กลับไป
การอัดเม็ดได้ดึงดูดความสนใจอย่างมากทั่วทั้งภาคส่วนโภชนเภสัช ผู้เชี่ยวชาญจาก ACG อธิบายเหตุผล
โภชนเภสัชกำลังได้รับความนิยมในฐานะเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพในการรักษาสุขภาพ เนื่องจากสาธารณชนตระหนักรู้ถึงข้อดีของอาหารเสริมเพื่อสุขภาพเพิ่มมากขึ้น จากการวิเคราะห์ตลาด กลุ่มผลิตภัณฑ์โภชนเภสัชทั่วโลกคาดว่าจะมีมูลค่าเพิ่มขึ้นจาก 450 พันล้านดอลลาร์ในปี 2021 เป็น 746 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2028 โดยมีการคาดการณ์อัตราการเติบโตต่อปี (CAGR) ที่ประมาณ 8.8%1
ขณะนี้มีผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายรวมอยู่ในหมวดหมู่โภชนเภสัช บริษัทต่างๆ กำลังใช้ระบบการนำส่งแบบใหม่เพื่อขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์โภชนเภสัชเพิ่มเติม หลายๆ คนได้รับแรงบันดาลใจจากการผลิตยาและปรับใช้เทคนิคที่เป็นนวัตกรรมเหล่านี้เพื่อการส่งมอบผลิตภัณฑ์โภชนเภสัช
แท็บเล็ตและแคปซูลเป็นรูปแบบที่ใช้กันทั่วไปสำหรับระบบการนำส่งยาและโภชนาการทางปาก ปัจจุบันรูปแบบเหล่านี้อยู่ระหว่างการปรับที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หลายๆ คนกำลังปรับใช้หนึ่งในเทคโนโลยีที่น่าสนใจที่สุดซึ่งใช้ในการนำส่งยาแบบควบคุม: การอัดเม็ด
การอัดเป็นก้อนและโภชนเภสัช
การอัดเป็นก้อนได้ดึงดูดความสนใจอย่างมากทั่วทั้งภาคส่วนนี้ ปัจจุบันมีการนำไปใช้กับโภชนเภสัชในลักษณะเดียวกับเภสัชภัณฑ์ เพื่อเปลี่ยนแปลงรูปแบบการปลดปล่อยของสูตรผสม
กระบวนการอัดเป็นก้อนจะกำหนดส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ในเม็ดบีดทรงกลม แกรนูล หรือเพลเลตที่ไหลอย่างอิสระ ซึ่งสามารถเคลือบได้เพื่อให้มีคุณสมบัติการปลดปล่อยแบบดัดแปลงตามที่ต้องการ นอกจากนี้ กระบวนการนี้ยังให้ประโยชน์อื่นๆ อีกมากมายแก่ผู้ผลิต รวมถึงความสามารถในการรวมส่วนประกอบที่เข้ากันไม่ได้ในรูปแบบขนาดยาเดียว
มีวิธีการต่างๆ สำหรับการอัดส่วนผสมออกฤทธิ์เป็นก้อน ได้แก่: การอัดขึ้นรูปเป็นทรงกลม, การเคลือบฟลูอิไดซ์เบด, การซ้อนชั้นของผงแห้ง และการพ่นให้แน่น
เม็ดที่เตรียมในกระบวนการนี้ผลิตโดยตรงจากส่วนผสมทางโภชนาการที่ออกฤทธิ์ (ANI) หรืออาจเป็นเม็ดพื้นฐานที่ทำหน้าที่เป็นพาหนะในการซ้อนวัสดุออกฤทธิ์ในภายหลัง ผลิตภัณฑ์อาจประกอบด้วย ANI 90% พร้อมด้วยสารเติมแต่งหรือเม็ดพื้นฐาน
เม็ดฐานสองประเภทใช้สำหรับการวางซ้อน ชนิดแรกคือเม็ดสตาร์ทที่เป็นกลาง ซึ่งเฉื่อยและมักใช้เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์กับ ANI ตัวอย่างได้แก่ ทรงกลมน้ำตาล, ทรงกลม MCC (ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส) ทรงกลมที่มีขี้ผึ้ง, ทรงกลมที่มีซิลิคอนไดออกไซด์, ทรงกลมแลคโตสแป้ง/แลคโตส-เซลลูโลส และทรงกลมที่มีข้าว เม็ดพื้นฐานอีกประเภทหนึ่งคือเม็ดเริ่มต้นเชิงฟังก์ชันที่ส่งเสริมสูตรโดยการเพิ่มความสามารถในการละลาย การละลาย และความเสถียรของ ANI
