เราให้ความสำคัญกับความร่วมมือกับสื่อ และยินดีรับฟังทุกข้อสงสัยเกี่ยวกับ ACG Group โปรดใช้แหล่งข้อมูลในหน้านี้ หรือหากคุณมีข้อสงสัยใดๆ โปรดติดต่อสื่อติดต่อตามรายการด้านล่าง
ACG เปิดตัว DryPod™ – แผ่นลามิเนตขึ้นรูปเย็นที่ใช้สารดูดความชื้นที่ล้ำสมัย มอบการปกป้องที่เหนือกว่าสำหรับแผงยาที่ไวต่อความชื้นในงาน PMEC 2025
ACG ผู้ให้บริการโซลูชันยาของแข็งและบรรจุภัณฑ์ที่บูรณาการมากที่สุดในโลก ประกาศเปิดตัว DryPod™ แผ่นลามิเนตขึ้นรูปเย็นที่ใช้สารดูดความชื้นรุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องโมเลกุลยาที่ไวต่อความชื้นสูง DryPod™ ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับผู้ผลิตยาที่ต้องต่อสู้มานานกับปัญหาความพร้อมจำหน่ายที่จำกัด เทคโนโลยีที่เข้มงวด และความเข้ากันได้ภายในสารละลายดูดความชื้นในรูปแบบเย็นที่มีอยู่ การปกป้องความชื้นมีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะมีประสิทธิภาพตลอดอายุการขายปลีกของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ข้อเสนอในตลาดปัจจุบันนั้นต้องพึ่งพาเทคโนโลยีการอัดรีดร่วมที่ได้รับสิทธิบัตรเพียงตัวเดียวเป็นอย่างมาก ซึ่งก่อให้เกิดความท้าทายต่างๆ เช่น ความเข้ากันได้ของเครื่องจักรที่จำกัด การพึ่งพาฟอยล์ปิดฝาเฉพาะ ระยะเวลาดำเนินการที่ยาวนาน ตัวเลือกซัพพลายเออร์ที่จำกัด และการสนับสนุนทางเทคนิคในพื้นที่ที่ไม่สม่ำเสมอ DryPod™ ช่วยเอาชนะอุปสรรคเหล่านี้ ทำให้บริษัทเภสัชกรรมมีอิสระในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโดยไม่กระทบต่อการปกป้องผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ หรือประสิทธิภาพในการดำเนินงาน ซึ่งแตกต่างจากโครงสร้างแบบอัดรีดร่วมกันแบบเดิม DryPod™ ได้รับการสร้างขึ้นโดยใช้วิธีการเคลือบที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ ทำให้มีประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอในเทคโนโลยีการขึ้นรูปพุพองมาตรฐานทั้งหมด วิธีนี้ช่วยขจัดความจำเป็นในการปรับปรุงหรือเปลี่ยนแปลงกระบวนการเฉพาะทาง และทำให้ผู้ผลิตมีความยืดหยุ่นอย่างสมบูรณ์ในการใช้งาน DryPod™ บนสายผลิตภัณฑ์แบบพุพองที่มีอยู่ นอกจากนี้ลามิเนตยังสามารถปิดผนึกด้วยฟอยล์ปิดฝาที่ปิดผนึกด้วย PE ได้ทุกชนิด ช่วยลดการพึ่งพาการจัดซื้อและช่วยให้ห่วงโซ่อุปทานมีความคล่องตัวในทุกการดำเนินงานทั่วโลก จุดที่แตกต่างที่สำคัญของ DryPod™ คือการออกแบบที่สะอาดจดสิทธิบัตร DryPod™ ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยไม่ซ้ำซ้อนกับสิทธิบัตรที่มีอยู่แล้วในด้านสารดูดความชื้นแบบโคเอ็กซ์ทรูชัน ช่วยให้บริษัทเภสัชได้รับความชัดเจนทางกฎหมายอย่างครบถ้วนและอุ่นใจเมื่อต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์ ขยายการผลิต หรือขยายเข้าสู่ตลาดใหม่ สิ่งนี้ช่วยขจัดอุปสรรคที่มีมายาวนานสำหรับบริษัทต่างๆ ที่กำลังมองหาโซลูชันการป้องกันความชื้นที่ปลอดภัยในระยะยาวและเป็นไปตามมาตรฐานทั่วโลก DryPod™ ได้รับการสนับสนุนจากเครือข่ายบริการทางเทคนิคระดับโลกที่ครอบคลุมของ ACG ช่วยให้มั่นใจถึงการออนบอร์ดที่ราบรื่น การแก้ไขปัญหาอย่างรวดเร็ว และประสิทธิภาพการบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสมที่สุดในสภาพแวดล้อมการผลิตที่หลากหลาย ด้วยความสามารถในการปกป้องขั้นสูงและความเข้ากันได้แบบสากล DryPod™ จึงเป็นโซลูชันที่พร้อมสำหรับอนาคตในการปกป้องโมเลกุลที่มีความอ่อนไหวต่อความชื้นสูง “DryPod™ ถูกสร้างขึ้นเพื่อความเป็นจริงของการผลิตยาสมัยใหม่” ดร.กล่าว อัคบาร์ อาลี ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาและเทคโนโลยีของ ACG “ผู้ผลิตที่ทำงานกับโมเลกุลที่ไวต่อความชื้นต้องเผชิญกับข้อจำกัดมาหลายปีเนื่องมาจากเทคโนโลยีที่เข้มงวดและข้อจำกัดด้านอุปทาน DryPod™ จัดการกับความท้าทายเหล่านี้โดยตรง ช่วยให้ผู้สร้างสรรค์นวัตกรรมสามารถนำการบำบัดที่สำคัญออกสู่ตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้มากขึ้น ด้วยการเปิดตัวครั้งนี้ ACG เสริมความมุ่งมั่นในการทำให้การผลิตยาในระดับโลกมีความปลอดภัย ชาญฉลาด และยืดหยุ่นมากขึ้น DryPod™ วางจำหน่ายแล้วทั่วโลก เกี่ยวกับ ACG กว่า 60 ปีที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทยาและอาหารเสริม เพื่อช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยารับประทานที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยสายตาและการตรวจสอบย้อนกลับ ทั้งหมดสอดคล้องกับมาตรฐานสากลอย่างครบถ้วน ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศ ครอบคลุม 6 ทวีป เรามีเป้าหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรงที่สุดของโลก และทำให้ทุกคนที่เราให้บริการดียิ่งขึ้น หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG คว้ารางวัล Red Dot Design Award สาขาแนวคิดการแพทย์เฉพาะบุคคล
ACG ผู้ให้บริการโซลูชันยาปริมาณของแข็งที่บูรณาการมากที่สุดในโลก มีความภูมิใจที่จะประกาศว่า Personalised Medicine Concept (PMC) ได้รับรางวัล Red Dot Award อันทรงเกียรติสำหรับคุณภาพการออกแบบที่สูงในประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์และเทคโนโลยี Red Dot เป็นสัญลักษณ์แห่งความเป็นเลิศด้านการออกแบบที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล โดยมอบให้เฉพาะกับแนวคิดที่แสดงถึงความคิดสร้างสรรค์และนวัตกรรมที่โดดเด่นเท่านั้น PMC สะท้อนให้เห็นถึงความแข็งแกร่งของระบบนิเวศ OneACG โดยนำเอาความเชี่ยวชาญจาก ACG Capsules, ACG Engineering, ศูนย์วิจัยและพัฒนาแห่งโลกของ ACG (Scitech India และ Europe) และ Vantage Nutrition ซึ่งเป็นบริษัทในกลุ่ม ACG มารวมกัน ความร่วมมือครั้งนี้ผสานรวมความสามารถอันล้ำสมัยในเทคโนโลยีแคปซูลและบีดเล็ต วิศวกรรมแม่นยำ และระบบดิจิทัล เพื่อส่งมอบโซลูชันการผลิต OSD (ยาของแข็งรับประทาน) อัจฉริยะแบบบูรณาการครบวงจร ตั้งแต่การพัฒนาจนถึงการจัดส่ง แนวคิดยาเฉพาะบุคคลถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในโภชนาการและยาเฉพาะบุคคล ด้วยการแก้ไขข้อจำกัดของแนวทางแบบเดิมที่ใช้วิธีการเดียวกันทั้งหมด PMC จึงสามารถผลิตแคปซูลที่สั่งทำพิเศษได้ ยาแต่ละชุดประกอบด้วยส่วนผสมและปริมาณยาที่ไม่เหมือนกัน เพื่อความแม่นยำ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพ ขณะเดียวกันก็ลดความเสี่ยงจากการใช้ยาเกินขนาดหรือไม่เพียงพอที่มักเกิดขึ้นกับยาที่สั่งโดยแพทย์ทั่วไป PMC ซึ่งพัฒนาโดยอิสระโดยทีมวิจัยและพัฒนาของ ACG ได้ผ่านการสร้างต้นแบบและการตรวจสอบอย่างละเอียด พันธมิตรที่ได้รับเลือกได้รับเชิญให้สัมผัสประสบการณ์เทคโนโลยีด้วยตนเอง จากนั้น ACG ได้ร่วมมือพิเศษกับ Art of You (AOY) สำหรับตลาดยุโรป ความร่วมมือครั้งนี้เป็นการผสมผสานความเป็นเลิศด้านวิศวกรรมของ ACG เข้ากับแนวทางบุกเบิกของ AOY ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเฉพาะบุคคล Karan Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวว่า “เรารู้สึกเป็นเกียรติอย่างยิ่งที่ได้รับการยกย่องจาก Red Dot ในภาคการดูแลสุขภาพ ทุกคนต่างพูดถึงเรื่องการปรับแต่งผลิตภัณฑ์ให้เหมาะกับแต่ละบุคคล” มีน้อยคนนักที่จะสามารถผลิตมันได้ นั่นคือสิ่งที่ทำให้ช่วงเวลานี้แตกต่าง วิศวกร นักวิทยาศาสตร์ และผู้เชี่ยวชาญด้านโภชนาการของเราได้สร้างแพลตฟอร์มแคปซูลแบบครบวงจรที่สามารถอ่านโปรไฟล์สุขภาพของบุคคลและส่งมอบส่วนผสมและปริมาณที่แน่นอนได้อย่างน่าเชื่อถือและตามขนาด Red Dot ยอมรับในคุณภาพการออกแบบ ผมภูมิใจในวินัยและความมุ่งมั่นของ ACG ในการทำให้การปรับแต่งให้เป็นจริง” Pablo Smolders ผู้ก่อตั้ง Art of You กล่าวเสริมว่า “เรารู้สึกภูมิใจที่ได้ร่วมงานกับ ACG ในการนำ PMC มาใช้ในชีวิตจริง ซึ่งถือเป็นการกำหนดมาตรฐานใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแบบแคปซูลที่ปรับแต่งได้อย่างสมบูรณ์แบบทั่วทั้งยุโรป” ความสำเร็จนี้เน้นย้ำถึงความทุ่มเทและนวัตกรรมอันน่าทึ่งที่นำมาใช้ในการพัฒนาเครื่องจักรในระดับเภสัชกรรมที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสุขภาพและความสมบูรณ์ของร่างกายแบบเฉพาะบุคคล” Werner Bongers ซีอีโอของ Scitech กล่าวสรุปว่า “PMC เป็นเครื่องพิสูจน์ถึงสิ่งที่ OneACG ยึดมั่น ซึ่งได้แก่ การทำงานร่วมกันอย่างราบรื่น การบูรณาการอย่างชาญฉลาด และวิสัยทัศน์ร่วมกันสำหรับอนาคตของสุขภาพ ในฐานะศูนย์ R&D ของ ACG บริษัท Scitech เป็นผู้นำด้านนวัตกรรมตั้งแต่แนวคิดจนถึงการสร้างสรรค์ และรางวัลนี้ตอกย้ำความเชื่อของเราที่ว่าการออกแบบที่มีจุดมุ่งหมายชัดเจนสามารถเปลี่ยนแปลงอนาคตของการแพทย์เฉพาะบุคคลได้” เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลา 65 ปีแล้วที่ ACG มุ่งมั่นสร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริมที่ช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยารับประทานที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยภาพและการติดตาม ซึ่งทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างครบถ้วน ปัจจุบัน ACG ร่วมมือกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่วทั้ง 6 ทวีป เราร่วมกันแบ่งปันจุดมุ่งหมายร่วมกัน: เพื่อแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ ติดต่อสื่อ: ฝ่ายสื่อสัมพันธ์ของ ACG - madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG ลงทุน 200 ล้านเหรียญสหรัฐในการผลิตแคปซูลเปลือกแข็งในสหรัฐฯ
โรงงานเฉพาะสำหรับเจลาตินและ HPMC; ตำแหน่งงานมากกว่า 200 ตำแหน่ง; การดำเนินงานมีเป้าหมายในช่วงต้นปี 2027; ขยายฐานการผลิตในสหรัฐฯ ของ ACG ที่มีอายุ 25 ปี presenceACG ผู้ให้บริการโซลูชันยาของแข็งที่บูรณาการมากที่สุดในโลก ประกาศในวันนี้เกี่ยวกับการลงทุนแบบแบ่งระยะมูลค่า 200 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ เพื่อจัดตั้งโรงงานผลิตแคปซูลเปล่าแห่งแรกในสหรัฐอเมริกา เงินเริ่มต้น 100 ล้านดอลลาร์จะถูกใช้เป็นทุนสร้างโรงงานแคปซูลเปลือกแข็งที่ทันสมัยในเมืองแอตแลนตา รัฐจอร์เจีย โดยระยะที่สองมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์มีแผนที่จะขยายกำลังการผลิตและศักยภาพในภูมิภาคนี้ คาดว่าการลงทุนนี้จะสร้างงานมากกว่า 200 ตำแหน่ง โดยเริ่มดำเนินการในช่วงต้นปี 2027 “ACG ให้บริการอเมริกาเหนือมานานกว่า 25 ปี สิ่งอำนวยความสะดวกนี้ช่วยเสริมสร้างความสัมพันธ์ของเรากับลูกค้าทั่วภูมิภาค ทำให้เราใกล้ชิดกับพวกเขามากขึ้น ช่วยให้ระยะเวลาดำเนินการรวดเร็วขึ้น บริการคุณภาพสูงขึ้น และห่วงโซ่อุปทานมีความยืดหยุ่นและลดความเสี่ยงมากขึ้น ที่สำคัญอย่างยิ่งคือช่วยให้เราตอบสนองได้รวดเร็วยิ่งขึ้นและร่วมกันพัฒนานวัตกรรมใหม่ๆ ผ่านความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนาที่แน่นแฟ้นยิ่งขึ้น “เป็นเวลานานมากที่เราจะมาถึง และเราดีใจที่ได้บอกว่ามันมาถึงแล้ว” Karan Singh กรรมการผู้จัดการ ACG กล่าว ACG จะจัดตั้งโรงงานเฉพาะเพื่อผลิตแคปซูลเปลือกแข็งเจลาตินและมังสวิรัติ (HPMC) ซึ่งได้รับการออกแบบและดำเนินการตามมาตรฐานระดับโลกสูงสุดในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และการปฏิบัติตามข้อบังคับ โปรแกรมนี้ส่งเสริมความมุ่งมั่น Make it Better ของ ACG และเสริมการดำเนินงานของบริษัทในสหรัฐอเมริกา ระบบนิเวศที่ครอบคลุมแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์แบบกั้น เครื่องจักรแปรรูปและหุ้มห่อ การตรวจสอบภาพ และโซลูชันการติดตาม ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการขายและการบริการทั่วประเทศ “แอตแลนตาเป็นสถานที่ที่เหมาะสมในการดำเนินการในระดับขนาดใหญ่” Selwyn Noronha ซีอีโอของ ACG Capsules กล่าว “จอร์เจียและเมืองแอตแลนตามีสภาพแวดล้อมที่เอื้อต่อการทำธุรกิจ มีกลุ่มบุคลากรที่มีทักษะที่แข็งแกร่ง การเชื่อมต่อระดับโลก และโครงสร้างพื้นฐานที่เชื่อถือได้ เมื่อรวมกับสิ่งอำนวยความสะดวกล่าสุดของ ACG ที่สร้างขึ้นในเมืองออรังกาบาด (HPMC) ประเทศไทย (เจลาติน) และการขยายกิจการในบราซิล โครเอเชีย และอินเดีย เรามีวินัยในการปฏิบัติงานเพื่อเริ่มการผลิตอย่างรวดเร็วและส่งมอบอุปทานที่เชื่อถือได้ให้แก่ลูกค้าในอเมริกาเหนือ” ACG ดำเนินกิจการในสหรัฐอเมริกาเป็นเวลากว่า 25 ปี โดยมีสำนักงานใหญ่ในอเมริกาเหนือในเมืองพิสคาตาเวย์ รัฐนิวเจอร์ซี ผลิตแคปซูลบรรจุของเหลวในเมืองแชดส์ฟอร์ด รัฐเพนซิลเวเนีย และมีคลังสินค้าหลายแห่งทั่วสหรัฐอเมริกา และมีทีมงานขายและบริการทั่วประเทศ เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลา 65 ปีแล้วที่ ACG สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและบริษัทอาหารเสริมที่ช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยารับประทานที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยภาพและการติดตาม ซึ่งทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างครบถ้วน ปัจจุบัน ACG ร่วมมือกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่วทั้ง 6 ทวีป เราร่วมกันแบ่งปันจุดมุ่งหมายร่วมกัน: เพื่อแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ
อ่านเพิ่มเติม
พิเศษ: ACG ยินดีต้อนรับการตัดสินใจของ EC เกี่ยวกับไททาเนียมไดออกไซด์ในผลิตภัณฑ์ยา
ACG ซัพพลายเออร์แคปซูลยาและสารละลายที่เกี่ยวข้องที่ใหญ่ที่สุดในโลก ยินดีกับประกาศล่าสุดของคณะกรรมาธิการยุโรปที่อนุญาตให้ใช้ไททาเนียมไดออกไซด์ในผลิตภัณฑ์ยาต่อไปได้ ACG มีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งในเรื่องนี้นับตั้งแต่เริ่มมีความกังวล โดยทำงานในสองด้าน ด้านหนึ่ง บริษัทได้ลงทุนในการพัฒนาทางเลือกที่ปราศจาก TiO2 เพื่อรองรับความต้องการของลูกค้า ในอีกด้านหนึ่ง ACG มีบทบาทสำคัญในการให้ความรู้แก่ชุมชนเภสัชกรรมทั่วโลกเกี่ยวกับความเป็นไปได้และข้อจำกัดทางวิทยาศาสตร์ในการแก้ไขปัญหานี้ ACG ภูมิใจที่ได้ร่วมมืออย่างแข็งขันกับ IQ Consortium ซึ่งประกอบด้วยบริษัทเภสัชกรรมข้ามชาติ 21 แห่ง ในการสร้างฐานข้อมูลที่แข็งแกร่งเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการห้ามใช้ TiO₂ ในยา หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ชุดนี้มีบทบาทสำคัญในการแจ้งกระบวนการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรป “นี่เป็นการตัดสินใจที่ชาญฉลาดและเป็นรูปธรรมสำหรับภาคเภสัชกรรม” ดร. Subhashis Chakraborty ผู้จัดการทั่วไป หัวหน้าฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์ระดับโลกของ ACG Capsules กล่าว “และในขณะที่... ยังคงมีการห้ามใช้ในอุตสาหกรรมอาหารเสริม แต่เรายังคงมุ่งมั่นอย่างเต็มที่ที่จะสนับสนุนด้วยโซลูชันแคปซูลที่ปราศจาก TiO₂ ที่เป็นนวัตกรรมใหม่” ในการพูดคุยกับ NBR พิเศษ ดร. Subhashis Chakraborty (ในภาพ) กล่าวเสริมว่า เมื่อมีการประกาศกฎระเบียบเกี่ยวกับ TiO₂ ครั้งแรก ทำให้เกิดความไม่แน่นอนอย่างมากในอุตสาหกรรม ACG ตอบสนองอย่างรวดเร็วและรับผิดชอบ โดยสละเวลาเพื่อทำความเข้าใจความท้าทายนี้อย่างลึกซึ้ง แทนที่จะฉวยโอกาสจากสถานการณ์ เราเลือกที่จะแบ่งปันข้อจำกัดและความซับซ้อนทางเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับการค้นหาทางเลือกที่ปราศจาก TiO₂ อย่างจริงจัง เราได้ชี้แจงให้ลูกค้าทราบอย่างชัดเจนว่า การใช้สารทดแทน TiO₂ ได้อย่างแม่นยำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อให้ได้ตัวเลือกสีขาวนั้น เป็นไปไม่ได้ด้วยวัสดุศาสตร์ในปัจจุบัน "สิ่งนี้ช่วยกำหนดความคาดหวังที่สมเหตุสมผลและป้องกันความเสี่ยงจากการปรับสูตรยาที่ไม่จำเป็น" การสื่อสารที่โปร่งใสของเราช่วยให้บริษัทยาต่างๆ รวมถึง IQ Consortium สามารถตัดสินใจเชิงกลยุทธ์อย่างรอบรู้ แทนที่จะดำเนินการอย่างลับๆ ในการทำเช่นนั้น เราไม่ได้เป็นเพียงผู้นำตลาดเท่านั้น แต่ยังเป็นผู้นำทางความคิด โดยนำพาอุตสาหกรรมด้วยความเชี่ยวชาญและข้อมูลเชิงลึก แทนที่จะตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ แม้ว่าการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบจะเกิดขึ้นในยุโรป ACG ยังเน้นย้ำถึงผลกระทบระดับโลกในวงกว้าง โดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อบริษัทข้ามชาติ เราแนะนำให้องค์กรที่มีการดำเนินงานทั่วโลกควรคงแนวทางเดียวกันและวางแผนเชิงรุกสำหรับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นนอกสหภาพยุโรป ในฐานะส่วนหนึ่งของความมุ่งมั่นของเราในการสนับสนุนอุตสาหกรรม ACG ได้เป็นเจ้าภาพจัดการประชุมแบ่งปันความรู้ระดับโลกหลายครั้ง ซึ่งรวมถึง การสัมมนาผ่านเว็บ โต๊ะกลมทางเทคนิค และการให้คำปรึกษาโดยตรง ความพยายามเหล่านี้ยังคงให้คำแนะนำและให้ความรู้แก่ชุมชนเภสัชกรรมเกี่ยวกับภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบและเส้นทางข้างหน้าสำหรับนวัตกรรมที่ปราศจาก TiO₂
อ่านเพิ่มเติม
การปฏิวัติบาสเก็ตบอลของอินเดียเริ่มต้นขึ้น: ACG เปิดตัวลีกบาสเก็ตบอลอาชีพแห่งแรกของอินเดีย ร่วมกับ BFI
มุมไบ 6 มิถุนายน 2025: นับเป็นช่วงเวลาเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในวงการกีฬาของอินเดีย บริษัท ACG Sports Private Limited ได้ประกาศเปิดตัวลีกบาสเก็ตบอลอาชีพแห่งแรกของอินเดีย ร่วมกับสหพันธ์บาสเก็ตบอลอินเดีย (BFI) โครงการริเริ่มใหม่นี้จะนำเสนอลีกการแข่งขันแบบมีโครงสร้างในรูปแบบ 5x5 และ 3x3 สำหรับทั้งชายและหญิง สร้างระบบนิเวศมืออาชีพที่ครอบคลุมซึ่งเปิดประตูให้นักกีฬาทั่วประเทศได้ไล่ตามอาชีพบาสเก็ตบอลให้เป็นจริง ลีกนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดนิยามใหม่ว่ากีฬานี้เล่นอย่างไร ได้รับประสบการณ์อย่างไร และให้การสนับสนุนอย่างไรในอินเดีย โดยมีเป้าหมายที่จะเปลี่ยนบาสเก็ตบอลจากกีฬาเฉพาะกลุ่มให้กลายเป็นกีฬากระแสหลัก ซึ่งจะทำหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาในระยะยาวสำหรับการปรากฏตัวของอินเดียบนเวทีบาสเก็ตบอลระดับโลก โดยได้รับการสนับสนุนจากโครงสร้างพื้นฐานระดับโลก การพัฒนานักกีฬาแบบองค์รวม และการมีส่วนร่วมของชุมชนที่แข็งแกร่ง ลีกนี้ขับเคลื่อนโดย ACG Sports Pvt. บริษัท แอดวานซ์ อินโฟร์ เซอร์วิส จำกัด ซึ่งเป็นแผนกย่อยของ ACG ผู้นำระดับโลกด้านโซลูชันการผลิตแบบบูรณาการสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม ด้วยการใช้ประโยชน์จากความมุ่งมั่นที่หยั่งรากลึกของ ACG ในการพัฒนาสังคม ความคิดริเริ่มนี้จึงถือเป็นการขยายการลงทุนในโครงการบาสเก็ตบอลระดับรากหญ้าที่มีมายาวนานกว่าทศวรรษ โดยธรรมชาติ เพื่อกำหนดทิศทางกลยุทธ์และการดำเนินงานระดับโลกของลีก คุณ... เจเรมี โลเอลิเกอร์ อดีตซีอีโอและคณะกรรมาธิการของลีกบาสเกตบอลแห่งชาติออสเตรเลีย (NBL) ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นผู้อำนวยการของ ACG Sports ในบทบาทใหม่นี้ Loeliger จะเป็นผู้นำในการพัฒนาโครงร่างของลีก โดยนำมาตรฐานสากลด้านการกำกับดูแล การแข่งขัน และนวัตกรรมเชิงพาณิชย์มาสู่ชายฝั่งอินเดีย “บาสเก็ตบอลไม่ได้เป็นเพียงกีฬาเท่านั้น แต่ยังเป็นยานพาหนะสำหรับเสริมสร้างตัวตน ความเป็นผู้นำ และโอกาส” นาย Loeliger กล่าว คารัน สิงห์ กรรมการผู้จัดการของ ACG "การเดินทางยาวนานกว่าทศวรรษของเรา ซึ่งเริ่มต้นด้วยการริเริ่มจากชุมชน มุ่งเน้นไปที่การทำให้บาสเก็ตบอลเข้าถึงได้อย่างเป็นระบบทั่วทั้งอินเดีย ขณะเดียวกันก็สร้างเส้นทางอาชีพที่นักกีฬารุ่นเยาว์ต้องการเพื่อประสบความสำเร็จ" เขากล่าวเสริมว่า "วิสัยทัศน์ของเราสำหรับลีกบาสเก็ตบอลอาชีพนี้คือการสร้างระบบนิเวศที่สามารถพึ่งพาตนเองได้ ซึ่งเด็กทุกคนที่มีความหลงใหลและความสามารถสามารถมองเห็นอนาคตที่ยั่งยืนในวงการบาสเก็ตบอลในอินเดียได้" เรารู้สึกขอบคุณสำหรับการร่วมมือกับ BFI ที่ทำให้ความฝันนี้กลายเป็นจริง แม้ว่านี่จะเป็นก้าวแรกที่น่าชื่นชม แต่เราก็รู้ดีว่าการสร้างระบบนิเวศบาสเก็ตบอลที่เจริญรุ่งเรืองต้องใช้ความพยายามอย่างต่อเนื่องและการสนับสนุนร่วมกันเพื่อให้บรรลุศักยภาพสูงสุด บทบาทความเป็นผู้นำของ ACG ในโครงการริเริ่มนี้มีขอบเขตมากกว่าการดำเนินงานของลีกมาก ในฐานะส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ระยะยาว ACG จะเปิดตัวศูนย์ประสิทธิภาพสูงที่พักอาศัยเต็มรูปแบบแห่งแรกของอินเดียภายในปีนี้ สถาบันแห่งนี้จะมีสิ่งอำนวยความสะดวกระดับโลก ดึงดูดผู้ฝึกสอนที่มีพรสวรรค์จากสหรัฐอเมริกา และออสเตรเลีย และเสนอโปรแกรมการฝึกอบรมที่ครอบคลุมสำหรับผู้เล่น โค้ช และผู้ตัดสิน โภชนาการ สุขภาพจิต และความสมดุลทางวิชาการ จะเป็นองค์ประกอบสำคัญของหลักสูตร เพื่อให้แน่ใจว่าดาราในอนาคตจะได้รับการพัฒนาแบบองค์รวม Aadhav Arjuna ประธานสหพันธ์บาสเกตบอลอินเดีย กล่าวว่า: "ความร่วมมือกับ ACG ครั้งนี้ไม่เหมือนอะไรที่เราเคยพบมาก่อน ขับเคลื่อนด้วยวิสัยทัศน์ มีโครงสร้างสำหรับผลกระทบในระยะยาว และมีรากฐานจากความเข้าใจที่ชัดเจนว่าบาสเก็ตบอลอินเดียต้องการอะไรจริงๆ เราไม่ได้แค่สร้างการมองเห็นเท่านั้น แต่ยังสร้างโมเมนตัมที่แท้จริงและความน่าเชื่อถือระดับโลกด้วย วิสัยทัศน์ของเราคือการคว้าเหรียญรางวัลจากการแข่งขันเอเชียนเกมส์และโอลิมปิก”นาย Kulvinder Singh Gill เลขาธิการสหพันธ์บาสเก็ตบอลอินเดีย กล่าวว่า “ลีกแห่งนี้จะเปิดโอกาสใหม่ๆ ให้กับนักกีฬารุ่นเยาว์ชาวอินเดียในการเติบโต แข่งขันในระดับมืออาชีพ และได้รับประสบการณ์อันล้ำค่าเคียงข้างผู้เล่นและโค้ชระดับนานาชาติ” ขณะนี้กรอบการทำงานของลีกทั้งหมด ซึ่งรวมถึงโครงสร้างทีม รูปแบบการแข่งขัน คุณสมบัติของผู้เล่น และรูปแบบการกำกับดูแล กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา โดยมีข้อมูลจากผู้เชี่ยวชาญด้านบาสเก็ตบอลระดับโลกและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่สำคัญในอุตสาหกรรม จะมีการประกาศรายละเอียดเกี่ยวกับแนวทางการมีส่วนร่วม ข้อกำหนดสถานที่ และโปรโตคอลการดำเนินงานตามมาเป็นระยะๆ ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้านี้ คณะกรรมการลีกที่เพิ่งจัดตั้งขึ้นใหม่จะเริ่มกำกับดูแลมาตรฐานและการดำเนินงาน ในขณะเดียวกัน โครงการค้นหาผู้เล่นจากทั่วประเทศ เส้นทางพัฒนาผู้เล่นที่ปรับแต่งได้ และโปรแกรมการมีส่วนร่วมของแฟนๆ ที่เป็นแบบไดนามิก จะเริ่มวางรากฐานสำหรับวัฒนธรรมบาสเก็ตบอลที่มีชีวิตชีวา ครอบคลุม และยั่งยืนในเชิงพาณิชย์ในอินเดีย เกี่ยวกับสหพันธ์บาสเก็ตบอลแห่งอินเดีย (BFI) สหพันธ์บาสเก็ตบอลแห่งอินเดีย (BFI) เป็นองค์กรกำกับดูแลและควบคุมบาสเก็ตบอลในอินเดีย มีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนาและส่งเสริมการกีฬาทุกระดับ BFI จัดการปฏิบัติการบาสเก็ตบอลระดับประเทศทั้งหมดในอินเดีย การแข่งขันระดับประเทศครั้งแรกจัดขึ้นในอินเดียเมื่อปีพ.ศ. 1934 ทีมบาสเกตบอลแห่งชาติอินเดียกลายเป็นสมาชิกของ FIBA ในปีพ.ศ. 1936 BFI ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแล ก่อตั้งขึ้นในปีพ.ศ. 1950 นาย. Aadhav Arjuna เป็นประธานของสหพันธ์บาสเกตบอลแห่งอินเดีย เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลากว่า 60 ปีแล้วที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริม ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการด้านปริมาณยาทางปากที่บูรณาการมากที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยภาพและการติดตาม ทั้งหมดสอดคล้องกับมาตรฐานสากลอย่างครบถ้วน ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่ว 6 ทวีป เรามีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ทุกคนที่เราให้บริการดียิ่งขึ้น ACG Sports Private Limited เป็นบริษัทในเครือที่ ACG ถือหุ้นทั้งหมด และแม้ว่าจะดำเนินงานในภาคส่วนที่แตกต่างกัน แต่ก็ยังคงยึดมั่นในหลักการสถาบันเดียวกันในเรื่องความแม่นยำ ความสามารถในการปรับขนาด และการสร้างมูลค่าในระยะยาว หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
วัสดุบรรจุภัณฑ์ ACG ได้รับการตรวจสอบและอนุมัติข้อผูกพัน GHG จาก SBTi
