เพิ่มประวัติศาสตร์บทใหม่ให้กับการนำส่งยาแบบแคปซูล

แคปซูล

เป็นเวลากว่า 100 ปีที่แคปซูลประกอบด้วยสองส่วน (ตัวและหมวก) ส่วนผสมทางโภชนาการหรือยาจะถูกใส่เข้าไปในร่างกาย จากนั้นจึงปิดฝาไว้เหนือปากแล้วปิดให้สนิท อย่างไรก็ตาม ปัจจุบัน เทคโนโลยียุคหน้ากำลังนำมิติใหม่มาสู่รูปแบบยาชนิดแข็งในช่องปากยอดนิยมนี้

เมื่อเร็วๆ นี้ ดร.เควิน โรบินสัน (KSR) ได้พูดคุยกับโทบี ลูว์ (TL) รองประธานฝ่ายปฏิบัติการของ Vantage Nutrition (บริษัทในเครือ ACG Group) เพื่อหารือเกี่ยวกับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เสริมอาหารรูปแบบใหม่ที่เรียกว่า "Sidebysides" ในตลาด ซึ่งเกิดขึ้นโดย การประดิษฐ์แคปซูลสามชิ้นแรกของโลก และค้นพบว่าพวกมันเกิดขึ้นได้อย่างไร

“ยาแคปซูลรับประทานมีมานานกว่า 100 ร้อยปีแล้วที่เป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลสูงสุดในการนำโซลูชั่นสุขภาพช่องปากคงที่ขนาดกว้างที่สุดออกสู่ตลาด ยังคงมีการลงทุนครั้งสำคัญในวิวัฒนาการอย่างต่อเนื่องเพื่อช่วยเหลือด้านสุขภาพของมนุษย์ นี่เป็นบทล่าสุดในประวัติศาสตร์อันยาวนาน” โทบีกล่าว

“Sidebysides” เป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพปริมาณรับประทานแบบรับประทานเคียงข้างกันรายแรกของโลกสำหรับโภชนเภสัชภัณฑ์และเภสัชภัณฑ์” เขากล่าว “ที่ถูกสร้างขึ้นโดยการประดิษฐ์แคปซูลสามชิ้นใหม่”

ชิ้นที่สามคือการประดิษฐ์เมมเบรนตัวแบ่งรูปถ้วยภายในแคปซูลมาตรฐานที่มีจำหน่ายทั่วไป ซึ่งทำจากวัสดุชนิดเดียวกับแคปซูล ซึ่งทำหน้าที่เป็นตัวแบ่งภายในตัวแคปซูล"

“สิ่งนี้ช่วยให้ส่วนผสมเปียกและแห้งหรือสารออกฤทธิ์ที่เข้ากันไม่ได้สามารถอยู่เคียงข้างกัน — รวมกันแต่แยกออกจากกันในผลิตภัณฑ์เดียว “ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไซด์บายไซด์กำลังรวบรวมแรงผลักดันอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่เปิดตัวในรูปแบบแคปซูลมังสวิรัติในปี 2020” เขากล่าวเสริม

ComboCap สตาร์ทอัพที่ใช้เทคโนโลยีซึ่งคิดค้นและจำหน่ายเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์ Sidebyside ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา ได้พัฒนาและได้รับรางวัลสิทธิบัตรระดับนานาชาติ 80 รางวัลสำหรับ Sidebysides

บริษัทได้ออกแบบ เพิ่มประสิทธิภาพ และผลิตเทคโนโลยีและกระบวนการผลิต Sidebyside อันเป็นเอกลักษณ์ ตลอดจนเครื่องจักรที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร Sidebyside ในปัจจุบันโดยเฉพาะในโรงงาน Sidebyside แห่งแรกของโลกในรัฐนิวเจอร์ซีย์ สหรัฐอเมริกา ACG เข้าซื้อกิจการ ComboCap ในต้นปี 2023