การเตรียมเม็ดช่วยให้ผู้กำหนดสูตรสามารถเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์และรูปแบบการปลดปล่อยได้ มีความเป็นไปได้ที่จะรวมกลไกการนำส่งทันทีและแบบควบคุมการปลดปล่อยในเม็ดโดยการใช้เม็ดและเม็ดที่สลายตัวอย่างรวดเร็วที่เคลือบด้วยโพลีเมอร์ที่แตกต่างกันตามลำดับ สำหรับส่วนผสมที่มีการละลายได้ไม่ดี เทคนิคแบบอัดเม็ดจะช่วยให้ได้ผลลัพธ์ตามที่ต้องการโดยการรวมส่วนเติมเนื้อยาที่เพิ่มความสามารถในการละลาย เช่น เม็ดเคอร์คิวมิน นอกจากนี้ ยังเป็นไปได้ที่จะได้รับการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องโดยการเคลือบเม็ด ดังตัวอย่างในเม็ดคาเฟอีน
การห่อหุ้มเม็ดอาหารเสริม
วิธีที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการส่งเม็ดยาในภาชนะที่เล็กที่สุดคือการส่งแบบแคปซูล ผู้ผลิตโภชนเภสัชหลายรายปรับรูปแบบขนาดยาแคปซูลเพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์ของตน เนื่องจากมีความทนทานมากกว่ารูปแบบขนาดยาอื่นๆ แคปซูลยังทำหน้าที่เป็นระบบจัดส่งเฉพาะสถานที่และใช้เวลานาน ตัวอย่างเช่น เม็ดคาเฟอีนที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องในแคปซูลแข็งสามารถปล่อยคาเฟอีนเข้าสู่ร่างกายอย่างช้าๆ ในระยะเวลาอันยาวนาน ส่งผลให้ผลของคาเฟอีนได้รับการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่อง
มีตัวอย่างเพิ่มเติมของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางโภชนาการที่จัดทำในรูปแบบเม็ดและห่อหุ้มในแคปซูลแข็งซึ่งมีอยู่ในท้องตลาดในปัจจุบัน ซึ่งรวมถึง:
- เม็ดโปรตีนถั่วเหลืองชนิดแคปซูล
- มะขามป้อม (amla) เม็ดในแคปซูล
- หน่อไม้ฝรั่ง (ศตวารี) เม็ดในแคปซูล
ตัวอย่างของแคปซูล HPMC (มังสวิรัติ):
- เม็ดสังกะสีในแคปซูล
- Crocus sativus (หญ้าฝรั่น) เม็ดในแคปซูล
- เม็ดวิตามินบี 6 ในรูปแบบแคปซูล
โดยทั่วไป เม็ดพลาสติกมีข้อได้เปรียบเหนือรูปแบบขนาดการให้ยาทางปากอื่นๆ ในการบริหารให้วัสดุที่เข้ากันไม่ได้หลายชนิดอย่างมีประสิทธิผลในเวลาเดียวกัน สามารถรวมรูปแบบการปลดปล่อยตั้งแต่สองรูปแบบขึ้นไปไว้ในแคปซูลเดียวได้เนื่องจากมีการใช้การอัดเป็นก้อน นอกจากนี้ ยังเป็นไปได้ที่จะรวมเม็ดสองประเภทที่มี ANI ที่แตกต่างกัน—ในรูปแบบที่ออกฤทธิ์ควบคู่กับของเหลวในแคปซูลเดียว
ความต้องการเทคโนโลยีการผลิตที่เอาชนะปัญหาด้านการกำหนดสูตร เช่น ความเสถียร การดูดซึม และการซึมผ่านได้เพิ่มขึ้น เนื่องจากตลาดต้องการการกำหนดสูตรขั้นสูง สำหรับผลิตภัณฑ์โภชนเภสัช เป็นการยากที่จะเพิ่มส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เข้ากันไม่ได้สองชนิดในรูปแบบขนาดยา เช่น ยาเม็ด; อย่างไรก็ตาม เม็ดยาสองเม็ดที่แตกต่างกันในแคปซูลแข็งสามารถแก้ไขปัญหานี้ได้ การทำเช่นนี้จะทำให้เกิดผลการรักษาที่เสริมฤทธิ์กันโดยใช้เม็ดยาสองประเภทที่แตกต่างกัน สูตรทางโภชนาการที่มีการเติมแบบผสมอาจมาในรูปของของเหลว + พาเลท หรือของเหลว + แคปซูล ซึ่งทำให้ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เข้ากันไม่ได้สองชนิดสามารถนำมารวมกันและมีผลการทำงานร่วมกัน
