胶囊制造

胶囊制造技术:创新塑造未来

药物胶囊制造行业站在创新的前沿,随着新技术和趋势的不断发展,提高效率、提高产品质量并解决现代医学的复杂性。过去十年见证了胶囊制造技术的重大进步。每个步骤都经过优化,以提高效率、稳定性并符合日益严格的法规。本文深入探讨了胶囊制造的当前趋势、技术进步和前景。它以专家意见为基础,采访了药物胶囊制造领域的行业专业人士。

制造技术

在追求提高效率、精度和多功能性的推动下,胶囊制造技术经历了重大变革。手动填充和密封等传统封装方法已逐渐让位于利用尖端机械和机器人技术的自动化流程。具有先进计量机制和质量控制功能的高速封装系统已经成为游戏规则的改变者。

这些尖端机器彻底改变了生产工作流程,使制药公司能够满足快速增长的药品需求,同时保持严格的产品质量。这些系统能够每小时封装数千剂药物,提高了生产速度并减少了体力劳动,最终节省了时间和金钱。结合自动重量检查和精度监控器等质量控制功能,可确保每个剂量都符合制药行业的高标准。这些高速封装系统改变了药品生产,使公司能够满足不断增长的需求并维护最高的产品质量和安全标准。

制造业中的AI

将自动化和人工智能集成到胶囊生产过程中代表着制造效率和生产力的变革性飞跃。 ACG 位于印度 Pithampur 的胶囊制造工厂最近并入世界经济论坛的全球灯塔网络。 ACG 作为世界上第一家加入这一享有盛誉的网络的胶囊制造工厂,所取得的成就突显了自动化在塑造药品生产未来方面的关键作用。 ACG 成功的核心在于采用生成式人工智能,这是一项彻底改变了标准操作程序 (SOP) 和劳动力培训的尖端技术。

“我们采用生成式人工智能是选择 ACG 的一个关键原因。” ACG World 全球销售副总裁 Anil Andrade 说道。 “该团队开发并部署了人工智能驱动的标准操作程序 (SOP) 接口副驾驶。我们的内部数据科学团队借鉴了 200 多个质量、制造和打印 SOP、维护说明和案例表,在短短两周内构建了一个学习模型。然后,使用网络、移动设备和信息亭在多个渠道上部署了 4-6 周,以培训车间人员。通过将游戏化与排行榜、奖励和认可相结合,该系统使员工生产力提高了 44%,平均修复时间缩短了 30-40%,从而使关键缺陷减少了 98%。”

这种向自动化的转变以及在胶囊制造中利用现代技术提高了运营效率并培育了持续改进和创新的文化。通过利用人工智能驱动技术的力量,制造商可以优化生产工作流程、降低风险并在竞争日益激烈的市场环境中推动可持续增长。

软凝胶技术的进步

软凝胶技术的进步推动制药行业迈向更高效、更可持续的制造实践,满足消费者需求和监管标准。软胶囊以其多功能性和适合大批量生产的特点,近年来越来越受欢迎。营养保健品也采用了软胶囊的使用。然而,胶囊壳和填充物之间的交联以及软凝胶泄漏等挑战促使明胶技术进行创新,以解决这些问题。胶原蛋白肽、胶原蛋白和明胶的制造商嘉利达针对这一痛点创新性地提供了解决方案。

“特定的明胶等级有助于避免交联——无论填充有多么困难,甚至在困难的储存条件下,软胶囊的稳定性和保质期都可以得到改善。”嘉利达性能解决方案业务部全球营销与创新管理杰西卡·普弗勒 (Jessica Pföhler) 表示:“我们已经能够开发出医药级软凝胶明胶,帮助制造商改善软凝胶接缝,从而避免软凝胶泄漏,提高机器速度,甚至减少色带厚度(减少生产中使用的原材料)并且不浪费原材料——尤其是在涉及昂贵的填充时。所有这一切都可以提高效率、降低生产成本以及更可持续地处理原材料,并且只需改变生产过程中的一个参数即可实现:正确的明胶。”

此外,由于肠溶软胶囊能够保护酸敏感成分并提高消费者的依从性,因此对在小肠而不是胃中溶解的肠溶软胶囊的需求激增。传统上,肠溶胶囊需要单独的包衣工艺,增加了生产的复杂性和成本。然而,随着明胶技术的进步,嘉利达现已能够一步生产出真正的肠溶软胶囊,简化了制造流程,并使所有软胶囊制造商都能使用肠溶技术。