ACG มีชื่อเสียงในด้านนวัตกรรมและเทคโนโลยีที่เอื้ออำนวยในอุตสาหกรรมอาหารเสริมและเภสัชกรรม

เมื่อพูดถึงกระบวนการผลิต Tobie อธิบายว่าเทคโนโลยีและกระบวนการของเครื่องห่อหุ้มชนิดใหม่ทั้งหมดถูกนำมาใช้เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ Sidebyside “เครื่อง Sidebyside นำแคปซูลแข็งเปล่าที่มีจำหน่ายทั่วไป ถอดฝาปิดออก เติมของเหลว จากนั้นจึงใส่และปิดผนึกเมมเบรนให้เข้าที่ จากนั้นจึงเปลี่ยนฝาครอบ” เขากล่าว

“ในขั้นตอนที่สองของกระบวนการ การห่อหุ้มแบบผงจะเกิดขึ้น ถอดฝาปิดออก เติมผงและปิดฝาอีกครั้ง ถือเป็นผลิตภัณฑ์ Sidebyside ที่สมบูรณ์ เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรมนี้กำลังได้รับการขยายเพื่อให้สามารถจ่ายสารหลายเฟสได้ในเครื่อง Sidebyside เครื่องเดียว"

Adding a new chapter to the history of capsule-based drug delivery

เทคโนโลยีล้ำสมัย
ประโยชน์หลักสำหรับอุตสาหกรรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่ยิ่งใหญ่ ได้แก่ ข้อเท็จจริงที่ว่าฟอร์มแฟคเตอร์ Sidebyside แบบสามชิ้นช่วยเพิ่มปริมาณโดสสูงสุดทั้งสองด้านของเมมเบรน นอกจากนี้ยังช่วยให้กำหนดขนาดยาได้เองเนื่องจากตำแหน่งเมมเบรนภายในแคปซูลสามารถเคลื่อนย้ายได้ มีการใช้แคปซูลใสเพื่อให้มองเห็นเนื้อหาของทั้งสองห้องได้ชัดเจน

“รูปแบบผลิตภัณฑ์ Sidebyside เป็นวิธีที่ดีเยี่ยมในการรวมส่วนผสมที่ละเอียดอ่อนโดยทั่วไป เช่น โปรไบโอติก เข้ากับสารอาหารและสารออกฤทธิ์อื่นๆ ที่เข้ากันไม่ได้” Tobie กล่าวเสริม

แน่นอนว่าแคปซูลในแคปซูลแบบดูอัลเฟสนั้นมีอยู่ในตลาดมาระยะหนึ่งแล้ว ใน cap-in-cap แคปซูลขนาดเล็กที่มีโดสแบบผงจะถูกวางไว้ในแคปซูลขนาดใหญ่ที่มีโดสแบบของเหลว ฟอร์มแฟคเตอร์นี้ส่งผลให้แคปซูลของเหลวด้านนอกและขนาดยาถูกละลายก่อนที่แคปซูลผงด้านในและขนาดยาจะละลาย  

“ด้วย Sidebysides เปลือกแคปซูลของทั้งสองห้องจะละลายพร้อมกัน ช่วยให้ส่วนผสมกระจายตัวและทำงานร่วมกันได้พร้อมกัน สิ่งนี้ให้ประโยชน์เช่นการดูดซึมสารอาหารหลักได้ดีขึ้นเมื่อมีน้ำมัน”

โปรแกรมการเปิดตัวในอนาคตสำหรับผลิตภัณฑ์ Sidebyside ประกอบด้วยคุณสมบัติหลายประการ ซึ่งครอบคลุมการล่าช้าของการเปิดตัวแคปซูลทั้งหมด และการเปิดตัวห้องแยกอิสระทั้งสองห้องในขั้นตอนต่างๆ

