EPM провела круглый стол с несколькими экспертами в области фармацевтики, чтобы узнать, на какие тенденции отрасли следует обратить внимание в 2023 году: от открытия лекарств с использованием искусственного интеллекта до роста количества децентрализованных исследований.

Тим Гильямс, генеральный директор и соучредитель Healx:

«Благодаря усовершенствованиям в программном обеспечении и компьютерных технологиях область открытия лекарств полностью переосмысливается, что меняет жизнь сотен миллионов людей, живущих с редкими заболеваниями во всем мире. В 2023 году мы все чаще будем видеть, как искусственный интеллект будет использоваться во всех процессах открытия и разработки лекарств. Мы также увидим более широкое сотрудничество между промышленностью, технологами, учеными и группами пациентов для развития новых редких заболеваний. лечения в направлении клинических испытаний».

Кристиан Даудесвелл, вице-президент, руководитель отдела коммерческого развития Small Molecules, Lonza:

«Текущая тенденция к тому, что новые лекарства становятся все более сложными, несомненно, продолжится. Количество этапов синтеза низкомолекулярных АФИ выросло на две трети за последние 20 лет, как и количество хиральных центров. Средние молекулярные массы продолжают сохраняться. Учитывая, что такое большое количество НМЭ утверждается по той или иной форме ускоренного пути утверждения, неизбежно будет сохраняться высокий спрос на услуги CDMO, а также потребность в соблюдении все более коротких сроков. жизненно важны, а цифровые инструменты, поддерживающие разработку надежных процессов, будут приобретать все большее значение.

Амбициозные цели уже привели к значительному прогрессу в области устойчивого развития, многие из которых направлены на исправление старых процессов, разработанных, когда это не вызывало особого беспокойства. Теперь мы встраиваем устойчивое развитие в разработку процессов химического синтеза, а в конкретных проектах мы стремимся исключить токсичные материалы из процесса или заменить вредные для окружающей среды хлорированные растворители при распылительной сушке. Я полностью ожидаю, что это станет ключевой областью дифференциации в индустрии CDMO».

Кайл Каннингем, директор по продукту Greenphire:

«Площадки клинических исследований сталкиваются с множеством проблем, когда дело доходит до продолжения исследований. Хотя технология разработана для того, чтобы приносить пользу сайтам, они часто чувствуют себя ошеломленными огромным количеством технологий, необходимых для конкретного испытания. Я считаю, что в 2023 году мы увидим согласованные усилия спонсоров, CRO и поставщиков решений по интеграции технологических платформ и рабочих процессов. Например, сайты выиграют от процессов, управляемых данными, таких как автоматический запуск платежей участников через данные EDC или завершение активности участников в их ePRO. Благодаря интеграции платформ сайтов мы можем устранить административную нагрузку, повысить эффективность и предоставить сайтам возможность предоставлять лучший уход и поддержку своим участникам». 

Джим Мерфи, генеральный директор Greenphire:

«За последние несколько лет мы много слышали о росте популярности децентрализованных исследований (DCT). Я прогнозирую, что в 2023 году отрасль будет меньше уделять внимания ДКП и уделять больше внимания укреплению отношений между учреждением и пациентом. Сайт останется центральной заинтересованной стороной клинического исследования, но с большим упором на идею повышенной гибкости для участников. Мы увидим дальнейшее внедрение инновационных инструментов, которые предлагают варианты, связанные с получением медицинской помощи и завершением клинических испытаний, сохраняя при этом контроль над местом и позволяя им поддерживать и даже повышать эффективность. Предоставляя сайтам возможность лучше поддерживать своих участников за счет универсальности ухода, мы, как отрасль, можем стремиться к более активным усилиям по набору персонала, более широкому участию и улучшению удержания, что приведет к общей оптимизации исследований».

Джим Лихейн, глобальный лидер в области медико-биологических наук, Cowlant:

«Производители биофармацевтических препаратов постоянно создают огромное количество данных. Огромный объем данных может быть как благословением, так и проклятием. Чтобы создавать действенные идеи и принимать упреждающие решения, необходимо иметь стратегии обработки данных для сбора, анализа, использования и защитить его на протяжении всей интеграции технологий.При правильном обращении идеи могут стать чрезвычайно ценной интеллектуальной собственностью (ИС), которая может стимулировать значительные бизнес-инновации и дать конкурентное преимущество.

