La industria de fabricación de cápsulas farmacéuticas está a la vanguardia de la innovación y evoluciona continuamente con nuevas tecnologías y tendencias que impulsan la eficiencia, mejoran la calidad de los productos y abordan las complejidades de la medicina moderna. La última década ha sido testigo de avances significativos en la tecnología de fabricación de cápsulas. Cada paso ha sido optimizado para lograr eficiencia, estabilidad y cumplimiento de regulaciones cada vez más estrictas. Este artículo profundiza en las tendencias actuales, los avances tecnológicos y las perspectivas en la fabricación de cápsulas. Basado en opiniones de expertos, se basa en entrevistas con profesionales de la industria que abarcan el panorama de la fabricación de cápsulas farmacéuticas.

Tecnología de fabricación

La tecnología de fabricación de cápsulas ha experimentado importantes transformaciones impulsadas por la búsqueda de mayor eficiencia, precisión y versatilidad. Los métodos de encapsulación tradicionales, como el llenado y sellado manual, han ido dando paso gradualmente a procesos automatizados que aprovechan maquinaria y robótica de última generación. Los sistemas de encapsulación de alta velocidad con mecanismos de dosificación avanzados y funciones de control de calidad han surgido como un punto de inflexión.

Estas máquinas de última generación han revolucionado los flujos de trabajo de producción, permitiendo a las empresas farmacéuticas satisfacer la creciente demanda de medicamentos manteniendo al mismo tiempo una estricta calidad del producto. Con la capacidad de encapsular miles de dosis por hora, estos sistemas han aumentado la velocidad de producción y reducido el trabajo manual, lo que en última instancia ahorra tiempo y dinero. La incorporación de funciones de control de calidad, como controles de peso automatizados y monitores de precisión, garantiza que cada dosis cumpla con los altos estándares de la industria farmacéutica. Estos sistemas de encapsulación de alta velocidad han transformado la producción farmacéutica, permitiendo a las empresas satisfacer la creciente demanda y mantener los más altos estándares de calidad y seguridad de los productos.

IA en la fabricación

La integración de la automatización y la inteligencia artificial en los procesos de producción de cápsulas representa un salto transformador en la eficiencia y productividad de la fabricación. La fábrica de fabricación de cápsulas de ACG en Pithampur, India, se incorporó recientemente a la Red Global Lighthouse del Foro Económico Mundial. El logro de ACG como la primera instalación de fabricación de cápsulas del mundo en unirse a esta prestigiosa red subraya el papel fundamental de la automatización en la configuración del futuro de la producción farmacéutica. En el corazón del éxito de ACG se encuentra la adopción de IA generativa, una tecnología de vanguardia que ha revolucionado los procedimientos operativos estándar (SOP) y la capacitación de la fuerza laboral.

"Nuestra adopción de la IA generativa fue una razón clave para la selección de ACG". Dice Anil Andrade, vicepresidente de Ventas Globales de ACG World. “El equipo desarrolló e implementó un copiloto de interfaz de procedimiento operativo estándar (SOP) impulsado por IA. Nuestro equipo interno de ciencia de datos se basó en más de 200 procedimientos operativos estándar de calidad, fabricación e impresión, instrucciones de mantenimiento y hojas de casos para crear un modelo de aprendizaje en solo dos semanas. Luego se implementó durante 4 a 6 semanas en múltiples canales utilizando la web, dispositivos móviles y quioscos para capacitar al personal de planta. Utilizando la gamificación con tablas de clasificación, recompensas y reconocimiento, el sistema ha permitido un aumento del 44 % en la productividad de la fuerza laboral y una reducción del 30 al 40 % en el tiempo medio de reparación, lo que ha resultado en una reducción del 98 % en los defectos críticos”.

Este cambio hacia la automatización y el aprovechamiento de la tecnología moderna en la fabricación de cápsulas mejora la eficiencia operativa y fomenta una cultura de mejora e innovación continuas. Al aprovechar el poder de las tecnologías impulsadas por la IA, los fabricantes pueden optimizar los flujos de trabajo de producción, mitigar los riesgos e impulsar el crecimiento sostenible en un panorama de mercado cada vez más competitivo.