“การปล่อยยาล่าช้านั้นมีความเกี่ยวข้องเนื่องจากมีความต้องการของตลาดอย่างมากสำหรับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่จะละลายในระบบทางเดินอาหารในภายหลัง หรือต้องการผลประโยชน์แบบสองขั้นตอนในทันที ตามด้วยผลลัพธ์ที่ยั่งยืนอย่างค่อยเป็นค่อยไป ตัวอย่างหลังคือผลิตภัณฑ์สุขภาพช่องปากที่ช่วยให้นอนหลับและนอนหลับได้” โทบีกล่าว  

KSR: เมมเบรนแบบเคลื่อนย้ายได้คืออะไรและมีหน้าที่อะไร?  
ทีแอล: เมมเบรนทำหน้าที่เป็นตัวกั้นระหว่างส่วนผสมทั้งสอง สามารถวางในตำแหน่งที่เหมาะสมได้ ช่วยให้ผู้ผลิตปรับขนาดปริมาณและช่องบรรจุได้อย่างเหมาะสม เช่น เมื่อส่วนผสมตัวใดตัวหนึ่งจากสองชนิดต้องใช้ปริมาณที่มากกว่าส่วนผสมอื่น

KSR: ผลิตภัณฑ์ไซด์บายไซด์แตกต่างจากผลิตภัณฑ์ชนิดแคปซูลในแคปซูลอย่างไร
ทีแอล: ด้วย Sidebysides ส่วนผสมที่แยกจากกันจะทำงานร่วมกันหลังจากการกลืนกิน ห้องต่างๆ ก็สลายไปพร้อมกัน ด้วยผลิตภัณฑ์แบบใส่ฝา ส่วนผสมที่แยกออกมาจะละลายตามลำดับ มีความต้องการใช้งานสำหรับไดนามิกการละลายตามลำดับ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องใช้ห้องด้านในสำหรับการปล่อยช้า

อย่างไรก็ตาม รูปแบบผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยี Sidebyside สามารถปล่อยทั้งแบบขนานหรือแบบต่อเนื่อง และสามารถปล่อยห้องใดห้องหนึ่งก่อนห้องอื่นได้ ขึ้นอยู่กับความต้องการ

บ่อยครั้งที่ผลิตภัณฑ์ Sidebyside สามารถช่วยแก้ไขความไม่เข้ากัน ตัวอย่างได้แก่ เมื่อส่วนผสมไม่สามารถผสมกันได้ก่อนหน้านี้ หรือในกรณีทั่วไปที่จำเป็นต้องจับคู่สารอาหารที่เป็นของเหลวและผง

ด้วยการใส่เมมเบรนที่แบ่งไว้ จึงเป็นไปได้ที่จะรักษาเอกลักษณ์และประสิทธิภาพของขนาดยาที่แยกออกจากกัน ซึ่งอาจจะลดลงหากรวมกันและเริ่มทำปฏิกิริยากันเร็วขึ้น สิ่งนี้มีบทบาทในการปรับปรุงความเสถียรของผลิตภัณฑ์และอายุการเก็บรักษา

เมื่อพูดถึงผลิตภัณฑ์ชนิดแคปซูลในแคปซูล น้ำมันด้านนอกจะช่วยปกป้องแคปซูลด้านในหลังจากการกลืนกิน และหลังจากนั้น ผงจะถูกปล่อยออกมาเพื่อการย่อยอาหาร น้ำมันช่วยทำหน้าที่เป็นสารละลายที่ปล่อยออกมาล่าช้า ด้วย Sidebysides การใช้แคปซูลใสนำมาซึ่งประโยชน์เพิ่มเติม โดยที่ผู้บริโภคสามารถมองเห็นส่วนผสมทั้งสองที่แยกออกจากกันในแคปซูลได้แบบเคียงข้างกัน

ความโปร่งใสนี้สามารถช่วยเพิ่มความไว้วางใจของผู้ป่วยต่อผลิตภัณฑ์และการซื้อร่วมและการปฏิบัติตามข้อกำหนด การสื่อสารผลิตภัณฑ์และการตลาดยังอำนวยความสะดวกเมื่อสามารถอ้างอิงถึงเนื้อหาที่แยกออกมาได้