ACG Packaging Materials ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์โซลูชันการผลิตแบบบูรณาการชั้นนำระดับโลกสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม ได้ก้าวไปข้างหน้าอีกก้าวสำคัญในการเดินทางสู่ความยั่งยืน โดยที่โครงการ Science Based Targets (SBTi) ได้ให้การรับรองเป้าหมายในการลดการปล่อยก๊าซเรือนกระจก (GHG) ของบริษัทอย่างเป็นทางการแล้ว การตรวจสอบนี้สอดคล้องกับปรัชญาหลักของ ACG ในการสร้างสิ่งที่ดีกว่า ซึ่งตอกย้ำความมุ่งมั่นที่จะสร้างความก้าวหน้าที่สร้างผลกระทบต่ออนาคตที่ยั่งยืน ACG Packaging Materials มุ่งมั่นที่จะลดการปล่อยก๊าซเรือนกระจกขอบเขต 1 และ 2 ลงร้อยละ 90 บริษัทได้มุ่งมั่นที่จะลดการปล่อยก๊าซเรือนกระจกทางอ้อมจากการซื้อสินค้าและบริการ กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับเชื้อเพลิงและพลังงาน ตลอดจนการขนส่งและการจัดจำหน่ายต้นน้ำลงร้อยละ 3 ต่อผลิตภัณฑ์หนึ่งตันที่ผลิตภายในกรอบเวลาเดียวกัน เมื่อพูดถึงเหตุการณ์สำคัญครั้งนี้ Karan Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวว่า "ที่ ACG เราตระหนักดีว่าอนาคตของอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมขึ้นอยู่กับความสามารถของเราในการสร้างนวัตกรรมอย่างมีความรับผิดชอบและดำเนินงานอย่างยั่งยืน การตรวจสอบนี้ทำให้เรามีกรอบงานที่ชัดเจนและได้รับการสนับสนุนจากวิทยาศาสตร์ในการขับเคลื่อนความก้าวหน้าที่มีความหมายในการลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของเรา ในขณะที่เราก้าวไปข้างหน้า จุดเน้นของเราจะอยู่ที่การบูรณาการแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนในทุกขั้นตอนการดำเนินงานของเรา การลงทุนในเทคโนโลยีขั้นสูง และการทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเพื่อสร้างอนาคตที่ยืดหยุ่นและมีคาร์บอนต่ำ เหตุการณ์สำคัญครั้งนี้เป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นของเราในการพัฒนาให้ดียิ่งขึ้นในขณะเดียวกันก็มั่นใจว่าอุตสาหกรรมของเรายังคงสอดคล้องกับเป้าหมายด้านสภาพอากาศระดับโลก” นาย Shivshankar SR, CEO ของ ACG Packaging Materials กล่าวว่า “การรับรองของ SBTi เป็นการตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราที่มีต่อรูปแบบธุรกิจที่เจริญรุ่งเรืองในอนาคตที่ใส่ใจเรื่องคาร์บอน เราไม่ได้มุ่งหวังเพียงการปรับปรุงเล็กๆ น้อยๆ เท่านั้น แต่เรากำลังดำเนินการเปลี่ยนแปลงวิธีการดำเนินการของเราอย่างพื้นฐาน เป้าหมายระหว่างกาลอันทะเยอทะยานของเรา ซึ่งได้แก่ การลดการปล่อยก๊าซเรือนกระจกขอบเขต 1 และ 2 ลงร้อยละ 54.6 และลดการปล่อยก๊าซเรือนกระจกขอบเขต 3 ลงร้อยละ 61.07 ต่อผลิตภัณฑ์หนึ่งตันภายในปีงบประมาณ 2033 แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการสร้างความก้าวหน้าอย่างเป็นรูปธรรม ความมุ่งมั่นนี้จะช่วยเพิ่มความสามารถของเราในการดึงดูดนักลงทุนที่เน้นเรื่องความยั่งยืน เสริมสร้างความแข็งแกร่งให้กับห่วงโซ่อุปทานของเรา และทำให้ ACG เป็นผู้นำด้านการผลิตที่รับผิดชอบ” Sunil Kumar หัวหน้าฝ่าย CSR และความยั่งยืนของ ACG กล่าวว่า “การรับรองนี้เป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นที่ไม่ลดละของเราในการดูแลสิ่งแวดล้อมและความรับผิดชอบต่อสังคม” ที่ ACG เราเชื่อว่าความสำเร็จทางธุรกิจนั้นเชื่อมโยงอย่างแท้จริงกับความเป็นอยู่ที่ดีของโลกและชุมชนของเรา ขณะนี้ เราเน้นที่การขยายแผนริเริ่มด้านความยั่งยืนให้เกินขอบเขตการดำเนินงานของเรา การมีส่วนร่วมของพนักงาน และการเป็นพันธมิตรกับชุมชนท้องถิ่นเพื่อสร้างผลกระทบเชิงบวกที่ยั่งยืน เรามุ่งมั่นที่จะสร้างอนาคตที่ยั่งยืนและเท่าเทียมกันมากขึ้นสำหรับทุกคน” โครงการริเริ่มเป้าหมายตามวิทยาศาสตร์ (SBTi) ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างโครงการเปิดเผยข้อมูลคาร์บอน (CDP) ข้อตกลงโลกแห่งสหประชาชาติ (UNGC) สถาบันทรัพยากรโลก (WRI) และกองทุนทั่วโลก (WWF) จัดทำกรอบการทำงานที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกสำหรับบริษัทต่างๆ เพื่อกำหนดเป้าหมายการลดก๊าซเรือนกระจกที่สอดคล้องกับวิทยาศาสตร์ด้านภูมิอากาศ ระบุถึงปริมาณและระยะเวลาที่ต้องลดการปล่อยก๊าซเพื่อจำกัดภาวะโลกร้อนให้อยู่ต่ำกว่า 1.5°C เหนือระดับก่อนยุคอุตสาหกรรม
อ่านเพิ่มเติม
ACG เพื่อเพิ่มการปรากฏตัวของเม็กซิโกด้วยการแต่งตั้ง Jessica Alfaro
ACG Engineering ซึ่งเป็นแผนกย่อยของ ACG บริษัทผู้ผลิตและโซลูชันทางเภสัชกรรมแบบครบวงจรเพียงแห่งเดียวของโลก มีความยินดีที่จะประกาศแต่งตั้ง Jessica Alfaro ให้ดำรงตำแหน่งผู้จัดการฝ่ายขายประจำภูมิภาคสำหรับภูมิภาคเม็กซิโก เนื่องจากบริษัทต้องการขยายการดำเนินงานในภูมิภาคนี้ให้กว้างขวางยิ่งขึ้น ในบทบาทใหม่นี้ Jessica Alfaro จะรับผิดชอบในการส่งเสริมพอร์ตโฟลิโอเครื่องจักรสำหรับกระบวนการและบรรจุภัณฑ์ของ ACG ในเม็กซิโก สร้างสายสัมพันธ์ใหม่กับลูกค้าผ่านความมุ่งมั่นในการจัดหาโซลูชันแบบครบวงจรเพื่อปรับปรุงกระบวนการของลูกค้า ด้วยความหลงใหลในงานวิศวกรรม Jessica เคยทำงานเป็นวิศวกรฝ่ายขายให้กับ Nicolás, Sven, Pacheco Y Andresen, Design and Engineering มาก่อน หน้าที่ความรับผิดชอบของเธอได้แก่ การติดตามข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคและมาตรฐานอุตสาหกรรม ตลอดจนการพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยรวมอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ เธอยังเป็นผู้นำการประชุมคณะกรรมการโดยกำหนดข้อกำหนดให้กับกรณีการใช้งานที่ถูกต้องซึ่งเน้นย้ำถึงความสามารถของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ เธอยังทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าและทีมวิศวกรรมเพื่อกำหนดความต้องการของกระบวนการและข้อกำหนดของระบบ จอห์น แครี่ รองประธานฝ่ายขายของ ACG Engineering แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับการแต่งตั้งครั้งนี้ว่า “เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ต้อนรับเจสสิกาเข้าสู่บทบาทสำคัญใหม่นี้ ปัจจุบัน ACG กำลังให้ความสำคัญและลงทุนอย่างจริงจังในภูมิภาคเม็กซิโกสำหรับเครื่องจักรสำหรับกระบวนการและบรรจุภัณฑ์ของเรา เพื่อสนับสนุนทั้งผู้ผลิตยาและอาหารเสริมด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย เราเชื่อว่าประสบการณ์และความทุ่มเทของเธอจะมีบทบาทสำคัญในการสร้างความสัมพันธ์อันแข็งแกร่งกับลูกค้าในพื้นที่นี้” เจสสิกา อัลฟาโร กล่าวเสริมว่า “ฉันยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ร่วมงานกับ ACG และพร้อมที่จะเผชิญกับความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับการทำความเข้าใจลูกค้าของเราอย่างลึกซึ้ง และมอบโซลูชันที่ดีที่สุดให้แก่พวกเขาเพื่อช่วยขับเคลื่อนความสำเร็จทางธุรกิจของพวกเขา “ฉันรู้สึกตื่นเต้นกับแนวคิดในการใช้ทักษะการวิเคราะห์ของฉันเพื่อออกแบบกระบวนการที่มีประสิทธิภาพและยั่งยืน พื้นฐานวิศวกรรมเคมีของฉันทำให้ฉันมีโอกาสผสานความหลงใหลในการแก้ปัญหาและการทำงานเป็นทีมเข้าด้วยกัน ทำให้ฉันสามารถมีส่วนสนับสนุนในการพัฒนาเทคโนโลยีและโซลูชันต่างๆ ที่มีผลกระทบเชิงบวกต่อโลกที่อยู่รอบตัวเรา” เกี่ยวกับ ACGเป็นเวลากว่าหกสิบปีที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริมที่ช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยาทางปากที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบและติดตามด้วยสายตา ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่วหกทวีป เราร่วมกันมีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACHEMA 2024: ACG Engineering มุ่งมั่นที่จะ 'ทำให้ดีขึ้น' ร่วมกัน ซัพพลายเออร์แบบบูรณาการรายใหญ่ที่สุดของโลกสำหรับอุตสาหกรรมการผลิตยาแบบเม็ดเพื่อจัดแสดงผลิตภัณฑ์วิศวกรรมและแคปซูลที่หลากหลาย
ในงาน ACHEMA 2024 บริษัท ACG Engineering ซึ่งเป็นผู้ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมเภสัชกรรมแบบครบวงจร จะจัดแสดงผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายที่สุดเท่าที่มีมา ซึ่งตอกย้ำถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการ "ทำให้ดีขึ้น" สำหรับทั้งอุตสาหกรรมและผู้ป่วย เครื่องจักรที่จัดแสดงทั้งหมดจะรวมถึง QUEST FB I ซึ่งเป็นหน่วยฟลูอิดเบดแบบ "เสียบแล้วใช้งานได้ทันที" อเนกประสงค์สูงสำหรับการศึกษาความเป็นไปได้ในระดับห้องปฏิบัติการ นอกจากนี้ ยังมี ZRO 90T ซึ่งเป็นเครื่องบรรจุแคปซูลประสิทธิภาพสูง และ ACCURA 100FF ซึ่งเป็นเครื่องชั่งน้ำหนักแคปซูลแบบแม่นยำของ ACG ที่เหมาะสำหรับการผลิตแบบแบตช์ขนาดกลางถึงขนาดใหญ่ โดยมีกำลังการผลิต 100,000 แคปซูลต่อชั่วโมง นอกจากนี้ ยังมีการจัดแสดง PROTAB 300 ซึ่งเป็นแท่นพิมพ์แท็บเล็ตแบบโรเตอรี่เครื่องเดียวที่เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนา การผลิตแบบแบตช์เล็กและกลาง ทำให้ปรับขนาดได้ง่ายขึ้นมาก และเครื่องเคลือบแท็บเล็ต SECURECOAT TC III ซึ่งออกแบบมาโดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและเพื่อใช้กับส่วนประกอบยาที่มีฤทธิ์แรงสูง (HPAPIs) Borja Guerra รองประธานฝ่ายขายต่างประเทศของ ACG Engineering กล่าวว่า “ที่ ACG เราส่งมอบเทคโนโลยีล้ำสมัยที่มีประสิทธิภาพและอัตราผลตอบแทนการลงทุน (ROI) ที่สม่ำเสมอสูงให้กับฐานลูกค้าทั่วโลกของเรา เนื่องจากเราตั้งใจฟังพวกเขาและความต้องการของพวกเขาอย่างแข็งขัน และใช้แนวทางร่วมกันเพื่อ 'ทำให้ดีขึ้น' “ด้วยการจัดแนวความแข็งแกร่งร่วมกันและการทำงานร่วมกันระหว่างแผนกของเรากับหน่วยธุรกิจแคปซูล ฟิล์ม และฟอยล์ เราจึงสามารถเสนอผลิตภัณฑ์และบริการที่หลากหลายและตรงเป้าหมายอย่างมากทั่วโลก เพื่อสนับสนุนบริษัทเภสัชกรรมขนาดใหญ่และผู้ผลิตยาสามัญด้วยความสนใจที่เท่าเทียมกัน” “เราตั้งตารอ ACHEMA 20024 และการพบปะกับอุตสาหกรรมเพื่อแบ่งปันความรู้และข้อมูลเชิงลึก และหวังว่าจะสร้างความร่วมมือใหม่ๆ ที่น่าตื่นเต้น การขยายฐานลูกค้าทั่วโลกของ ACG อย่างต่อเนื่อง” ACG จะจัดแสดงสินค้าที่บูธ A71 ในฮอลล์ 3.1 ระหว่างวันที่ 10-14 มิถุนายนที่เมืองแฟรงก์เฟิร์ต - จบ - เกี่ยวกับ ACG ACG เป็นผู้คิดค้นนวัตกรรมการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริมมานานกว่า 60 ปี ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยารับประทานที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบและติดตามด้วยสายตา ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่ว XNUMX ทวีป เราร่วมกันมีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
Vantage Nutrition จะเป็นผู้สนับสนุน 'การส่งมอบที่ดีกว่า' ในงาน Vitafoods Europe 2024
ในงาน Vitafoods Europe ปีนี้ บริษัท Vantage Nutrition (บริษัทในกลุ่ม ACG) จะจัดแสดงและสนับสนุนแนวคิด "การส่งมอบที่ดีกว่า" โดยทีมงานจะเน้นที่นวัตกรรมอย่างแท้จริง โดยจะเปิดตัวเทคโนโลยีลูกปัดอันโดดเด่น ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่สมบูรณ์แบบซึ่งให้ส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ผลิตภัณฑ์แคปซูล ACG อื่นๆ ที่จัดแสดง ได้แก่ ACGcaps™ H+ ซึ่งเป็นแคปซูลที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม 'Clean Label' ที่ได้รับการรับรองโดยอิสระ* รุ่นแรกของโลก ซึ่งผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีเทอร์โมเจลเลชั่น (ใช้เฉพาะน้ำและเซลลูโลสเท่านั้น) ควบคู่กับแคปซูล ACGcaps™ TSafe ที่ไม่ทึบแสงและปราศจาก TiO2 โดยเวอร์ชันปรับปรุงใหม่จะมีความยืดหยุ่นพร้อมตัวเลือกการสร้างเม็ดสี แอรอน ควินน์ หัวหน้าฝ่ายพัฒนาธุรกิจของ Vantage Nutrition ประจำยุโรป กล่าวว่า "เราทราบดีว่าผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่ดีที่สุดในโลกต้องการแคปซูลที่มีประสิทธิภาพสูงสุดด้วยเทคโนโลยีขั้นสูง ด้วยนวัตกรรมของเรา เรามุ่งมั่นที่จะสนับสนุนแบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเมื่อต้องเผชิญกับการวิจัยและพัฒนาที่ใช้เวลานานและมีค่าใช้จ่ายสูง “ด้วยการพัฒนาเทคโนโลยีลูกปัดเล็ก เราจึงสามารถนำเสนอส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพสูงสุดและการส่งมอบที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น ลูกปัดเล็กจะปลดปล่อยส่วนผสมเมื่อเวลาผ่านไป กระตุ้นการดูดซึม และปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพ และด้วยการทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์รายเดียว ผู้ผลิตจึงมั่นใจได้ว่าสามารถควบคุมกระบวนการทั้งหมดได้อย่างเต็มที่ด้วยบริการ 360 องศา ซึ่งรับประกันผลลัพธ์ที่ดีขึ้นและการดูดซึมที่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น” ACG เป็นซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์และบริการยาและอาหารเสริมที่ครบวงจรรายใหญ่ที่สุดในโลก ควบคู่ไปกับความมุ่งมั่นในการส่งมอบโซลูชันแบบบูรณาการและเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย Vantage Nutrition มุ่งมั่นที่จะมอบโซลูชันหลายขั้นตอนที่ครอบคลุมและล้ำหน้าที่สุดให้กับลูกค้าทั่วโลก ทีมงานมีจุดเน้นที่การเปลี่ยนแนวคิดผลิตภัณฑ์ให้กลายเป็นจริงอย่างรวดเร็ว โดยช่วยให้บริษัทต่างๆ สามารถเปิดใช้งาน ปรับปรุง และแยกแยะแบรนด์สารอาหารได้ ตั้งแต่การเป็นพันธมิตรแบบเต็มรูปแบบไปจนถึงการเพิ่มมูลค่าเฉพาะเจาะจง ACG จะจัดแสดงสินค้าที่บูธ H37 ระหว่างวันที่ 14-16 พฤษภาคมที่เจนีวา* ใบรับรองนั้นใช้ได้กับสีและ/หรือรูปแบบบางอย่าง เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลากว่า 60 ปีที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริม ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการด้านปริมาณยาทางปากที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบและติดตามด้วยสายตา ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่ว XNUMX ทวีป เราร่วมกันมีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG กลายเป็นโรงงานผลิตแคปซูลแห่งแรกของโลกที่เข้าร่วมชุมชนเครือข่ายประภาคารระดับโลกในปี 2023-24
แคปซูล ACG Pithampur ประเทศอินเดียเป็นประภาคารแห่งแรกของ ACG ที่เข้าร่วมกับชุมชน Karan Singh กรรมการผู้จัดการและ Balajikasiram Sundararajan ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายดิจิทัลเข้าร่วมพิธี Global Light House Network ในเมืองดาวอสเพื่อรับรางวัล ACG ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์และผู้ให้บริการแบบครบวงจรที่ใหญ่ที่สุดในโลกสำหรับอุตสาหกรรมยาได้เฉลิมฉลองการรวมโรงงานผลิตแคปซูลของตนในเมืองพิธัมปุระ ประเทศอินเดีย เข้าใน Global Lighthouse Network (GLN) อันทรงเกียรติโดยฟอรัมเศรษฐกิจโลกในการประชุมสุดยอดประจำปีครั้งที่ 1 ของเมืองดาวอส เครือข่าย Global Lighthouse ของฟอรัมเศรษฐกิจโลกได้ยอมรับถึงการบูรณาการเทคโนโลยีการปฏิวัติอุตสาหกรรมครั้งที่สี่ (4IR) ที่เป็นแบบอย่าง รวมถึงปัญญาประดิษฐ์และการวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่ โดยโรงงานที่ได้รับการคัดเลือกทั่วโลก สิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้มีความโดดเด่นในด้านความมุ่งมั่นในการเพิ่มประสิทธิภาพ ส่งเสริมการพัฒนาที่ยั่งยืน และพัฒนาทักษะของพนักงานและปกป้องสิ่งแวดล้อมไปพร้อมๆ กัน เมื่อได้รับรางวัล นาย Karan Singh กรรมการผู้จัดการกล่าวว่า “ฉันรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รับการยอมรับนี้ในนามของทีมของฉัน สำหรับฉัน ส่วนที่น่าจดจำที่สุดของการเดินทางของเราไม่ใช่ความสำเร็จด้านเทคโนโลยีหรือประสิทธิภาพ แต่เป็นทีมที่น่าทึ่งที่ทำให้ทุกสิ่งเป็นไปได้ เป็นเพียงคนธรรมดาที่รวมตัวกันเพื่อเป้าหมายเดียว นำมาซึ่งความร่วมมือเชิงนวัตกรรมเพื่อก้าวข้ามขอบเขตของสิ่งที่เป็นไปได้” เขากล่าวเสริมว่า “หนึ่งในคุณสมบัติที่โดดเด่นของแอปพลิเคชันของเราคือการบูรณาการ Gen-AI บางสิ่งที่ทำเสร็จภายในเวลาไม่ถึงสองสัปดาห์ ท่ามกลางการถกเถียงเกี่ยวกับสิ่งที่ Gen-AI สามารถทำกับมนุษย์ได้ สิ่งหนึ่งที่น่าชื่นชมคือ 'เทคโนโลยีนั้นยอดเยี่ยม แต่มนุษย์ต่างหากที่ขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลง' เรามาจำสิ่งนี้ไว้กันเถอะ! ACG ดำเนินงานใน 138 ประเทศใน XNUMX ทวีป และได้วางตำแหน่งตัวเองให้เป็นผู้นำในภาคเภสัชกรรมโดยเน้นที่การผลิตแคปซูลคุณภาพสูง เพิ่มการตอบสนอง ปรับปรุงผลผลิต และเพิ่มประสิทธิภาพของกำลังคน บริษัทผลิตแคปซูลนับพันล้านแคปซูลต่อปี และได้นำเทคโนโลยี 25IR มาใช้แอปพลิเคชันที่เป็นนวัตกรรมมากกว่า 4 รายการ รวมถึงอินเทอร์เน็ตแห่งสรรพสิ่งระดับอุตสาหกรรม (IIoT) การเรียนรู้ของเครื่อง (ML) การเรียนรู้เชิงลึก (DL) แฝดดิจิทัล ความเป็นจริงขยาย และ AI เชิงสร้างสรรค์ Selwyn Noronha ซีอีโอของ ACG Capsules กล่าวเสริมว่า "เราภูมิใจอย่างยิ่งกับประภาคารในโรงงานแห่งแรกของเรา ตั้งแต่เริ่มก่อตั้ง สถานที่แห่งนี้ถือเป็นผู้บุกเบิกในสาขาของตนเอง แต่เกียรติยศล่าสุดนี้มอบให้กับความเป็นเลิศในการนำ AI มาใช้ด้วยความรวดเร็วและในระดับขนาด “แนวทางที่มุ่งเน้นอนาคตอย่างต่อเนื่องของเราสร้างมาตรฐานใหม่ในด้านคุณภาพและนวัตกรรม โดยมีเป้าหมายเพื่อให้มั่นใจว่าลูกค้า หน่วยงานกำกับดูแล และระบบนิเวศทางเภสัชกรรมทั้งหมดจะได้รับประโยชน์สูงสุด” เกี่ยวกับ Global Lighthouse Network Global Lighthouse Network เป็นแพลตฟอร์มความร่วมมือที่นำผู้ผลิตที่มีแนวคิดก้าวหน้าซึ่งเป็นผู้นำในการนำเทคโนโลยีการปฏิวัติอุตสาหกรรมครั้งที่สี่มาใช้ Lighthouses ใช้ประโยชน์จากนวัตกรรม เช่น ปัญญาประดิษฐ์ การพิมพ์ 3 มิติ และการวิเคราะห์ข้อมูลขนาดใหญ่ ขับเคลื่อนประสิทธิภาพ ความสามารถในการแข่งขัน และโมเดลธุรกิจที่เปลี่ยนแปลงได้ในวงกว้าง ส่งเสริมการเติบโตทางเศรษฐกิจ ขณะเดียวกันก็สนับสนุนการเพิ่มจำนวนพนักงาน การปกป้องสิ่งแวดล้อม และมอบการเดินทางการเรียนรู้ร่วมกันสำหรับผู้ผลิตทุกขนาดทั่วโลก . Global Lighthouse Network เป็นโครงการริเริ่มของ World Economic Forum ที่ก่อตั้งร่วมกับ McKinsey & Company และได้รับคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของผู้นำในอุตสาหกรรม ซึ่งรวมถึง Contemporary Amperex Technology (CATL), Foxconn Industrial Internet, Henkel, Johnson & Johnson, Koç Holdings, Schneider Electric และซีเมนส์ โรงงานและห่วงโซ่อุปทานที่เข้าร่วมเครือข่ายได้รับการแต่งตั้งโดยคณะผู้เชี่ยวชาญอิสระ เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลากว่า 60 ปีแล้วที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริม ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับขนาดรับประทานแบบครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรในการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยภาพและการตรวจสอบย้อนกลับ ทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศใน XNUMX ทวีป เราร่วมกันแบ่งปันจุดมุ่งหมายร่วมกัน: เพื่อแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG คว้าใบรับรอง "สถานที่ทำงานยอดเยี่ยม" ต่อเนื่องเป็นปีที่ 4
ACG ซัพพลายเออร์และผู้ให้บริการแบบครบวงจรที่ใหญ่ที่สุดในโลกสำหรับอุตสาหกรรมยา มีความยินดีที่จะประกาศว่าบริษัทได้รับการรับรอง "Great Place To Work" เป็นปีที่สี่ติดต่อกัน การรับรองนี้มอบให้แก่ผู้จ้างงานที่มอบประสบการณ์ที่ดีเยี่ยมแก่พนักงาน ภายใน ACG หน่วยธุรกิจทั้งห้าหน่วย (Capsules, Corporate, Scitech – Research and Development Centre, Machinery และ Inspection) ได้รับการรับรองให้เป็น "Great Place to Work" การศึกษาวิจัยที่ครอบคลุมซึ่งครอบคลุมสถานที่ห้าแห่งในอินเดียครอบคลุมพนักงานประมาณ 3000 คนในประเภทการจัดการและโรงงาน กระบวนการนี้ประกอบด้วยการสำรวจอย่างละเอียดโดยพิจารณาจากปัจจัยสำคัญที่กำหนดวัฒนธรรมขององค์กรNikita Panchal หัวหน้ากลุ่มบุคลากร OD และ DEI ของ ACG กล่าวว่า "การได้รับรางวัลนี้เป็นปีที่สี่ติดต่อกันทำให้ผมรู้สึกภาคภูมิใจและซาบซึ้งใจ และยอมรับในความพยายามร่วมกันของพนักงานของเรา รางวัลนี้ถือเป็นเครื่องเตือนใจถึงความมุ่งมั่นของเราที่มีต่อความเป็นเลิศ และความจริงที่ว่าการสร้างสถาบันเป็นศูนย์กลางของการกระทำทั้งหมดของเราในฐานะองค์กร “ACG ส่งเสริมการทำงานร่วมกันโดยส่งเสริมการทำงานเป็นทีมและการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพ เราใส่ใจพนักงานและชุมชนธุรกิจผ่านความคิดริเริ่มสนับสนุน และเรายังคงก้าวหน้าโดยสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงและนวัตกรรม พนักงานของเราได้รับการสนับสนุนให้ยอมรับคุณค่าของเรา คว้าโอกาสในการเติบโต และใช้ความสามารถเฉพาะตัวของตนเพื่อสร้างอนาคตที่สดใสร่วมกัน” Sunil Jha, Group CHRO ของ ACG Group กล่าวเสริมว่า “ACG เจริญเติบโตจากการทำงานร่วมกันผ่านการทำงานเป็นทีมข้ามสายงาน และ - เราให้ความสำคัญกับความเป็นอยู่ที่ดีของพนักงานของเราเป็นอันดับแรกเสมอมา “การได้รับรางวัลนี้ถือเป็นเรื่องที่น่ายินดีอย่างยิ่ง และฉันรู้สึกขอบคุณที่พนักงานทุกคนของเราทำงานร่วมกันเพื่อทำให้สิ่งนี้เกิดขึ้น” - จบ - เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลากว่าหกสิบปีที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริม ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการด้านยารับประทานที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบและติดตามด้วยสายตา ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่ว XNUMX ทวีป โดยร่วมกัน เรามีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
Interphex 2024: 'ACG มุ่งเน้นไปที่การลด TCO ของผู้ผลิต'
ในงาน Interphex ปีนี้ ACG Engineering ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ ACG ซึ่งเป็นบริษัทผู้ผลิตและโซลูชันยาแบบครบวงจรแห่งเดียวในโลก จะเน้นที่แนวทางที่คุ้มต้นทุนในการนำยาสามัญออกสู่ตลาด วิธีการของ ACG ยึดหลักความเร็วในการนำออกสู่ตลาด ประสิทธิภาพการผลิต และการลดต้นทุนการผลิต Borja Guerra รองประธานฝ่ายขายต่างประเทศของ ACG กล่าวว่า “ในฐานะซัพพลายเออร์เครื่องจักรสำหรับกระบวนการและบรรจุภัณฑ์ระดับโลกที่มีประสบการณ์สูงสำหรับความต้องการยาแข็งสำหรับรับประทานทุกรูปแบบ เรามีความสอดคล้องกับความต้องการของตลาดในท้องถิ่น เรามุ่งมั่นที่จะจัดหา TCO (ต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ) ที่ต่ำสำหรับอุปกรณ์ยาคุณภาพเยี่ยม “ด้วยประสบการณ์กว่าหกทศวรรษในการเป็นพันธมิตรในพื้นที่การผลิตยาแข็งสำหรับรับประทาน เราได้นำยาสามัญกว่า 8000 รายการออกสู่ตลาด โดยทำงานร่วมกับผู้ผลิตยามากกว่า 1000 รายเพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้” ACG จะจัดแสดง ACCURA 100 FF เครื่องชั่งน้ำหนักแคปซูลได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการชั่งน้ำหนักแคปซูลแต่ละแคปซูลอย่างแม่นยำ อัตโนมัติ และต่อเนื่อง ไม่ว่าจะเป็นแคปซูลเปล่า แคปซูลที่บรรจุแล้ว หรือแคปซูลที่บรรจุแล้วบางส่วน โดยสามารถชั่งได้ตั้งแต่แคปซูลผงจนถึงเม็ด และเป็นแบบปลอดการขึ้นรูป ACG เป็นซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์และบริการยาและอาหารเสริมที่ครบวงจรรายใหญ่ที่สุดในโลก บริษัทจะจัดแสดงสินค้าที่บูธ 3515 ระหว่างวันที่ 16-18 เมษายนในนิวยอร์ก เกี่ยวกับ ACG เป็นเวลากว่า 60 ปีที่ ACG ได้คิดค้นนวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทยาและอาหารเสริม ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยาทางปากที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบและติดตามด้วยสายตา ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศใน XNUMX ทวีป เราร่วมกันมีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG:madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG Inspection เปิดตัวข้อเสนอใหม่บนคลาวด์เพื่อรองรับข้อกำหนด VRS ที่จะเกิดขึ้นภายใต้กฎระเบียบ DSCSA
เพื่อให้สอดคล้องกับข้อบังคับเกี่ยวกับพระราชบัญญัติการรักษาความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานยา (DSCSA) ที่กำลังจะมีผลบังคับใช้ ACG Inspection ซึ่งเป็นผู้ให้บริการโซลูชันการติดตามและตรวจสอบชั้นนำสำหรับอุตสาหกรรมยา ได้เปิดตัวบริการ Verification Router Service (VRS) บนคลาวด์ใหม่ ระบบใหม่นี้ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของบริการ Inspections Life Sciences Cloud Service และ Compliance Gateway ของ ACG ช่วยให้สามารถตรวจสอบการส่งคืนสินค้าที่จำหน่ายได้โดยอัตโนมัติผ่านตัวระบุผลิตภัณฑ์ด้วยการกำหนดเส้นทางคำขอและการตอบกลับระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ผลิตภัณฑ์ที่มีหมายเลขซีเรียลจะได้รับการกำหนดรหัสประจำตัวเฉพาะตัวซึ่งสามารถใช้ติดตามผลิตภัณฑ์ได้ตลอดกระบวนการทั้งหมด ทำให้ผู้ค้าส่งสามารถตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ได้ก่อนที่จะนำไปขายต่อ Shine Vijayan, CTO ของ ACG ให้ความเห็นว่า “กฎระเบียบดังกล่าวซึ่งขณะนี้ล่าช้าออกไป 12 เดือน (จะมีผลบังคับใช้ในเดือนพฤศจิกายน 2024) จะกำหนดให้หุ้นส่วนการค้าทั้งหมดในห่วงโซ่อุปทานยาต้องตรวจสอบรหัสประจำตัวของผลิตภัณฑ์ยาที่มีหมายเลขซีเรียลใดๆ ก่อนที่จะนำไปจำหน่ายอีกครั้ง” โซลูชั่น VeriShield ที่มีอยู่ของ ACG ช่วยจัดการกับความท้าทายในการนำไปใช้งานและการทำงานร่วมกันที่เผชิญตั้งแต่ระดับ 1 จนถึงระดับ 3 ภายใต้กฎระเบียบของ DSCSA ระบบ VRS ของ ACG จะครอบคลุมระดับ 4 ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตยา ผู้จัดจำหน่าย และผู้ค้าปลีกสามารถติดตามและตรวจยืนยันการส่งคืนสินค้าที่จำหน่ายได้อย่างง่ายดาย และปกป้องห่วงโซ่อุปทานของตนจากผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบและไม่ได้มาตรฐาน “ACG ทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าเพื่อช่วยแก้ไขปัญหาของลูกค้า ซึ่งหนึ่งในนั้นคือปัญหาเกี่ยวกับความปลอดภัยของข้อมูล ระบบ VRS ของเราใช้มาตรการรักษาความปลอดภัยที่แข็งแกร่งเพื่อปกป้องข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่มีหมายเลขซีเรียล รับประกันความลับและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่ละเอียดอ่อนตลอดกระบวนการตรวจสอบ” นอกจากนี้ ระบบยังรับประกันการตรวจสอบแบบเรียลไทม์ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานและป้องกันความล่าช้าของห่วงโซ่อุปทาน นอกจากนี้ ยังให้การรับประกันความสามารถในการปรับขยายเพื่อรองรับปริมาณข้อมูลซีเรียลไลซ์ที่เพิ่มขึ้น เพื่อให้มั่นใจถึงความแข็งแกร่งและความน่าเชื่อถืออย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ยังรวมถึงการจัดการข้อยกเว้น ช่วยให้ผู้ถือผลประโยชน์สามารถแก้ไขปัญหาได้อย่างทันท่วงทีเพื่อช่วยรักษาความสมบูรณ์ของห่วงโซ่อุปทาน Shine Vijayan กล่าวว่า “เราเป็นผู้เชี่ยวชาญที่เชื่อถือได้ และผ่านทาง Life Sciences Cloud Service และ Compliance Gateway ของเรา เราสามารถสนับสนุนการป้องกันสินค้าปลอมแปลง ปรับปรุงประสิทธิภาพการเรียกคืน และความปลอดภัยของข้อมูล” เพื่อให้แน่ใจว่าลูกค้าของเราปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างครบถ้วนและพร้อมที่จะปฏิบัติตามข้อกำหนดตามที่กำหนดไว้ในระเบียบข้อบังคับ DSCSA ที่กำลังจะมีผลบังคับใช้” - จบ- เกี่ยวกับ ACG ACG เป็นผู้คิดค้นนวัตกรรมการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริมมานานกว่าหกสิบปี ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการด้านปริมาณยาทางปากที่ครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยภาพและการตรวจสอบย้อนกลับ ทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลโดยสมบูรณ์ ในปัจจุบัน ACG สนับสนุนความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศใน XNUMX ทวีป เราร่วมกันแบ่งปันเป้าหมายเดียวกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลก และทำให้ทุกคนที่เราให้บริการดียิ่งขึ้น หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG Engineering เปิดตัวเครื่องเคลือบแท็บเล็ต Smart Coater X.ONE Series ที่เร็วที่สุดของบริษัท ช่วยให้มั่นใจได้ถึงกระบวนการผลิตที่เหมาะสมที่สุด
