การเติบโตของผู้ผลิตแคปซูลรายใหญ่ที่สุดในเอเชีย: ACG

ในขณะที่อุตสาหกรรมยากำลังก้าวสู่การเปลี่ยนแปลงจากสูตรยาขั้นสูงไปสู่ระบบนำส่งยาที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง บรรจุภัณฑ์จึงมีความสำคัญมากขึ้น ไม่ใช่แค่เรื่องของการบรรจุอีกต่อไป แต่ยังรวมถึงการปกป้อง การตรวจสอบย้อนกลับ และความยั่งยืน

ผู้ที่เป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้คือ ACG ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกอายุ 65 ปี มีสำนักงานใหญ่อยู่ในอินเดีย โดยนำเสนอโซลูชันแบบบูรณาการสำหรับแคปซูล บรรจุภัณฑ์กั้น ระบบวิศวกรรม และเทคโนโลยีการตรวจสอบ

“เราเป็นผู้ผลิตแคปซูลรายใหญ่ที่สุดในเอเชียและใหญ่เป็นอันดับสองของโลก” ดร. ชีค อัคบาร์ อาลี ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาและเทคโนโลยีของ ACG กล่าว “เรายังมีสิทธิบัตรอีกหลายฉบับที่ทำให้เรามีความได้เปรียบอย่างมาก เช่น เทคโนโลยีแคปซูลในแคปซูลของเรา ซึ่งสามารถบรรจุทั้งของแข็งและของเหลวได้พร้อมกัน”

เขาสังเกตว่าเทคโนโลยีนี้มีความเกี่ยวข้องเพิ่มมากขึ้นในพื้นที่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งการผสมผสานที่ซับซ้อน เช่น น้ำมันและอาหารเสริมผง จำเป็นต้องส่งมอบในรูปแบบเดียวที่สะดวก

ดร. ชีค อัคบาร์ อาลี ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาและเทคโนโลยีของ ACG

วิทยาศาสตร์เบื้องหลังข้อเสนอของ ACG
แนวทางของ ACG มุ่งเน้นการบูรณาการ แผนกแคปซูลของเราไม่ได้มุ่งเน้นแค่การผลิตเจลาตินเปลือกแข็งและแคปซูลจากพืชเท่านั้น แต่ยังให้บริการสนับสนุนในห้องปฏิบัติการ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ การทดสอบความเข้ากันได้ของเครื่องจักร และการปรับแต่งตามความต้องการอีกด้วย

ของ บริษัท ฯ แคปซูลมังสวิรัติ ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ทั้งหมดทำจากพืช ดร.อาลีอธิบายว่า “โรงงานของเราในเมืองออรังกาบัดผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้แต่เพียงอย่างเดียว ซึ่งแตกต่างจากเดิม” แคปซูลเจลาตินซึ่งแคปซูลทั่วไปนั้นไวต่อความชื้นและความร้อน และอาจจับตัวกันเป็นก้อนหรือเสื่อมสภาพได้ ในขณะที่แคปซูลจากพืชมีความเสถียรและยั่งยืนกว่า”

ในส่วนของบรรจุภัณฑ์ ACG ผลิตฟิล์มและฟอยล์หลากหลายประเภทภายในบริษัท ซึ่งรวมถึงวัสดุที่มีคุณสมบัติป้องกันการซึมผ่านสูงและสูงมาก ซึ่งออกแบบมาเพื่อปกป้องยาจากความชื้น ออกซิเจน และแสง ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการรับรองความคงตัวและประสิทธิภาพของยา

ดร. อาลี ระบุว่า ACG ประเมินประเภทของสิ่งกีดขวางหลักสองประเภท ได้แก่ ความชื้นและออกซิเจน (ก๊าซ) ความชื้นมีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากสามารถลดประสิทธิภาพของยา หรือทำให้เกิดการเสื่อมสภาพและสิ่งเจือปนผ่านปฏิกิริยาไฮโดรไลติก ออกซิเจนสามารถนำไปสู่การเกิดออกซิเดชัน เช่น ทำให้น้ำมันมีกลิ่นเหม็นหืน

เขากล่าวว่า “เราวัดคุณสมบัติการกั้นโดยใช้เครื่องมือที่อุณหภูมิและระดับความชื้นที่แตกต่างกัน โดยปกติจะวัดบนฟิล์มแบนหรือฟอยล์ สำหรับวัสดุใหม่ บางครั้งเรายังทดสอบหลังจากขึ้นรูปเป็นแผ่นพองเพื่อประเมินประสิทธิภาพในการใช้งานจริงด้วย”
บรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกของ ACG ประกอบด้วยตัวเลือกทั้งแบบเทอร์โมฟอร์ม (ทำจากพีวีซี) และแบบโคลด์ฟอร์ม (ทำจากอลูมิเนียมลามิเนต) แผ่นพลาสติกขึ้นรูปด้วยความร้อนทำโดยการให้ความร้อนและขึ้นรูปฟิล์ม ในขณะที่แผ่นพลาสติกขึ้นรูปด้วยความเย็นนั้นไม่ใช้ความร้อน แต่จะใช้การกดขึ้นรูปแผ่นอลูมิเนียมลามิเนตที่อุณหภูมิห้องแทน