在创新明胶解决方案的推动下,软胶囊技术的进步正在通过提高稳定性、效率和可持续性来重塑胶囊制造。通过解决交联、泄漏和肠溶输送等关键挑战,这些进步使制造商能够向消费者提供安全、合规和高质量的产品。

塑造胶囊制造的趋势

消费者对个性化医疗保健解决方案的需求刺激了针对个体患者需求定制胶囊配方的趋势。从剂量调整到加入特定的活性成分,制造商越来越多地采用胶囊设计和成分的灵活性。这一趋势提高了患者的依从性和治疗效果,并在竞争激烈的市场环境中培养品牌忠诚度和差异化。

个性化医疗保健

个性化医疗保健的不断发展趋势与营养保健技术的快速发展并行,Sidebyside 膳食补充剂等创新就是例证。 Sidebyside 产品代表了口服胶囊的突破性进步。 Sidebyside 胶囊采用三件式胶囊设计,具有独特的杯形分隔膜,可将同一产品中的湿成分和干成分或不相容的活性成分分开。这种创新设计允许同时但单独容纳成分,确保最佳功效和兼容性。由于两个腔室在摄入后同时溶解,Sidebyside 补充剂可促进成分的协调释放,从而增强营养吸收,特别是在存在油的情况下。 ACG 未来的 Sidebyside 推出计划包括延迟发布等功能,以满足市场对在不同消化阶段提供有针对性的益处的产品不断增长的需求。这种创新方法不仅强调了向个性化医疗保健解决方案的转变,还凸显了营养保健技术有效满足个性化健康需求的潜力。

环境可持续实践

为了应对日益增长的环境问题,制药行业正在优先考虑整个生产生命周期的可持续制造实践,包括胶囊制造。从环保材料采购到节能制造工艺,公司正在探索创新的解决方案,以最大限度地减少碳足迹并减少废物的产生。可生物降解的胶囊材料、可重复使用的包装和闭环制造系统是在行业中受到关注的可持续举措之一。

制药公司越来越多地在其运营的各个方面采用环境可持续的做法,嘉利达和 ACG 的举措就证明了这一点。嘉利达创新的软胶囊肠溶解决方案代表了传统肠溶胶囊的更可持续的替代品,具有更高的环境效益。此外,嘉利达开发的 EASYSEAL 明胶通过防止泄漏和减少原材料使用,最大限度地减少软凝胶制造过程中的浪费,从而有助于可持续发展。

ACG 对可持续发展的承诺体现在其采用 HPMC 胶囊上,该胶囊用纤维素替代动物源性资源,与全球减少对动物产品依赖的努力保持一致。此外,ACG 对可回收和可堆肥包装材料的关注凸显了他们在整个产品生命周期中对环境管理的奉献精神。对太阳能发电场等可再生能源的投资以及零液体排放设施的实施进一步表明了该行业致力于最大限度地减少环境影响的承诺。绿点奖等奖项凸显了制药公司在环境可持续发展方面的领导地位,为行业负责任和道德实践树立了先例。

结论

药物胶囊行业正在经历由创新、可持续发展和个性化医疗保健解决方案驱动的变革。在过去的十年中,包括自动化和人工智能集成在内的制造技术的进步彻底改变了胶囊生产过程[1],提高了效率、精度和多功能性。

此外,个性化医疗保健的趋势促进了针对个体患者需求的定制胶囊配方的开发,促进患者的依从性和治疗结果。 Sidebyside 膳食补充剂等创新体现了这一趋势,为在单个胶囊中同时但单独容纳成分提供了突破性的解决方案。此外,制药公司在整个生产生命周期中优先考虑环境可持续性,采取的举措包括从采购环保材料到节能制造流程。

药物胶囊技术和服务提供商的共同努力强调了该行业对负责任和道德实践的承诺,为胶囊制造领域更加可持续和以患者为中心的未来树立了先例。随着制药领域的不断发展,这些创新和可持续发展努力将在塑造胶囊制造的未来方面发挥关键作用,确保为全世界患者提供更安全、更有效、更环保的药品。

出版详情

本文发表在《片剂和胶囊》杂志上:

Sumber: https://www.tabletscapsules.com/