ACG Engineering ซึ่งเป็นแผนกย่อยของ ACG ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์ชั้นนำด้านโซลูชันการผลิตแบบบูรณาการสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลก มีความยินดีที่จะเปิดตัวซีรีส์ Smart Coater X.ONE ใหม่ ซึ่งเป็นเครื่องเคลือบเม็ดยาที่เร็วที่สุดของบริษัทจนถึงปัจจุบัน Smart Coater X.ONE ได้รับการออกแบบมาให้เคลือบเม็ดยาได้รวดเร็วเป็นอย่างยิ่ง โดยเน้นเป็นพิเศษที่ความเร็วของกระบวนการ ประสิทธิภาพ และความง่ายของผู้ปฏิบัติงาน การออกแบบแผงกั้นขั้นสูงช่วยให้กระบวนการใช้เวลาสั้นที่สุดสำหรับการผลิตแบบแบตช์ตั้งแต่ 10-100% คุณลักษณะของเครื่องเคลือบใหม่ ได้แก่ รูปแบบการไหลของอากาศที่เป็นเอกลักษณ์สำหรับการทำให้แห้งที่เหมาะสมที่สุด ดรัมเคลือบที่มีรูพรุนทั้งหมด การชาร์จแบบปิดปราศจากฝุ่น แผงกั้นการระบายแบบบูรณาการ เซ็นเซอร์อุณหภูมิ แขนพ่นประสิทธิภาพสูง และหัวฉีดสเปรย์ 2.0 ที่ได้รับการพัฒนาด้วยฝาป้องกันการเกิดเครา นอกจากนี้ยังรวมระบบควบคุมและสั่งการ X•ONE เฉพาะของ ACG ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP Richard Stedman ซีอีโอของ ACG Engineering กล่าวว่า “เครื่อง Smart Coater ของเรามีชื่อเสียงอยู่แล้วในด้านคุณสมบัติที่เป็นนวัตกรรมและการออกแบบที่เป็นมิตรต่อผู้ปฏิบัติงาน ตอนนี้ หลังจากผ่านการพัฒนามาเป็นเวลานาน เรายินดีที่จะประกาศเปิดตัวซีรีส์ X.ONE “ปรัชญาการมุ่งมั่นในคุณภาพของเราหมายความว่าเครื่องจักรใหม่นี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพสูงสุดและความยืดหยุ่นสำหรับการเคลือบเม็ดยาที่เหนือกว่าในทุกกระบวนการ ตั้งแต่การชาร์จ การเคลือบ การระบายออก ไปจนถึงการทำความสะอาด ทุกๆ รอบนั้นรวดเร็วขึ้น คล่องตัวขึ้น และทำกำไรได้มากขึ้น” “เครื่องเคลือบเม็ดยาที่รวดเร็วในปัจจุบันได้รับความสนใจอย่างแท้จริง และเรารอคอยที่จะแสดงความสามารถของเครื่องนี้ต่อไปในงาน CPhI ที่จะจัดขึ้นในบาร์เซโลนาในช่วงปลายเดือนนี้” (XXX – อาจต้องการปรับประโยคนี้เพื่อสะท้อนถึงความแม่นยำที่แท้จริง) - จบ - เกี่ยวกับ ACGเป็นเวลากว่า 60 ปีที่ ACG ได้สร้างสรรค์นวัตกรรมโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและอาหารเสริม ซึ่งช่วยให้ผู้คนดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการด้านปริมาณยาทางปากที่บูรณาการมากที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบและติดตามด้วยสายตา ทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์ ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่ว XNUMX ทวีป เราร่วมกันมีจุดมุ่งหมายร่วมกัน นั่นคือการแก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG เข้าซื้อบริษัทเทคนิคัลอลูมิเนียมฟอยล์
เสริมความแข็งแกร่งให้กับการเติบโตทางธุรกิจในตลาดตะวันออกกลางและแอฟริกาACG ประกาศเข้าถือหุ้นเต็มจำนวนในบริษัท Technical Aluminium Foil Company (TAFC) การเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ครั้งนี้ทำให้เส้นทางการเติบโตของ ACG ในตลาดตะวันออกกลางและแอฟริกาแข็งแกร่งยิ่งขึ้นในฐานะบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการเพียงแห่งเดียวในโลก ACG นำเสนอผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย เช่น แคปซูล ฟิล์ม ฟอยล์ อุปกรณ์วิศวกรรม และระบบตรวจสอบ การเพิ่ม TAFC ซึ่งเป็นบริษัทบรรจุภัณฑ์ฟอยล์อลูมิเนียมชั้นนำที่มีฐานอยู่ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของ ACG ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชันบรรจุภัณฑ์ที่ครอบคลุมชั้นนำTAFC มีประสบการณ์มากกว่าทศวรรษในการให้บริการอุตสาหกรรมยาและอาหารด้วยฟอยล์บรรจุภัณฑ์อลูมิเนียมและพิเศษที่หลากหลายซึ่งขึ้นชื่อในด้านคุณสมบัติการกั้นสูงที่ยอดเยี่ยม ความเชี่ยวชาญของบริษัทในด้านการเคลือบ เคลือบ การพิมพ์ และการผ่าช่วยเสริมความสามารถของ ACG ในการตอบสนองความต้องการบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลายของลูกค้าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ถือเป็นการร่วมทุนครั้งแรกของ ACG Group ในตะวันออกกลาง ต่อจากการเข้าซื้อกิจการ ComboCap และ AquaCap ที่ประสบความสำเร็จเมื่อไม่นานมานี้ในอเมริกา TAFC สอดคล้องกับการดำเนินธุรกิจที่มีอยู่ของ ACG Films และ Foils อย่างสมบูรณ์แบบ ทำให้ทั้งสองบริษัทสามารถใช้จุดแข็งและความเชี่ยวชาญร่วมกันเพื่อการเติบโตที่รวดเร็ว Shivshankar SR ซีอีโอของ ACG Films & Foils กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้เข้าซื้อกิจการครั้งแรกในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์นี้จะสนับสนุนการทำงานของเราในการนำผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมและมีคุณภาพสูงออกสู่ตลาด ในขณะเดียวกันก็ลดระยะเวลาดำเนินการและปรับปรุงระดับการบริการ “การร่วมมือกันจะทำให้บริษัทสามารถใช้จุดแข็งและความเชี่ยวชาญร่วมกันเพื่อขับเคลื่อนธุรกิจไปข้างหน้าในตลาดตะวันออกกลางและแอฟริกา” - จบ - เกี่ยวกับ ACG ตามพันธสัญญาในการทำให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันที่ยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเป็นเวลาหกสิบปีแล้ว ในหกทวีปและในกว่าร้อยประเทศ ความร่วมมือเป็นแก่นแท้ของจริยธรรมของ ACG ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการเพียงแห่งเดียวในโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงฟิล์มและฟอยล์ ไปจนถึงอุปกรณ์วิศวกรรมและระบบตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG เรามุ่งมั่นที่จะร่วมกันค้นหาวิธีการแก้ปัญหาทางสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกด้วยนวัตกรรมใหม่ๆ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมงานฝ่ายสื่อสัมพันธ์ของ ACG:madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
Vantage Nutrition LLC เข้าซื้อกิจการ ComboCap Inc
การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ทำให้ Vantage Nutrition เป็นบริษัทเพียงแห่งเดียวในโลกที่จัดหาผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ Sidebysideä ให้กับตลาดผลิตภัณฑ์โภชนาการและยาสำหรับการผสมผสานที่ดีขึ้น Vantage Nutrition ซึ่งเป็นบริษัทในกลุ่ม ACG ประกาศความเป็นเจ้าของหุ้นทั้งหมดใน ComboCap Inc (สหรัฐอเมริกา) และ BioCap (แอฟริกาใต้) ComboCap มีชื่อเสียงจากการประดิษฐ์และนำเทคโนโลยี Sidebyside ออกสู่ตลาด ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพแคปซูลสามชิ้นตัวแรกของโลกที่มีตัวแบ่งภายใน ทำให้สามารถนำส่วนผสมเปียกและแห้งออกสู่ตลาดควบคู่กันแม้จะแยกจากกันแต่รวมกัน ComboCap ได้รับรางวัลสิทธิบัตรระดับนานาชาติมากกว่า 80 รางวัล และจัดหาผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่มีเอกลักษณ์เฉพาะให้กับลูกค้าแบรนด์โภชนาการจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน cGMP ที่ทันสมัยในรัฐนิวเจอร์ซี ประเทศสหรัฐอเมริกา การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของ Vantage Nutrition และ ACG เนื่องจากบริษัทได้ขยายฐานเทคโนโลยีและโซลูชันสำหรับลูกค้าในอเมริกาเหนือและทั่วโลกต่อไป ACG เป็นซัพพลายเออร์และบริการด้านผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมแบบครบวงจรที่ใหญ่ที่สุดในโลก Vantage Nutrition ซึ่งเป็นบริษัทในกลุ่ม ACG มีชื่อเสียงที่ยอดเยี่ยมในฐานะผู้ริเริ่มนวัตกรรมแคปซูลที่บรรจุของเหลว ComboCap ถือเป็นการลงทุนครั้งที่สองของ Vantage Nutrition ในสหรัฐฯ ในเวลาไม่ถึงปี และครั้งแรกในแอฟริกาใต้ หลังจากที่ 'AquaCap' ซึ่งมีฐานอยู่ในฟิลาเดลเฟียถูกซื้อกิจการจาก Nestlé SA ด้วยการขยายขีดความสามารถในการผลิตและเทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตรนี้ พร้อมกับความมุ่งมั่นในการส่งมอบโซลูชันแบบบูรณาการและเทคโนโลยีที่ล้ำสมัย Vantage Nutrition มุ่งมั่นที่จะมอบโซลูชันหลายขั้นตอนที่ครอบคลุมและล้ำหน้าที่สุดให้แก่ลูกค้าทั่วโลก Karan Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวว่า "ในฐานะผู้ผลิตแคปซูลเปลือกแข็งเปล่ารายใหญ่ที่สุดในโลกรายหนึ่ง ที่ ACG เรามักคิดว่าต่อไปจะเป็นอย่างไร? เพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอของเราที่มีผลิตภัณฑ์แคปซูลมังสวิรัติและเจลาตินที่ครอบคลุมมากที่สุดในทุกขนาดที่เป็นไปได้ ฉันรู้สึกตื่นเต้นที่จะประกาศการเข้าซื้อกิจการของ ComboCap Inc และ BioCap ขณะนี้ เราจะถือครองการออกแบบที่ได้รับสิทธิบัตรและอุปกรณ์เฉพาะทางที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์แคปซูล 2-in-1 ตัวแรกของโลกที่มีเมมเบรนที่สามารถเคลื่อนย้ายได้ โดยเราจะเป็นเจ้าของเทคโนโลยีนี้แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลก และด้วยพันธมิตรของเรา เราจะนำพาเราเข้าสู่ยุคใหม่แห่งการผสมผสานรูปแบบใหม่ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และแม้แต่ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์หรือยาที่ซื้อเองจากร้านขายยา (OTC) รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ (Rx) ที่จะให้ในขนาดยาเดียว ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีครั้งนี้เป็นแนวทางแก้ไขความท้าทายด้านการกำหนดสูตรยาในปัจจุบันที่มีการใช้การบำบัดแบบผสมผสานหลายอย่าง รวมถึงส่วนผสมหรือโมเลกุลที่เข้ากันไม่ได้ แคปซูลถือเป็นวิธีที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้ที่สุดในการส่งยา และพวกเราที่ ACG ก็พยายามอย่างเต็มที่เพื่อทำให้ดีขึ้น” Tobie Louw ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ ComboCap Inc กล่าวว่า “Vantage Nutrition เป็นพันธมิตรที่สมบูรณ์แบบสำหรับธุรกิจของเรา และเรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้เป็นส่วนหนึ่งของครอบครัว ACG” เราแบ่งปันความหลงใหลในนวัตกรรมและความมุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันและบริการที่ดีที่สุดให้กับลูกค้าในอุตสาหกรรมอาหารเสริมและเภสัชกรรม “การร่วมมือกันและใช้ศักยภาพร่วมกันของเราจะทำให้ Sidebysideä เข้าสู่ตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาทั่วโลกได้อย่างไม่ต้องสงสัย” - จบ - เกี่ยวกับ Vantage Nutrition Vantage Nutrition ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ ACG Group เป็นหนึ่งในผู้ผลิตแคปซูลบรรจุของเหลวเปลือกแข็งรายใหญ่ที่สุดและเป็นที่นับถือมากที่สุดในโลก ในฐานะที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์และพันธมิตรด้านการผลิตในอุตสาหกรรมอาหารเสริม Vantage Nutrition ช่วยให้ลูกค้าสามารถนำเสนอผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและสร้างสรรค์สู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว เกี่ยวกับ ACG ตามพันธสัญญาในการทำให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันอันยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเป็นเวลา 60 ปี ใน 6 ทวีป และในกว่า 100 ประเทศ ความร่วมมือเป็นหัวใจสำคัญของปรัชญาของ ACG ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบครบวงจรเพียงแห่งเดียวของโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงฟิล์มและฟอยล์ ไปจนถึงอุปกรณ์ทางวิศวกรรมและระบบการตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG สิ่งสำคัญคือการค้นหาวิธีแก้ปัญหาที่สร้างสรรค์เพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกร่วมกัน หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
วิศวกรรม ACG – SECURFILL 40T
แท็บเล็ตและแคปซูลอุปกรณ์และวัสดุการบรรจุแคปซูล (กุมภาพันธ์ 2023)ACG Engineering – SECUREFILL 40T ซีรีส์ Securefill คือเครื่องบรรจุแคปซูลเพื่อการกักเก็บระดับสูงของ ACG ออกแบบมาสำหรับการบรรจุแคปซูลด้วยยาที่มีฤทธิ์แรงและ/หรือเป็นพิษ เครื่องจักรนี้เป็นไปตามแถบการสัมผัสสารอันตรายจากการทำงาน (OEB) ได้ถึงระดับ 4 เครื่องจักรเหล่านี้สร้างขึ้นโดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน จึงมีอุปกรณ์สำหรับบรรจุแคปซูลด้วยสูตรยาต้านมะเร็ง ชีวเภสัชกรรม ยาต้านไวรัส และส่วนผสมยาที่มีฤทธิ์แรงอื่นๆ (HPAPIs) อื่นๆ คุณสมบัติ:• โครงสร้างโมโนบล็อก SS316L ที่ประกอบด้วยตัวกรอง HEPA พอร์ตถ่ายโอนอย่างรวดเร็ว (RTP) พอร์ตถุงมือ และกลไกการกำหนดปริมาณที่แม่นยำซึ่งคงไว้ในสภาพแวดล้อมที่มีแรงดันลบ• รองรับการชาร์จและการปล่อยที่บรรจุ• ระบบเปียกในที่เพื่อให้แน่ใจว่าอนุภาคแขวนลอยทั้งหมดในโซนยาจะเปียก• สามารถผสานรวมกับเครื่องชั่งน้ำหนักตรวจสอบ เครื่องตรวจจับโลหะ และเครื่องกำจัดฝุ่นภายใต้สภาวะการกักเก็บ ประโยชน์:• รับประกันการกักเก็บอย่างสมบูรณ์ จึงหลีกเลี่ยงการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงานภายในช่วง OEL 1-10µg/m3• ปรัชญาการกักเก็บแบบบูรณาการสำหรับกระบวนการต้นน้ำและปลายน้ำ• ช่วยให้ทำความสะอาดได้ง่าย• รองรับการผลิต ยาช่วยชีวิตที่มีส่วนประกอบของ HPAPIs ข้อมูลทางเทคนิค: SECUREFILL 40T ขนาดแคปซูล 00 - 5 ความเร็วสูงสุด 40,000 แคปซูล/ชั่วโมง OEL 1-10µg/m3 เกี่ยวกับ ACG ตามความมุ่งมั่นในการทำให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันที่ยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเป็นเวลาหกสิบปีแล้ว ในหกทวีป และในกว่าร้อยประเทศ ความร่วมมือเป็นหัวใจสำคัญของปรัชญาของ ACG ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการเพียงแห่งเดียวในโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงฟิล์มและฟอยล์ ไปจนถึงอุปกรณ์วิศวกรรมและระบบตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG การค้นหาโซลูชันที่สร้างสรรค์เพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกร่วมกันอยู่เสมอ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG:madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
Vantage Nutrition LLC เข้าซื้อกิจการ Aquacaps จาก Nestlé Health Science
Vantage Nutrition ซึ่งเป็นบริษัทในกลุ่ม ACG ได้ประกาศเมื่อวันที่ 1 ธันวาคม 2022 ว่าได้เข้าซื้อกิจการ 'Aquacaps' ซึ่งตั้งอยู่ในฟิลาเดลเฟีย ซึ่งเป็นทรัพย์สินของ Nestlé Health Science Aquacaps เป็นผู้ผลิตแคปซูลบรรจุของเหลวตามสัญญาชั้นนำในอุตสาหกรรมอาหารเสริมในสหรัฐอเมริกา เทคโนโลยีการส่งมอบของเหลวแบบใหม่ของบริษัทช่วยให้สามารถบรรจุแคปซูลเจลาตินแข็งและแคปซูลมังสวิรัติในรูปแบบของเหลวได้ ACG เป็นซัพพลายเออร์และบริการด้านเภสัชกรรมและอาหารเสริมที่ใหญ่ที่สุดในโลก Vantage Nutrition ซึ่งเป็นบริษัทในกลุ่ม ACG มีชื่อเสียงที่ยอดเยี่ยมอยู่แล้วในฐานะผู้ริเริ่มโซลูชันแคปซูลบรรจุของเหลวแบบสองชิ้น ภารกิจของบริษัทคือการเป็นพันธมิตรที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการส่งมอบผลิตภัณฑ์อาหารเสริมที่เป็นนวัตกรรมและมีคุณภาพสูงให้กับลูกค้าทั่วโลก Karan Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวว่า "แม้ว่า ACG จะก่อตั้งในอเมริกาเหนือมาเป็นเวลา 20 ปีแล้ว แต่การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ถือเป็นครั้งแรกของเราในพื้นที่ดังกล่าว และถือเป็นก้าวสำคัญต่อไปในกลยุทธ์การขยายตัวทั่วโลกของเรา ด้วยการขยายฐานการผลิตและศักยภาพในการผลิตของเราควบคู่ไปกับเทคโนโลยีนวัตกรรมของ Vantage และการให้บริการแบบ 360 องศา เรามุ่งมั่นที่จะมอบโซลูชันการบรรจุของเหลวแบบผสมผสานที่ล้ำหน้าที่สุดให้กับลูกค้าในภูมิภาคนี้” เกี่ยวกับ VantageVantage Nutrition ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ ACG Group เป็นหนึ่งในผู้ผลิตโซลูชันการบรรจุของเหลวแบบเปลือกแข็งที่ใหญ่ที่สุดและเป็นที่นับถือมากที่สุดในโลก ในฐานะที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์และพันธมิตรด้านการผลิตในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร Vantage ช่วยให้ลูกค้าสามารถนำเสนอผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและสร้างสรรค์สู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว เกี่ยวกับ ACGตามความมุ่งมั่นในการทำให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันที่ยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเป็นเวลา XNUMX ปี ใน XNUMX ทวีป และใน XNUMX ประเทศ ความร่วมมือเป็นหัวใจสำคัญของจรรยาบรรณของ ACG ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการแห่งเดียวในโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงฟิล์มและฟอยล์ ไปจนถึงอุปกรณ์วิศวกรรมและระบบตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG เรามุ่งมั่นที่จะร่วมกันค้นหาวิธีการแก้ปัญหาทางสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกด้วยนวัตกรรมใหม่ๆ หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมงานฝ่ายสื่อสัมพันธ์ของ ACG:madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG แต่งตั้ง Shankar Gupta เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายขาย ผู้มีอำนาจในอุตสาหกรรม เพื่อกลับมาร่วมงานกับธุรกิจอีกครั้งในบทบาทที่สร้างขึ้นใหม่
ACG ผู้ให้บริการโซลูชันการผลิตยาและอาหารเสริมแบบครบวงจรที่ใหญ่ที่สุดในโลก มีความยินดีที่จะประกาศว่า Shankar Gupta จะกลับมาร่วมงานกับบริษัทอีกครั้งในตำแหน่งใหม่คือ Chief Sales Officer ในบทบาทใหม่นี้ Shankar จะรับผิดชอบในการเพิ่มยอดขายในแผนกทั้งสี่ของ ACG (ฟิล์มและฟอยล์ แคปซูล การตรวจสอบ และวิศวกรรม) เพื่อสร้างวาระ "One ACG" ของบริษัทต่อไป โดยพื้นฐานแล้ว จะเกี่ยวข้องกับการนำความสม่ำเสมอมาสู่กระบวนการเข้าถึงลูกค้าของ ACG การสร้างโซลูชันที่บูรณาการมากขึ้น และสุดท้ายคือการมอบประสบการณ์แบรนด์ที่สอดคล้องกันให้กับลูกค้าทั่วโลกของ ACG โดยไม่คำนึงถึงแผนกธุรกิจหรือสถานที่ตั้ง นอกจากนี้ เขายังจะเน้นที่การขยายขอบเขตของแผนริเริ่มใหม่ๆ Shankar จะรายงานตรงต่อกรรมการผู้จัดการ Karan Singh ซึ่งให้ความเห็นว่า “ผมรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ Shankar Gupta ตัดสินใจกลับมาร่วมงานกับธุรกิจอีกครั้งในช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นนี้ ความเข้าใจของเขาเกี่ยวกับ ACG และผลงานที่ส่งมอบ รวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับธุรกิจของลูกค้าจะช่วยให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของพวกเขาได้ดีขึ้น ที่สำคัญกว่านั้น เขาจะสนับสนุนและสนับสนุนการทำงานร่วมกันและความเป็นหุ้นส่วนที่ดีกับลูกค้า “Shankar จะมีบทบาทสำคัญในการปรับเทียบและปรับหน่วยธุรกิจของเราให้สอดคล้องกับเป้าหมายของเราในการ 'ทำให้ดีขึ้น' และความเชื่อของเราที่ว่าทุกคนสมควรได้รับการเข้าถึงยาที่ดี” Shankar Gupta กล่าวเสริมว่า “ผมรู้สึกตื่นเต้นที่จะใช้ประสบการณ์ของผมในอุตสาหกรรมยาเพื่อเพิ่มการเติบโตของ ACG โดยปรับองค์กรให้สอดคล้องกับพลวัตที่เปลี่ยนแปลงไปของอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพระดับโลก “แน่นอนว่าจะต้องมีการร่วมมือกันอย่างมากทั้งภายในและกับลูกค้าของเรา แต่ท้ายที่สุดแล้วจะนำไปสู่ความร่วมมือที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นและมากขึ้น” - จบ - เกี่ยวกับ ACG ตามความมุ่งมั่นที่จะสร้าง เพื่อให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันที่ยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเป็นเวลาหกสิบปีแล้ว ในหกทวีป และในกว่าร้อยประเทศ ความร่วมมือถือเป็นแก่นแท้ของปรัชญาของ ACG ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการเพียงแห่งเดียวในโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงฟิล์มและฟอยล์ ไปจนถึงอุปกรณ์วิศวกรรมและระบบตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้ล้วนเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG การค้นหาโซลูชันที่สร้างสรรค์เพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกร่วมกันเป็นสิ่งสำคัญเสมอ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG:madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG แต่งตั้ง Udit K Singh เป็น CEO ของ ACG Inspection
ACG ซัพพลายเออร์ชั้นนำด้านโซลูชันการผลิตแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลก มีความยินดีที่จะประกาศแต่งตั้งนายอุดิต เค ซิงห์ ให้ดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหาร (CEO) คนใหม่ประจำแผนกตรวจสอบ นายซิงห์จะให้การสนับสนุนบริษัทในขณะที่บริษัทยังคงเติบโตและขยายตัวไปทั่วโลก เขาจะรับผิดชอบในการรับรองว่ายาทุกโดสที่พันธมิตรด้านยาและอาหารเสริมของ ACG Inspection จัดหาให้ได้รับการผลิตและส่งมอบตรงตามที่ตั้งใจไว้ทุกประการ ทั้งนี้เป็นเพราะระบบตรวจสอบด้วยภาพของ ACG จะติดตามและตรวจสอบสายการผลิตเพื่อรับประกันผลิตภัณฑ์ที่ไร้ที่ติและปลอดภัยKaran Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวว่า “ACG มุ่งเน้นที่การสร้างทีมงานระดับโลกที่หลากหลายด้วยการจ้างบุคลากรที่มีความสามารถระดับนานาชาติ เรายินดีต้อนรับ Udit Singh สู่ ACG Inspections เขาประสบความสำเร็จในอาชีพการงานและนำความสามารถที่หลากหลายและไม่เหมือนใครมาสู่ทีม รวมทั้งมีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งในภาคส่วนยา “ทีมงานหวังว่าจะได้ใช้ประสบการณ์อันล้ำค่าของเขาเพื่อเสริมสร้างการทำงานระดับโลกของเราในการทำให้โลกปลอดภัยและมีสุขภาพดีขึ้น ด้วยความรู้และความเชี่ยวชาญในสาขานี้ Udit Singh มั่นใจว่าจะนำ ACG Inspection ไปสู่ระดับใหม่ได้” คุณ Singh กล่าวเสริมว่า “ผมรู้สึกยินดีที่ได้เข้าร่วมกับ ACG และจะทำงานเพื่อให้แน่ใจว่าโซลูชันขั้นสูงด้านการสร้างหมายเลขซีเรียล การรวมกลุ่ม และการป้องกันสินค้าปลอมแปลงของเราจะติดตามและปกป้องยาตลอดห่วงโซ่อุปทาน และไปถึงมือของผู้ที่ต้องการยาเหล่านั้น” “เรากำลังลงทุนอย่างมากเพื่อให้แน่ใจว่าแพลตฟอร์มติดตามและตรวจสอบของเราทำงานได้อย่างราบรื่นและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ฉันหวังว่าจะได้มีบทบาทสำคัญและมีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอย่างต่อเนื่องโดยทำงานร่วมกับทีมงานระดับโลก” เกี่ยวกับ ACG ตามความมุ่งมั่นในการทำให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันที่ยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเกือบหกสิบปีแล้ว ในหกทวีป และในกว่าร้อยประเทศ ความร่วมมือถือเป็นแก่นแท้ของปรัชญาของ ACG และ ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการเพียงแห่งเดียวในโลก โดยมีผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงฟิล์มและฟอยล์ ไปจนถึงอุปกรณ์วิศวกรรมและระบบตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG การค้นหาโซลูชันที่สร้างสรรค์เพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกร่วมกันเป็นสิ่งสำคัญเสมอ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
ACG Capsules เปิดตัวแคมเปญเพื่อส่งเสริมการผลิตยาที่ปราศจากปัญหา