KSR: คุณสามารถขยายชุดค่าผสมที่ได้รับการปรับปรุงบางส่วนและสิ่งที่พวกเขาสามารถทำได้ได้หรือไม่ 
ทีแอล: ผลิตภัณฑ์ Sidebyside ที่บริษัทแบรนด์ต่างๆ เปิดตัวจนถึงปัจจุบันครอบคลุมการใช้งานดังต่อไปนี้: ความมีชีวิตชีวาทั่วไป ภูมิคุ้มกัน สุขภาพก่อนคลอด สุขภาพของผู้หญิง สุขภาพของผู้ชาย ต่อมไทรอยด์ การนอนหลับ ความสงบ การควบคุมน้ำหนัก และอื่นๆ

เลือกการใช้งานยาไซด์บายไซด์ทางเภสัชกรรมด้วยเช่นกัน ตัวอย่างหนึ่งคือ VASCEPA (icosapent ethyl) ซึ่งเป็นน้ำมันปลาเกรดเภสัชกรรม งานวิจัยที่ตีพิมพ์โดยอมรินทร์แสดงให้เห็นว่า VASCEPA DHA เมื่อใช้ร่วมกับสแตติน ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์จากสแตตินเพิ่มขึ้นอย่างมาก

การนำผลิตภัณฑ์ Sidebyside “VASVEPA-STAT” แบบทูอินวันออกสู่ตลาดจะช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะใช้งานร่วมกันและให้โซลูชันแบบผสมผสานในรูปแบบผลิตภัณฑ์เดียวที่สะดวกยิ่งขึ้น

KSR: ที่ไหนต่อไปสำหรับเทคโนโลยีนี้? 
ทีแอล: ขณะนี้เรากำลังสำรวจตัวเลือกการเปิดตัวที่มีการควบคุมที่น่าตื่นเต้นจำนวนหนึ่ง ซึ่งรวมถึงการนำ Sidebysides รุ่นซิงเกิลสเตจ สองสเตจ และสามดีเลย์ออกสู่ตลาด

ไซด์บายไซด์ที่มีการปลดปล่อยแบบหน่วงเวลาสามเท่าสามารถใช้รูปแบบของส่วนผสมจำนวนหนึ่งซึ่งรวมถึงของเหลว ผง และเม็ดบีด โดยที่การผสมของเม็ดบีดที่มีการปลดปล่อยล่าช้าถูกนำมาใช้เพื่อให้ได้มาซึ่งการปลดปล่อยในระยะที่สองและสามหลังจากการปลดปล่อยในระยะแรกของขนาดยาของเหลว

นอกจากนี้ เรายังดำเนินการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพไซด์บายไซด์ชนิดเม็ดบีดเล็ตแบบของเหลวและแบบผง และผลิตภัณฑ์ไซด์บายไซด์แบบของเหลวแบบของเหลวอีกด้วย จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีผลิตภัณฑ์สำหรับสุขภาพช่องปากแบบผง-ผงแบบแยกจำหน่ายในท้องตลาด … และไม่สามารถทำได้ในรูปแบบแคปซูลที่มีอยู่

นอกจากนี้ เรากำลังพิจารณาการพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังการผสมผสานที่น่าตื่นเต้น เช่น พรีไบโอติก/โปรไบโอติก ไซด์บายไซด์ ในรูปแบบผง-ผง

ด้วยการลงทุน ขยาย และนำเทคโนโลยีแคปซูลและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแบบรับประทานที่เป็นนวัตกรรมล่าสุดออกสู่ตลาดอย่างต่อเนื่อง ACG ยังคงสร้างสถานะผู้นำด้านนวัตกรรมในฐานะบริษัทแคปซูลชั้นนำระดับโลก

ที่มา: https://manufacturingchemist.com/


 

รายละเอียดสิ่งพิมพ์:

แนวโน้มทางโภชนาการ
ที่มา: https://www.manufacturingchemist.com/news/article_page/Adding_a_new_chapter_to_the_history_of_capsule-based_drug_delivery/209970