Внедрение новых технологий в производственные процессы является основой крупных инноваций во всем секторе. Интеграция цифровых технологий и общих совместимых платформ помогает биофармацевтической отрасли повысить операционную эффективность управления цепочками поставок после пандемии. Большая часть этой тенденции — это внедрение автоматизации на предприятии, объединение данных информационных технологий и операционных технологий (ОТ), соединение систем и процессов для создания плавного перехода от открытия лекарств к выпуску коммерческих серий.

Вчерашняя отрасль медико-биологических наук хранила данные разрозненными в разных частях бизнеса, эффективно удерживая их «запертыми» и ограничивая их ценность. Теперь отрасль пытается высвободить внутреннюю мощь данных на уровне ИТ и ОТ, используя облачные технологии – со стратегиями обработки данных, встроенными в дизайн, создавая единый источник истины. Такой подход означает, что данные можно использовать для предоставления аналитической информации в режиме реального времени и улучшения бизнес-результатов за счет повышения эффективности, снижения затрат на поставку и повышения качества.

Но стремление к цифровой трансформации породило серьезную проблему: технологии становятся все более сложными, и многим компаниям не хватает опыта и знаний, необходимых для обеспечения безопасности, эффективности и успеха любой инициативы по цифровизации или автоматизации.

Таким образом, соответствующий опыт в отрасли и технологическая эволюция производства будут все более необходимы для облегчения перехода биофармацевтики в цифровую эпоху и обеспечения гибкости по мере изменения требований отрасли. Производители в медико-биологической отрасли, которые успешно интегрируют передовые цифровые технологии и технологии автоматизации с четко определенной стратегией обработки данных, будут иметь хорошие возможности для обеспечения пациентам дальнейшего доступа к критически важным лекарствам».

Сара Лесина, MBA, генеральный директор бизнес-подразделения Europe, Sirio Europe:

«Наука о питании продвигает свое понимание химического состава и терапевтического потенциала множества различных пищевых соединений и экстрактов. Но важно помнить, что вся эта категория движима в первую очередь потребителями, которые все более избирательно подходят к добавкам, которые они покупают. Потребители хотят Их нутрицевтики должны обладать пятью основными характеристиками: вкусом и текстурой, пользой для здоровья, отсутствием добавок, экологичностью и отсутствием ГМО.Они также хотят, чтобы их было легко жевать и глотать, а также чтобы они были доступными.

Было время, когда таблетки и капсулы идеально подходили для подавляющего большинства продуктов на рынке, но потребительские предпочтения и наука продолжают уводить отрасль от чрезмерной зависимости от традиционных твердых дозированных форм для перорального применения. Это все чаще означает предоставление продуктов способами, которые предпочитают люди. Мягкие капсулы и растущий чемпион жевательная резинка — две формы, завоевавшие значительную популярность у дизайнеров продуктов и потребителей. Один взгляд на любой отдел пищевых добавок в любом продуктовом магазине или аптеке в мире подтвердит это утверждение.

Для потребителей действительно имеет значение форма дозы. Усталость от приема таблеток – настоящее явление, особенно среди пожилых пациентов. Каким бы эффективным ни был активный ингредиент, он никогда не окажет терапевтического эффекта, если его не принимать в соответствии с предписаниями или рекомендациями. Для достижения целей по выпуску продуктов массового рынка и удовлетворения потребностей потребителей отрасль будет все чаще получать доступ к большему количеству прикладных научных данных из внешних источников. фармацевтический класс Партнеры-производители».

Тони Пейдж, старший вице-президент Insight Analytics, Within3:

«Глядя в предстоящий год, компании должны продолжать использовать то, что сработало. Будьте осторожны с самоуспокоенностью: организации, которые довольны статус-кво, будут проигрывать тем, кто отдает приоритет областям, где они могут увидеть наибольшее ускорение. Это означает, что управление информацией станет основным стратегическим направлением. Будь то обработка массивов данных или сокращение времени, необходимого для анализа наборов данных, решающее значение имеет создание эффективных рабочих процессов и устранение пробелов в знаниях в области медико-биологических наук. В следующем году мы также увидим, как медико-биологические науки будут еще сильнее использовать искусственный интеллект: ИИ будет поддерживать членов команды, оснащенных технологиями, а не заменять их».

Чак Миллер, директор по консалтингу решений AspenTech:

«Какая польза от перевода операций в цифровой формат, если существующие потоки данных имеют ограниченную ценность? Сегодняшние операционные подразделения генерируют множество технологических данных, но эти данные не всегда считаются достаточными для критически важных рабочих процессов мониторинга, контроля и выпуска, особенно в случае устаревших операционных процессов. ". Эффективность и надежность Process Analytical Technology (PAT) значительно улучшились за последние несколько лет. Использование этого преимущества для обогащения потоков операционных данных позволяет ускорить коммерциализацию, повысить рентабельность производства и сократить время поставок".