Avances en la tecnología de gel blando

Los avances en la tecnología de geles blandos han impulsado a la industria farmacéutica hacia prácticas de fabricación más eficientes y sostenibles, atendiendo tanto a la demanda de los consumidores como a los estándares regulatorios. Las cápsulas de gel blando, caracterizadas por su versatilidad y su idoneidad para grandes lotes de fabricación, se han vuelto cada vez más populares en los últimos años. Los nutracéuticos también han adoptado el uso de cápsulas de gel blando. Sin embargo, desafíos como la reticulación entre la cubierta de la cápsula y el relleno y las fugas de geles blandos han impulsado la innovación en la tecnología de la gelatina para abordar estas preocupaciones. GELITA, un fabricante de péptidos de colágeno, colágeno y gelatina, ha innovado una solución para este problema.

"Los grados de gelatina específicos ayudan a evitar la reticulación; no importa cuán difícil sea el llenado e incluso en condiciones de almacenamiento difíciles, la estabilidad y la vida útil de las cápsulas de gel blando se pueden mejorar". Dice Jessica Pföhler, Gestión de Innovación y Marketing Global – Unidad de Negocios Performance Solutions, GELITA: “Hemos podido desarrollar gelatina de gel blando de grado farmacéutico que ayuda a los fabricantes a mejorar las uniones de gel blando y, por lo tanto, evitar fugas de gel blando, aumentando la velocidad de la máquina. E incluso reducir el grosor de la cinta (menor uso de materia prima para la producción) y no desperdiciar materias primas, especialmente cuando se trata de rellenos costosos. Todo esto conduce a una mayor eficiencia, menores costos de producción y un manejo más sostenible de las materias primas y se puede lograr cambiando solo un parámetro en el proceso de producción: la gelatina adecuada”.

Además, la demanda de cápsulas entéricas de gel blando, diseñadas para disolverse en el intestino delgado en lugar del estómago, ha aumentado debido a su capacidad para proteger los ingredientes sensibles a los ácidos y mejorar el cumplimiento por parte del consumidor. Tradicionalmente, las cápsulas entéricas requieren un proceso de recubrimiento separado, lo que añade complejidad y costo a la producción. Sin embargo, con los avances en la tecnología de la gelatina, GELITA ahora ha permitido la producción de geles blandos verdaderamente entéricos en un solo paso, simplificando los procesos de fabricación y haciendo que la tecnología entérica sea accesible para todos los fabricantes de geles blandos.

Los avances en la tecnología de geles blandos, impulsados ​​por soluciones innovadoras de gelatina, están remodelando la fabricación de cápsulas al mejorar la estabilidad, la eficiencia y la sostenibilidad. Al abordar desafíos clave como la reticulación, las fugas y la administración entérica, estos avances permiten a los fabricantes ofrecer productos seguros, conformes y de alta calidad a los consumidores.

Tendencias que dan forma a la fabricación de cápsulas

La demanda de los consumidores de soluciones de atención médica personalizadas ha estimulado una tendencia hacia formulaciones de cápsulas personalizadas adaptadas a las necesidades individuales de los pacientes. Desde ajustes de dosis hasta la incorporación de ingredientes activos específicos, los fabricantes adoptan cada vez más flexibilidad en el diseño y la composición de las cápsulas. Esta tendencia mejora la adherencia de los pacientes y los resultados terapéuticos y fomenta la lealtad y la diferenciación de la marca en un panorama de mercado competitivo.

Atención médica personalizada

La creciente tendencia hacia la atención médica personalizada va paralela a la rápida evolución de la tecnología nutracéutica, ejemplificada por innovaciones como los suplementos dietéticos Sidebyside. Los productos sidebyside representan un avance innovador en cápsulas de dosis oral. Utilizando un diseño de cápsula de tres piezas, las cápsulas Sidebyside cuentan con una membrana divisoria única en forma de copa que separa los ingredientes húmedos y secos o los activos incompatibles dentro del mismo producto. Este diseño innovador permite el alojamiento simultáneo pero separado de ingredientes, lo que garantiza una eficacia y compatibilidad óptimas. Dado que ambas cámaras se disuelven simultáneamente tras la ingestión, los suplementos Sidebyside facilitan la liberación coordinada de ingredientes, lo que mejora la absorción de nutrientes, especialmente en presencia de aceites. El futuro programa de implementación Sidebyside de ACG incluye características como el lanzamiento retrasado, que satisface la creciente demanda del mercado de productos que brinden beneficios específicos en diferentes etapas de la digestión. Este enfoque innovador no solo subraya el cambio hacia soluciones de atención médica personalizadas, sino que también resalta el potencial de la tecnología nutracéutica para abordar las necesidades de salud individualizadas de manera efectiva.