-ผู้ผลิตแคปซูลเปลือกแข็งเปล่ารายใหญ่ที่สุดรายหนึ่งของโลกมีภารกิจที่จะ 'ไม่รักสิ่งใดเลย' เมื่อเป็นเรื่องเกี่ยวกับการผลิตที่ไม่มีปัญหา ACG ซึ่งเป็นหนึ่งในผู้ผลิตแคปซูลเปลือกแข็งเปล่ารายใหญ่ที่สุดรายหนึ่งของโลก ได้เปิดตัวแคมเปญด้านเภสัชกรรมระดับโลก: 'ACG ไม่รักสิ่งใดเลย' แคมเปญนี้มุ่งเน้นที่จะปรับปรุงการผลิตยาอย่างมีนัยสำคัญผ่านความร่วมมือและนวัตกรรมชั้นนำของอุตสาหกรรม ด้วยบริการเสริมมากมายที่นำเสนอ ACG ได้ให้คำมั่นที่จะมุ่งมั่นเพื่อการผลิตยาและอาหารเสริมที่ไม่มีปัญหา Alex Robertson, CMO ของ ACG กล่าวว่า “ข้อความที่เป็นศูนย์กลางของแคมเปญนี้คือ 'ACG ไม่รักสิ่งใดเลย' – เราพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้การผลิตไม่เกิดปัญหา” นั่นเป็นเพราะเมื่อ "ไม่มีอะไร" เกิดขึ้นในระหว่างการผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ทุกสิ่งทุกอย่างก็จะดำเนินไปอย่างน่าเชื่อถือ และลูกค้าของเราจะสามารถรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตไปให้คนที่ต้องการได้ เราจะบรรลุเป้าหมายนี้ได้โดยการจัดหาแคปซูลเปล่าคุณภาพสูงสุด ตลอดจนคำแนะนำและความเชี่ยวชาญเชิงองค์รวมทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการที่ราบรื่น” ACG ก่อตั้งขึ้นเมื่อ 60 ปีที่แล้ว โดยยึดหลักการง่ายๆ ว่า “ทำให้ดีขึ้น” ในฐานะซัพพลายเออร์แบบครบวงจรด้านผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมขนาดเม็ดที่ใหญ่ที่สุดในโลก และมีแคปซูลมังสวิรัติและเจลาตินที่ครอบคลุมที่สุดในโลก ACG จึงมีขนาดและขอบเขตที่จะส่งผลกระทบในวงกว้างต่อการผลิตยาและสุขภาพของมนุษย์ Selwyn Noronha ซีอีโอของ ACG Capsules กล่าวเสริมว่า “ภาคส่วนยาอยู่ภายใต้การควบคุมและมีความสามารถในการแข่งขันสูง บริษัทต่างๆ ที่ดำเนินการภายในจำเป็นต้องมีแคปซูลคุณภาพที่หลากหลายซึ่งจะช่วยให้บริษัทต่างๆ โดดเด่นกว่าคู่แข่ง ขณะเดียวกันก็ตอบสนองความต้องการผลิตภัณฑ์ที่สะอาดและเป็นธรรมชาติได้ด้วย “นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ที่ยอดเยี่ยมแล้ว บริษัทเหล่านี้ยังต้องการความเชี่ยวชาญและการสนับสนุนที่ตรงเป้าหมายตลอดอายุการใช้งานเพื่อให้มั่นใจถึงการผลิตที่มีประสิทธิภาพและรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบ” ด้วยความเชี่ยวชาญในทุกด้านของการผลิต ตั้งแต่แคปซูลไปจนถึงเครื่องจักรและสิ่งกั้นป้องกัน ในช่วง 60 ปีที่ผ่านมา ACG เป็นบริษัทเดียวที่เสนอการสนับสนุนในระดับนี้ และยังคงมุ่งเน้นไปที่หัวใจของการดำเนินงานอย่างต่อเนื่อง "ดังนั้น ที่ ACG จึงไม่มีอะไรเลยจริงๆ" บริษัทมีพันธกิจในการขับเคลื่อนการผลิตที่ปราศจากปัญหา และร่วมมือกับลูกค้าเพื่อร่วมกันบรรลุพันธกิจในการสร้างโลกที่สุขภาพดีขึ้น เกี่ยวกับ ACG ตามพันธกิจในการทำให้โลกมีสุขภาพดีขึ้น ACG ได้มอบโซลูชันที่ยอดเยี่ยมให้กับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริมระดับโลกมาเป็นเวลา 60 ปี ครอบคลุม 6 ทวีป และใน 138 ประเทศ 'ความร่วมมือ' คือแก่นแท้ของปรัชญาองค์กรของ ACG และ ACG เป็นบริษัทโซลูชันการผลิตยาแบบบูรณาการเพียงแห่งเดียวในโลก โดยมีผลิตภัณฑ์หลากหลายตั้งแต่แคปซูล ฟิล์มและฟอยล์ อุปกรณ์วิศวกรรม และระบบตรวจสอบ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศ สำหรับ ACG สิ่งสำคัญคือการค้นหาโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกร่วมกัน หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อทีมประชาสัมพันธ์ของ ACG: madhurima.chakraborty@acg-world.com
อ่านเพิ่มเติม
อุตสาหกรรมการผลิต OSD ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่: แนวโน้มสำคัญที่กำหนดทิศทางตลาดโลก
อุตสาหกรรมการผลิต OSD ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่: แนวโน้มสำคัญที่กำหนดทิศทางตลาดโลก
ยาเม็ดรับประทาน (OSD) ยังคงเป็นหัวใจหลักของการรักษาทางเภสัชกรรม โดยคิดเป็นสัดส่วนส่วนใหญ่ของใบสั่งยาทั่วโลก เนื่องจากมีความเสถียร สะดวก และคุ้มค่า ตามรายงานล่าสุดของ Grand View Research ขนาดตลาดการผลิตยาเม็ดรับประทานแบบรับจ้างทั่วโลกมีมูลค่าประมาณ 38,638.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2024 และคาดว่าจะสูงถึง 54,718.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2030 โดยมีอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปี (CAGR) อยู่ที่ 6% ตั้งแต่ปี 2025 ถึง 2030¹ อย่างไรก็ตาม เบื้องหลังรูปแบบที่คุ้นเคยนี้คือภูมิทัศน์ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ความก้าวหน้าในด้านวิทยาศาสตร์การคิดค้นสูตรยา เทคโนโลยีการผลิต และการออกแบบโดยคำนึงถึงผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง กำลังเปลี่ยนแปลงสิ่งที่เป็นไปได้ในยาเม็ดและแคปซูล ทำให้สามารถใช้โมเลกุลที่ซับซ้อนมากขึ้น ปรับปรุงผลการรักษา และสร้างรูปแบบการผลิตที่ยืดหยุ่นยิ่งขึ้นได้ ในขณะเดียวกัน ความคาดหวังที่เพิ่มสูงขึ้นเกี่ยวกับความยั่งยืน การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก กำลังผลักดันให้อุตสาหกรรมคิดค้นนวัตกรรมได้เร็วกว่าที่เคยเป็นมา เนื่องจากบริษัทเภสัชกรรมพยายามเชื่อมโยงความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการนำไปใช้ได้จริง การพัฒนายาเม็ดรับประทาน (OSD) จึงกลายเป็นจุดสนใจของการปรับปรุงให้ทันสมัย บทความนี้สำรวจแนวโน้มการพัฒนาและการผลิต OSD ในปัจจุบันจากมุมมองของ CDMO รวมถึงวิวัฒนาการของการเอาท์ซอร์ส เทคโนโลยีเกิดใหม่ ความก้าวหน้าในการผลิต และความท้าทายของอุตสาหกรรม สถานการณ์ปัจจุบันของตลาด OSD ทั่วโลก “ภูมิทัศน์ของ OSD ในปัจจุบันแข็งแกร่งอย่างเหลือเชื่อ” เอียน ลาฟเฟอร์ตี้ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคนิคของ Upperton Pharma Solutions กล่าว “ยาเม็ดรับประทานยังคงเป็นหัวใจสำคัญของตลาดยาทั่วโลก เนื่องจากมีคุณสมบัติที่เหนือกว่าในด้านการควบคุมปริมาณยา ความเสถียร ความสามารถในการผลิต และการยอมรับของผู้ป่วย” “ด้วยการเติบโตอย่างต่อเนื่องของภาคส่วนยาเม็ดรับประทานทั่วโลก เป็นที่ชัดเจนว่ารูปแบบยานี้จะยังคงเป็นแกนหลักของอุตสาหกรรมยาต่อไปอีกหลายปี” “ยาเม็ดรับประทานยังคงเป็นมาตรฐานระดับสูงสุด” ดาเนียล ชิ หัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ของ Douglas CDMO กล่าวเสริม “แม้ว่ายาชีวภาพจะได้รับความสนใจเป็นอย่างมาก แต่ยาโมเลกุลขนาดเล็กในรูปแบบยาเม็ดรับประทานยังคงเป็นหัวใจสำคัญของการดูแลสุขภาพ เนื่องจากมีประสิทธิภาพด้านต้นทุนและอำนวยความสะดวกให้แก่ผู้ป่วย” อย่างไรก็ตาม ชิยังระบุถึงการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นในตลาดด้วย เขากล่าวว่า “ตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่รูปแบบยาเม็ดรับประทานที่ซับซ้อนมากขึ้น เช่น สารประกอบที่มีความเข้มข้นสูง โมเลกุลที่ละลายได้ยากซึ่งต้องการการนำส่งโดยใช้ไขมันเป็นตัวนำส่งแบบพิเศษ เช่น ซอฟต์เจล และส่วนผสมที่มีสารออกฤทธิ์หลายชนิด” ราฟาเอล คอสตา รองประธานฝ่ายขายของ ACG Capsules กล่าวว่า “รูปแบบยาเม็ดรับประทานทางเลือกอื่นๆ เช่น ลูกอมเยลลี่ ยาเคี้ยว และยาเม็ดละลายในปาก กำลังได้รับความนิยมมากขึ้น โดยได้รับแรงผลักดันจากความต้องการของผู้บริโภคในด้านความสะดวกสบาย รสชาติที่ดีขึ้น และการปฏิบัติตามคำแนะนำที่ดียิ่งขึ้น” เขากล่าวว่า “นวัตกรรมยังคงมุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีการนำส่งขั้นสูงและโมเลกุลที่ซับซ้อนมากขึ้นเรื่อยๆ” ด้วยเหตุนี้ จึงมีความต้องการ CDMO ที่มีขีดความสามารถทางเทคนิคเฉพาะทาง ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ และแพลตฟอร์มการผลิตที่ปรับขนาดได้เพิ่มมากขึ้น” “ตลาดยาเม็ดรับประทานทั่วโลกมีขนาดใหญ่ เติบโตเต็มที่ และยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง แต่กำลังเปลี่ยนไปสู่ผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทานที่มีมูลค่าสูงขึ้น” Uwe Hanenberg หัวหน้าฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทานของ Recipharm กล่าวเสริม “การพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีความซับซ้อนมากขึ้น ต้องใช้เทคโนโลยีการคิดค้นสูตรขั้นสูง ความสามารถในการผลิตเฉพาะทาง และรูปแบบการส่งมอบที่แตกต่างกัน” แซม ริคเชซซา ซีเนียร์ กล่าว ที่ปรึกษาบริหารฝ่ายปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ของ Pharma Tech Industries เชื่อว่าตลาดยาเม็ดรับประทานทั่วโลกกำลังเข้าสู่ “ช่วงวิวัฒนาการใหม่” โดยเขาอธิบายว่า “แม้ว่ารูปแบบยาเม็ดรับประทานเองจะเป็นที่ยอมรับกันดีแล้ว แต่ระบบที่สนับสนุนการพัฒนา การผลิต และการจำหน่ายเชิงพาณิชย์กำลังถูกกดดันให้ต้องรวดเร็ว ยืดหยุ่น และทนทานมากขึ้น” นวัตกรรมในปัจจุบันไม่ได้เน้นที่การคิดค้นรูปแบบยาใหม่ทั้งหมด แต่เน้นที่การปรับปรุงรูปแบบการดำเนินงานเพื่อให้สามารถส่งมอบยาได้อย่างมีประสิทธิภาพในระดับโลก” วิวัฒนาการของการจ้างผลิตยาเม็ดสำเร็จรูป (OSD) และความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ “ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ความต้องการการจ้างผลิตยาเม็ดสำเร็จรูป (OSD) มีการพัฒนาอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ที่บริษัทเภสัชกรรมมองและมีปฏิสัมพันธ์กับผู้รับจ้างผลิตยา (CMO)” อีฟส์ มาสซิโคต์ ซีอีโอของโรแพค กล่าว “ในอดีต การเอาท์ซอร์สส่วนใหญ่มักเกิดจากความต้องการด้านกำลังการผลิตหรือช่องว่างในการดำเนินงานระยะสั้น “แต่ปัจจุบัน การเอาท์ซอร์สกลายเป็นเรื่องเชิงกลยุทธ์มากขึ้น” เนื่องจากเทคโนโลยีการผลิต การควบคุมกระบวนการ และระบบคุณภาพมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง บริษัทเภสัชกรรมจึงพึ่งพา CMO มากขึ้น ไม่เพียงแต่ในด้านการดำเนินการเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความเชี่ยวชาญทางเทคนิค ความน่าเชื่อถือ และความยืดหยุ่นในการดำเนินงานด้วย “การเปลี่ยนแปลงนี้ได้ยกระดับ CMO ให้เป็นพันธมิตรที่น่าเชื่อถือ ซึ่งมีส่วนร่วมในขั้นตอนการพัฒนาและการตัดสินใจเชิงพาณิชย์ตั้งแต่เนิ่นๆ มากขึ้น” เอียน ลาฟเฟอร์ตี้ จาก Upperton ยังมองเห็น “การเร่งตัวขึ้นอย่างชัดเจนของการเอาท์ซอร์สในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา” “เมื่อโมเลกุลมีความซับซ้อนมากขึ้นและกำลังการผลิตภายในถูกจำกัด บริษัทเภสัชกรรมจึงหันไปหา CDMO มากขึ้นเพื่อขอความเชี่ยวชาญด้านการกำหนดสูตรและความน่าเชื่อถือในการผลิต” เขากล่าว “สิ่งที่เปลี่ยนไปคือระดับของการพึ่งพาเชิงกลยุทธ์ การเอาท์ซอร์สไม่ได้เป็นเพียงเรื่องของกำลังการผลิตอีกต่อไป แต่เป็นการเข้าถึงความรู้เฉพาะทางที่ช่วยให้กำหนดเวลาการพัฒนาเป็นไปตามแผน” ดร. สรีนิวาสัน ชานมูกัม กรรมการบริหารด้านวิทยาศาสตร์เภสัชกรรม บริษัท อดาเร ฟาร์มา โซลูชั่นส์ กล่าวถึงข้อสังเกตที่คล้ายคลึงกันนี้ เขากล่าวว่า “การเอาท์ซอร์สได้เปลี่ยนจากกลยุทธ์ด้านกำลังการผลิตไปสู่ความจำเป็นเชิงกลยุทธ์ ซึ่งได้รับแรงผลักดันจากการขยายสายผลิตภัณฑ์ การเติบโตของบริษัทเภสัชกรรมขนาดเล็กและบริษัทเสมือนจริงที่ขาดโครงสร้างพื้นฐานภายในองค์กร และความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นของการกำหนดสูตรยา” “บริษัทรับจ้างผลิตยา (CDMO) ที่นำเสนอโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทาน (OSD) กำลังเป็นที่ต้องการอย่างมาก” แดเนียล ชิ จาก Douglas CDMO กล่าวเสริมว่า “บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก/เสมือนจริงที่ไม่มี ‘สำนักงานจริง’ ก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน พวกเขาต้องการพันธมิตรแบบครบวงจรที่สามารถนำโมเลกุลตั้งแต่การคิดค้นสูตรในระยะเริ่มต้นไปจนถึงระดับเชิงพาณิชย์” “การจ้างผลิตยาภายนอก (Outsourcing) ในผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทาน (OSD) ได้เปลี่ยนไปจากการผลิตที่ขับเคลื่อนด้วยกำลังการผลิตเพียงอย่างเดียว ไปสู่การเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์และการนำเสนอบริการแบบบูรณาการมากขึ้น” อูเว่ ฮาเนนเบิร์ก จาก Recipharm กล่าว “ปัจจุบันผู้สนับสนุนกำลังมองหา CDMO ที่สามารถสนับสนุนวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ได้อย่างครบวงจร” แม้ว่าการว่าจ้างภายนอกเพื่อเพิ่มกำลังการผลิตยังคงเป็นองค์ประกอบสำคัญ แต่แนวโน้มโดยรวมมุ่งไปสู่การมีส่วนร่วมที่ลึกซึ้งและร่วมมือกันมากขึ้น” อูเว่กล่าวเสริมว่า “ดังนั้น การเติบโตอย่างต่อเนื่องในตลาดการผลิตยาเม็ดรับประทานแบบรับจ้างจึงไม่ได้เกิดจากความต้องการปริมาณเพียงอย่างเดียว แต่ยังเกิดจากความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นของสูตรยาเม็ดรับประทานและความจำเป็นในการลงทุนด้านเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่องด้วย” ด้วยเหตุนี้ ความต้องการ CDMO ในด้าน OSD จึงมุ่งเน้นไปที่ความเชี่ยวชาญทางเทคนิค ความเร็วและความน่าเชื่อถือ ความสามารถในการพัฒนาแบบบูรณาการไปจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์ และความแตกต่างที่นอกเหนือไปจากราคาเพียงอย่างเดียว” แนวโน้มด้านนวัตกรรมและเทคโนโลยีเกิดใหม่ในการพัฒนา OSD “นวัตกรรมใน OSD มุ่งเน้นไปที่ประสบการณ์ของผู้ป่วยและประสิทธิภาพการดำเนินงานมากขึ้น” Sam Ricchezza จาก Pharma Tech Industries กล่าว “ซึ่งรวมถึงการเติบโตของรูปแบบทางเลือกอื่นๆ บรรจุภัณฑ์แบบหน่วยเดียวและแบบรับประทานครั้งเดียว เช่น ซองยาแบบแท่ง และโซลูชันการจัดส่งที่ช่วยให้การปฏิบัติตามคำแนะนำดีขึ้น” ในขณะเดียวกัน ผู้ผลิตกำลังนำระบบอัตโนมัติ การแปลงเป็นดิจิทัล และการตัดสินใจโดยใช้ข้อมูลมาใช้เพื่อปรับปรุงความสามารถในการคาดการณ์และประสิทธิภาพการผลิต” ราฟาเอล คอสตา จาก ACG สังเกตเห็น “แรงผลักดันที่แข็งแกร่ง” เบื้องหลังเทคโนโลยีการส่งมอบยาขั้นสูง รวมถึงระบบปลดปล่อยยาแบบต่อเนื่อง แพลตฟอร์มเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมยา และแคปซูลส่งยาแบบกำหนดเป้าหมาย เขากล่าวว่า “เทคโนโลยีเหล่านี้ตอบโจทย์ความซับซ้อนที่เพิ่มขึ้นของส่วนประกอบสำคัญและความต้องการด้านการออกแบบที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง” ชานมูกัมจาก Adare Pharma Solutions กล่าวว่า “รูปแบบยาที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง เช่น ยาเม็ดละลายในปาก ยาผง และรูปแบบการปลดปล่อยยาแบบกำหนดเอง เป็นจุดสนใจหลัก ควบคู่ไปกับการผลักดันให้เปลี่ยนการรักษาด้วยยาฉีดแบบดั้งเดิมมาเป็นรูปแบบรับประทาน” นวัตกรรมดิจิทัล รวมถึงการออกแบบสูตรที่ขับเคลื่อนด้วย AI และเทคโนโลยีการผลิตแบบเพิ่มเนื้อวัสดุ เช่น การพิมพ์สกรีน 3 มิติ กำลังเปลี่ยนแปลงการพัฒนาเช่นกัน” “คาดว่ายาจำนวนมากจะเปลี่ยนจากการเปิดตัวครั้งแรกในรูปแบบยาฉีดไปเป็นการเปิดตัวใหม่ในรูปแบบยาเม็ดรับประทาน ซึ่งกระตุ้นความต้องการเพิ่มเติมสำหรับทั้งสูตรยาเม็ดรับประทานที่ซับซ้อนและความสามารถในการผลิตยาเม็ดในขั้นตอนต่อไป” โฮเซ่ หลุยส์ ซานโตส ผู้อำนวยการอาวุโส ฝ่ายบริหารธุรกิจเชิงกลยุทธ์ วิศวกรรมอนุภาค บริษัท โฮวิโอเน กล่าวเสริม เขากล่าวว่า “สิ่งนี้ต้องการให้ CDMOs นำเสนอความเชี่ยวชาญเชิงลึกและเฉพาะทางในเทคโนโลยีขั้นสูง เพื่อให้มั่นใจได้ถึงการขยายขนาดอย่างราบรื่นและการจัดหาในหลายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ ซึ่งนอกเหนือไปจากการจัดหาความสามารถในการผลิตเพียงอย่างเดียว แต่ต้องนำเสนอบริการแบบบูรณาการอย่างเต็มรูปแบบ ซึ่งรวมถึงความสามารถและแนวทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในด้านเทคโนโลยีและวิศวกรรม” อีฟส์ มาสซิโคตต์ จาก Ropack ยังสังเกตเห็นความพยายามอย่างต่อเนื่องในการเปลี่ยนการรักษาบางอย่างที่เดิมให้โดยการฉีด ไปเป็นรูปแบบยาเม็ดรับประทาน “ความก้าวหน้าล่าสุด เช่น ยาเม็ดรับประทานซึ่งก่อนหน้านี้ต้องฉีดเข้าเส้นเลือด แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของอุตสาหกรรมในการปรับปรุงความสะดวกสบาย การปฏิบัติตามคำแนะนำ และการเข้าถึงยาของผู้ป่วย” มาสซิโคต์กล่าว “บรรจุภัณฑ์ก็กำลังพัฒนาเช่นกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการนำวัสดุที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้นมาใช้” เขากล่าวเสริม “ความก้าวหน้าในด้านวัสดุแผงยาแบบยั่งยืนทำให้การสนับสนุนการผลิตเชิงพาณิชย์เป็นไปได้มากขึ้น ในขณะที่ยังคงรักษาเสถียรภาพตามข้อกำหนดสำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) เฉพาะ” ความก้าวหน้าในการผลิตและความแข็งแกร่งของกระบวนการ João Ventura ผู้อำนวยการอาวุโส ฝ่ายบริหารธุรกิจเชิงกลยุทธ์ ผลิตภัณฑ์ยา บริษัท Hovione ระบุถึงความสนใจที่เกิดขึ้นใหม่ในอุตสาหกรรมในการเปลี่ยนจากการผลิตแบบเป็นชุดไปเป็นการผลิตแบบต่อเนื่องสำหรับการผลิตยาเม็ดรับประทานมาตรฐาน ซึ่งเขาบอกว่าเกิดขึ้นได้ด้วยอุปกรณ์แบบบูรณาการและกลยุทธ์การควบคุมขั้นสูง “ด้วยเหตุนี้ ตั้งแต่ปี 2015 เป็นต้นมา มีการเปิดตัวยาเม็ดรับประทาน 12 ชนิดสู่ตลาดโดยใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบต่อเนื่อง” เขากล่าว “นอกจากนี้ เมื่อเร็วๆ นี้ เทคโนโลยีการผลิตแบบต่อเนื่องของยาเม็ดรับประทาน (OSD) ยังได้รับการรับรองจากโครงการเทคโนโลยีเกิดใหม่ของ FDA ซึ่งเป็นการยืนยันถึงความพร้อมทางเทคโนโลยีและศักยภาพในการเติบโตต่อไปในอุตสาหกรรม”² “แพลตฟอร์มการผลิตแบบต่อเนื่องได้ปรับปรุงความสามารถในการขยายขนาดอย่างมีนัยสำคัญ โดยขจัดขั้นตอนการขยายขนาดแบบดั้งเดิม เร่งเวลาในการออกสู่ตลาด เพิ่มความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน และการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์” João Henriques ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทานของ Hovione กล่าวเสริม Sam Ricchezza จาก Pharma Tech Industries กล่าวว่า ระบบอัตโนมัติ การออกแบบสายการผลิตแบบโมดูลาร์ และเทคโนโลยีการตรวจสอบขั้นสูง กำลังนำมาซึ่งผลประโยชน์สูงสุดในด้านความแข็งแกร่งและความสามารถในการขยายขนาดการผลิตยาเม็ดรับประทาน “สายการผลิตบรรจุภัณฑ์อัจฉริยะและความสามารถในการเปลี่ยนการผลิตอย่างรวดเร็วช่วยให้ผู้ผลิตสามารถจัดการกับความซับซ้อนของ SKU ที่สูงขึ้น ในขณะที่ยังคงรักษาประสิทธิภาพ คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนด ทำให้สามารถขยายขนาดได้อย่างแท้จริงในตลาดที่มีพลวัต” เขากล่าวเสริม Yves Massiccotte จาก Ropack กล่าวว่า “ระบบวิชั่นขั้นสูงและระบบอัตโนมัติในสายการผลิตที่เพิ่มขึ้นได้ปรับปรุงความแข็งแกร่งในการผลิตยาเม็ดรับประทานอย่างมีนัยสำคัญ โดยการเพิ่มการควบคุมในกระบวนการ ลดข้อผิดพลาดของมนุษย์ และรับประกันคุณภาพที่สม่ำเสมอด้วยความเร็วที่สูงขึ้น” “สิ่งที่สำคัญไม่แพ้กันคือการพัฒนาของ ความสามารถแบบครบวงจรอย่างแท้จริง เครื่องมือดิจิทัล เช่น บันทึกการผลิตแบบอิเล็กทรอนิกส์ การเก็บรวบรวมข้อมูลอัตโนมัติ และระบบตรวจสอบย้อนกลับวัสดุแบบบูรณาการ ช่วยเสริมสร้างการควบคุมตั้งแต่การรับวัตถุดิบจนถึงการปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป บริการห้องปฏิบัติการในสถานที่ ซึ่งครอบคลุมทั้งการทดสอบวัสดุขาเข้าและการทดสอบสินค้าสำเร็จรูป ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ความสามารถในการขยายขนาด และความน่าเชื่อถือของกระบวนการโดยรวมตลอดวงจรการผลิตทั้งหมด” “เทคโนโลยีการควบคุมระดับสูงและชุดการผลิตแบบโมดูลาร์ช่วยให้เราสามารถขยายขนาดได้อย่างปลอดภัยและยืดหยุ่นมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสารประกอบที่มีฤทธิ์สูง ซึ่งปัจจุบันคิดเป็นสัดส่วนใหญ่ของสายการผลิตสมัยใหม่” เอียน ลาฟเฟอร์ตี้ จาก Upperton กล่าวเสริม ศรีนิวาสัน ชานมูกัม จาก Adare Pharma Solutions ชี้ให้เห็นถึงการพิมพ์สกรีน 3 มิติว่าเป็น “ความก้าวหน้าที่พลิกโฉม” เขากล่าวว่า “มันช่วยให้สามารถสร้างแท็บเล็ตหลายช่องที่มีโปรไฟล์การปลดปล่อยที่กำหนดเองได้หลายแบบในแท็บเล็ตเดียวกันได้อย่างแม่นยำทีละชั้น” เทคโนโลยีนี้ยังสามารถปรับขนาดได้อย่างราบรื่นตั้งแต่ชุดวิจัยและพัฒนาไปจนถึงปริมาณการผลิตเชิงพาณิชย์” การจัดการความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทาน “การจัดการความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานได้กลายเป็นหัวใจสำคัญของกลยุทธ์การผลิตยาเม็ดรับประทาน” แซม ริคเชซซา จาก Pharma Tech Industries กล่าว “องค์กรชั้นนำกำลังกระจายแหล่งซัพพลายเออร์ กระจายการดำเนินงานหลักไปยังระดับภูมิภาค และใช้บรรจุภัณฑ์และการปรับแต่งในขั้นตอนสุดท้าย เพื่อรักษาความยืดหยุ่นและความต่อเนื่องในสภาพแวดล้อมโลกที่มีความผันผวนมากขึ้น” “ผู้ผลิตยาเม็ดรับประทานกำลังบริหารจัดการความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกผ่านการกระจายความเสี่ยง การมองเห็น และความร่วมมือที่มากขึ้น” อีฟส์ มาสซิโคต์ จาก Ropack กล่าว “กลยุทธ์การจัดหาจากสองแหล่งหรือหลายแหล่งได้กลายเป็นมาตรฐานมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งช่วยลดการพึ่งพาซัพพลายเออร์รายเดียว ในขณะเดียวกันก็สนับสนุนความสามารถในการแข่งขันด้านต้นทุน” ศรีนิวาสัน ชานมูกัม จาก Adare Pharma Solutions เห็นด้วยเช่นกัน “การหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทาน ต้นทุนการขนส่งที่เพิ่มสูงขึ้น และนโยบายการค้าที่เปลี่ยนแปลงไป ผลักดันให้ผู้ผลิตหันไปสู่การกระจายตัวในระดับภูมิภาค การสร้างฐานการผลิตภายในประเทศที่แข็งแกร่งขึ้น และกลยุทธ์การจัดหาที่คล่องตัวมากขึ้น” เขากล่าวต่อ “CDMOs ที่มีเครือข่ายซัพพลายเชนที่ยืดหยุ่นและความสามารถในการบูรณาการการพัฒนา การผลิต และการบรรจุภัณฑ์ไว้ในที่เดียว จะอยู่ในตำแหน่งที่ดีที่สุดในการลดความเสี่ยงเหล่านี้” อุปสรรคต่อนวัตกรรม “อุปสรรคสำคัญต่อนวัตกรรมยังคงเป็นโครงสร้างพื้นฐานแบบดั้งเดิมและทัศนคติที่หลีกเลี่ยงความเสี่ยง” Sam Ricchezza จาก Pharma Tech Industries กล่าว “การเอาชนะความท้าทายเหล่านี้จำเป็นต้องมีการทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดระหว่างผู้สนับสนุนและ CDMO การวางแผนกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ให้สอดคล้องกันตั้งแต่เนิ่นๆ และความเต็มใจที่จะนำเทคโนโลยีที่ได้รับการพิสูจน์แล้วมาใช้ทีละน้อย แทนที่จะรอให้เกิดการเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่” แดเนียล ชิ จาก Douglas CDMO อธิบายว่า “หลายบริษัทลังเลที่จะเปลี่ยนจากกระบวนการผลิตแบบเป็นชุดที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว (แต่ไม่มีประสิทธิภาพ) เนื่องจากต้นทุนการตรวจสอบความถูกต้องตามกฎระเบียบสูง” เขากล่าวเสริมว่า “นอกจากนี้ เมื่อ API มีความซับซ้อนและเฉพาะทางมากขึ้น การรักษาเสถียรภาพก็ทำได้ยากขึ้น” “ดังนั้น จึงจำเป็นต้องมีการแบ่งปันความเสี่ยงร่วมกันอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นระหว่าง CDMOs และผู้ให้การสนับสนุน” “เราจำเป็นต้องมีส่วนร่วมในขั้นตอนการวิเคราะห์ลักษณะทางโมเลกุล ไม่ใช่แค่ตอนที่ถึงเวลาผลิตเท่านั้น” โจเอา เวนทูรา จากโฮวิโอเน กล่าวว่า “ความลังเลที่จะรับความเสี่ยงโดยทั่วไปในอุตสาหกรรมยา ประกอบกับภาระด้านกฎระเบียบที่สูง ทำให้การนำเทคโนโลยี อุปกรณ์ และวัสดุใหม่ๆ มาใช้ได้อย่างรวดเร็วเป็นไปได้ยาก” การขาดความสอดคล้องกันระหว่างภูมิภาค ผู้ผลิตอุปกรณ์ และผู้จำหน่ายวัสดุ ยิ่งจำกัดนวัตกรรมมากขึ้น” เวนทูรากล่าวว่า “การเอาชนะอุปสรรคเหล่านี้ต้องอาศัยมากกว่าความพยายามของแต่ละบริษัท” สิ่งนี้จำเป็นต้องมีการร่วมมือกันในวงกว้างของอุตสาหกรรมเพื่อกำหนดมาตรฐานและลดความซับซ้อนของเทคโนโลยีใหม่ ๆ นอกจากนี้ การใช้ประโยชน์จากโครงการกำกับดูแลต่างๆ เช่น โครงการเทคโนโลยีเกิดใหม่ของ FDA ช่วยลดความเสี่ยงในการนำเทคโนโลยีใหม่มาใช้” Uwe Hanenberg จาก Recipharm แสดงมุมมองที่คล้ายคลึงกัน “อุปสรรคต่อนวัตกรรมในผลิตภัณฑ์ยาอม ได้แก่ ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ การหลีกเลี่ยงความเสี่ยงขององค์กร ความท้าทายในการขยายขนาดและการถ่ายทอดเทคโนโลยี ตลอดจนข้อจำกัดด้านห่วงโซ่อุปทานและสารช่วยในการผลิตยา” บริษัทรับจ้างผลิตยา (CDMO) จำเป็นต้องมีความคล่องตัวและปรับตัวเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า” มุมมองในอนาคต โฮเซ่ หลุยส์ ซานโตส จากโฮวิโอเน่ คาดการณ์ว่าภายในปี 2030 บริษัทรับจ้างผลิตยาชั้นนำจะ “มีความแตกต่างกันด้วยความสามารถในการเชี่ยวชาญและบูรณาการแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่หลากหลาย” เขากล่าวว่า “ความเชี่ยวชาญในการพัฒนาสารกระจายตัวของแข็งแบบอสัณฐาน (ASD) และการบูรณาการไปสู่การผลิตยาจะเป็นมาตรฐานที่ให้บริการทั่วไป” ในขณะเดียวกัน คาดว่าการผลิตแบบต่อเนื่องจะได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางมากขึ้นและพัฒนาไปสู่แพลตฟอร์มหลัก ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผลมาจากความสำเร็จของความพยายามในอุตสาหกรรมในการกำหนดมาตรฐานและทำให้เทคโนโลยี อุปกรณ์ และขั้นตอนการดำเนินงานเป็นที่เข้าถึงได้ง่ายขึ้น” “ตลาดการผลิตตามสัญญาสำหรับยาเม็ดรับประทาน (OSD) จะถูกกำหนดโดยความเร็ว ความยืดหยุ่น และความเป็นเลิศในการดำเนินการ” แซม ริคเชซซา จาก Pharma Tech Industries คาดการณ์ไว้ “แม้ว่ายาเม็ดรับประทาน (OSD) จะยังคงเป็นรูปแบบยาหลัก แต่ความสำเร็จจะขึ้นอยู่กับความสามารถในการจัดการวงจรชีวิตที่สั้นลง การผลิตเป็นล็อตเล็ก ๆ และความซับซ้อนที่มากขึ้น” “CDMOs ที่ผสานความสามารถทางเทคนิคเข้ากับความคล่องตัวในการดำเนินงานจะเป็นผู้นำเทรนด์ของอุตสาหกรรม” “เมื่อมองไปถึงปี 2030 ผมเห็นว่าภาคส่วนการจ้างผลิตยาแบบรับประทาน (OSD) จะพัฒนาไปสู่ระบบนิเวศที่มีการบูรณาการและก้าวหน้าทางเทคโนโลยีมากขึ้น โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากสูตรยาที่ซับซ้อน ความต้องการด้านการรักษาที่เพิ่มขึ้น และการขยายตัวไปทั่วโลกอย่างต่อเนื่อง” เอียน ลาฟเฟอร์ตี้ จากอัปเปอร์ตันกล่าว “CDMO ที่ให้บริการแบบครบวงจรตั้งแต่ต้นจนจบและวิธีการต่างๆ เช่น การผลิตแบบต่อเนื่อง จะเป็นตัวกำหนดภูมิทัศน์การแข่งขัน” Srinivasan Shanmugam จาก Adare Pharma Solutions กล่าวว่า อเมริกาเหนือและยุโรปจะยังคงเป็นตลาดสำคัญ ในขณะที่เอเชียแปซิฟิกจะเติบโตขึ้นจากการขยายโครงสร้างพื้นฐานและข้อได้เปรียบด้านต้นทุน “ยาเม็ดจะยังคงครองตลาด แต่ความต้องการรูปแบบที่ปรับเปลี่ยนได้ เช่น แคปซูลและอนุภาคหลายส่วน จะเพิ่มขึ้น เนื่องจากผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางมีความสำคัญมากขึ้น” “CDMO ที่นำเสนอความคล่องตัว ความเชี่ยวชาญทางเทคนิค และโซลูชันที่ปรับแต่งได้ จะเป็นผู้นำในตลาดนี้” เขากล่าวเสริม อีฟส์ มาสซิโคตต์ จากโรแพค เชื่อว่าตลาดการผลิตยาตามสัญญา (OSD) มีแนวโน้มที่จะ “ขับเคลื่อนด้วยความร่วมมือและมีความซับซ้อนในการดำเนินงานมากยิ่งขึ้น” เขากล่าวว่า “ผู้สนับสนุนจะยังคงเปลี่ยนไปสู่ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาวมากกว่าความสัมพันธ์แบบซื้อขาย โดยจะดึง CMO เข้ามามีส่วนร่วมตั้งแต่เนิ่นๆ ในการวางแผนการวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์” เขายังคาดการณ์ว่าจะมีแรงกดดันอย่างต่อเนื่องในด้านประสิทธิภาพ การควบคุมต้นทุน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ซึ่งจะผลักดันให้ผู้ผลิตลงทุนเพิ่มเติมในระบบอัตโนมัติ การแปลงเป็นดิจิทัล และระบบคุณภาพที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล “รูปแบบบริการแบบครบวงจรจะมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ โดยลูกค้าจะมองหาความสามารถในการผลิต บรรจุภัณฑ์ และการทดสอบแบบบูรณาการภายใต้หลังคาเดียวกัน เพื่อลดความซับซ้อนและความเสี่ยง” เขากล่าวเน้น “โดยรวมแล้ว ตลาดจะยังคงแข็งแกร่งและมีการแข่งขันสูง แต่ความสำเร็จจะตกเป็นของบริษัทรับจ้างผลิตยา (CMO) ที่ผสมผสานความน่าเชื่อถือทางเทคนิค ความสามารถในการขยายขนาด ความยืดหยุ่นของห่วงโซ่อุปทาน และความสามารถในการรองรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาโมเลกุลขนาดเล็กที่เปลี่ยนแปลงไปในสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบระดับโลกที่เข้มงวด”