Кэти О'Брайен, вице-президент по международным продажам UPS Healthcare:

«Устойчивое развитие является и будет оставаться критически важным вопросом для отрасли. Почти три четверти выбросов отрасли приходится на категорию 3 – такие виды деятельности, как транспортировка и упаковка, – которые находятся вне прямого контроля фармацевтических компаний.

Еще одной проблемой является необходимость сбалансировать доступность энергии и текущие инфляционные издержки с качеством поставок в очень динамичной макроэкономической и геополитической среде.

Государственно-частное партнерство будет по-прежнему иметь решающее значение, как и в случае с разработкой и распространением вакцины против Covid, для создания масштабируемых, устойчивых и экономичных решений, которые могут работать во всей отрасли.

80% фармацевтической продукции в Европе уже требует транспортировки при контролируемой температуре, и это число будет только расти. С этим ростом возникает потребность в продуктах и ​​услугах нового поколения, подходящих для транспортировки и хранения медицинских препаратов нового поколения. Это означает инновации во всей цепочке поставок, позволяющие каждой фармацевтической компании иметь комплексное решение, обеспечивающее беспрецедентный контроль, прозрачность и надежность. Хрупкость и высокая ценность этих новых лекарств, таких как биологические препараты, означают, что сейчас как никогда важно, чтобы отрасль всегда знала, где находится груз, и чтобы он прибыл вовремя и при нужной температуре».

Терри Ло, президент и генеральный директор Vizgen:

«Мы уже наблюдаем взрывной рост использования подходов искусственного интеллекта для открытия лекарств и биомаркеров. Я ожидаю, что эта тенденция продолжится только в 2023 году. С появлением новых платформенных технологий увеличивается плотность данных, генерируемых из одного образца. Отдача от использования ИИ и более эффективных инструментов анализа перед началом клинических испытаний станет еще более впечатляющей из-за богатства исходных данных.

Кроме того, огромные объемы данных станут проблемой в 2023 году — это довольно безопасный прогноз. Увеличение объема данных — это не просто добавление мультиомики, а сочетание содержания с высокими параметрами и изображений с высоким разрешением. Пространственная геномика — отличный пример, когда вы можете определить точное расположение более миллиарда транскриптов в одном квадратном сантиметре образца ткани. Проблема здесь в том, что из одного образца генерируются терабайты данных».

Каран Сингх, управляющий директор ACG:

«2023 год продолжит прокладывать путь к устойчивому производству, поскольку все больше организаций уделяют внимание созданию долгосрочных решений.

Сейчас настало время для новых производственных площадок принять и внедрить новые технологии; чтобы фармацевтическое производство перестало зависеть от дорогостоящих устаревших процессов. Цифровые технологии ускорят процессы, обеспечивая раннее обнаружение износа машинных линий. Это также поможет сократить потери и отзывы за счет эффективного отслеживания дефектных партий, что позволит своевременно принимать меры.

Размещение цифровых технологий «Индустрии 4.0», таких как искусственный интеллект, машинное обучение, Интернет вещей, дополненная и виртуальная реальность, в основе производства может еще больше улучшить исследования и разработки, а также ускорить тестирование, соблюдение требований и эффективность. Внедрение технологии Индустрии 4.0 и новых моделей доставки может помочь построить более самостоятельную и надежную цепочку поставок фармацевтической продукции, чтобы идти в ногу с меняющимися и все более сложными потребностями здравоохранения. Наше внимание сосредоточено на создании высокопроизводительных и качественных производственных подразделений, которые могут поддерживать интеллектуальные, подключенные и интеллектуальные системы. Массы данных преобразуются в полезную информацию, улучшающую некоторые аспекты цепочки поставок, такие как управление запасами, анализ тенденций, прогнозирование и профилактическое обслуживание оборудования.

Рост цифровых технологий здравоохранения и телемедицины продолжит стимулировать инновации в здравоохранении в 2023 году. Такие разработки, как интеграция медицинского оборудования и мониторинг программного обеспечения, будут сосредоточены на домашней и удаленной диагностике, что в конечном итоге направлено на улучшение клинических результатов, а также на до- и послеконсультационное обследование. уход за более «информированными» пациентами.

Инклюзивность, инновации и интеграция станут ключевыми словами для фармацевтической промышленности в 2023 году».

Источник: https://pharmaceuticalmanufacturer.media/