ดร. อาลี กล่าวว่า “การขึ้นรูปเย็นเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้น ออกซิเจน และแสง เพราะให้การปกป้องที่เหนือกว่า อย่างไรก็ตาม บรรจุภัณฑ์เหล่านี้มีขนาดใหญ่กว่า ยกตัวอย่างเช่น บรรจุภัณฑ์ขึ้นรูปเย็นแบบ 10 บลิสเตอร์ มีขนาดใหญ่กว่าบรรจุภัณฑ์แบบเทอร์โมฟอร์มประมาณ 1.5 เท่า”

ในแง่ของความยั่งยืน บรรจุภัณฑ์แบบขึ้นรูปเย็นสามารถนำไปผ่านกระบวนการไพโรไลซิสเพื่อแยกอะลูมิเนียมออกได้ ซึ่งจะช่วยหลีกเลี่ยงการปล่อยมลพิษที่เป็นอันตราย เช่น ไดออกซิน (ต่างจากพีวีซี) แม้จะรีไซเคิลได้ยาก แต่ก็ปลอดภัยกว่าสำหรับยาที่ไวต่อยา เทอร์โมฟอร์มสามารถรีไซเคิลได้หากผลิตจากพอลิเมอร์ชนิดเดียว แต่ปัจจุบันมีการผสมกัน (พอลิเมอร์ + อะลูมิเนียม) ซึ่งทำให้รีไซเคิลได้ยาก

ข้อเสนอของ ACG
ACG นำเสนอโซลูชันสำหรับอุตสาหกรรมยาและโภชนเภสัชภัณฑ์ โดยมุ่งเน้นการผลิตยาในรูปแบบยาแข็งเป็นหลัก ฝ่ายแคปซูลของเราผลิตแคปซูลเปลือกแข็งทั้งในรูปแบบเจลาตินและ HPMC จากพืช เหมาะสำหรับการบรรจุที่ซับซ้อน เช่น ผง เม็ด ของเหลว เม็ด และแคปซูลขนาดเล็ก มีเฉดสีให้เลือกมากกว่า 10,000 แบบ พร้อมพื้นผิวประกายมุก และตัวเลือกการพิมพ์ป้องกันการปลอมแปลง ช่วยให้สามารถปรับแต่งได้หลากหลาย มีแคปซูลมังสวิรัติที่ได้รับการรับรอง “ฉลากสะอาด” ซึ่งใช้เม็ดสีธรรมชาติและสารทึบแสงที่ปราศจากไทเทเนียมไดออกไซด์ ACG ยังให้การสนับสนุนด้านการวิจัยและพัฒนา ซึ่งรวมถึงการทดสอบความเข้ากันได้ การพัฒนาสูตร และการศึกษาความคงตัว

วัสดุบรรจุภัณฑ์ผลิตภายในบริษัททั้งหมด ครอบคลุมฟิล์มและฟอยล์ที่มีคุณสมบัติป้องกันการซึมผ่านสูง เช่น ลามิเนต PVC, PVDC และ PCTFE เพื่อป้องกันความชื้นและออกซิเจน ฟอยล์ชนิดพิเศษมีให้เลือกใช้งานสำหรับการขึ้นรูปเย็น สภาพภูมิอากาศเขตร้อน และความต้องการการป้องกันเด็ก โซลูชันแบบบูรณาการผสมผสานวัสดุ เครื่องจักร และระบบตรวจสอบเข้าด้วยกัน ขณะที่กระบวนการเพื่อความยั่งยืนมีตัวเลือกที่สามารถรีไซเคิลได้ ย่อยสลายได้ และปราศจากฮาโลเจน

แผนกวิศวกรรมของ ACG จัดหาเครื่องจักรสำหรับกระบวนการบดละเอียด การอัดเม็ด การบรรจุแคปซูล การตรวจสอบน้ำหนัก และอื่นๆ การบีบอัดแท็บเล็ต และการเคลือบผิว การบรรจุแบบแผงพลาสติก การบรรจุลงกล่อง รวมถึงการตรวจสอบด้วยระบบภาพและ ระบบติดตามและตรวจสอบเพื่อความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทาน.