อ่านเพิ่มเติม
โรงงาน ACG Shirwal เข้าร่วมเครือข่าย Global Lighthouse ของ World Economic Forum
บริษัท ACG Packaging Materials ประกาศว่าโรงงาน Shirwal ของบริษัทได้รับการคัดเลือกให้เป็น "ประภาคาร" ระดับโลก และได้เข้าร่วมเครือข่ายประภาคารของเวทีเศรษฐกิจโลก (World Economic Forum's Lighthouse Network) นี่เป็นการได้รับการยอมรับจากโครงการ Lighthouse ครั้งที่สองของบริษัท หลังจากที่โรงงานผลิตแคปซูล Pithampur ได้รับการยอมรับในปี 2023 ด้วยการได้รับการยอมรับนี้ ACG จึงกลายเป็นบริษัทบรรจุภัณฑ์ยาแห่งแรกที่ได้รับรางวัล Lighthouse สองรางวัลภายใต้กรอบการทำงานของ World Economic Forum Karan Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวถึงการได้รับการยอมรับนี้ว่า “ACG เชื่อเสมอมาว่าความเป็นผู้นำที่แท้จริงในภาคส่วนบรรจุภัณฑ์มาจากการสร้างสรรค์อย่างชาญฉลาด ไม่ใช่การแข่งขันอย่างดุเดือด” “โรงงาน Shirwal ของเราเป็นโรงงานแห่งที่สองที่ได้รับการยอมรับจากเครือข่าย Global Lighthouse Network ของ World Economic Forum ทำให้ ACG เป็นบริษัทบรรจุภัณฑ์ยาแห่งแรกของโลกที่ได้รับเกียรตินี้” เขากล่าวเสริมว่า “ความสำเร็จนี้สะท้อนให้เห็นถึงโครงสร้างและกรอบการทำงานที่เรากำลังวางไว้ทั่วทั้งกลุ่มบริษัท” ทุกหน่วยงานในเครือ ACG กำลังผสานรวมความพยายามเพื่อปรับปรุงบรรจุภัณฑ์ให้ดียิ่งขึ้น เพื่อให้ยาปลอดภัยยิ่งขึ้น ยั่งยืนยิ่งขึ้น และมีราคาที่เข้าถึงได้มากขึ้น การทำซ้ำคือบทพิสูจน์ – สอดคล้องกับพันธสัญญา 'ทำให้ดียิ่งขึ้น' ของเรา เรากำลังจำลองความเป็นเลิศของ Lighthouse นี้ไปทั่วโรงงานของเรา และบุกเบิก Sustainability Lighthouses เพื่อการผลิตที่รับผิดชอบและยืดหยุ่นจากอินเดีย” ที่ Shirwal โปรแกรมการเปลี่ยนแปลงครอบคลุมการดำเนินงานการผลิตแบบครบวงจร และขับเคลื่อนด้วย AI เชิงสร้างสรรค์ การเรียนรู้ของเครื่องจักร การเรียนรู้เชิงลึก อินเทอร์เน็ตของสิ่งต่างๆ ในภาคอุตสาหกรรม และเทคโนโลยีแฝดดิจิทัล โรงงานได้ดำเนินโครงการเปลี่ยนแปลงสู่ระบบดิจิทัลโดยมุ่งเน้นที่ประสิทธิภาพการผลิต ความคล่องตัว และคุณภาพ ควบคู่ไปกับการลดการใช้พลังงานและการปล่อยก๊าซเรือนกระจกที่เกี่ยวข้อง ตลอดจนมาตรการสนับสนุนความปลอดภัยและการมีส่วนร่วมในสถานที่ทำงาน โครงการนี้ได้เสริมสร้างการตัดสินใจในการดำเนินงานโดยการปรับปรุงการมองเห็นภาพรวมของกระบวนการต่างๆ และช่วยให้สามารถตอบสนองต่อความผันแปรในกิจกรรมการผลิตได้รวดเร็วและสม่ำเสมอยิ่งขึ้น ผลจากโครงการริเริ่มเหล่านี้ โรงงานชิรวาลรายงานว่าสามารถลดระยะเวลารอคอยลงได้ 40 เปอร์เซ็นต์ ลดข้อบกพร่องลงได้ 71 เปอร์เซ็นต์ ลดการใช้พลังงานลงได้ 31 เปอร์เซ็นต์ และปรับปรุงการส่งมอบตรงเวลาได้ 34 เปอร์เซ็นต์ สำหรับลูกค้า ผลลัพธ์ที่ได้คือระยะเวลานำส่งที่สั้นลง อัตราข้อบกพร่องที่ลดลง และประสิทธิภาพการส่งมอบที่คาดการณ์ได้มากขึ้น SR Shivshankar ซีอีโอของ ACG Packaging Materials กล่าวว่า “การยอมรับนี้สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของทีมงานของเราที่ Shirwal และความสามารถในการบูรณาการเทคโนโลยีดิจิทัลขั้นสูงเข้ากับการดำเนินงานด้านการผลิตในชีวิตประจำวัน” “โครงการนี้ช่วยเสริมสร้างความมุ่งมั่นของเราในการส่งมอบคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความยั่งยืนที่สม่ำเสมอให้กับลูกค้าทั่วโลก” บาลาจิกาสิราม ซุนดาราจัน ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายดิจิทัลของกลุ่มบริษัท ACG กล่าวว่า “ด้วยโครงการ Build the Future ของเรา ACG กำลังขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงที่ขับเคลื่อนด้วยเทคโนโลยีตลอดห่วงโซ่คุณค่าการผลิต ซึ่งช่วยให้เกิดการผลิตอัจฉริยะ ผลิตภัณฑ์และบริการที่เชื่อมต่อกัน และโมเดลธุรกิจใหม่ๆ” “การได้รับการยอมรับในระดับ Global Lighthouse อันทรงเกียรตินี้เป็นแรงบันดาลใจให้เราเดินหน้าขยายขอบเขตของนวัตกรรมในธุรกิจของเราต่อไป” คิวา ออลกูด หัวหน้าศูนย์การผลิตขั้นสูงและห่วงโซ่อุปทาน สภาเศรษฐกิจโลก กล่าวว่า “ความสามารถในการแข่งขันในปัจจุบันไม่ได้ถูกกำหนดด้วยประสิทธิภาพเพียงอย่างเดียวอีกต่อไป แต่ถูกกำหนดด้วยความสามารถในการรับรู้ ปรับตัว และตอบสนองอย่างรวดเร็ว” เครือข่าย Global Lighthouse Network แสดงให้เห็นว่าการดำเนินงานที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลเชิงลึกกำลังวางความยืดหยุ่นและความยั่งยืนไว้เป็นหัวใจสำคัญของประสิทธิภาพในภาคอุตสาหกรรม”
อ่านเพิ่มเติม
การแก้ไขความท้าทายด้านกฎระเบียบผ่านความร่วมมือ
การแก้ไขความท้าทายด้านกฎระเบียบผ่านความร่วมมือ
ชินซี จาคอบ ซีเนียร์ Samata Karwakar ผู้จัดการฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์ระดับโลก, Patricia Shetty ผู้จัดการทั่วไปฝ่ายคุณภาพและกิจการกำกับดูแล, Dr. Subhashis Chakraborty รองประธานฝ่ายคุณภาพและกิจการกำกับดูแล และหัวหน้าฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์ระดับโลกของ ACG World ร่วมกันหารือเกี่ยวกับการรับมือกับความท้าทายด้านกฎระเบียบผ่านความร่วมมือ เรื่องราวที่เชื่อมโยงความเสี่ยงมะเร็งกับส่วนผสมทางเภสัชกรรมและโภชนาการ เช่น ไทเทเนียมไดออกไซด์ (TiO2) และสีย้อมแดงหมายเลข 12 ประเด็นเรื่องสารเคมีกลุ่มไนโตรซามีนและสารประกอบอื่นๆ ปรากฏในข่าวอยู่บ่อยครั้ง แต่ความเป็นจริงนั้นซับซ้อนกว่าที่พาดหัวข่าวบอกเสมอไป หน่วยงานกำกับดูแล เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) องค์การยาแห่งยุโรป (EMA) และคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ย่อมมีความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งเมื่อพบผลกระทบต่อสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์จากสารช่วยในการผลิตยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ อย่างไรก็ตาม การออกคำสั่งห้ามโดยเด็ดขาดโดยปราศจากภาพรวมที่ครบถ้วนเกี่ยวกับผลกระทบและความเป็นไปได้ของข้อจำกัดดังกล่าว อาจขัดขวางการวิจัยที่สำคัญและนำไปสู่การขาดแคลนยา ตลอดจนสร้างความเสียหายต่อชื่อเสียง และทำให้เสียเวลาและงบประมาณ การจัดการกับความท้าทายที่ซับซ้อนในการระบุและตีความสิ่งเจือปน สารปนเปื้อน และความผิดปกติที่เกิดขึ้นระหว่างการทดสอบยา จำเป็นต้องใช้วิธีการที่รอบคอบและครอบคลุมมากขึ้น หน่วยงานกำกับดูแลจำเป็นต้องสื่อสาร แบ่งปันข้อมูล และร่วมมือกับผู้คิดค้นสูตรยา ผู้จัดหาสารช่วยและส่วนประกอบ และผู้ผลิตยาตลอดกระบวนการ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผู้ป่วย ความโปร่งใสนี้จะช่วยป้องกันความตื่นตระหนกที่ไม่จำเป็นและหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจากการกระทำเฉพาะกิจ นอกเหนือจากพาดหัวข่าว หลังจากที่คณะกรรมาธิการยุโรปสั่งห้ามใช้ TiO2 เป็นสารเติมแต่งอาหารในปี 2022 อุตสาหกรรมยาได้เริ่มประเมินความปลอดภัยของสารฟอกขาวนี้ในผลิตภัณฑ์ยา บริษัทต่างๆ เช่น ACG ได้ลงทุนในการวิจัยความเป็นไปได้ในการใช้สารทดแทนที่ปราศจาก TiO2 หลังจากการประเมินอย่างรอบคอบ เราได้ระบุถึงความซับซ้อนและข้อจำกัดทางเทคนิคของการกำจัดสารดังกล่าว โดยได้แจ้งให้ลูกค้าและอุตสาหกรรมทราบว่า การหาสารทดแทนที่มีคุณสมบัติเหมือนกันทุกประการนั้นเป็นไปไม่ได้ด้วยเทคโนโลยีวัสดุในปัจจุบัน การแบ่งปันผลการค้นพบกับองค์กรในอุตสาหกรรม เช่น IQ Consortium ทำให้เราสามารถช่วยเหลือซัพพลายเออร์ตลอดห่วงโซ่อุปทานยาให้ตัดสินใจอย่างรอบรู้และมีกลยุทธ์เกี่ยวกับการใช้สารเติมแต่งดังกล่าว แนวทางที่อิงตามหลักฐานนี้ช่วยให้พวกเขาหลีกเลี่ยงการทำงานโดยไม่รู้ข้อมูลและตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบอย่างไม่รู้เรื่อง การทำความเข้าใจความเสี่ยงของไนโตรซามีน ในอุตสาหกรรมยา ความกังวลด้านความปลอดภัยไม่ได้มาจากส่วนผสมเพียงอย่างเดียวเสมอไป บางครั้งอาจเกิดขึ้นเมื่อวัสดุต่างๆ ทำปฏิกิริยากัน ไนโตรซามีนเป็นตัวอย่างที่ดี ไนโตรซามีนเป็นสารประกอบทางเคมีที่สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อสารที่มีอะมีนทำปฏิกิริยากับไนไตรต์ภายใต้สภาวะต่างๆ เช่น ความร้อน ความชื้น หรือความเป็นกรด เนื่องจากไนโตรซามีนหลายชนิดถูกจัดอยู่ในกลุ่มสารก่อมะเร็งในมนุษย์ แม้แต่ปริมาณเพียงเล็กน้อยในยา ก็เป็นเรื่องที่น่ากังวลด้านความปลอดภัยอย่างมาก ไนโตรซามีนถูกตรวจพบครั้งแรกในรูปของ N-nitrosodimethylamine (NDMA) ในยา Valsartan (ปี 2018) ตามมาด้วย N-nitrosodiethylamine (NDEA) และ N-nitrosomethyl-4-aminobutyric acid (NMBA) ในยากลุ่มซาร์แทนอื่นๆ เช่น Losartan และ Irbesartan (ปี 2019) และต่อมาใน Ranitidine (ปี 2020) ซึ่งขยายขอบเขตปัญหาไปไกลกว่ายาลดความดันโลหิตและกระตุ้นให้เกิดการเรียกคืนยาทั่วโลก เพื่อตอบสนองต่อความเสี่ยงที่เกิดขึ้นใหม่ หน่วยงานกำกับดูแลจึงได้กำหนดข้อจำกัดที่เข้มงวดเกี่ยวกับระดับไนโตรซามีนที่อนุญาตในผลิตภัณฑ์ยา แม้ว่าในระยะแรกจะเน้นไปที่สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) เป็นหลัก แต่การรับรู้ที่เพิ่มขึ้นได้ขยายความสนใจไปยังสารช่วยในการผลิตยา (excipients) ในฐานะผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มีศักยภาพ ความรับผิดชอบร่วมกัน แม้ว่าโดยทั่วไปแล้วสารช่วยในการผลิตยาจะถูกมองว่าเป็นผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่มีความเสี่ยงต่ำต่อการก่อตัวของไนโตรซามีน แต่ภายใต้เงื่อนไขบางประการ สารช่วยในการผลิตยาก็ยังสามารถมีบทบาทได้ ตัวอย่างเช่น สารช่วยในการผลิตยาที่มีส่วนประกอบของเอมีนหรือไนไตรต์ อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงสูงขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับสูตรตำรับยาและสภาพแวดล้อมการจัดเก็บที่เฉพาะเจาะจง ผู้ผลิตสารช่วยในการผลิตยาให้ความสำคัญกับความเสี่ยงเหล่านี้อย่างจริงจัง และมีบทบาทสำคัญในการลดความเสี่ยงในวงกว้างของอุตสาหกรรม โดยการนำมาตรการควบคุมไนไตรต์และการทดสอบไนไตรต์เป็นระยะมาใช้ รวมถึงการร่วมมือกับผู้ผลิตยาเพื่อช่วยลดความเข้มข้นของไนโตรซามีนในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย การประเมินความเสี่ยง สำหรับผู้ผลิตสารช่วยในการผลิตยา การจัดการความเสี่ยงจากไนโตรซามีนเริ่มต้นด้วยความเข้าใจอย่างถ่องแท้เกี่ยวกับวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ของตน เป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องตรวจสอบว่าวัตถุดิบที่นำเข้ามีหมู่เอมีนหรือไม่ เนื่องจากหมู่เอมีนเหล่านี้สามารถทำหน้าที่เป็นสารตั้งต้นในการก่อตัวของไนโตรซามีนเมื่อสารช่วยผสมเข้ากับสารออกฤทธิ์หลัก เครื่องมือต่างๆ เช่น แบบสอบถาม IPEC มีประโยชน์อย่างมากในการประเมินสารช่วยในการผลิตยาเหล่านี้ในระยะเริ่มต้น ผู้ผลิตสารช่วยในการผลิตยาต้องพิจารณาด้วยว่าผลิตภัณฑ์ของตนอาจส่งผลต่อสารปนเปื้อนไนโตรซามีนที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์หลัก (NDSRIs) ซึ่งเป็นไนโตรซามีนที่มีโครงสร้างเกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์หลักหรือชิ้นส่วนของสารออกฤทธิ์หลักอย่างไร แม้ว่าสารยับยั้งไนโตรซามีนชนิดใหม่ (NDSRIs) จะจำเพาะเจาะจงกับสารออกฤทธิ์หลัก (API) แต่ปฏิกิริยากับสารช่วยอื่นๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้สภาวะการผลิตหรือการจัดเก็บบางอย่าง อาจส่งผลต่อการก่อตัวของสารเหล่านี้ได้ ถึงแม้ว่าไนโตรซามีนจะเป็นสารที่ก่อให้เกิดความกังวลด้านความปลอดภัยที่ได้รับการยอมรับ แต่ความสำคัญของมันไม่ได้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ยาเกือบทุกชนิด เนื่องจากมีข้อพิจารณาทางวิทยาศาสตร์และกลไกที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ดังนั้น จึงเป็นเรื่องสำคัญอย่างยิ่งที่นักวิทยาศาสตร์จะต้องทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์ของสารช่วยในการผลิตยาอย่างรอบคอบและอิงตามหลักฐาน โดยหลีกเลี่ยงแรงกดดันที่ไม่เหมาะสมซึ่งอาจทำให้โครงการมีความซับซ้อนมากขึ้น ทำให้ระยะเวลาในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ล่าช้า และเพิ่มต้นทุนโดยรวมโดยไม่ตั้งใจ การพิจารณาแคปซูลอย่างละเอียด แคปซูลแข็งเปล่า (EHCs) เป็นตัวอย่างของสารช่วยในการผลิตยาที่สำคัญซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทาน โดยทำหน้าที่เป็นเปลือกป้องกันสำหรับบรรจุสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) เนื่องจากมีการสัมผัสโดยตรงกับสูตรยา การควบคุมอย่างเข้มงวดเกี่ยวกับวัตถุดิบและกระบวนการผลิตจึงเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสารไนโตรซามีน แคปซูลเจลาตินและแคปซูลไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) แต่ละชนิดมีข้อควรพิจารณาเฉพาะตัวเนื่องจากองค์ประกอบและคุณสมบัติที่แตกต่างกัน เจลาตินได้มาจากคอลลาเจน เป็นโปรตีนธรรมชาติที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน เนื่องจากเจลาตินมีต้นกำเนิดทางชีวภาพ จึงอาจมีไนไตรต์ในปริมาณเล็กน้อย ซึ่งอาจมาจากแหล่งวัตถุดิบหรือสภาวะการแปรรูป ระดับไนไตรต์ที่สูงขึ้นในเจลาตินก่อให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับการก่อตัวของไนโตรซามีน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีระเบียบการจัดหาวัตถุดิบที่เข้มงวด การตรวจสอบไนไตรต์อย่างละเอียด และกระบวนการผลิตที่ควบคุมอย่างเข้มงวด แคปซูล HPMC ซึ่งทำจากอนุพันธ์ของเซลลูโลส โดยทั่วไปมีความเสี่ยงต่อการก่อตัวของไนโตรซามีนต่ำกว่า เนื่องจากโครงสร้างทางเคมีที่ไม่ทำปฏิกิริยากับสารเคมี HPMC นั้นปราศจากหมู่เอมีนที่อาจทำปฏิกิริยากับสารก่อไนโตรซามีน จึงลดโอกาสการเกิดไนโตรซามีน ตัวอย่างเช่น แคปซูล “H Plus” ของ ACG ซึ่งประกอบด้วย HPMC และน้ำเท่านั้น โดยไม่มีสารก่อเจลเพิ่มเติม จึงมีความเสี่ยงต่ำกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรที่ใสและโปร่งแสงซึ่งใช้สารเติมแต่งน้อยที่สุด ความปลอดภัยผ่านการตรวจสอบ การลดความเสี่ยง และความร่วมมือ สำหรับทั้งแคปซูลเจลาตินและ HPMC การตรวจสอบคุณภาพวัตถุดิบอย่างต่อเนื่อง ควบคู่ไปกับกลยุทธ์การลดความเสี่ยงที่ตรงเป้าหมาย เป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และตอบสนองความต้องการด้านกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงไป การทำงานร่วมกันระหว่างผู้จัดหาวัตถุดิบ ผู้ผลิตแคปซูล บริษัทเภสัชกรรม และหน่วยงานกำกับดูแล ช่วยผลักดันนวัตกรรมในการควบคุมคุณภาพและการทดสอบวิเคราะห์ ทำให้มั่นใจได้ว่าสารช่วยในการผลิตแคปซูลยังคงเป็นส่วนประกอบที่เชื่อถือได้ในระบบการส่งยาที่ทันสมัย แนวทางที่เป็นระบบพร้อมการมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันของผู้จัดหาเป็นสิ่งสำคัญในการเสริมสร้างมาตรการป้องกันและช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาแคปซูลจากความเสี่ยงที่ไม่จำเป็น ซึ่งควรครอบคลุมถึง: การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต การตรวจสอบวิเคราะห์อย่างต่อเนื่อง บรรจุภัณฑ์ที่แข็งแรง การควบคุมการจัดเก็บที่เหมาะสม การประเมินความเสี่ยงอย่างละเอียด เอกสารประกอบที่พิถีพิถัน และการทำงานร่วมกันอย่างต่อเนื่อง การทำงานร่วมกันตั้งแต่เนิ่นๆ และต่อเนื่องตลอดห่วงโซ่อุปทานช่วยระบุสารออกฤทธิ์ที่มีความเสี่ยงสูง จัดการระดับไนไตรต์ และรักษาการควบคุมที่มีประสิทธิภาพตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจในความสมบูรณ์ของยา ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ และห่วงโซ่อุปทานยาโดยรวม ในขณะเดียวกันก็สามารถจัดการกับข้อกังวลที่เกิดขึ้นใหม่ได้อย่างมั่นใจ .common-article-page .custom-container ul li::marker { color: #000; } .common-article-page .custom-container ul li{ color:#000; }
อ่านเพิ่มเติม
ACG Packaging Materials เปิดตัว SuperPod™ สร้างมาตรฐานใหม่สำหรับการบรรจุภัณฑ์แบบเย็น…
บริษัท ACG Packaging Materials เปิดตัว SuperPod™
บริษัท ACG Packaging Materials ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ฟิล์มและฟอยล์สำหรับบรรจุภัณฑ์แบบแผงและฝาปิดที่หลากหลายที่สุดในโลก ได้เปิดตัวเทคโนโลยีบรรจุภัณฑ์แบบแผงขึ้นรูปเย็นที่ล้ำสมัย SuperPod™ ซึ่งมอบความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญในด้านความยั่งยืนและประสิทธิภาพ SuperPod™ ช่วยให้ช่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงมีขนาดเล็ลงอย่างมาก – ในบางกรณีอาจเล็ลงได้ถึง 39 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่ยังคงรักษาประสิทธิภาพการกั้นอากาศได้อย่างเต็มที่และสามารถใช้งานกับเครื่องจักรได้อย่างราบรื่น นวัตกรรมการขึ้นรูปเย็นนี้ส่งผลให้ขนาดบรรจุภัณฑ์ลดลงอย่างมาก การใช้วัสดุและทรัพยากรต่อโดสลดลงตลอดวงจรชีวิต และส่งผลให้ต้นทุนและการปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์ลดลงตามไปด้วย ช่องว่างของแผ่นอลูมิเนียมขึ้นรูปเย็นแบบดั้งเดิมมีขนาดใหญ่ เนื่องจากไม่สามารถดึงให้ลึกได้โดยปราศจากความเสี่ยงที่อลูมิเนียมจะแตก ช่องว่างที่ใหญ่ขึ้นจะเพิ่มขนาดของบรรจุภัณฑ์หลัก รอง และขั้นที่สาม ส่งผลให้มีการใช้วัสดุมากขึ้น ความต้องการพื้นที่คลังสินค้า และต้นทุนด้านโลจิสติกส์สูงขึ้น นวัตกรรมหลักเบื้องหลัง SuperPod™ อยู่ที่ลามิเนตหลายชั้นที่เหนือกว่า ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อความสามารถในการดึงเย็นที่ยอดเยี่ยม ทำให้สามารถขึ้นรูปช่องว่างแบบดึงลึกได้ ในขณะที่ยังคงรักษาคุณสมบัติการป้องกันอย่างเต็มที่ของอะลูมิเนียมขึ้นรูปเย็น รูปแบบที่ออกแบบมาอย่างดีจะช่วยเพิ่มจำนวนแผงยาต่อการฉีดหนึ่งครั้งได้มากถึงสามเท่าในบางกรณี ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและลดต้นทุนการผลิต SuperPod™ รับประกันประสิทธิภาพที่ราบรื่นและเชื่อถือได้บนสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ความเร็วสูงที่มีอยู่เดิม นอกจากนี้ ยังมีให้เลือกทั้งแบบที่มีชั้นปิดผนึกทำจาก PVC และแบบปราศจากฮาโลเจน โดยรวมแล้ว ประโยชน์เหล่านี้ทำให้ SuperPod™ เป็นโซลูชันที่น่าสนใจสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการปรับปรุงทั้งประสิทธิภาพการดำเนินงานและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ดร. อัคบาร์ อาลี ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาและเทคโนโลยี บริษัท ACG Packaging Materials กล่าวว่า “เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเปิดตัว SuperPod™ ในงาน Pharmapack 2026” เทคโนโลยีนี้ช่วยทำให้แผ่นยาเม็ดขึ้นรูปเย็นมีน้ำหนักเบาลงอย่างมีประสิทธิภาพ โดยลดปริมาณวัสดุที่ใช้ต่อโดส เรามองเห็นโอกาสสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับรูปแบบที่มีจำนวนเม็ดมาก เช่น วิตามินและวิตามินบีรวมแบบแคปซูล 20 เม็ด ซึ่งบรรจุภัณฑ์แบบแผงยาเย็นแบบดั้งเดิมมีขนาดใหญ่เกินไปจนใช้งานไม่สะดวก นอกจากนี้ ยังทำงานได้ดีเยี่ยมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้นและผลิตภัณฑ์สำหรับผู้ป่วยมะเร็ง ซึ่งการลดปริมาณช่องว่างเหนือของเหลวและการลดระยะห่างระหว่างช่องว่างจะช่วยลดการสัมผัสกับก๊าซและความชื้น ทำให้มีการปกป้องที่ดียิ่งขึ้น SuperPod™ ได้ผ่านการทดสอบกับผู้ผลิตยาชั้นนำหลายรายในสายการผลิตแผงยาความเร็วสูงแล้ว โดยแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่เทียบเท่ากับวัสดุขึ้นรูปเย็นแบบมาตรฐาน แต่มีความสามารถในการขึ้นรูปที่สูงกว่ามาก” โจเชน เชล รองประธานฝ่ายขายและการพัฒนาธุรกิจระดับโลก กล่าวเสริมว่า “การเปิดตัว SuperPod™ กระตุ้นให้ภาคอุตสาหกรรมทบทวนแบบแผนการออกแบบที่มีมานานหลายทศวรรษ และหันมาใช้รูปแบบแผงยาที่เล็กกว่า ฉลาดกว่า และยั่งยืนกว่า” เครื่องมือดิจิทัล เช่น คิวอาร์โค้ดและเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ ช่วยสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงนี้โดยลดการพึ่งพาพื้นที่ผิวขนาดใหญ่ของแผงยาสำหรับการพิมพ์ข้อมูล “SuperPod™ จะเปิดตัวที่งาน Pharmapack Paris สำหรับตลาดในยุโรปที่บูธ 4H12 (ฮอลล์ 4)” นอกจากนี้ ACG ยังจะจัดแสดงผลิตภัณฑ์วัสดุที่ยั่งยืนและผลิตภัณฑ์ป้องกันการซึมผ่านต่างๆ ได้แก่: RecycloPod™ – วัสดุโมโนที่พร้อมสำหรับการรีไซเคิล, DryPod™ – ลามิเนตขึ้นรูปเย็นแบบแอคทีฟที่ใช้สารดูดความชื้น, AlumLid Eco™ – ฟิล์มปิดฝาที่ยั่งยืนเหมาะสำหรับการพิมพ์ออนไลน์และเครื่องจักรความเร็วสูง, วัสดุขึ้นรูปเย็นที่ยั่งยืน – PVC และวัสดุขึ้นรูปเย็นแบบสมมาตรที่ปราศจากฮาโลเจน, ฟิล์มปิดฝา CR SF – สร้างมาตรฐานใหม่ในอุตสาหกรรม, Ultrasafe™ – วัสดุขึ้นรูปด้วยความร้อนที่มีการป้องกันระดับสูง และ Suppose™ – วัสดุสำหรับยาเหน็บขึ้นรูปด้วยความร้อนและขึ้นรูปเย็นหลากหลายชนิดสำหรับเครื่องขึ้นรูปทุกประเภท .common-article-page .custom-container ul li::marker { color: #000; } .common-article-page .custom-container ul li{ color:#000; }
อ่านเพิ่มเติม
การผลิตยาที่ชาญฉลาดและยั่งยืนยิ่งขึ้นด้วย ACG Engineering
การผลิตยาที่ชาญฉลาดและยั่งยืนยิ่งขึ้นด้วย ACG Engineering