Prácticas ambientalmente sostenibles

En respuesta a las crecientes preocupaciones medioambientales, la industria farmacéutica está dando prioridad a las prácticas de fabricación sostenibles en todo el ciclo de vida de producción, incluida la fabricación de cápsulas. Desde el abastecimiento de materiales ecológicos hasta los procesos de fabricación energéticamente eficientes, las empresas están explorando soluciones innovadoras para minimizar su huella de carbono y reducir la generación de residuos. Los materiales de cápsulas biodegradables, los envases reutilizables y los sistemas de fabricación de circuito cerrado se encuentran entre las iniciativas sostenibles que están ganando terreno en la industria.

Las empresas de fabricación farmacéutica están adoptando cada vez más prácticas ambientalmente sostenibles en diversas facetas de sus operaciones, como lo demuestran las iniciativas de GELITA y ACG. La innovadora solución entérica de GELITA para geles blandos representa una alternativa más sostenible a las cápsulas entéricas tradicionales y ofrece mejores beneficios ambientales. Además, el desarrollo de la gelatina EASYSEAL por parte de GELITA contribuye a la sostenibilidad al minimizar el desperdicio en los procesos de fabricación de geles blandos mediante la prevención de fugas y la reducción del uso de materia prima.

El compromiso de ACG con la sostenibilidad es evidente en su adopción de cápsulas HPMC, que reemplazan los recursos de origen animal con celulosa, alineándose con los esfuerzos globales para reducir la dependencia de los productos animales. Además, el enfoque de ACG en materiales de embalaje reciclables y compostables subraya su dedicación a la gestión ambiental durante todo el ciclo de vida del producto. Las inversiones en fuentes de energía renovables, como parques solares, y la implementación de instalaciones de descarga cero de líquidos demuestran aún más el compromiso de la industria de minimizar el impacto ambiental. Reconocimientos como el premio Green Dot destacan el liderazgo de las empresas farmacéuticas en materia de sostenibilidad ambiental, sentando un precedente de prácticas responsables y éticas en la industria.

Conclusión

La industria de las cápsulas farmacéuticas está experimentando un cambio transformador impulsado por la innovación, la sostenibilidad y las soluciones sanitarias personalizadas. Durante la última década, los avances en la tecnología de fabricación, incluida la automatización y la integración de la IA, han revolucionado los procesos de producción de cápsulas, mejorando la eficiencia, la precisión y la versatilidad.

Además, la tendencia hacia la atención médica personalizada ha impulsado el desarrollo de formulaciones de cápsulas personalizadas adaptadas a las necesidades individuales de los pacientes, fomentando la adherencia del paciente y los resultados terapéuticos. Innovaciones como los suplementos dietéticos Sidebyside ejemplifican esta tendencia, ofreciendo soluciones innovadoras para el alojamiento simultáneo pero separado de ingredientes dentro de una sola cápsula. Además, las empresas farmacéuticas dan prioridad a la sostenibilidad ambiental durante todo el ciclo de vida de producción, con iniciativas que van desde el abastecimiento de materiales ecológicos hasta procesos de fabricación energéticamente eficientes.

Los esfuerzos de colaboración de los proveedores de servicios y tecnología de cápsulas farmacéuticas subrayan el compromiso de la industria con las prácticas éticas y responsables, sentando un precedente para un futuro más sostenible y centrado en el paciente en la fabricación de cápsulas. A medida que el panorama farmacéutico continúa evolucionando, estas innovaciones y esfuerzos de sostenibilidad desempeñarán un papel fundamental en la configuración del futuro de la fabricación de cápsulas, garantizando productos farmacéuticos más seguros, eficaces y respetuosos con el medio ambiente para los pacientes de todo el mundo.

Detalles de la publicación

Fuente: https://www.tabletscapsules.com/