ACG ดำเนินงานในเกือบ 140 ประเทศ และมีฐานการผลิตทั่วโลก “ในส่วนของบรรจุภัณฑ์ เรามีโรงงานในอินเดีย บราซิล และดูไบ” ดร. อาลีกล่าว “และเพิ่งเปิดโรงงานอีกแห่งในโครเอเชียเพื่อให้บริการลูกค้าในยุโรปได้อย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้น นอกจากนี้ เรายังวางแผนที่จะเปิดโรงงานเพิ่มเติมในยุโรปภายใน 18-24 เดือนข้างหน้านี้ด้วย”

บรรจุภัณฑ์ภายใต้ความกดดัน
อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาทั่วโลกกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากแนวโน้มสำคัญหลายประการ ได้แก่ ประชากรสูงอายุ การเพิ่มขึ้นของโรคเรื้อรัง การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และความซับซ้อนที่เพิ่มมากขึ้นของยา

ความซับซ้อนนี้ยังมาพร้อมกับความท้าทายด้านลอจิสติกส์และกฎระเบียบ ยกตัวอย่างเช่น การขนส่งแคปซูลเจลาตินข้ามเขตภูมิอากาศที่หลากหลายก่อให้เกิดความเสี่ยง ดร. อาลี กล่าวว่า “ปัญหาสำคัญนี้เกิดขึ้นระหว่างการขนส่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งทางทะเล อุณหภูมิในภาชนะบรรจุอาจสูงเกิน 40 องศาเซลเซียส ซึ่งทำให้แคปซูลเจลาตินอ่อนตัวและติดขัด”

เขาเสริมว่า “เมื่อบรรจุแคปซูลแล้ว แคปซูลมักจะถูกบรรจุขวด ซึ่งความเสี่ยงจะลดลง เว้นแต่จะเก็บไว้ในที่ร้อน เพื่อลดความเสี่ยงนี้ เราแนะนำให้เก็บแคปซูลไว้ในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสงแดด การสัมผัสกับความร้อนเป็นเวลานานก็อาจลดประสิทธิภาพของยาได้เช่นกัน”

แม้ว่าจะมีแรงกดดันให้เลิกใช้พีวีซีเนื่องจากความกังวลด้านสิ่งแวดล้อม แต่ดร. อาลีกล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ยังไม่เกิดขึ้นในเร็วๆ นี้ “วัสดุใหม่ต้องรักษาประสิทธิภาพของยาไว้ มิฉะนั้นหน่วยงานกำกับดูแลจะไม่อนุญาตให้ใช้” ที่น่าสังเกตคือ ห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกสำหรับวัสดุทางเลือกเกรดทางการแพทย์ยังไม่พร้อม 

ยาส่วนบุคคล
บรรจุภัณฑ์ยากำลังถูกออกแบบโดยการแพทย์เฉพาะทางมากขึ้นเรื่อยๆ โดยที่สูตรการรักษาจะถูกปรับให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย ซึ่งส่งผลต่อกระบวนการผลิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

ยกตัวอย่างเช่น ในบริบทของระบบการดูแลสุขภาพของยุโรป ยาจะถูกสั่งจ่ายในลักษณะเฉพาะบุคคล คุณอาจได้รับแผงยาแบบบลิสเตอร์แพ็ค ซึ่งในวันจันทร์จะมียาเม็ดหรือแคปซูลสามชนิดที่แตกต่างกัน และวันอังคารก็จะแตกต่างกันออกไป แผงยาแบบบลิสเตอร์แพ็คเหล่านี้จะถูกออกแบบเฉพาะบุคคล โดยมีผลิตภัณฑ์หลายชนิดอยู่ในช่องเดียว ขึ้นอยู่กับวันหรือใบสั่งยาที่เฉพาะเจาะจง” ดร. อาลี กล่าว

บรรจุภัณฑ์ยาได้รับการกำหนดรูปแบบโดยการแพทย์แม่นยำมากขึ้น

เดือนที่แล้ว ACG ได้เปิดตัวเครื่องผลิตแคปซูลส่วนบุคคล (PCM) ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ช่วยให้สามารถผลิตแคปซูลอาหารเสริมตามความต้องการ โดยพิจารณาจากตัวบ่งชี้ทางชีวภาพส่วนบุคคล การเลือกวิถีชีวิต และเป้าหมายด้านสุขภาพ PCM ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Art of You ผสานรวมข้อมูลสุขภาพแบบเรียลไทม์เข้ากับระบบการผลิตอัตโนมัติ สอดคล้องกับความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับโซลูชันอาหารเสริมแบบสั่งทำพิเศษ เมื่อต้นปีที่ผ่านมา ACG ยังได้เปิดตัวแคปซูลพิมพ์วีแกนสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นครั้งแรกอีกด้วย

ในทางกลับกัน ดร. อาลี กล่าวว่า “เรามีลูกค้าที่ใช้สายการผลิตเฉพาะทางที่ดำเนินการผลิตภัณฑ์เดียวกันโดยใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์เดียวกันตลอด 365 วันต่อปี” ฝ่ายวิศวกรรมของ ACG กำลังดำเนินการเพื่อรองรับความต้องการเหล่านี้ด้วยระบบต่างๆ เช่น เครื่องบรรจุแคปซูล เครื่องตรวจสอบน้ำหนัก และเครื่องมือตรวจสอบภาพ