ในการสัมภาษณ์พิเศษกับ Pharma Industrial India นาย Rajesh Menon ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยีของ ACG Engineering ได้กล่าวถึงบทบาทของบริษัทในการพัฒนาภาคอุตสาหกรรมเครื่องจักรเภสัชกรรมของอินเดีย และการเปลี่ยนแปลงในวงกว้างของอุตสาหกรรมยาของอินเดียไปสู่การผลิตที่มีคุณภาพสูง เป็นไปตามข้อกำหนด เป็นระบบอัตโนมัติ และยั่งยืน ก่อนอื่น คุณช่วยให้ภาพรวมโดยย่อเกี่ยวกับ ACG และขอบเขตการดำเนินงานหลักของบริษัทได้ไหมครับ? ราเจช เมนอน: ตลอด 65 ปีที่ผ่านมา ACG ได้คิดค้นนวัตกรรมด้านโซลูชันการผลิตสำหรับบริษัทเภสัชกรรมและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งช่วยให้ผู้คนมีสุขภาพที่ดีขึ้น ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการยาเม็ดรับประทานแบบครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติป้องกันการซึมผ่าน เครื่องจักรสำหรับการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยสายตาและการติดตามย้อนกลับ ซึ่งทั้งหมดนี้เป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างครบถ้วน ปัจจุบัน ACG เป็นพันธมิตรกับลูกค้าใน 138 ประเทศทั่ว 6 ทวีป เราร่วมกันมีเป้าหมายเดียวกัน คือ การแก้ไขปัญหาด้านสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลก และทำให้สุขภาพดีขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ เนื่องจาก ACG มีฐานการดำเนินงานทั่วโลก สภาพแวดล้อมด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบในอินเดียแตกต่างจากตลาดอื่นๆ อย่างไร? มันง่ายกว่าหรือท้าทายกว่ากัน? ราเจช เมนอน: ผมคงไม่บอกว่ามันง่ายกว่าในอินเดีย — แน่นอนว่าไม่ใช่ เพราะหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอย่าง FDA คอยจับตาดูบริษัทอินเดียอย่างเข้มงวด อย่างไรก็ตาม เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับเครื่องจักรและเทคโนโลยีที่เราจัดหาให้ ตัวอย่างเช่น ขณะนี้เราได้นำเครื่องจักรที่เชื่อมต่อมาใช้ ซึ่งช่วยให้ลูกค้าสามารถระบุความไม่ eficiente ที่ซ่อนอยู่ภายในระบบ ซึ่งเป็นปัญหาที่มักไม่ได้รับการสังเกตในสายการผลิตที่ซับซ้อน เราสามารถช่วยลูกค้าในการตรวจสอบข้อมูลอย่างต่อเนื่องระหว่างกระบวนการผลิต ช่วยให้พวกเขาระบุปัญหาคอขวด ลดความผันแปรของกระบวนการ และบรรลุคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอมากขึ้นตลอดอายุการใช้งานของเครื่องจักร นอกจากนี้ พวกเขายังสามารถดำเนินการแก้ไขเชิงรุกก่อนที่จะส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพหรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ในหลายกรณีที่เราได้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้า เราพบว่าประสิทธิภาพโดยรวมของอุปกรณ์ (OEE) เพิ่มขึ้นถึง 11 เปอร์เซ็นต์ ความผันแปรของกระบวนการลดลง 54 เปอร์เซ็นต์ และในบางกรณี ความเร็วของเครื่องจักรเพิ่มขึ้นถึง 20 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ ระบบยังรองรับการบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์และรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบ มันใช้งานง่ายมาก — หากเกิดปัญหาขึ้น มันจะระบุปัญหา แนะนำวิธีแก้ไข และยังแจ้งเตือนล่วงหน้าได้ด้วยการคาดการณ์สิ่งที่อาจผิดพลาดโดยอิงจากข้อมูลที่มีอยู่ ดังนั้น นี่จึงเป็นโซลูชันที่มีคุณค่าอย่างยิ่งสำหรับอุตสาหกรรม ช่วยให้ลูกค้าปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิต ลดต้นทุนการผลิต และปฏิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างครบถ้วน ในด้านคุณภาพของเครื่องจักร เยอรมนีเป็นผู้นำ ในขณะที่จีนเป็นที่รู้จักในด้านความสามารถในการแข่งขันด้านราคา อินเดียอยู่ในอันดับใดในการผลิตเครื่องจักรสำหรับอุตสาหกรรมยา และมีด้านใดบ้างที่เรายังต้องปรับปรุง? ราเจช เมนอน: เยอรมนีเป็นผู้นำด้านความเป็นเลิศทางวิศวกรรมอย่างไม่ต้องสงสัย และเรารู้สึกภาคภูมิใจที่เครื่องจักรของเราได้รับการออกแบบในเยอรมนีและผลิตในอินเดีย การผสมผสานนี้ทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์คุณภาพระดับโลกในราคาที่แข่งขันได้ อย่างไรก็ตาม เรายังไม่บรรลุถึงระดับการผลิตจำนวนมากอย่างที่จีนทำได้ ความแตกต่างหลักอยู่ที่ตรงนี้ เครื่องจักรจากจีนยังคงมีราคาถูกกว่าเนื่องจากการผลิตในปริมาณมาก แต่เมื่อพูดถึงคุณภาพและระดับการสนับสนุนที่เรามอบให้ ผมคิดว่าเราดีกว่าอย่างแน่นอน ACG ไม่ได้แค่จัดหาเครื่องจักร แต่เรายังให้การสนับสนุนด้านเทคโนโลยีการผลิตแบบครบวงจรแก่ลูกค้าของเราด้วย เรามีทีมเภสัชกรมากกว่า 15 คน ที่มีประสบการณ์มากมาย โดยเคยทำงานเกี่ยวกับการปรุงยามาแล้วหลายพันสูตรในหลายภูมิภาคทั่วโลก เมื่อเครื่องจักรพร้อมใช้งานแล้ว เภสัชกรเหล่านี้จะไปเยี่ยมชมสถานที่ของลูกค้าเพื่อช่วยปรับปรุงสูตรและกระบวนการผลิตให้เหมาะสมที่สุด เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดในเวลาที่สั้นที่สุด นอกจากนี้ เรายังมีห้องปฏิบัติการที่ครบครันในเมืองชิรวัล ซึ่งลูกค้าที่มีปัญหาต่างๆ เช่น ปัญหาเกี่ยวกับการละลาย ความแข็งของเม็ดยา หรือการแตกตัวของยา สามารถปรึกษาเราได้ และทีมงานของเราจะร่วมมือกับพวกเขาในการพัฒนาวิธีการแก้ปัญหาที่มีประสิทธิภาพ ลูกค้าสามารถนำสูตรของตนมาที่ห้องปฏิบัติการของเรา ซึ่งเราจะทำการทดลอง ปรับปรุงกระบวนการ และแบ่งปันผลลัพธ์ที่ดีขึ้นให้กับลูกค้า การสนับสนุนในระดับนี้ไม่มีบริษัทอื่นในอุตสาหกรรมเดียวกันมอบให้ และนี่คือสิ่งที่ทำให้เราแตกต่างจากคู่แข่งอย่างแท้จริง แนวโน้มใดบ้างที่กำลังกำหนดทิศทางของอุตสาหกรรมเครื่องจักรเภสัชกรรมในปัจจุบัน? ราเจช เมนอน: แนวโน้มบางประการ ได้แก่ การเปลี่ยนผ่านสู่ระบบดิจิทัล ปัญญาประดิษฐ์ (AI) และการเรียนรู้ของเครื่องจักร อุปกรณ์แบบโมดูลาร์และปรับเปลี่ยนได้เพื่อความยืดหยุ่นและการเพิ่มประสิทธิภาพต้นทุนในการผลิต ด้วยการแข่งขันระดับโลกที่เพิ่มมากขึ้นและแรงกดดันด้านราคาที่สูงขึ้น ลูกค้าทุกรายจึงมุ่งเน้นไปที่การผลิตด้วยต้นทุนที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ พวกเขาจำเป็นต้องพิจารณาประสิทธิภาพของเครื่องจักร ต้นทุนด้านแรงงาน ศักยภาพในการใช้ระบบอัตโนมัติ และความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ นี่คือที่ที่เราเข้ามา เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับลูกค้าเพื่อส่งมอบโซลูชันดังกล่าว และดังที่กล่าวไว้ข้างต้น เครื่องจักรที่เชื่อมต่อของเราช่วยให้พวกเขาสามารถตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของตลาดได้ง่ายขึ้นมาก ระบบอัตโนมัติมีความสำคัญที่สุดในด้านใดของการผลิตยา? ราเจช เมนอน: ในทุกระดับ อุตสาหกรรมยาให้ความสำคัญกับการรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ระดับสูง เพื่อหลีกเลี่ยงการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เนื่องจากความผิดพลาดของมนุษย์ หรือปัญหาด้านคุณภาพใดๆ ที่เกิดขึ้นในภายหลัง ยิ่งเรานำระบบอัตโนมัติมาใช้ในกระบวนการผลิตมากเท่าไร ผลผลิตก็จะยิ่งมีความน่าเชื่อถือและสม่ำเสมอมากขึ้นเท่านั้น ระบบอัตโนมัติช่วยให้มั่นใจได้ว่าทุกกระบวนการจะถูกบันทึกในรูปแบบดิจิทัล ตรวจสอบได้ เชื่อถือได้ และเป็นไปตามมาตรฐานสากล ระบบอัตโนมัติก็มีราคาที่ต้องจ่ายเช่นกัน สำหรับผู้ผลิตที่ต้องการใช้ระบบอัตโนมัติบางส่วน คุณแนะนำให้พวกเขาให้ความสำคัญกับด้านใดบ้าง? ราเจช เมนอน: เมื่อประมาณ 10-15 ปีที่แล้ว ลูกค้าส่วนใหญ่ชอบตัวควบคุมลอจิกแบบโปรแกรมได้ (PLC) และระบบควบคุมที่ง่ายที่สุด ระบบที่ติดตั้งง่ายๆ ด้วยปุ่มกดเพียงไม่กี่ปุ่มก็เป็นที่ยอมรับได้แล้ว อย่างไรก็ตาม แนวโน้มได้เปลี่ยนไปแล้ว ลูกค้าต่างมองหา PLC ระดับไฮเอนด์รุ่นล่าสุดที่มีระบบอัตโนมัติและควบคุมสูตรการผลิตมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งช่วยให้การผลิตแต่ละรอบดำเนินไปได้อย่างอิสระโดยมีการแทรกแซงจากมนุษย์น้อยที่สุด การเปลี่ยนแปลงนี้ส่งผลให้ความต้องการในการอัปเกรดอุปกรณ์เพิ่มสูงขึ้น เครื่องจักรของเราหลายเครื่องที่มีอายุ 20-25 ปี ยังคงใช้งานได้ดี แต่ลูกค้ามักติดต่อเราเพื่อขออัปเกรด โดยส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบควบคุม และนั่นคือสิ่งที่เราให้บริการ บริษัท ACG Engineering กำลังเดินหน้าเปลี่ยนแปลงสู่ยุคดิจิทัลอย่างไรบ้าง? ราเจช เมนอน: เราพัฒนาโรงงานผลิตของเราอย่างต่อเนื่อง โดยทำการอัปเกรดและลงทุนอย่างมากในโรงงานเหล่านั้นอยู่เสมอ ตัวอย่างเช่น ที่โรงงานของเราในชิรวาล เรามีหุ่นยนต์อัตโนมัติที่ผลิตชิ้นส่วนที่มีความแม่นยำสูง การทำงานแบบไร้คนควบคุมในส่วน CNC และระบบอัตโนมัติต่างๆ ที่บูรณาการเข้ากับการดำเนินงานทั้งหมด เรามีเครื่องจักร CNC รุ่นล่าสุดมากมายเพื่อให้ได้ชิ้นส่วนที่ดีที่สุดที่ผลิตขึ้นตามมาตรฐานความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวดที่สุด ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการผลิตเครื่องจักรความเร็วสูง นอกจากนี้ เรากำลังสร้างโรงงานที่ทันสมัยแห่งใหม่ในเมืองชิรวัล ซึ่งเรามุ่งมั่นที่จะนำเทคนิคการผลิตและกระบวนการที่ทันสมัยที่สุดมาใช้ รวมถึงระบบอัตโนมัติในคลังสินค้า สายการประกอบที่ยืดหยุ่น ฯลฯ มีการดำเนินงานด้านระบบอัตโนมัติมากมาย ในด้านบุคลากร เราฝึกอบรมและพัฒนาทักษะทีมงานของเราอย่างต่อเนื่อง เรามีทีมงานด้านการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล ระบบอัตโนมัติ และการควบคุมเป็นของตัวเอง และพนักงานใหม่ทุกคนจะต้องผ่านกระบวนการฝึกอบรมอย่างเป็นระบบผ่านโปรโตคอลการฝึกอบรมออนไลน์ของเรา ในขณะเดียวกัน เราก็ให้ความสำคัญกับการสร้างสมดุลที่ดีระหว่างชีวิตการทำงานและชีวิตส่วนตัวสำหรับทีมงานของเรา เพราะพวกเขาเป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งต่อความสำเร็จในอนาคตของเรา เนื่องจากความยั่งยืนกำลังกลายเป็นประเด็นสำคัญในอุตสาหกรรมยา ACG Engineering กำลังดำเนินการอย่างไรเพื่อมุ่งสู่ความเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม? ราเจช เมนอน: ที่ ACG Engineering ความยั่งยืนกำลังกลายเป็นคุณค่าหลักของบริษัท การประเมินวัฏจักรชีวิตของอุปกรณ์และการลดปริมาณการปล่อยก๊าซคาร์บอนไดออกไซด์เป็นหัวใจสำคัญของแนวทางของเรา และเรากำลังดำเนินการตามแผนงานที่ครอบคลุมและเป็นระบบเพื่อบรรลุเป้าหมายความเป็นกลางทางคาร์บอนภายในปี 2040 ความมุ่งมั่นนี้ไม่เพียงแต่เป็นการลดผลกระทบเท่านั้น แต่ยังเป็นการตอบสนองความคาดหวังของลูกค้าและประชาคมโลกในวงกว้างด้วย ในขณะเดียวกัน เรายังคงให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อความปลอดภัยและความยั่งยืนภายในโรงงานของเรา และความพยายามเหล่านี้ยังคงพัฒนาอย่างต่อเนื่อง เมื่อเราดำเนินการต่อไป โครงการริเริ่มเหล่านี้จะขยายขอบเขตออกไปเพื่อให้บรรลุเป้าหมายด้านความยั่งยืนที่กำหนดไว้ และสนับสนุนการเปลี่ยนผ่านของอุตสาหกรรมไปสู่การดำเนินงานที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น อินเดียได้รับการขนานนามว่าเป็น "แหล่งผลิตยาของโลก" และปัจจุบันกำลังมุ่งมั่นที่จะพัฒนาไปสู่ศูนย์กลางนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมระดับโลก คุณเชื่อว่าปัจจุบันประเทศมีโครงสร้างพื้นฐานและแรงงานที่มีทักษะเพียงพอที่จะรองรับการเปลี่ยนแปลงนี้หรือไม่? ราเจช เมนอน: ผมเชื่อว่าอุตสาหกรรมยาโดยรวมมีความพร้อมสำหรับการเปลี่ยนแปลงนี้เป็นอย่างดี หากพิจารณาจากขนาดของการลงทุน การขยายกิจการอย่างต่อเนื่อง และโรงงานที่ทันสมัยที่กำลังก่อตั้งขึ้น จะเห็นได้ชัดว่าบริษัทต่างๆ พร้อมที่จะลงทุนและต้องการอุปกรณ์ที่ดีที่สุด ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงที่น่าสังเกตจากแนวโน้มในอดีต อินเดียกำลังก้าวข้ามบทบาทดั้งเดิมในฐานะผู้ผลิตต้นทุนต่ำไปสู่การเป็นศูนย์กลางเชิงกลยุทธ์ด้านการวิจัยและพัฒนา ประเทศนี้ได้รับประโยชน์จากบุคลากรด้านวิทยาศาสตร์ที่มีความสามารถสูง ศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) ที่ล้ำสมัย นโยบายของรัฐบาลที่สนับสนุน และกรอบการผลิตและการกำกับดูแลที่แข็งแกร่ง ที่ ACG เรามีศูนย์ R&D ในมุมไบและอีกแห่งในเยอรมนี ซึ่งเรามีบุคลากรที่มีความสามารถที่ดีที่สุดทำงานเพื่อพัฒนารูปแบบและเครื่องจักรใหม่ ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าที่เปลี่ยนแปลงไป นอกจากนี้ เรายังรักษาการแลกเปลี่ยนความรู้กันอย่างต่อเนื่อง โดยส่งบุคลากรของเราไปฝึกอบรมกับผู้เชี่ยวชาญในประเทศเยอรมนี และนำผู้เชี่ยวชาญเหล่านั้นมาฝึกอบรมทีมงานในท้องถิ่นของเราในประเทศอินเดีย สิ่งนี้ช่วยให้เราทันต่อเทคโนโลยีและนวัตกรรมล่าสุดอยู่เสมอ Q. สุดท้ายนี้ คุณมองว่าภาคอุตสาหกรรมเครื่องจักรเภสัชกรรมของอินเดียในอีก 5-10 ปีข้างหน้าจะเป็นอย่างไร และ ACG จะมีบทบาทอย่างไรในเส้นทางนั้น? ราเจช เมนอน: ผมมองว่าภาคอุตสาหกรรมนี้จะติดอันดับหนึ่งในห้าของโลก และคาดว่าจะมีการเติบโตอย่างยั่งยืนและมีนัยสำคัญ โดยได้รับแรงขับเคลื่อนจากความต้องการที่เพิ่มขึ้นทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ ACG จะมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งต่อการเติบโตนี้อย่างแน่นอน เนื่องจากเรายังคงมุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีล่าสุด และนำนวัตกรรมที่ดีที่สุดสู่ตลาด ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่เราวางแผนจะเปิดตัวในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า เป็นตัวแทนของเทคโนโลยีที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงนวัตกรรมที่ยังไม่มีให้บริการที่ใดในโลก เราหวังเป็นอย่างยิ่งที่จะได้ต้อนรับลูกค้าทุกท่านที่งาน PMEC India 2025 เพื่อสัมผัสกับนวัตกรรมเหล่านี้ด้วยตนเอง พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญของเรา และสำรวจว่าเราจะร่วมมือกันแก้ไขปัญหาด้านการผลิตของพวกเขาได้อย่างไร
อ่านเพิ่มเติม
ACG เปิดตัวแผ่นลามิเนตขึ้นรูปเย็นที่ใช้สารดูดความชื้นสำหรับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมในอินเดีย
ACG เปิดตัวแผ่นลามิเนตขึ้นรูปเย็นที่ใช้สารดูดความชื้นสำหรับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมในอินเดีย
ตัวสร้างความแตกต่างที่สำคัญสำหรับ DryPod™ คือการออกแบบที่สะอาดด้วยสิทธิบัตร ACG ผู้ให้บริการโซลูชันยาของแข็งและบรรจุภัณฑ์ที่บูรณาการมากที่สุดในโลก ประกาศเปิดตัว DryPod™ แผ่นลามิเนตขึ้นรูปเย็นที่ใช้สารดูดความชื้นรุ่นใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องโมเลกุลของยาที่มีความไวต่อความชื้นสูง DryPod™ ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับผู้ผลิตยาที่ต้องต่อสู้ดิ้นรนกับความพร้อมใช้งานที่จำกัด เทคโนโลยีที่เข้มงวด และปัญหาด้านความเข้ากันได้ภายในโซลูชันสารดูดความชื้นขึ้นรูปเย็นที่มีอยู่มาอย่างยาวนาน การปกป้องความชื้นมีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะมีประสิทธิภาพตลอดอายุการขายปลีกของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอในตลาดปัจจุบันต้องพึ่งพาเทคโนโลยีแบบ co-extrusion-based เพียงชนิดเดียวที่ได้รับสิทธิบัตร ก่อให้เกิดความท้าทายต่างๆ เช่น ข้อจำกัดด้านความเข้ากันได้ของเครื่องจักร การพึ่งพาฟอยล์ปิดฝาเฉพาะ ระยะเวลานำส่งที่ยาวนาน ตัวเลือกซัพพลายเออร์ที่จำกัด และการสนับสนุนทางเทคนิคภาคสนามที่ไม่สอดคล้องกัน DryPod™ ช่วยเอาชนะอุปสรรคเหล่านี้ ช่วยให้บริษัทยามีอิสระในการสร้างสรรค์นวัตกรรมโดยไม่กระทบต่อการปกป้องผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามกฎระเบียบ หรือประสิทธิภาพในการดำเนินงาน แตกต่างจากโครงสร้างแบบ co-extruded เดิม DryPod™ สร้างขึ้นโดยใช้วิธีการเคลือบที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะ ทำให้มีประสิทธิภาพที่สม่ำเสมอในเทคโนโลยีการขึ้นรูปแผงแบบมาตรฐานทั้งหมด วิธีนี้ช่วยลดความจำเป็นในการปรับปรุงหรือเปลี่ยนแปลงกระบวนการเฉพาะทาง และช่วยให้ผู้ผลิตมีความยืดหยุ่นอย่างเต็มที่ในการใช้งาน DryPod™ บนสายการผลิตแผงแบบเดิม นอกจากนี้ ลามิเนตยังสามารถปิดผนึกด้วยฟอยล์ปิดฝาแบบ PE ที่ปิดผนึกได้ ซึ่งช่วยลดการพึ่งพาการจัดซื้อและเพิ่มความคล่องตัวในห่วงโซ่อุปทานในการดำเนินงานทั่วโลก จุดเด่นที่สำคัญของ DryPod™ คือการออกแบบที่สะอาดหมดจดด้วยสิทธิบัตร DryPod™ ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยไม่ซ้ำซ้อนกับสิทธิบัตรที่มีอยู่แล้วในด้านสารดูดความชื้นแบบโคเอ็กซ์ทรูชัน ช่วยให้บริษัทเภสัชได้รับความชัดเจนทางกฎหมายอย่างครบถ้วนและอุ่นใจเมื่อต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์ ขยายการผลิต หรือขยายเข้าสู่ตลาดใหม่
อ่านเพิ่มเติม
การข้ามเส้นสีแดง
“วันนี้ FDA กำลังดำเนินการเพื่อนำสีผสมอาหารที่ทำจากปิโตรเลียมออกจากสหรัฐอเมริกา การจัดหาอาหารและยา ในช่วง 50 ปีที่ผ่านมา เด็ก ๆ ชาวอเมริกันต้องใช้ชีวิตอยู่ในซุปสารเคมีสังเคราะห์ที่เป็นพิษเพิ่มมากขึ้นเรื่อย ๆ" นายมาร์ตี้ มาคารี กรรมาธิการ FDA กล่าวในพิธีเปิดงานแถลงข่าวที่กินเวลานานหนึ่งชั่วโมงเมื่อเดือนเมษายนที่ผ่านมา แท่นปราศรัยถูกขนาบข้างด้วยป้าย "คุณแม่ MAHA" และลูก ๆ ของพวกเขา ขณะที่ฝูงชนส่งเสียงเชียร์สหรัฐฯ กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) มีเป้าหมายที่จะเพิกถอนการอนุมัติสำหรับสีสังเคราะห์ 8 ชนิดที่ปัจจุบันได้รับอนุญาตให้ใช้เป็นสารเติมแต่งสีอาหาร แต่หลักวิทยาศาสตร์ของ 'ซุปพิษ' นั้นยังไม่มั่นคง และผู้เชี่ยวชาญหลายคนก็ยังไม่เชื่อ เดวิด โชนเกอร์ ประธาน/เจ้าของ Black Diamond Regulatory Consulting กล่าวว่า "มีความกังวลอย่างมากเกี่ยวกับสีเหล่านี้ที่ถูกสร้างขึ้นเนื่องมาจากการถกเถียงที่ผู้มีอิทธิพล RFK และ Makary มีอยู่ และส่วนใหญ่ไม่เป็นความจริง" Schoneker ใช้เวลามากกว่า 48 ปีในการแก้ไขปัญหาด้านกฎระเบียบและคุณภาพในอุตสาหกรรมยา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และอาหาร ย้อนกลับไปในช่วงปลายทศวรรษที่ 1980 ขณะที่ทำงานเป็นนักเคมีวิเคราะห์ให้กับ Colorcon เขาได้ตรวจสอบอาหารหนูที่มีสีย้อมที่ใช้ในการศึกษา ซึ่งท้ายที่สุดแล้วเป็นแรงผลักดันให้ FDA ตัดสินใจเพิกถอนการอนุญาตสารเติมแต่งสีแดงเชอร์รี FD&C Red No. 1 ในเดือนมกราคม 2025 3 (เอริโทรซีน) สำหรับใช้ในอาหาร อาหารเสริม และยาที่รับประทาน “ไม่มีผลกระทบใดๆ ในระดับปริมาณใดๆ ยกเว้นในระดับปริมาณสูงสุด ซึ่งอาหาร 4% เป็นสีบริสุทธิ์ ซึ่งเป็นปริมาณที่มนุษย์ไม่มีทางได้รับจากอาหาร” ชอนเกอร์กล่าว “ฉันเห็นรูปถ่ายของหนูในงานวิจัยและพบว่าผิวหนังของพวกมันเปลี่ยนเป็นสีแดงสดเพราะได้รับสีย้อมมากเกินไป” ในความเป็นจริง FDA สรุปได้ว่าเนื้องอกที่ต่อมไทรอยด์ของหนูเกิดจากกลไกของฮอร์โมนที่เฉพาะเจาะจงกับหนู และไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์โดยตรงจากยา Red No. 3 ที่ระดับการรับแสงในปัจจุบัน “การศึกษาในสัตว์อื่นและในมนุษย์ไม่ได้แสดงผลกระทบเหล่านี้ อ้างว่าการใช้ FD&C Red No. 3 ในอาหารและยาที่รับประทานเข้าไปทำให้ผู้คนมีความเสี่ยงไม่ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่” แถลงการณ์ต่อสื่อของ FDA กล่าว การตัดสินใจของ FDA ที่จะเพิกถอนการอนุญาตของ FD&C Red No. 3 ถูกขับเคลื่อนโดยข้อกำหนดปี 1958 ในสหรัฐอเมริกา พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง หรือที่เรียกว่า Delaney Clause (ดูแถบด้านข้าง) ห้ามใช้สารเติมแต่งที่เชื่อมโยงกับโรคมะเร็งในการทดลองกับสัตว์ โดยไม่คำนึงถึงความสำคัญในมนุษย์ การตัดสินใจดังกล่าวกำหนดให้มีการกำหนดสูตรอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารใหม่ภายในเดือนมกราคม พ.ศ. 2027 และยาที่รับประทานภายในเดือนมกราคม พ.ศ. 2028 “ข้อกำหนด Delaney เป็นหลักการระมัดระวังเกินควรที่อาจเหมาะสมในช่วงทศวรรษปี 1950 ก่อนที่เราจะมีเครื่องมือประเมินความเสี่ยงด้านพิษวิทยาสมัยใหม่ แต่ข้อกำหนดนี้ไม่สอดคล้องกับความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันอีกต่อไปและควรลบออกจากกฎหมาย” Schoneker กล่าว และในขณะที่เป้าหมายของขบวนการ MAHA กำลังมุ่งเน้นไปที่อุตสาหกรรมอาหารเป็นพิเศษ เรดโน. 3 แบนส่งสัญญาณอุตสาหกรรมยาไม่ปลอดภัย เมื่อผู้สื่อข่าวถามรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข โรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี้จูเนียร์ เกี่ยวกับการขยายคำร้องขอให้นำสีสังเคราะห์ออกจากการประยุกต์ใช้ในอุตสาหกรรมยา เขาระบุว่ายาจะเป็นหัวข้อถัดไปในการประเมิน “ผมคิดว่าหลายคนหวังว่าเรื่องนี้จะไม่มาถึงฝั่งของยา หรือหวังว่าจะมีใครสักคนตระหนักถึงผลกระทบร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นในอุตสาหกรรมยา ในขณะที่ในความเป็นจริงแล้ว ไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยใดๆ เลยกับสีเหล่านี้” Schoneker กล่าว สำหรับผู้ผลิตยา การเลิกใช้สีสังเคราะห์คงไม่ใช่การเปลี่ยนแปลงที่เล็กน้อย ทางเลือกจากธรรมชาติ (เรียกว่า "สีที่ได้รับการยกเว้น" โดย FDA) อาจไม่มีเสถียรภาพ ความสดใสของสี และความสามารถในการปรับขนาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ต้องมีอายุการเก็บรักษาหลายปี การปรับปรุงสูตรใหม่ยังอาจส่งผลต่อเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์ การปฏิบัติตามของผู้ป่วย และความเข้ากันได้ของตลาดโลกอีกด้วย การรักษาห่วงโซ่อุปทานที่เชื่อถือได้ในระดับขนาดใหญ่สำหรับทางเลือกต่างๆ จะเป็นทั้งความท้าทายและมีค่าใช้จ่ายสูงมาก และในหลายๆ กรณี ก็ไม่สามารถทำได้ด้วยซ้ำ ซัพพลายเออร์แคปซูลและสารเคลือบกำลังก้าวเข้ามาช่วยผู้ผลิตยาในการนำทางกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงไปและความต้องการของผู้บริโภค ขณะที่อุตสาหกรรมกำลังเตรียมตัวสำหรับสิ่งที่อาจเป็นทางแยกสำหรับรูปแบบยาที่เป็นของแข็งที่รับประทานทางปาก เมื่อเวลาเดินไปเรื่อยๆ บนหมายเลขแดง แม้จะมีการห้ามใช้สารสังเคราะห์ 3 ชนิด และอาจมีการร้องขอให้นำสีสังเคราะห์ออกมากขึ้นตามมา ถึงเวลาแล้วที่ผู้ผลิตยาจะต้องสนับสนุนวิทยาศาสตร์ที่ดีอย่างจริงจัง เพื่อขับเคลื่อนการตัดสินใจ ประเมินกลยุทธ์การคิดค้นสูตรยา เสริมสร้างความร่วมมือในห่วงโซ่อุปทาน และลงทุนในนวัตกรรมระยะยาว ความชอบของผู้บริโภค vs. แม้ว่าคณะกรรมาธิการ Make America Healthy Again จะเพิ่งได้รับอนุมัติอย่างเป็นทางการเมื่อไม่นานนี้ผ่านคำสั่งผู้บริหารของประธานาธิบดีที่ลงนามเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ที่ผ่านมา แต่ในอุตสาหกรรมอาหาร มีการเคลื่อนไหวเรื่อง "ฉลากสะอาด" เกิดขึ้นมาเป็นเวลา 20 ปีแล้ว แก่นของการเคลื่อนไหวที่ขับเคลื่อนโดยนักรณรงค์ด้านสุขภาพและผู้มีอิทธิพลทางออนไลน์ในปัจจุบันคือความเรียบง่ายและความโปร่งใส ซึ่งหมายถึงความต้องการของผู้บริโภคสำหรับอาหารที่มีส่วนผสมน้อยลงและปราศจากสารกันบูด สารปรุงแต่งรส และสารเติมแต่งเทียม ปัจจุบัน MAHA มุ่งเน้นไปที่การกำจัดสีสังเคราะห์ที่ "ทำจากปิโตรเลียม" ทั้งหมดออกจากสหรัฐอเมริกา อุปทานอาหารภายในสิ้นปี 2026 ในขณะที่ Schoneker โต้แย้งว่า "โอกาสที่สิ่งนั้นจะเกิดขึ้นแม้ในความฝันที่แสนไกลนั้นเป็นไปไม่ได้" การขาดความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังการเคลื่อนไหวนี้ถือเป็นเรื่องที่น่ากังวลยิ่งกว่าเส้นเวลาเสียอีก สีที่เรียกกันว่าทำจากปิโตรเลียมนั้นไม่ประกอบด้วยปิโตรเลียม แต่ได้มาจากสารเคมีสังเคราะห์ผ่านกระบวนการหลายขั้นตอนที่เริ่มต้นด้วยน้ำมันดิบ โดยทั่วไป สารประกอบที่ได้จากปิโตรเลียมในระยะแรกจะถูกใช้เพื่อสร้างเม็ดสี จากนั้นจึงกรอง ทำให้แห้ง และเปลี่ยนเป็นสารให้สี สีย้อมสังเคราะห์ FD&C ทุกชุดได้รับการทดสอบอย่างเข้มงวดและรับรองโดย FDA เพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีร่องรอยของสิ่งเจือปนที่สำคัญใดๆ และเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดตามที่ระบุไว้ในประมวลกฎหมายของรัฐบาลกลาง “หาก RFK กำลังนิยามว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้ปิโตรเลียมเป็นหลักด้วยวิธีนี้ ยาและอาหารเสริมส่วนใหญ่ในท้องตลาดก็ใช้ปิโตรเลียมเป็นหลักเช่นกัน” Schoneker กล่าว “ความปลอดภัยของสารเคมีนั้นขึ้นอยู่กับพิษวิทยาของสารเคมีนั้น ไม่สำคัญว่าสารเคมีนั้นมาจากไหนหรือผลิตขึ้นมาอย่างไร เหตุผลเดียวที่คุณใช้คำศัพท์ดังกล่าวคือเพื่อพยายามกระตุ้นอารมณ์ของผู้บริโภคและทำให้ทุกคนคิดว่ามันเป็นสิ่งที่ไม่ใช่ "สิ่งสำคัญคือต้องเน้นย้ำว่า ต่างจากสีสังเคราะห์ FD&C เมื่อได้รับการอนุมัติให้ใช้สีธรรมชาติแล้ว จะไม่ทำการทดสอบผลิตภัณฑ์ในแต่ละล็อตโดย FDA แต่คุณภาพของผลิตภัณฑ์จะถูกกำหนดโดยผู้ผลิตโดยไม่มีการตรวจสอบจาก FDA ตามปกติ มีปัญหาทางประวัติศาสตร์เกี่ยวกับการปลอมปนสีธรรมชาติบางชนิดเนื่องจากได้รับการยกเว้นการรับรองและบางครั้งจัดหาโดยบริษัทขนาดเล็กที่ไม่มีชื่อเสียงมากนักจากทั่วโลก “จำเป็นต้องมีมาตรฐานความปลอดภัยที่สอดคล้องกันทั่วทั้งอุตสาหกรรมเพื่อจัดการกับการผลิต การแปรรูป การใช้งาน และการค้าระหว่างประเทศของสีจากแหล่งธรรมชาติเพื่อรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตลอดห่วงโซ่อุปทาน” Schoneker กล่าว อย่างไรก็ตาม ความต้องการของผู้บริโภคสำหรับผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติได้เข้าสู่ตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแล้ว โดยมีการเคลื่อนไหวที่เพิ่มขึ้นสู่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีฉลากสะอาด และการรับรู้ของผู้บริโภคเกี่ยวกับสุขภาพและความสมบูรณ์ของร่างกายนี้ ไม่ว่าจะได้รับการสนับสนุนจากวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือหรือไม่ก็ตาม ล้วนมีน้ำหนักในตลาด เมื่อตระหนักถึงพลังของแนวโน้มการซื้อของผู้บริโภค ซัพพลายเออร์แคปซูลและสารเคลือบจึงได้ริเริ่มพัฒนาโซลูชันสีจากธรรมชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร “สีจากธรรมชาติได้รับความนิยมมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร” ชินซี เจคอบ ผู้จัดการอาวุโส ฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์ระดับโลกของ ACG กล่าว “เป้าหมายของเราคือการจัดหาแคปซูลที่ไม่เพียงแต่ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเท่านั้น แต่ยังสอดคล้องกับความต้องการของตลาดและผู้บริโภคที่เปลี่ยนแปลงไปอีกด้วย เพื่อสนับสนุนการเปลี่ยนผ่านอย่างราบรื่นจากการใช้สีสังเคราะห์ที่ถูกจำกัด พร้อมกับสร้างความมั่นใจให้กับพันธมิตรของเราในด้านความเสถียร ปริมาณ และประสิทธิภาพ” “ข้อกังวลด้านความปลอดภัยเหล่านี้ที่กลุ่ม MAHA กล่าวถึงเกี่ยวกับสีสังเคราะห์นั้น ล้วนแต่เป็นเรื่องไร้สาระโดยสิ้นเชิง เพราะไม่มีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือมาสนับสนุน” เดวิด โชเนเกอร์ ประธาน/เจ้าของบริษัท Black Diamond Regulatory Consulting ACG ได้เปิดตัวผลิตภัณฑ์แคปซูลสีธรรมชาติ ACGcaps NTone™ สู่ตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในปี 2021 ตัวเลือกสีทั้งห้าแบบที่แตกต่างกันได้มาจากแหล่งธรรมชาติ บริษัทได้เห็นการเติบโตอย่างต่อเนื่องของความสนใจจากผู้ผลิตสูตรอาหารเสริมที่กำลังมองหาสารแต่งสีที่ "สะอาดกว่า" ในขณะที่สีแดงหมายเลข 3 เป็นสีสังเคราะห์เพียงสีเดียวในปัจจุบันที่ถูก FDA เพิกถอนการอนุญาตสำหรับการใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา ผู้จัดหาเน้นย้ำว่าผู้ผลิตไม่ควรรอคำสั่งควบคุมเพิ่มเติมในสถานการณ์ที่สามารถใช้สีอื่นแทนได้ “เราก้าวล้ำหน้าไปแล้วที่นี่ CapsCanada มีสีแคปซูลธรรมชาติให้เลือกมากที่สุดในตลาด และเราดำเนินการปรับปรุงสูตรอย่างรวดเร็ว แม้ว่ากฎระเบียบต่างๆ จะยังไม่สอดคล้องกันทั่วโลก แต่เราก็มีทางเลือกทั้งผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติที่มีฉลากสะอาดและผลิตภัณฑ์สังเคราะห์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด ดังนั้น ลูกค้าของเราจึงได้รับความคุ้มครองในทุกตลาด” นายแมนนี่ โอคัมโป ผู้อำนวยการฝ่ายขายประจำอเมริกาเหนือของ CapsCanada กล่าว และในขณะที่ซัพพลายเออร์มุ่งเน้นอย่างถูกต้องในการรองรับความต้องการของลูกค้าที่ขับเคลื่อนโดยเทรนด์ของผู้บริโภค นักวิทยาศาสตร์ในแวดวงนี้กลับอดไม่ได้ที่จะยึดติดกับวิทยาศาสตร์ดังกล่าว ความกังวลด้านความปลอดภัยที่แสดงออกโดยกลุ่ม MAHA เกี่ยวกับสีสังเคราะห์นั้นเป็นเพียงเรื่องไร้สาระ เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือมาสนับสนุนข้อกังวลดังกล่าว แต่ในทางเทคนิคแล้ว คุณไม่สามารถพูดได้ว่าความเชื่อของผู้บริโภคไม่มีค่าอะไรเลย เนื่องจากความเชื่อเหล่านั้นสามารถส่งผลต่อสิ่งที่พวกเขาซื้อ โดยเฉพาะในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และแน่นอนว่าบริษัทต่างๆ ต้องตอบสนองต่อเรื่องนี้ แม้ว่าในทางวิทยาศาสตร์แล้ว ข้อกังวลเหล่านี้หลายอย่างอาจดูไม่น่าเชื่อถือก็ตาม” ชอนเคอร์กล่าว ความท้าทายทางเทคนิค อาจกล่าวได้ว่าในอุตสาหกรรมอาหาร คุกกี้สีซีดจางหรือขนมที่แตกเป็นชิ้นเล็กๆ เป็นครั้งคราวอาจแทบไม่มีใครสังเกตเห็น แต่ในอุตสาหกรรมยา คุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญที่สุด — ความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ที่จะเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดและดำเนินการตามหน้าที่ที่ต้องการอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ — แม้ว่าการเปลี่ยนไปใช้สีธรรมชาติในอุตสาหกรรมอาหารจะเป็นเรื่องสำคัญ แต่ยังมีอุปสรรคที่ยิ่งใหญ่กว่าเมื่อพูดถึงการใช้สีธรรมชาติในอุตสาหกรรมยา สารเคลือบเม็ดยาและแคปซูลจะต้องมีความเสถียรต่อปัจจัยแวดล้อมต่างๆ เช่น แสง ค่า pH ความชื้น และความร้อน เพื่อให้แน่ใจถึงประสิทธิภาพตลอดอายุการเก็บรักษาหลายปีตามที่จำเป็นในพื้นที่ผลิตยา “หากคุณคิดถึงความเสถียร ในวงการอาหาร หากคุณสามารถคงสภาพได้สักสองสามเดือน โอกาสที่มันจะคงสภาพได้เพียงพอสำหรับอาหารส่วนใหญ่ก็มีสูง แต่สำหรับยา หากคุณไม่มีความมั่นคงเป็นเวลาสองหรือสามปี คุณก็ไม่มีผลิตภัณฑ์ด้วยซ้ำ” Schoneker กล่าว ทางเลือกที่เป็นธรรมชาติสำหรับ Red No. 3. ในปัจจุบันมีข้อจำกัดอย่างมากสำหรับการใช้ในทางเภสัชกรรม ทางเลือกที่ดีที่สุดคือสารสกัดจากโคชินีลและคาร์ไมน์ในรูปแบบอะลูมิเนียมเลค ซึ่งสกัดจากแมลงโคชินีลตัวเมีย ในอุตสาหกรรมยา หมายเลขสีแดง ทางเลือกที่ 3 สามารถใช้ในยาเม็ดเคลือบ น้ำเชื่อม และแคปซูลเจลาติน แม้ว่าจะค่อนข้างทนทานต่อความร้อนและแสง แต่ก็ไม่ใช่อาหารมังสวิรัติ อาหารเจ หรืออาหารโคเชอร์ ยังมีความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ในประชากรบางส่วน ซึ่งจำเป็นต้องระบุไว้บนฉลาก นอกจากนี้ ความจำเป็นในการปรับปรุงสูตรยาอย่างมีนัยสำคัญยิ่งขึ้นก็เป็นไปได้ในอนาคต สีย้อมจากธรรมชาติจะมีสีอ่อนกว่าสีสังเคราะห์ จึงจำเป็นต้องใช้สีมากขึ้นเพื่อให้ได้ความสว่างตามต้องการ “โดยเฉลี่ยแล้ว คุณมักจะต้องใช้สีธรรมชาติในสูตรของคุณมากกว่าสีสังเคราะห์ประมาณ 3-5 เท่า” Schoneker กล่าว ในอุตสาหกรรมยา สิ่งนี้อาจเป็นปัญหาได้เป็นพิเศษ เพราะปริมาณสีธรรมชาติที่ใช้สามารถกระตุ้นให้เกิดปฏิกิริยากับส่วนประกอบยาที่มีฤทธิ์ และ/หรือการเปลี่ยนแปลงของสารเติมแต่งสีอาจเกินระดับเปอร์เซ็นต์สูงสุดที่หน่วยงานกำกับดูแลอนุญาตได้ นอกจากนี้ ยังมีรายชื่อสีธรรมชาติที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ทางเภสัชกรรมในสหรัฐอเมริกาเพียงจำกัดมาก ซึ่งอาจจำกัดประเภทของสีที่สามารถทำได้ สียังมีความสำคัญเมื่อพูดถึงเอกลักษณ์ของแบรนด์ด้วย ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพใช้สีเพื่อระบุยาและขนาดยา สีธรรมชาติมีแนวโน้มที่จะไม่สดใสและบริสุทธิ์เท่ากับสีสังเคราะห์ และยังมีสีที่แตกต่างกันมากกว่าเนื่องจากความแตกต่างของแหล่งที่มาตามธรรมชาติ อันเนื่องมาจากสภาพอากาศ สถานที่เพาะปลูก และกระบวนการผลิตที่แตกต่างกันจากซัพพลายเออร์ที่แตกต่างกัน “ความท้าทายในการแทนที่สีสังเคราะห์ด้วยสีธรรมชาติก็คือ สีธรรมชาติอาจแตกต่างกันไปในแต่ละล็อต ดังนั้นการที่จะให้ได้โทนสีเดียวกันจึงอาจเป็นเรื่องยาก” Ocampo จาก CapsCanada กล่าว การเปลี่ยนเป็นสีธรรมชาติอาจจำเป็นต้องแจ้งการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวให้ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพทราบ การเปลี่ยนแปลงฉลาก และในบางกรณี อาจต้องใช้บรรจุภัณฑ์แบบทึบแสงอื่น หากสีธรรมชาติไวต่อแสง “สิ่งสำคัญคือ หากยาต้องเปลี่ยนเป็นสีธรรมชาติ โดยทั่วไปแล้วยาจะอยู่ในคุณภาพระดับสอง” “คุณจะมีอายุการเก็บรักษาที่สั้นลง มีการเปลี่ยนแปลงของสีจากสีของยาปัจจุบัน มีการเปลี่ยนแปลงของสีในแต่ละชุด และอาจมีปฏิกิริยาระหว่างสูตรกับ API ที่ไม่มีอยู่ในสีสังเคราะห์” Schoneker กล่าว ระเบียบข้อบังคับที่เข้มงวดทั่วโลกมีการประสานกฎระเบียบเพียงเล็กน้อยในแง่ของสีที่ได้รับอนุมัติในผลิตภัณฑ์ยา ที่สำคัญ สีธรรมชาติไม่ได้หมายความว่าจะได้รับอนุญาตเสมอไป “ลูกค้าต้องพิจารณาข้อกำหนดของแต่ละพื้นที่ด้วย เพราะแม้แต่สีธรรมชาติบางชนิด เช่น คาร์ไมน์ ก็ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้โดยเสรี” โอคัมโปกล่าว และแม้จะมีเรื่องเล่าที่ซ้ำซากกันบ่อยครั้งในเรื่อง MAHA แต่สีสังเคราะห์ส่วนใหญ่ รวมถึง Red No. 3. ไม่ถูกห้ามใช้ในผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ในโลก ในสหรัฐอเมริกา ปฏิบัติตามมาตรฐานหมายเลขแดง การห้าม 3 ประการจะสร้างความไม่สะดวกให้กับหน่วยงานกำกับดูแล แต่การผลักดันให้ใช้สีธรรมชาติต่อไปอาจกลายเป็นฝันร้ายด้านการขนส่งได้ ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2025 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ออกร่างแนวทางฉบับใหม่ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้คำแนะนำในการเปลี่ยนสารเติมแต่งสีในผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุมัติหรือวางจำหน่าย “ร่างแนวทางของ FDA ระบุข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะเมื่อเปลี่ยนสารแต่งสี ผู้ผลิตสูตรจะต้องแสดงให้เห็นว่าเสถียรภาพยังคงอยู่และคุณสมบัติ เช่น ความทึบแสงและการป้องกันแสงยังคงไม่เปลี่ยนแปลง แม้ว่าในบางกรณี การปรับสูตรใหม่อาจเข้าข่ายเป็นการยื่น CBE-30 แต่ในกรณีส่วนใหญ่ จำเป็นต้องมีการขออนุมัติเพิ่มเติมล่วงหน้าเนื่องจากผลกระทบจากการปรับสูตรใหม่” Shincy จาก ACG อธิบาย หากผู้ผลิตตั้งใจจะใช้สารเติมแต่งสีที่ระบุไว้แล้วในข้อบังคับเรื่องสารเติมแต่งสีของ FDA สำหรับใช้ในยา และการเปลี่ยนแปลงนั้นเข้าข่ายคำจำกัดความของหน่วยงานที่ว่า “ปานกลาง” ผู้ผลิตจะต้องส่งข้อมูลผ่านแบบฟอร์ม CBE-30 หรือ “การเปลี่ยนแปลงที่มีผลภายใน 30 วัน” สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ จำเป็นต้องมีการอนุมัติเพิ่มเติมล่วงหน้า เพื่อประเมินระดับการเปลี่ยนแปลง ผู้ผลิตจะต้องจัดหาข้อมูลเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงข้อมูลความเสถียรอย่างน้อยสามเดือนในสภาวะความเสถียรที่เร่งและในระยะยาว หากผู้ผลิตหรือผู้สมัครตั้งใจที่จะใช้สารเติมแต่งสีที่ยังไม่มีอยู่ในระเบียบข้อบังคับสารเติมแต่งสีของ FDA สำหรับการใช้งานโดยเฉพาะ จะต้องส่งคำร้องไปยังโครงการอาหารสำหรับมนุษย์ของ FDA และตามที่ Schoneker ระบุ ระยะเวลาในการยื่นคำร้องเกี่ยวกับสารเติมแต่งสีนั้นค่อนข้างยาวนาน โดยปกติแล้ว คำร้องเพื่อขอขยายระยะเวลาเพื่อเพิ่มการใช้เป็นยาสำหรับสีที่มีอยู่แล้วซึ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ในอาหารแล้ว จะเสร็จสิ้นได้ภายในหนึ่งถึงสองปี แต่สารเติมแต่งสีชนิดใหม่นี้อาจใช้เวลานานถึงห้าปีหรือมากกว่านั้นจึงจะได้รับการอนุมัติ “มีสีจำนวนหนึ่งที่กำลังได้รับการพัฒนาโดยใช้เทคโนโลยีใหม่ เช่น การหมักที่แม่นยำ ซึ่งในระยะยาว ฉันคิดว่ามันจะเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์อย่างมากสำหรับเรา สิ่งเหล่านี้ถูกสร้างขึ้นจากสิ่งต่างๆ ที่มีแหล่งผลิตที่ยั่งยืนมากขึ้น เช่น สาหร่าย แบคทีเรีย ยีสต์ และจุลินทรีย์อื่นๆ” Schoneker กล่าว “แต่ยังไม่มีการอนุมัติให้ใช้สารเติมแต่งสีจาก FDA เลย ดังนั้นสารเหล่านี้จึงยังไม่สามารถนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์ได้ในขณะนี้” การหมักที่แม่นยำเกี่ยวข้องกับจุลินทรีย์ที่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อผลิตสารประกอบสีเฉพาะในสภาพแวดล้อมที่ควบคุม “เทคโนโลยีนี้ช่วยให้ผลิตเม็ดสีที่สดใสและเสถียรได้โดยไม่ต้องพึ่งพาแหล่งที่มาจากพืชหรือแมลงแบบดั้งเดิม” แนวทางนี้ช่วยจัดการกับความท้าทายมากมาย เช่น ความเสถียร ความยั่งยืน การรวมอาหาร และความสม่ำเสมอของการจัดหา ในขณะเดียวกันก็เสนอศักยภาพสำหรับการผลิตในปริมาณมาก” Shincy กล่าว อย่างไรก็ตาม Shincy ชี้ให้เห็นว่าการหมักที่แม่นยำอาจเพิ่มการพิจารณาเพิ่มเติม เช่น ข้อกำหนดการติดฉลาก GMO ในสหรัฐอเมริกา และสหภาพยุโรป รวมถึงการต่อต้านของผู้บริโภคต่อผลิตภัณฑ์ GMO ที่นี่ ผู้ผลิตยังสามารถพึ่งพาซัพพลายเออร์เพื่อรับข้อมูลเชิงลึกและประสบการณ์ของพวกเขา “แนวทางของเราเป็นการทำงานร่วมกันอย่างมาก “เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ผลิต ซัพพลายเออร์ ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ และทีมพัฒนาเฉดสีภายในองค์กรของเราเพื่อให้แน่ใจว่าโซลูชันแต่ละรายการมีคุณภาพและเป็นไปตามข้อกำหนดที่สม่ำเสมอ” Shincy กล่าว ในท้ายที่สุด หากมีการห้ามแพร่กระจายเกินขอบเขตของกฎหมายหมายเลขแดง 3. บริษัทยาจะต้องทุ่มเวลาและเงินมากขึ้นในการยื่นเอกสารและรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติม ซึ่งหมายความว่าจะมีเวลาเหลือน้อยลงสำหรับการวิจัยและพัฒนาและนวัตกรรมในอนาคต การเพิกถอนหมายเลขแดง 3. มาตราเดลานีย์ได้รับการบัญญัติโดยรัฐสภาในปีพ.ศ. 1958 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกฎหมายสหรัฐอเมริกา พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง ข้อกำหนดดังกล่าวระบุว่าไม่สามารถเติมสารก่อมะเร็งใดๆ ลงในหรือพบเป็นสารปนเปื้อนในอาหารโดยเจตนาได้ ดังที่พบในมนุษย์หรือสัตว์ ข้อกำหนดดังกล่าวซึ่งมีมาก่อนเครื่องมือประเมินความเสี่ยงด้านพิษวิทยา มีพื้นฐานมาจากสมมติฐานที่มีข้อบกพร่องซึ่งถือปฏิบัติในช่วงทศวรรษปี 1950 ที่ว่ามะเร็งในมนุษย์เกิดจากสารเคมีในสิ่งแวดล้อมเท่านั้น ในปี 1987 การศึกษาวิจัยพบว่าสารก่อมะเร็งหมายเลข 1 ในปริมาณที่สูงมาก 3 ทำให้เกิดมะเร็งในหนูทดลองตัวผู้เนื่องมาจากกลไกฮอร์โมนที่เกิดขึ้นโดยเฉพาะในสัตว์เหล่านี้ สิ่งสำคัญที่ต้องทราบคือวิธีการของหมายเลขสีแดง 3 สาเหตุมะเร็งในหนูตัวผู้ไม่เกิดขึ้นในมนุษย์ นอกจากนี้ ระดับการสัมผัสที่เกี่ยวข้องกับสีแดงหมายเลข โดยทั่วไปแล้ว ระดับ 3 สำหรับมนุษย์จะต่ำกว่าระดับที่ก่อให้เกิดผลกระทบดังที่แสดงในหนูตัวผู้ในการศึกษามาก ในปี 1990 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ตอบสนองต่อคำร้องที่ขอให้หน่วยงานอนุมัติการใช้ Red No. อย่างถาวร 3. ในเครื่องสำอางและยาใช้ภายนอก ก่อนหน้านี้ การใช้สีในเครื่องสำอางและยาใช้ภายนอกยังถูกจัดอยู่ในรายการชั่วคราว ในฐานะส่วนหนึ่งของกระบวนการขออนุญาต ผู้ร้องจำเป็นต้องให้ข้อมูลที่สนับสนุนการใช้สารเติมแต่งสีอย่างปลอดภัย เนื่องจากมีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าการใช้สีย้อมทำให้เกิดมะเร็งในหนู — การศึกษาวิจัยในปี 1987 — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จึงปฏิเสธคำร้องดังกล่าวโดยอ้าง Delaney Clause การศึกษาวิจัยเพิ่มเติมในสัตว์อื่นๆ และในมนุษย์ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบต่อเนื้องอกหรือมะเร็ง และไม่พบข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ใดๆ ที่สนับสนุนแนวคิดที่ว่าสีแดงหมายเลข 3. ในอาหารหรือยาที่กินเข้าไปทำให้ผู้คนมีความเสี่ยง ดังนั้นตั้งแต่การใช้อาหารและยาของเรดโน 3 ได้รับการจดทะเบียนอย่างถาวรตั้งแต่ทศวรรษ 1960 ดังนั้น FDA จึงไม่เห็นเหตุผลที่จะห้ามการใช้ Red No. เหล่านี้ 3 เนื่องจากคำร้องถูกจำกัดให้ใช้เฉพาะการใช้ชั่วคราวของสีแดงหมายเลข 3. ในเครื่องสำอางและยาใช้ภายนอก ในขณะนั้นไม่มีปัญหาเรื่อง Delaney Clause เกี่ยวกับการใช้อาหารและยาที่รับประทาน เนื่องจากไม่มีการยื่นคำร้องต่อหน่วยงาน และไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่แท้จริง ในปี 2022 ศูนย์วิทยาศาสตร์เพื่อประโยชน์สาธารณะและกลุ่มสนับสนุนอื่นๆ ได้ยื่นคำร้องเกี่ยวกับสารเติมแต่งสีต่อ FDA เพื่อขอให้หน่วยงานแก้ไขกฎระเบียบเกี่ยวกับสารเติมแต่งสีเพื่อไม่อนุญาตให้ใช้สีแดงหมายเลข 3 ในอาหาร(รวมทั้งอาหารเสริม)และยาที่กินเข้าไป จากการศึกษาหนู พบว่า Delaney Clause มีผลบังคับใช้ ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2568 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้เพิกถอนการอนุญาตใช้สีแดงหมายเลข 1 อย่างเป็นทางการ 3. อาหารและอาหารเสริมจะต้องได้รับการปรับปรุงสูตรใหม่ภายในเดือนมกราคม พ.ศ. 2027 และยาที่รับประทานจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดภายในเดือนมกราคม พ.ศ. 2028Red Gold แต่ปัจจัยที่มักถูกมองข้ามมากที่สุดซึ่งฝังอยู่ในกระแสความนิยมที่ว่าธรรมชาติดีกว่าอาจเป็นข้อจำกัดที่อาจเกิดขึ้นในห่วงโซ่อุปทาน “ต่างจากสารสังเคราะห์ สารแต่งสีจากธรรมชาติยังไม่สามารถเทียบเท่ากับปริมาณอุปทานที่ผู้ผลิตทั่วโลกต้องการ แทนที่หมายเลขสีแดง 3 ในระดับใหญ่ถูกจำกัดไม่เพียงแต่ด้วยกำลังการผลิตทางการเกษตรเท่านั้น แต่ยังรวมถึงความท้าทายด้านความยั่งยืนและต้นทุนการผลิตที่สูงขึ้นด้วย ผลที่ได้คือ แม้จะมีตัวเลือกให้เลือกใช้ แต่ผู้ผลิตต้องเผชิญกับความสมดุลที่ซับซ้อนมากขึ้นในเรื่องต้นทุน การจัดหา และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ” ชินซีกล่าว ยกตัวอย่างเช่น ด้วงโคชินีลที่ใช้ในคาร์ไมน์นั้นเก็บเกี่ยวด้วยมือเป็นหลักจากต้นกระบองเพชรมีหนามในเปรู โบลิเวีย อาร์เจนตินา และหมู่เกาะคานารี ต้องใช้โคชินีลประมาณ 154,000 ตัวเพื่อผลิตสีย้อม 1 กิโลกรัม (โคชินีล 70,000 ตัวต่อสีย้อม 1 ปอนด์) นอกจากนี้ยังมีปัจจัยด้านต้นทุนอีกด้วย ราคาคาร์ไมน์ในสถานการณ์การจัดหาปัจจุบันอยู่ที่ประมาณ 85 เหรียญสหรัฐถึงมากกว่า 500 เหรียญสหรัฐต่อกิโลกรัม เมื่อเปรียบเทียบกับ Red No. หนึ่งกิโลกรัม 3 ราคาอยู่ที่ประมาณ 20-120 เหรียญสหรัฐ แต่หากอุตสาหกรรมอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และยาของโลกเริ่มแข่งขันกันเพื่อส่วนผสมจากธรรมชาติที่มีจำกัด สถานการณ์อาจเลวร้ายลงอย่างรวดเร็ว “คุณสามารถเริ่มเห็นผลกระทบต่อต้นทุนได้ ถ้าจู่ๆ ทุกคนเริ่มพยายามใช้คาร์ไมน์มากขึ้น คุณคิดว่าราคาจะเป็นอย่างไร? “คาร์ไมน์จะกลายเป็นสีแดงทองเมื่อความต้องการเพิ่มขึ้นเนื่องจากอุปทานมีจำกัดอย่างมาก” ชอนเกอร์กล่าว สิ่งที่สรุปได้คือสถานการณ์ที่เป็นไปไม่ได้ “ปัจจุบันโลกมีสีธรรมชาติไม่เพียงพอที่จะทดแทนสีสังเคราะห์จำนวนมากที่เราใช้ในสหรัฐอเมริกาได้ ไม่ต้องพูดถึงสีที่ใช้ในยุโรปและที่อื่นๆ” ชอนเกอร์เตือน ขอให้วิทยาศาสตร์ที่ดีมีชัยในอุตสาหกรรมอาหาร กระแสที่ว่าธรรมชาติปลอดภัยกว่านั้นดังกว่าวิทยาศาสตร์อยู่แล้ว และแรงกดดันจากผู้บริโภคแทบจะไม่หยุดฟังข้อมูลด้านพิษวิทยาเลย แต่ผลิตภัณฑ์ยาต้องเผชิญกับความเสี่ยงที่แตกต่างออกไปโดยสิ้นเชิง โดยที่การตัดสินใจโดยอิงตามหลักฐานจะต้องมาก่อน “นั่นเป็นส่วนที่น่าหงุดหงิดในฐานะนักวิทยาศาสตร์ ในฐานะคนที่รู้ข้อเท็จจริง ที่ต้องเห็นว่าข้อมูลที่ผิดพลาดของ MAHA นี้ก่อให้เกิดผลอะไร และต้องใช้ความพยายามมากแค่ไหนในการปรับปรุงสูตรยา” เมื่อพิจารณาจากข้อจำกัดและต้นทุนของห่วงโซ่อุปทาน และท้ายที่สุดแล้ว ผู้บริโภคและผู้ป่วยจะต้องจ่ายอะไรบ้างสำหรับการเลิกใช้สีสังเคราะห์นี้ ในความเห็นของฉัน นี่เป็นการสิ้นเปลืองทรัพยากรอย่างมาก” Schoneker กล่าว อย่างไรก็ตาม การห้ามใช้สีสังเคราะห์ครั้งแรกของรัฐบาลกลางเนื่องจาก Delaney Clause ที่ล้าสมัยได้ขีดเส้นแบ่งไว้แล้ว และการข้ามเส้นแบ่งนี้อาจทำให้ภาคอุตสาหกรรมก้าวข้ามขีดจำกัดของการผลิตสูตรที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ ไปสู่ยุคที่การรับรู้ของผู้บริโภคขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ผิดพลาด สำหรับผู้ผลิต การนำทางภูมิทัศน์ที่เปลี่ยนแปลงนี้ต้องอาศัยทั้งความแม่นยำและการมองการณ์ไกล และถึงเวลาที่จะเริ่มต้นแล้ว การสนับสนุนวิทยาศาสตร์ที่ดีให้มากขึ้นเพื่อเป็นพื้นฐานสำหรับการตัดสินใจด้านกฎระเบียบและการหักล้างข้อมูลที่ผิดพลาดเพื่อปรับปรุงความเข้าใจของผู้บริโภคจะเป็นสิ่งสำคัญเช่นกันเมื่อเราเข้าสู่สภาพแวดล้อมแห่งอนาคตนี้ “มันเป็นหัวข้อที่ร้อนแรงอย่างแน่นอน และในฐานะที่ปรึกษา ฉันคิดว่ามันเป็นธุรกิจที่ดีสำหรับฉัน แต่ในฐานะนักวิทยาศาสตร์ ผมพร้อมจะยอมสละทุกสิ่งในทันที หากวิทยาศาสตร์ที่ดีจะได้รับการยอมรับ และเรื่องนี้จะไม่เป็นปัญหา” ชอนเคอร์กล่าว อ้างอิง FDA ที่จะเพิกถอนการอนุญาตใช้หมายเลขแดง 3 ในอาหารและยาที่รับประทาน (2025, ม.ค.). อย. สหรัฐอเมริกา [อัปเดตองค์ประกอบ]Singson, B. และโอไบรอัน, จี. (2025, พฤษภาคม). HHS และ FDA ประกาศแผนการยุติการใช้สีสังเคราะห์ผสมอาหาร Mayer Brown ทำความเข้าใจว่า FDA ควบคุมสารเติมแต่งสีอย่างไร (2023, กรกฎาคม). US FDA.Simon, J. และคณะ (2017, พ.ย.). การกำหนดมาตรฐานสีจากแหล่งธรรมชาติ วารสารวิทยาศาสตร์การอาหาร 82 (11) 2539-255 การเพิ่มขึ้นของฉลากที่สะอาดและทางเลือกอาหารที่โปร่งใส (2025, ม.ค.). พาลเมอร์ ฮอลแลนด์ ฟลานาแกน เอ็ม. (2009, ม.ค.). อย. กำหนดให้ต้องระบุสารสกัดคาร์ไมน์และโคชินีลบนฉลากอาหาร Foley & Lardner.ตำนาน vs. ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับหมายเลขแดง 3 และไททาเนียมไดออกไซด์ (2023, พฤษภาคม). IACM การทดแทนสารเติมแต่งสีในผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุมัติหรือวางจำหน่าย (2025, พฤษภาคม). ซีดีเดอร์ [ร่างแนวทางสำหรับอุตสาหกรรม]สถานะการกำกับดูแลของสารเติมแต่งสี อย. สหรัฐอเมริกา [เข้าถึงเมื่อ 15 ก.ย. 2025]Gras, C. และMüller-Maatsch, J. (2024) บทที่ 21 - “ปัญหาคาร์ไมน์” และทางเลือกที่เป็นไปได้ คู่มือเม็ดสีธรรมชาติในอาหารและเครื่องดื่ม (ฉบับที่ 2) สำนักพิมพ์ Woodhead, 465-506. คาร์แมน, เค. คาร์ไมน์ สีแดงที่ทำจากแมลง กลายมาเป็นอาหารของคุณได้อย่างไร กลไกการทำงานของสิ่งต่างๆ [เข้าถึงเมื่อ 15 ก.ย. 2025]ราคาสีโคชินีล: อะไรมีอิทธิพลต่อราคาของสีแดงธรรมชาตินี้? (2025, เมษายน). อิมบาเร็กซ์
อ่านเพิ่มเติม
บทเรียนด้านยานยนต์กำลังกำหนดทิศทางการผลิตยาอย่างไร
เมื่อนิคิล กุลการ์นีทบทวนการเดินทางของเขาในด้านวิศวกรรม เขาได้ย้อนรอยกลับไปยังสมัยเด็กๆ ในเมืองโกลหะปุระ ซึ่งเป็นเมืองที่มีชื่อเสียงด้านวัฒนธรรมการผลิต การเติบโตมาท่ามกลางเครื่องจักรและวิศวกรทำให้เขาหลงใหลในงานออกแบบ ประสิทธิภาพ และการเปลี่ยนแปลง อาชีพในช่วงแรกของเขาในภาคส่วนยานยนต์ไม่เพียงแต่ทำให้เขามีความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคเท่านั้น แต่ยังได้เรียนรู้หลักสูตรเร่งรัดด้านความเป็นผู้นำอีกด้วย หลังจากที่เปลี่ยนแปลงการร่วมทุนจากการเริ่มต้นเป็นการขยายขนาด ซึ่งปลูกฝังความชอบในเป้าหมายที่ทะเยอทะยานและความท้าทายที่ซับซ้อน ปัจจุบัน ในฐานะซีอีโอกลุ่มของ ACG Engineering Kulkarni ได้นำแนวคิดดังกล่าวไปใช้ในอุตสาหกรรมที่แตกต่างอย่างสิ้นเชิง นั่นก็คือ อุตสาหกรรมยา ในการสัมภาษณ์ครั้งนี้ เราได้พูดคุยกับ Kulkarni เกี่ยวกับวิสัยทัศน์ของเขาสำหรับการผลิตยา: ระบบอัจฉริยะ ยืดหยุ่น และยั่งยืนที่ขับเคลื่อนด้วยการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลและยา 4.0 อะไรเป็นแรงบันดาลใจแรกเริ่มที่ทำให้คุณสนใจงานวิศวกรรม การเติบโตในครอบครัววิศวกรเป็นแรงบันดาลใจโดยธรรมชาติให้ฉันประกอบอาชีพด้านวิศวกรรม ช่วงวัยเด็กของฉันในเมืองโกลาปูร์ ประเทศอินเดีย ซึ่งเป็นเมืองที่มีชื่อเสียงด้านวิศวกรรมและการผลิต ยังมีอิทธิพลต่อเส้นทางชีวิตของฉันด้วย ฉันมีความหลงใหลในเครื่องจักรและรถยนต์มาตั้งแต่เด็ก ความหลงใหลนั้นค่อยๆ พัฒนาไปเป็นความสนใจอย่างลึกซึ้งในสาขาวิศวกรรมเครื่องกล แล้วคุณเริ่มสนใจบทบาทผู้นำได้อย่างไร? ในช่วงต้นอาชีพของฉัน ฉันมีโอกาสเป็นผู้นำในการเปลี่ยนแปลงธุรกิจร่วมทุนอินเดีย-สหรัฐฯ ในอินเดีย จากธุรกิจยานยนต์แบบ "เริ่มต้นสู่การขยายขนาด" ประสบการณ์นี้ทำให้ฉันต้องทำงานในทุกระดับการจัดการและหน้าที่โดยไม่มีขอบเขตจำกัด มันเป็นทั้งความท้าทายและคุ้มค่า และมันจุดประกายความสนใจของฉันในการเป็นผู้นำทางธุรกิจ ความสำเร็จของการเปลี่ยนแปลงในอินเดียนั้นทำให้ฉันมีความมั่นใจและความกระตือรือร้นที่จะรับบทบาทผู้นำที่ท้าทายมากขึ้นในอนาคต คุณมีประสบการณ์ในภาคส่วนยานยนต์ อะไรที่ดึงดูดคุณให้มาสู่วงการเภสัชและบทบาทกับ ACG Engineering การตัดสินใจเข้าร่วม ACG ของฉันถูกกำหนดโดยทั้งโอกาสเชิงกลยุทธ์และความสอดคล้องส่วนบุคคล ACG Engineering กำลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่านที่สำคัญและกำลังดำเนินไป ซึ่งเป็นโอกาสอันน่าตื่นเต้นในการเป็นผู้นำที่ฉันจะได้นำความเชี่ยวชาญด้านยานยนต์อันล้ำลึกของฉันไปใช้กับภาคส่วนใหม่ที่มีผลกระทบสูง ในระดับส่วนตัว ฉันสนใจอุตสาหกรรมยาเพราะมีบทบาทโดยตรงในการปรับปรุงสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีทั่วโลก สิ่งนี้ทำให้ฉันมีจุดมุ่งหมายที่ชัดเจนยิ่งขึ้นในการตัดสินใจครั้งนี้ คุณคิดว่ามีบทเรียนอะไรบ้างที่บริษัทยาสามารถเรียนรู้ได้จากภาคส่วนยานยนต์ มีโอกาสอันดีสำหรับการผสมผสานแนวคิดและกระบวนการระหว่างสองอุตสาหกรรม ภาคส่วนยานยนต์มีประวัติที่แข็งแกร่งในด้านต่างๆ เช่น การบริหารคุณภาพโดยรวม ความเป็นเลิศในการปฏิบัติงาน และประสิทธิภาพของห่วงโซ่อุปทาน ซึ่งล้วนมีคุณค่าในอุตสาหกรรมยา นอกจากนี้ อุตสาหกรรมยายังสามารถได้รับประโยชน์จากการนำแนวทางของอุตสาหกรรมยานยนต์ในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่มาใช้ ซึ่งความเป็นเลิศของกระบวนการ ความเร็วในการนำออกสู่ตลาด และการเน้นที่ลูกค้าเป็นสิ่งสำคัญที่สุด การมุ่งเน้นอย่างไม่ลดละในการปรับปรุงประสบการณ์ของลูกค้าในอุตสาหกรรมยานยนต์เป็นอีกพื้นที่หนึ่งที่อาจส่งผลในเชิงบวกต่ออุตสาหกรรมยา คุณอยากเห็นโซลูชันการผลิตในอุตสาหกรรมยาพัฒนาอย่างไรในโลกที่สมบูรณ์แบบ โซลูชันการผลิตในอุตสาหกรรมยาถูกกำหนดโดยเทคโนโลยีล้ำสมัย การเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล การเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบ ความต้องการด้านสุขภาพระดับโลก และข้อกำหนดด้านความยั่งยืน เมื่อมองไปข้างหน้า ฉันมองเห็นอนาคตที่ถูกกำหนดโดยการผลิตอัจฉริยะ ระบบโมดูลาร์ที่ยืดหยุ่น ขับเคลื่อนด้วย AI/ML และอุตสาหกรรมยา 4.0 การผลิตอย่างต่อเนื่องจะเติบโตต่อไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อยาและการบำบัดเฉพาะบุคคลมีความก้าวหน้า ในขณะที่ความยั่งยืนและแนวทางปฏิบัติด้านการผลิตแบบเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมจะกลายเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้อีกต่อไป ในอุดมคติ การผลิตยาจะต้องพัฒนาให้คล่องตัว ชาญฉลาด และรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น ความยั่งยืนมีความสำคัญมากเพียงใดเมื่อพูดถึงระบบการผลิตยา อุตสาหกรรมทั้งหมดทั่วโลก รวมถึงอุตสาหกรรมยา กำลังอยู่ในเส้นทางการเปลี่ยนแปลงในด้านความยั่งยืน ในปัจจุบัน ลูกค้าคาดหวังไม่เพียงแค่ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่ยั่งยืนเท่านั้น แต่ยังรวมถึงแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมตลอดกระบวนการผลิตอีกด้วย ที่ ACG Engineering ความยั่งยืนกำลังกลายเป็นข้อเสนอคุณค่าหลัก การประเมินวงจรชีวิตของอุปกรณ์และการลดปริมาณการปล่อยก๊าซ CO₂ ถือเป็นศูนย์กลางของแนวทางของเรา และเรากำลังปฏิบัติตามแผนงานที่ครอบคลุมและมีโครงสร้างเพื่อบรรลุเป้าหมายความเป็นกลางทางคาร์บอนภายในปี 2040 ความมุ่งมั่นนี้ไม่เพียงแต่เกี่ยวกับการลดผลกระทบเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวกับการจัดแนวให้สอดคล้องกับความคาดหวังของลูกค้าและชุมชนโลกที่กว้างขึ้นอีกด้วย เป้าหมายของคุณสำหรับบทบาทของคุณที่ ACG Engineering คืออะไร เป้าหมายของฉันคือการเป็นผู้นำการเดินทางแห่งการเปลี่ยนแปลงที่ ACG Engineering โดยมุ่งเน้นอย่างไม่ลดละในการปรับปรุงประสบการณ์โดยรวมของลูกค้า ซึ่งจะขับเคลื่อนโดยเทคโนโลยีและนวัตกรรมใหม่ คุณภาพระดับโลก และความเป็นเลิศในการปฏิบัติงาน ฉันต้องการสร้างสภาพแวดล้อมที่ทีมงานของเราสามารถเติบโตได้ นำเสนอแนวคิด และรู้สึกเป็นส่วนหนึ่งในการสร้างอนาคตของการผลิตยา เล่าให้เราฟังเกี่ยวกับวันหนึ่งในชีวิตของ CEO...วันของฉันเริ่มต้นและสิ้นสุดด้วยการเน้นที่กิจกรรมต่างๆ ที่สร้างมูลค่าเพิ่มให้แก่ลูกค้าและผู้ถือผลประโยชน์ของเรา ซึ่งอาจหมายถึงการมีส่วนร่วมโดยตรงกับลูกค้า การทำงานเป็นทีมในการพัฒนาเทคโนโลยี หรือการจัดการกับปัญหาด้านการดำเนินงาน ทุกวันฉันได้เรียนรู้สิ่งใหม่ๆ ที่น่าสนใจเกี่ยวกับลูกค้า ผลิตภัณฑ์ กระบวนการ และบุคลากรของเรา ข้อมูลเชิงลึกรายวันเหล่านี้ช่วยให้ฉันรับมือกับความท้าทายและชี้นำธุรกิจผ่านอุปสรรคภายนอก ในขณะเดียวกันก็พาเราเดินหน้าสู่วิสัยทัศน์ระยะยาวของเรา
อ่านเพิ่มเติม
ACG ของอินเดียอัดฉีดเงิน 200 ล้านเหรียญสหรัฐเข้าสู่โรงงานผลิตแคปซูลเปล่าแห่งแรกในสหรัฐฯ
ACG ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์และผู้ให้บริการแก่ผู้ผลิตยา กำลังอัดฉีดเงิน 200 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ เข้าสู่โรงงานผลิตแคปซูลเปล่าแห่งแรกในสหรัฐอเมริกาของบริษัทในอินเดีย โดย 100 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ แรกจะนำไปใช้พัฒนาโรงงานผลิตแคปซูลเปลือกแข็งในแอตแลนตา และอีกครึ่งหนึ่งจะนำไปใช้ขยายกำลังการผลิตในภูมิภาค บริษัทระบุในข่าวประชาสัมพันธ์เมื่อวันที่ 20 ตุลาคม โครงการนี้เมื่อแล้วเสร็จภายในต้นปี 2570 จะสามารถผลิตแคปซูลเปลือกแข็งเจลาตินและแคปซูลมังสวิรัติ และสร้างงานได้มากกว่า 200 ตำแหน่ง ตามข้อมูลของบริษัท Karan Singh กรรมการผู้จัดการของ ACG กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ว่า โรงงานแห่งนี้ช่วยกระชับความสัมพันธ์ของเรากับลูกค้าทั่วภูมิภาค ทำให้เราใกล้ชิดกับลูกค้ามากขึ้น ช่วยให้ระยะเวลาในการผลิตเร็วขึ้น บริการคุณภาพสูงขึ้น และห่วงโซ่อุปทานมีความยืดหยุ่นและลดความเสี่ยงมากขึ้น” “ที่สำคัญไม่แพ้กันคือ ช่วยให้เราตอบสนองได้รวดเร็วขึ้นและร่วมกันพัฒนานวัตกรรมใหม่ๆ ผ่านความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนาที่แน่นแฟ้นยิ่งขึ้น” บริษัทมีสำนักงานอยู่ในสหรัฐอเมริกามานานกว่า 25 ปี โดยมีสำนักงานใหญ่ในอเมริกาเหนืออยู่ที่เมืองพิสแคทอะเวย์ รัฐนิวเจอร์ซีย์ บริษัทยังมีโรงงานผลิตแคปซูลบรรจุของเหลวในเมืองแชดส์ฟอร์ด รัฐเพนซิลเวเนีย และคลังสินค้าและทีมขายอีกหลายแห่งทั่วสหรัฐอเมริกา โครงการในสหรัฐอเมริกาเกิดขึ้นไม่ถึงหนึ่งปีหลังจากที่ ACG ประกาศว่าจะเพิ่มการดำเนินงานในเอเชียอย่างมีนัยสำคัญด้วยการสร้างโรงงานผลิตแคปซูลแห่งใหม่ขนาด 1.89 ล้านตารางฟุตที่จังหวัดระยองบนชายฝั่งตะวันออกของประเทศไทย โรงงานแห่งนี้มีขนาดใหญ่กว่าสนามฟุตบอล 32 สนาม และสามารถผลิตแคปซูลเจลาตินแข็งได้ประมาณ 20,000 ล้านแคปซูลต่อปี บริษัทกล่าวในขณะนั้น คาดว่าโรงงานแห่งนี้จะจ้างพนักงานประมาณ 250 คนเมื่อสร้างเสร็จ ACG ก่อตั้งขึ้นที่เมืองมุมไบ ประเทศอินเดีย ในปี พ.ศ. 2504 และใช้เวลากว่าหกทศวรรษในการขยายฐานการผลิตทั่วโลก และประกาศตนเองว่ามีบทบาทในทุกด้านของการผลิตยาแบบเม็ด ตั้งแต่การผลิตแคปซูลไปจนถึงบรรจุภัณฑ์ป้องกัน