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง รูปแบบขนาดการใช้ผสมของเหลว + เม็ดสามารถสร้างโปรไฟล์ได้หลากหลาย เช่น การปลดปล่อยทันทีที่ละลายในของเหลวและการปลดปล่อยล่าช้าในรูปแบบเม็ด ตัวอย่างเช่น รับประทานยาเม็ดเชิงซ้อนที่มีวิตามิน A, D, E และ B นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะเพิ่มยาเม็ดโภชนาการที่แตกต่างกันสองเม็ดรวมกับยาโภชนาการเหลวเพื่อการบำบัดแบบผสมผสาน
เทคนิคการเติมแบบผสมผสานอีกวิธีหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับของเหลว + แคปซูลจะช่วยลดปัญหาเรื่องความเสถียร เป็นวิธีการทั่วไปในการเติมแบบผสมและประกอบด้วยสารออกฤทธิ์หนึ่งตัวที่ละลายในตัวทำละลายตัวพา และอีกตัวหนึ่งอยู่ในรูปเม็ดบรรจุในแคปซูลขนาดเล็กที่กระจายตัวอยู่ในของเหลว ตัวอย่างเช่น สำหรับแคปซูลวิตามิน A, E และ C แคปซูลสามารถประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ทางโภชนาการในรูปแบบเม็ดเพื่อช่วยเพิ่มเติมในการปลดปล่อย ANI อย่างต่อเนื่อง
ข้อดีของการอัดเป็นก้อน
มีข้อได้เปรียบที่ชัดเจนสำหรับเทคนิคและการกำหนดสูตรการอัดเป็นก้อน การอัดส่วนผสมออกฤทธิ์ทางโภชนาการที่ออกฤทธิ์เป็นเม็ดสามารถช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพของสูตรโดยการปรับความสามารถในการละลายและการดูดซึมของส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ละลายน้ำได้และชอบไขมันในระดับปานกลาง นอกจากนี้ยังสามารถบรรลุการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์อย่างยั่งยืนโดยการสร้างเป็นเม็ด ผลการรักษาของ ANI สามารถเพิ่มประสิทธิภาพได้ด้วยสูตรเม็ดเนื่องจากเม็ดจะสลายตัวในระบบทางเดินอาหาร
มีข้อดีเพิ่มเติม ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีรสชาติไม่พึงประสงค์สามารถนำมาบดบังเป็นเม็ดเพื่อทำให้ผลิตภัณฑ์น่ารับประทานมากขึ้น และเพิ่มการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้บริโภค และการใช้วัสดุเคลือบสีในการผลิตเม็ดจะไม่เพียงแต่ปรับปรุงรูปลักษณ์ของสูตรเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ผลิตภัณฑ์มีเอกลักษณ์เฉพาะเพื่อดึงดูดผู้บริโภคและสร้างการรับรู้ในแบรนด์อีกด้วย การผสมสีและความสวยงามของแคปซูลที่ฝังเม็ดนี้สามารถดึงดูดผู้บริโภคและสนับสนุนการตลาดผลิตภัณฑ์ในทางกลับกัน
แคปซูล HPMC: ทางเลือกมังสวิรัติ
มีความเป็นไปได้ที่จะห่อหุ้มเม็ดอาหารเสริมในเจลาติน (HPMC, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส) หรือแคปซูลไฮโปรเมลโลส อย่างไรก็ตาม HPMC ถือเป็นตัวเลือกที่ดีกว่า เนื่องจากผู้ผลิตอาหารเสริมที่กล่าวถึงด้านล่างนี้สามารถเอาชนะความท้าทายหลายประการได้ด้วยแคปซูลเหล่านี้
ความท้าทายที่สำคัญสำหรับผู้ให้บริการโภชนเภสัชคือการรักษาเสถียรภาพของสารประกอบและความสวยงามโดยรวมของผลิตภัณฑ์ วิตามินหลายชนิด (วิตามินซี ไทอามีน วิตามินบี 12 กรดแพนโทธีนิก) กรดอะมิโน (อะซิติล-แอล-คาร์นิทีน HCl เบสแอล-อาร์จินีน) เอนไซม์และโคเอนไซม์ และแร่ธาตุบางชนิดและรูปแบบเกลือที่ออกฤทธิ์ของพวกมันไวต่อความชื้น และแคปซูล HPMC นำเสนอผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่ดีกว่าเนื่องจากมีความชื้นโดยธรรมชาติต่ำ แนวโน้มการเติบโตของแคปซูลมังสวิรัติและแคปซูลสะอาดทำให้แคปซูล HPMC เป็นตัวเลือกที่ปลอดภัย
สรุป
การอัดเม็ดเป็นเทคโนโลยีที่เปลี่ยนแปลงเกมสำหรับตลาดโภชนเภสัช การเปิดใช้งานรูปแบบการจัดส่งที่หลากหลาย ควบคู่ไปกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้า เป็นประโยชน์โดยธรรมชาติที่ทำให้ระบบการจัดส่งเป็นทางเลือกสำหรับผู้ผลิตโภชนเภสัชจำนวนมาก เทคนิคนี้นำไปสู่การพัฒนาระบบการจัดส่งแบบใหม่ ซึ่งสร้างโอกาสใหม่ๆ ที่เกิดขึ้นให้กับภาคส่วนนี้
เกี่ยวกับผู้แต่ง
ชญานาเดวา พัท, PhD, เป็นหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาสูตร (Pharma & Nutra) ที่ เอซีจี กรุ๊ป. Bhat มีความเกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยามานานกว่าสองทศวรรษครึ่ง ในฐานะผู้กำหนดสูตรผลิตภัณฑ์ เขาได้ทำงานกับรูปแบบยาต่างๆ ซึ่งรวมถึงยาเม็ด เจลาตินแบบอ่อนและแคปซูลชนิดแข็ง ยาฉีด และสูตรไลโอฟิไลซ์ ที่ ACG เขาเป็นหัวหน้าห้องปฏิบัติการ R&D การควบคุมการผสมสูตร ซึ่งเขาเป็นผู้นำโครงการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และอินเทอร์เฟซลูกค้าเป็นหลัก
มานาลี ดาลวี, ตะกั่ว เอกสารไวท์เปเปอร์ การวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตร (Pharma และ Nutra) เป็นส่วนหนึ่งของทีมวิจัยและพัฒนา Capsules ที่ ACG ความรับผิดชอบหลักของเธอ ได้แก่ การเขียนและเผยแพร่บทความวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และการพัฒนาโซลูชันแบบแบ่งกลุ่มและเนื้อหาทางเทคนิคโดยเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมความเป็นผู้นำทางความคิด เธอยังมีส่วนร่วมในความร่วมมือและกิจกรรมการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมและสถาบันทั้งหมดของบริษัท
อ้างอิง
- ขอบเขตการเติบโตของขนาดตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมูลค่า 745.5 พันล้านเหรียญสหรัฐภายในปี 2028 ที่ 8.8% CAGR - รายงานแนวโน้มอุตสาหกรรมและการคาดการณ์โดย Zion Market Research ข่าวประชาสัมพันธ์ พีอาร์นิวส์ไวร์; 20 เมษายน 2022. https://www.prnewswire.com/news-releases/growth-scope-of-nutraceuticals-market-size-worth-usd-745-5-billion-by-2028-at-8-8-cagr---industry-trends--forecast-report-by-zion-market-research-301529003.html