อ่านเพิ่มเติม
ไททาเนียมไดออกไซด์ในยา: เส้นทางข้างหน้า
ไททาเนียมไดออกไซด์ในยา: เส้นทางข้างหน้า
คณะกรรมาธิการยุโรปโดยอ้างอิงผลการวิเคราะห์ของ EMA ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2024 จะยังคงอนุญาตให้ใช้ไททาเนียมไดออกไซด์ (TiO₂) ในยาของสหภาพยุโรปภายใต้ข้อบังคับ 2022/63 เนื่องจากปัจจุบันยังไม่มีสารทดแทนที่เหมาะสม TiO₂ ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเนื่องจากคุณสมบัติในการฟอกสี การทำให้ทึบแสง และการปกป้อง รวมถึงการทำให้สีของเม็ดยาสม่ำเสมอและปกป้องส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์จากแสง EMA คาดการณ์ว่าการปรับปรุงพอร์ตโฟลิโอทั้งหมดใหม่จะใช้เวลาประมาณ 7 ถึง 12 ปี ในขณะที่ยังคงรักษา TiO₂ ไว้ คณะกรรมาธิการได้สนับสนุนให้บริษัทเภสัชกรรมค้นคว้าทางเลือกอื่นที่เป็นไปได้ต่อไป เราพูดคุยกับดร. Subhashis Chakraborty ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายบริหารผลิตภัณฑ์ระดับโลกของ ACG Capsules เพื่อหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความหมายของคำตัดสินสำหรับผู้ผลิตยา คุณมองว่าการตัดสินใจของสหภาพยุโรปจะส่งผลต่อกลยุทธ์การกำหนดสูตรยาในระยะสั้นและระยะยาวอย่างไร เราจำเป็นต้องนึกถึงสถานการณ์เมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา เมื่อมีการระบุถึงการห้ามใช้ไททาเนียมไดออกไซด์ในผลิตภัณฑ์ยาเป็นครั้งแรก ความกังวลนั้นเกิดขึ้นทั่วโลก การพัฒนากลยุทธ์แบบสแตนด์อโลนสำหรับยุโรปในตลาดโลกนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย TiO₂ ถูกนำมาใช้ในยาสำหรับมนุษย์เกือบ 91,000 รายการ และยาสำหรับสัตวแพทย์ 1,600 รายการในสหภาพยุโรป ไม่เพียงแต่เป็นสารแต่งสีเท่านั้น แต่ยังเป็นสารเพิ่มความทึบแสงที่สำคัญซึ่งช่วยรับประกันความเสถียร การปกป้อง และการปฏิบัติตามคำแนะนำของคนไข้ เมื่อเผชิญกับปัญหานี้ นักวิทยาศาสตร์หลายคนจึงริเริ่มโครงการพัฒนาที่ปราศจาก TiO₂ ขึ้นเพื่อเป็นมาตรการฉุกเฉินเพื่อหลีกเลี่ยงการไม่เตรียมพร้อมหากคำสั่งห้ามมีผลบังคับใช้ อย่างไรก็ตาม การตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรปที่จะอนุญาตให้ใช้ TiO₂ ในยาต่อไปนั้น จะช่วยรักษาความมั่นคงของอุปทานและช่วยปลดปล่อยทรัพยากรสำคัญที่สามารถนำไปใช้พัฒนานวัตกรรมที่แท้จริงและตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยได้ดีขึ้น แทนที่จะปรับเปลี่ยนสูตรยาใหม่ อย่างไรก็ตาม เหตุการณ์นี้ถือเป็นการเตือนให้ระบบนิเวศทั้งหมดตื่นตัว ผู้ผลิตได้เรียนรู้ถึงความสำคัญของการสร้างความยืดหยุ่นในการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการเตรียมพร้อมสำหรับการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบกะทันหัน ในทางกลับกัน หน่วยงานกำกับดูแลได้ตระหนักถึงผลกระทบอันลึกซึ้งที่การตัดสินใจดังกล่าวสามารถมีต่อห่วงโซ่อุปทาน การเข้าถึง และความปลอดภัยของผู้ป่วย ในระยะสั้น กลยุทธ์การกำหนดสูตรยาอาจยังคงใช้ TiO₂ เป็นตัวเลือกที่ต้องการ เนื่องจากมีฟังก์ชันการทำงานที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว อย่างไรก็ตาม ในระยะยาว อุตสาหกรรมจะยังคงสำรวจทางเลือกที่มั่นคงต่อไป ไม่เพียงแต่เป็นมาตรการบรรเทาความเสี่ยงเท่านั้น แต่ยังเพื่อให้สอดคล้องกับแนวโน้มของสารออกฤทธิ์จากธรรมชาติ การออกแบบที่เน้นผู้ป่วย และการประสานกฎระเบียบระดับโลกอีกด้วย เหตุการณ์ดังกล่าวได้ปลูกฝังทั้งความระมัดระวังและความคิดสร้างสรรค์ ผลักดันให้ภาคอุตสาหกรรมคิดไปข้างหน้าและเตรียมพร้อมสำหรับอนาคตให้ดีขึ้น ความท้าทายทางวิทยาศาสตร์และเทคนิคที่ใหญ่ที่สุดในการพัฒนาแคปซูลที่ปราศจาก TiO₂ คืออะไร ความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดในการพัฒนาแคปซูลที่ปราศจาก TiO₂ เกิดจากข้อเท็จจริงที่ว่า TiO₂ ทำได้มากกว่าแค่ให้ความขาว ช่วยรับประกันความทึบแสง ปิดบังความแปรผันของสูตร สร้างรูปลักษณ์ที่สม่ำเสมอ และปกป้อง API ที่ไวต่อแสง การจำลองฟังก์ชันทั้งหมดเหล่านี้โดยไม่ใช้ TiO₂ จำเป็นต้องมีการคิดใหม่เกี่ยวกับวิทยาศาสตร์วัสดุ และการออกแบบระบบสีทางเลือก ควบคู่ไปกับการรับรองความสม่ำเสมอในระดับขนาดใหญ่ ความท้าทายที่ซับซ้อนประการหนึ่งคือการเปรียบเทียบกับแท็บเล็ต แม้ว่าสารทำให้ทึบแสงจะทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพบนพื้นผิวของเม็ดยาสีขาวเรียบก็ตาม แต่พฤติกรรมของสารดังกล่าวในเปลือกแคปซูลใสนั้นแตกต่างกันอย่างมาก อุปสรรคอีกประการหนึ่งคือการระบุสารตัวเติมที่เทียบเท่าซึ่งมีประสิทธิภาพการทำงานหลายหน้าที่คล้ายกับ TiO₂ เราไม่อยากดูมั่นใจเกินไปในเส้นทางของเราเอง ดังนั้น เราจึงปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญอิสระ ซัพพลายเออร์สารตัวเติมรายอื่น และแม้แต่ลูกค้าที่มีประสบการณ์ เพื่อยืนยันว่ากลยุทธ์การพัฒนาและผลิตภัณฑ์ของเราอยู่ในเส้นทางที่ถูกต้อง แนวทางการทำงานร่วมกันนี้ทำให้เรามั่นใจที่จะก้าวไปข้างหน้าโดยไม่ต้องคาดเดาอีกครั้ง ขณะเดียวกันก็มั่นใจได้ว่าโซลูชันของเรามีรากฐานมาจากทั้งวิทยาศาสตร์และการยอมรับของอุตสาหกรรม คุณช่วยอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับบทบาทของความร่วมมือของคุณกับ IQ Consortium ในการมีอิทธิพลต่อการตัดสินใจด้านกฎระเบียบได้หรือไม่ และได้รับข้อมูลเชิงลึกอะไรบ้าง เราได้มีส่วนร่วมทั้งข้อมูลทางเทคนิคและประสบการณ์จริงจากการศึกษาภายในของเรา และเราจัดหาแคปซูลเปล่าแข็งที่ปรับแต่งตามความต้องการ ซึ่งทำให้สามารถทำการศึกษาเชิงทดลองโดยละเอียดได้ การรักษาการสนทนาทางเทคนิคอย่างต่อเนื่องกับ IQ Consortium พร้อมวงจรข้อเสนอแนะเป็นประจำทำให้มั่นใจได้ว่าฐานข้อมูลไม่เพียงแต่สะท้อนถึงการค้นพบทางวิทยาศาสตร์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงความท้าทายด้านการผลิตในโลกแห่งความเป็นจริงอีกด้วย ผลลัพธ์คือชุดหลักฐานที่อิงข้อเท็จจริง มีความสมดุล และมีเหตุผล ช่วยให้หน่วยงานกำกับดูแลเข้าใจถึงความจำเป็นของ TiO₂ และข้อจำกัดของทางเลือกอื่นในปัจจุบัน ความร่วมมือนี้เน้นย้ำถึงข้อมูลเชิงลึกที่สำคัญสองประการ ได้แก่ TiO₂ ยังคงมีความจำเป็นทางเทคนิคในยาส่วนใหญ่ในปัจจุบัน และการเปลี่ยนแปลงใดๆ ไปสู่ทางเลือกอื่นจะต้องเป็นไปอย่างค่อยเป็นค่อยไป มีหลักฐานอ้างอิง และมีความสอดคล้องกันในระดับโลก เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อุปทานยาลดลง คุณเตรียมปรับตัวอย่างไรกับการเปลี่ยนแปลงที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตของกฎระเบียบเกี่ยวกับสารออกฤทธิ์ทั่วโลก การตรวจสอบสารออกฤทธิ์โดยหน่วยงานกำกับดูแลเพิ่มเติมเป็นสิ่งที่หลีกเลี่ยงไม่ได้ เมื่อวิทยาศาสตร์ก้าวหน้าและความปลอดภัยของผู้ป่วยกลายเป็นประเด็นสำคัญ หน่วยงานกำกับดูแลจะไม่ถือว่าสารเพิ่มปริมาณเป็น "สารออกฤทธิ์" อีกต่อไป บทบาทของสารเพิ่มปริมาณในด้านคุณภาพ ความเสถียร ชีวปริมาณออกฤทธิ์ และแม้แต่การยอมรับจากผู้ป่วย มีความสำคัญอย่างยิ่งยวดเกินกว่าจะมองข้าม การถกเถียงเรื่อง TiO₂ เป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น สารเพิ่มปริมาณอื่นๆ ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย โดยเฉพาะสีสังเคราะห์ กำลังอยู่ระหว่างการพิจารณา เนื่องจากทั้งหน่วยงานที่เกี่ยวข้องและผู้บริโภคต่างก็แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนถึงความต้องการทางเลือกที่เป็นธรรมชาติและมีฉลากที่สะอาดกว่า การรอให้มีการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบนั้นไม่ถือเป็นการคำนึงถึงหลักวิทยาศาสตร์หรือธุรกิจแต่อย่างใด สมเหตุสมผลมากกว่าที่จะคาดการณ์ล่วงหน้าอย่างจริงจังและเชิงรุกโดยการมีส่วนร่วมกับเภสัชตำรับ หน่วยงานกำกับดูแล และหน่วยงานกำหนดมาตรฐานระดับโลก เพื่อให้ก้าวล้ำหน้าความคาดหวังที่เกิดขึ้นใหม่ ที่สำคัญยิ่งกว่านั้น ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ควรนำมาใช้เป็นแนวทางสำหรับกระบวนการพัฒนานวัตกรรม เพื่อให้มั่นใจว่าโซลูชันแคปซูลไม่เพียงแต่สอดคล้องในปัจจุบันเท่านั้น แต่ยัง "พร้อมสำหรับอนาคต" อีกด้วย ซึ่งรวมถึงการพัฒนาทางเลือกที่มีสีธรรมชาติ ควบคู่ไปกับการแก้ไขปัญหาท้าทายต่างๆ เช่น ความเสถียร ความสม่ำเสมอ และความสามารถในการปรับขนาด ด้วยการร่วมมือกับเพื่อนร่วมอุตสาหกรรม ผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ และหน่วยงานกำกับดูแล ทั้งตัวเราเองและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ ในสาขานี้ กำลังช่วยผลักดันแนวทางการประเมินสารเพิ่มปริมาณที่อิงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์มากขึ้น
อ่านเพิ่มเติม
การเติบโตของผู้ผลิตแคปซูลรายใหญ่ที่สุดในเอเชีย: ACG
การเติบโตของผู้ผลิตแคปซูลรายใหญ่ที่สุดในเอเชีย: ACG
ในขณะที่อุตสาหกรรมยาอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงจากการกำหนดสูตรยาขั้นสูงไปเป็นระบบการส่งมอบที่เน้นที่ผู้ป่วย บรรจุภัณฑ์จึงได้รับความสำคัญมากขึ้น ไม่ใช่แค่เรื่องการกักเก็บอีกต่อไป แต่เป็นเรื่องของการปกป้อง การตรวจสอบย้อนกลับ และความยั่งยืน ผู้ที่เป็นผู้นำการเปลี่ยนแปลงนี้คือ ACG ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกอายุ 65 ปี มีสำนักงานใหญ่อยู่ในอินเดีย โดยนำเสนอโซลูชันแบบบูรณาการสำหรับแคปซูล บรรจุภัณฑ์กั้น ระบบวิศวกรรม และเทคโนโลยีการตรวจสอบ “เราเป็นผู้ผลิตแคปซูลรายใหญ่ที่สุดในเอเชียและรายใหญ่เป็นอันดับสองของโลก” ดร. ชีค อัคบาร์ อาลี ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาและเทคโนโลยีของ ACG กล่าว นอกจากนี้ เรายังถือครองสิทธิบัตรหลายฉบับซึ่งทำให้เรามีข้อได้เปรียบอย่างมาก เช่น เทคโนโลยีแคปซูลในแคปซูลของเรา ซึ่งสามารถบรรจุของแข็งและของเหลวได้ในเวลาเดียวกัน เทคโนโลยีนี้เขากล่าวว่า มีความเกี่ยวข้องเพิ่มมากขึ้นในพื้นที่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งการผสมผสานที่ซับซ้อน เช่น น้ำมันและอาหารเสริมผง จำเป็นต้องส่งมอบในรูปแบบเดียวที่สะดวก ดร. ชีค อัคบาร์ อาลี ผู้จัดการทั่วไปและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาและเทคโนโลยีที่ ACGS วิทยาศาสตร์เบื้องหลังข้อเสนอของ ACG แนวทางของ ACG ถูกกำหนดโดยการบูรณาการ แผนกแคปซูลของบริษัทไม่ได้ทำเพียงแค่ผลิตเจลาตินเปลือกแข็งและแคปซูลจากพืชเท่านั้น แต่ยังให้บริการสนับสนุนในห้องปฏิบัติการ การปฏิบัติตามข้อกำหนด การทดสอบความเข้ากันได้ของเครื่องจักร และการปรับแต่งอีกด้วย ปัจจุบันแคปซูลมังสวิรัติของบริษัททำมาจากพืชทั้งหมดแล้ว ดร. อาลีอธิบายว่า “ปัจจุบันโรงงานออรังกาบาดของเราผลิตแต่สิ่งเหล่านี้เท่านั้น” แคปซูลจากพืชมีความเสถียรและยั่งยืนมากกว่า ซึ่งแตกต่างจากแคปซูลเจลาตินซึ่งไวต่อความชื้นและความร้อนและอาจติดกันหรือเสื่อมสภาพได้ ในส่วนของบรรจุภัณฑ์ ACG ผลิตฟิล์มและฟอยล์หลากหลายประเภทภายในบริษัท ซึ่งรวมถึงวัสดุที่มีความสามารถในการกั้นสูงและสูงมาก ซึ่งออกแบบมาเพื่อปกป้องยาจากความชื้น ออกซิเจน และแสง ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญในการรับรองความเสถียรและประสิทธิภาพของยา ตามที่ดร. อาลีกล่าว ACG ประเมินประเภทการป้องกันหลักสองประเภท ได้แก่ การป้องกันความชื้นและออกซิเจน (ก๊าซ) ความชื้นเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากสามารถลดประสิทธิภาพของยาหรือทำให้เกิดการเสื่อมสภาพและสิ่งสกปรกผ่านปฏิกิริยาไฮโดรไลติก ออกซิเจนสามารถทำให้เกิดออกซิเดชันได้ เช่น ทำให้น้ำมันมีกลิ่นหืน เขาบอกว่า “เราใช้อุปกรณ์วัดคุณสมบัติของสิ่งกีดขวางในการวัดที่อุณหภูมิและระดับความชื้นที่แตกต่างกัน โดยปกติจะเป็นฟิล์มแบนหรือฟอยล์” สำหรับวัสดุใหม่ บางครั้งเรายังทดสอบหลังจากขึ้นรูปเป็นแผงพุพองเพื่อประเมินประสิทธิภาพในการใช้งานจริงอีกด้วย แผงพุพองของ ACG ประกอบด้วยตัวเลือกทั้งแบบเทอร์โมฟอร์ม (ที่ทำจาก PVC) และแบบขึ้นรูปเย็น (ลามิเนตอะลูมิเนียม) การขึ้นรูปแผ่นฟิล์มด้วยความร้อนทำได้โดยการให้ความร้อนและขึ้นรูปแผ่นฟิล์ม ในทางกลับกัน แผลพุพองที่เกิดแบบเย็นจะไม่ใช้ความร้อน ในทางกลับกัน แผ่นลามิเนตที่ทำจากอะลูมิเนียมจะถูกกดให้เป็นรูปร่างที่อุณหภูมิห้อง ดร. อาลี กล่าวว่า “การขึ้นรูปเย็นมีความจำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้น ออกซิเจน และแสง ซึ่งจะให้การปกป้องที่เหนือกว่า” อย่างไรก็ตาม พวกมันมีขนาดใหญ่กว่า ตัวอย่างเช่น บรรจุภัณฑ์ขึ้นรูปเย็นแบบมีแผง 10 แผงจะมีขนาดใหญ่กว่าบรรจุภัณฑ์ขึ้นรูปร้อนประมาณ 1.5 เท่า ในแง่ของความยั่งยืน บรรจุภัณฑ์ขึ้นรูปเย็นสามารถผ่านกระบวนการไพโรไลซิสเพื่อแยกอะลูมิเนียมออก ซึ่งช่วยหลีกเลี่ยงการปล่อยมลพิษที่เป็นอันตราย เช่น ไดออกซิน (ไม่เหมือนกับ PVC) แม้ว่าจะไม่สามารถรีไซเคิลได้ง่าย แต่ก็ปลอดภัยกว่าสำหรับยาที่มีความอ่อนไหว Thermoforms สามารถนำไปรีไซเคิลได้หากทำจากโพลิเมอร์ชนิดเดียว แต่การผสมกันในปัจจุบัน (โพลิเมอร์ + อะลูมิเนียม) ทำให้ไม่สามารถทำเช่นนั้นได้ข้อเสนอของ ACGACG มอบโซลูชันสำหรับอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม โดยเน้นที่รูปแบบยาที่เป็นของแข็งเป็นหลัก แผนกแคปซูลของบริษัทผลิตแคปซูลเปลือกแข็งในรูปแบบเจลาตินและ HPMC จากพืช ซึ่งเหมาะสำหรับการบรรจุที่ซับซ้อน เช่น ผง ลูกปัด ของเหลว เม็ด และแคปซูลขนาดเล็ก โทนสีมากกว่า 10,000 แบบ การเคลือบแบบมุก และตัวเลือกการพิมพ์ป้องกันการปลอมแปลงช่วยให้ปรับแต่งได้อย่างกว้างขวาง มีแคปซูลมังสวิรัติที่ผ่านการรับรอง “ฉลากสะอาด” ซึ่งใช้เม็ดสีธรรมชาติและสารทึบแสงที่ปราศจากไททาเนียมไดออกไซด์ ACG ยังให้การสนับสนุนด้านการวิจัยและพัฒนา รวมถึงการทดสอบความเข้ากันได้ การพัฒนาสูตร และการศึกษาเสถียรภาพ วัสดุบรรจุภัณฑ์ได้รับการผลิตภายในบริษัททั้งหมดและประกอบด้วยฟิล์มและฟอยล์ที่มีคุณสมบัติการกั้นกั้นสูง เช่น PVC, PVDC และลามิเนต PCTFE เพื่อป้องกันความชื้นและออกซิเจน มีฟอยล์พิเศษสำหรับการขึ้นรูปเย็น ภูมิอากาศร้อนชื้น และความต้องการที่ป้องกันเด็ก โซลูชันแบบบูรณาการผสมผสานวัสดุ เครื่องจักร และระบบตรวจสอบ ในขณะที่กระบวนการความยั่งยืนประกอบด้วยตัวเลือกที่รีไซเคิลได้ ทำปุ๋ยหมักได้ และปราศจากฮาโลเจน แผนกวิศวกรรมของ ACG จัดหาเครื่องจักรสำหรับการอัดเม็ด การผลิตเม็ด การบรรจุแคปซูล การชั่งน้ำหนักตรวจสอบ การบีบอัดและการเคลือบเม็ดยา การบรรจุแบบพุพอง การบรรจุกล่อง รวมถึงการตรวจสอบภาพและระบบติดตามและตรวจสอบเพื่อความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทาน ACG ดำเนินกิจการในเกือบ 140 ประเทศ และมีสถานะการผลิตทั่วโลก “ในส่วนของบรรจุภัณฑ์ เรามีโรงงานในอินเดีย บราซิล และดูไบ” ดร. อาลีกล่าว “และเพิ่งเปิดโรงงานอีกแห่งในโครเอเชีย เพื่อให้บริการลูกค้าในยุโรปของเราได้ใกล้ชิดยิ่งขึ้น” เรายังวางแผนที่จะเปิดโรงงานเพิ่มเติมในยุโรปภายใน 18–24 เดือนข้างหน้านี้ด้วย” บรรจุภัณฑ์ภายใต้แรงกดดัน อุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาโลกกำลังประสบกับการเติบโตอย่างรวดเร็ว การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากแนวโน้มสำคัญหลายประการ ได้แก่ ประชากรสูงอายุ การเพิ่มขึ้นของโรคเรื้อรัง การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และความซับซ้อนที่เพิ่มมากขึ้นของยา ความซับซ้อนนี้ยังมาพร้อมกับความท้าทายด้านการจัดการและกฎระเบียบอีกด้วย ตัวอย่างเช่น การขนส่งแคปซูลเจลาตินข้ามเขตภูมิอากาศที่แตกต่างกันอาจมีความเสี่ยง ดร. อาลี กล่าวว่า “ปัญหาสำคัญเกิดขึ้นระหว่างการขนส่ง โดยเฉพาะทางทะเล อุณหภูมิในภาชนะอาจสูงเกิน 40 องศาเซลเซียส ทำให้แคปซูลเจลาตินอ่อนตัวและติดกัน” เขากล่าวเสริมว่า “เมื่อบรรจุแคปซูลเสร็จแล้ว โดยทั่วไปแล้ว ความเสี่ยงจะลดลง เว้นแต่จะเก็บไว้ในสภาวะร้อน” เพื่อบรรเทาปัญหานี้ เราแนะนำให้เก็บแคปซูลไว้ในสถานที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสงแดด การสัมผัสกับความร้อนเป็นเวลานานยังลดประสิทธิภาพของยาได้อีกด้วย แม้ว่าจะมีแรงกดดันให้เปลี่ยนจาก PVC เนื่องมาจากปัญหาสิ่งแวดล้อม แต่ดร. อาลีกล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงยังไม่เกิดขึ้นในเร็วๆ นี้ “วัสดุใหม่ต้องรักษาประสิทธิภาพของยา มิฉะนั้นหน่วยงานกำกับดูแลจะไม่อนุญาตให้ใช้” ที่น่าสังเกตคือ ห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกสำหรับวัสดุทางเลือกเกรดยายังไม่พร้อม ภาพรวมคาดการณ์ว่าตลาดบรรจุภัณฑ์ยาโลกจะเติบโตจาก 143.91 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2024 เป็น 397.71 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2034 ด้วยอัตราการเติบโตเฉลี่ยต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ที่ 10.7% ปัจจุบันอเมริกาเหนือเป็นผู้นำตลาด ในขณะที่ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะมีการเติบโตสูงสุด พลาสติกและโพลีเมอร์ได้รับความนิยมเนื่องจากความยืดหยุ่นและคุ้มต้นทุน บรรจุภัณฑ์หลักมีส่วนแบ่งการตลาดที่ใหญ่ที่สุดและยังคงมีความจำเป็นสำหรับยาเม็ด แคปซูล และยาฉีด แหล่งที่มา: Towards Packaging ยาเฉพาะบุคคล บรรจุภัณฑ์ยาได้รับการกำหนดโดยการแพทย์เฉพาะบุคคลมากขึ้น โดยที่แผนการรักษาได้รับการปรับแต่งให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย สิ่งนี้ส่งผลต่อขั้นตอนการผลิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง “ในบริบทของระบบการดูแลสุขภาพของยุโรป ตัวอย่างเช่น ยาจะถูกจ่ายในลักษณะเฉพาะบุคคลอย่างสูง คุณอาจได้รับแผงยาแบบพุพองซึ่งมีขนาดยาของวันจันทร์ประกอบด้วยยาเม็ดหรือแคปซูลสามชนิดที่แตกต่างกัน และของวันอังคารก็จะแตกต่างออกไปอีก บรรจุภัณฑ์ยาได้รับการออกแบบโดยคำนึงถึงการแพทย์เฉพาะบุคคลมากขึ้น เมื่อเดือนที่แล้ว ACG ได้เปิดตัวเครื่องทำแคปซูลส่วนบุคคล (PCM) ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ช่วยให้สามารถผลิตแคปซูลอาหารเสริมตามต้องการโดยพิจารณาจากไบโอมาร์กเกอร์ส่วนบุคคล การเลือกไลฟ์สไตล์ และเป้าหมายด้านสุขภาพ PCM ได้รับการพัฒนาโดยร่วมมือกับ Art of You โดยบูรณาการข้อมูลสุขภาพแบบเรียลไทม์กับการผลิตอัตโนมัติ เป็นผลจากความต้องการผลิตภัณฑ์เสริมอาหารแบบสั่งทำพิเศษที่เพิ่มมากขึ้น ต้นปีนี้ ACG ได้เปิดตัวแคปซูลพิมพ์วีแกน 365% สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นครั้งแรก ในทางกลับกัน ดร. อาลี กล่าวว่า “เรามีลูกค้าที่ใช้สายการผลิตเฉพาะทางที่ดำเนินการผลิตภัณฑ์เดียวกันโดยใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์แบบเดียวกันตลอด XNUMX วันต่อปี” ฝ่ายวิศวกรรมของ ACG กำลังดำเนินการเพื่อรองรับความต้องการเหล่านี้ด้วยระบบต่างๆ ซึ่งรวมถึงเครื่องบรรจุแคปซูล เครื่องตรวจสอบน้ำหนัก และอุปกรณ์ตรวจสอบด้วยภาพ แนวโน้ม แนวโน้มในภาคบรรจุภัณฑ์ยาประกอบด้วยบรรจุภัณฑ์อัจฉริยะที่ติดตั้งเซ็นเซอร์และการเชื่อมต่อ รวมถึงการใช้วัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพและวัสดุรีไซเคิลที่เพิ่มมากขึ้น การตรวจสอบที่ขับเคลื่อนด้วย AI และระบบอัตโนมัติในการบรรจุภัณฑ์กำลังได้รับความนิยมเพิ่มมากขึ้น ควบคู่ไปกับเทคโนโลยีต่อต้านการปลอมแปลง เช่น โฮโลแกรมและ RFID นอกจากนี้ ยังมีการเปลี่ยนแปลงไปสู่รูปแบบแผงยาแบบพุพองที่เน้นที่ผู้ป่วยโดยเฉพาะเพื่อรองรับการแพทย์เฉพาะบุคคล
อ่านเพิ่มเติม
การลบล้างตำนานการนำ HPMC มาใช้
การลบล้างตำนานการนำ HPMC มาใช้
ปัจจัยต่างๆ ตั้งแต่ความเฉื่อยชาไปจนถึงความกลัวต่อความล้มเหลวสามารถครอบงำการสนทนาในโรงงานและในห้องประชุม ส่งผลให้แผนการสำหรับนวัตกรรมและการเติบโตถูกขัดขวางในภายหลัง การนำแคปซูล HPMC มาใช้เป็นตัวอย่างคลาสสิกของความลังเลนี้ แม้ว่าแคปซูล HPMC จะมีการใช้เพิ่มมากขึ้นในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ความหลากหลาย โปรไฟล์การปลดปล่อยที่ปรับแต่งได้ ความทนทานต่ออันตรายของการเชื่อมโยง และคุณสมบัติที่เป็นมิตรต่อผู้บริโภค (มังสวิรัติและย่อยสลายได้ทางชีวภาพ) แต่อุตสาหกรรมยังคงลังเลที่จะนำ HPMC มาใช้ การสนทนากับผู้ผลิตยาหลายรายชี้ให้เห็นว่าพวกเขาต้องการยึดติดกับเจลาตินเป็นมาตรฐาน ... และคุณค่าและประโยชน์ที่แท้จริงของ HPMC ยังคงต้องมีการทำความเข้าใจหรือดำเนินการภายในอุตสาหกรรม เพื่อช่วยบรรเทาความกลัวเหล่านี้และกระตุ้นให้นักวิทยาศาสตร์เพิ่มแคปซูล HPMC ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของตน บทความนี้มุ่งเป้าไปที่การลบล้างตำนาน ความเข้าใจผิด และข้อแก้ตัวที่พบบ่อยที่สุดบางส่วนที่เราเคยได้ยินเกี่ยวกับ HPMC โดยมุ่งเป้าไปที่การเน้นย้ำถึงความสำคัญของ HPMC ในอนาคตของเทคโนโลยีแคปซูล การนำส่งยา และท้ายที่สุดก็คือการดูแลผู้ป่วย ตำนาน: เจลาตินเป็นวัสดุที่ดีที่สุดสำหรับแคปซูล แม้ว่า HPMC จะมีมานานหลายทศวรรษแล้ว แต่ก็ถูกใช้ทั่วโลกในฐานะสารเคลือบสำหรับยาเม็ด และได้รับการยอมรับว่าปลอดภัยจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกที่สำคัญๆ เช่น หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและการดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) แต่ผู้ผลิตยาและผู้เชี่ยวชาญด้านสูตรยาส่วนใหญ่ยังคงมองว่าเจลาตินเป็นตัวเลือก "เริ่มต้น" เมื่อต้องพัฒนาสูตรแคปซูลสามัญ นี่เป็นเพราะเจลาตินมาก่อนเป็นส่วนใหญ่ เจลาตินได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นทางเลือกที่ปลอดภัย อเนกประสงค์ที่สุด และเป็นทางเลือกเดียวสำหรับแคปซูลมาหลายทศวรรษจนถึงครึ่งหลังของศตวรรษที่ 20 เนื่องจากไม่มีทางเลือกอื่นที่เป็นไปได้ในอดีต ปัญหาที่ทราบกันดีเกี่ยวกับเจลาติน เช่น อายุการเก็บรักษาที่ไม่แน่นอนเนื่องจากปัญหาการเชื่อมโยงข้าม จึงถูกหลีกเลี่ยง... แม้ว่าจะทำให้เกิดปัญหาคุณภาพระหว่างการจัดเก็บและการขนส่งผลิตภัณฑ์ก็ตาม ด้วยทางเลือกที่ปลอดภัยและเป็นไปได้ เช่น HPMC ที่พร้อมใช้งานและใช้งานอย่างแพร่หลายในปัจจุบัน สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าวิธีแก้ปัญหาที่ไม่สอดคล้องและมีค่าใช้จ่ายสูง เช่น การเติมเอนไซม์เพื่อเอาชนะความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับการเชื่อมโยงข้ามในเจลาติน ไม่จำเป็นอีกต่อไป "ไม่ควรมองว่าเจลาตินเป็นตัวเลือกเริ่มต้นหรือทางเลือกเดียวอีกต่อไป" แทนที่จะทุ่มทรัพยากรอันมีค่าไปกับการต่อสู้และพยายามอย่างเต็มที่เพื่อรองรับข้อจำกัดของเจลาติน ทีมงานวิจัยและพัฒนาสามารถนำพลังสมอง เวลา และงบประมาณไปลงทุนในวัสดุอนุพันธ์เซลลูโลส เช่น HPMC เพื่อปลดล็อกโอกาสใหม่ๆ ในการสร้างสรรค์นวัตกรรมและการพัฒนาผลิตภัณฑ์แคปซูลได้ดีกว่า ความเชื่อผิดๆ: ภาระของข้อกำหนดด้านกฎระเบียบมีมากเกินกว่าที่จะรับประกันการลงทุน ผู้ผลิตยาสามัญ HPMC มักแสดงความกังวลเกี่ยวกับความยืดหยุ่นของกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการนำแคปซูลประเภทต่างๆ มาใช้ แม้แต่แคปซูลที่มีพฤติกรรมการละลายคล้ายกับเจลาติน (เช่น HPMC) เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาเรื่องกฎระเบียบ พวกเขาจึงเลือกที่จะจำกัดการพัฒนาไว้เพียงสิ่งที่เคยทำมาก่อนเท่านั้น มุมมองนี้ไม่เพียงมองข้ามประโยชน์ที่ HPMC นำมาได้เท่านั้น แต่ยังมองข้ามส่วนช่วยในการลดความเสี่ยงอีกด้วย อย่างไรก็ตาม “แนวทาง” ที่หน่วยงานกำกับดูแลจัดทำขึ้นนี้เป็นเพียงคำแนะนำ ไม่ใช่ข้อกำหนดบังคับ ไม่ว่าจะเลือกใช้วัสดุแคปซูลชนิดใด บริษัทแต่ละแห่งจะต้องดำเนินการศึกษาของตนเอง ส่งข้อมูลด้านกฎระเบียบ และดำเนินการทดสอบความเท่าเทียมทางชีวภาพเมื่อนำผลิตภัณฑ์ทั่วไปออกสู่ตลาด หากผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความเท่าเทียมทางชีวภาพ ก็จะไม่มีการตั้งคำถามถึงประเภทของแคปซูล ดังนั้น แม้จะมีนัยยะดังกล่าว การนำ HPMC มาใช้ก็ไม่ควรก่อให้เกิดภาระด้านกฎระเบียบที่ไม่จำเป็น นอกจากนี้ หลังจากการทำงานด้านกฎระเบียบเบื้องต้นแล้ว โดยทั่วไปแล้ว ผู้ผลิตจะมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายมากขึ้นกับ HPMC และยังประสบกับข้อร้องเรียนและการเรียกคืนสินค้าในตลาดที่ลดลงอีกด้วย วิธีนี้ช่วยประหยัดทั้งเวลาและต้นทุน และปรับปรุงภาพลักษณ์และชื่อเสียงของแบรนด์อีกด้วย ตำนาน: เจลาตินเป็นตัวเลือกที่คุ้มต้นทุนมากกว่า แม้ว่าแคปซูลเจลาตินโดยทั่วไปจะมีราคาถูกกว่าทางเลือกอื่นของ HPMC แต่ความแตกต่างของต้นทุนนี้สะท้อนถึงการประหยัดต่อขนาดในปัจจุบันเป็นหลัก มากกว่ามูลค่าที่แท้จริง ในขณะที่การนำ HPMC มาใช้เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องทั่วทั้งอุตสาหกรรมยา ความต้องการที่เพิ่มขึ้นและการแข่งขันที่เพิ่มมากขึ้นทำให้ต้นทุนวัตถุดิบลดลง ที่สำคัญกว่านั้น HPMC มอบเสถียรภาพด้านราคาที่เจลาตินไม่มี ราคาเจลาตินผันผวนอย่างมากขึ้นอยู่กับความพร้อมของวัตถุดิบ ได้แก่ กระดูกสัตว์ ผิวหนัง และกระดูกอ่อน ซึ่งขึ้นอยู่กับความผันผวนของตลาดและการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทาน นอกเหนือจากต้นทุนวัตถุดิบโดยตรงแล้ว แคปซูล HPMC ยังมอบข้อได้เปรียบด้านการดำเนินงานที่ช่วยปรับปรุงสมการทางเศรษฐกิจโดยรวม คุณสมบัติที่แข็งแกร่งทำให้แคปซูล HPMC "ใช้งานง่ายเหมือนเครื่องจักร" ทำให้สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์ห่อหุ้มที่มีอยู่ได้โดยไม่ต้องลงทุนหรืออัปเกรดสายการผลิตที่มีค่าใช้จ่ายสูง วิธีนี้ช่วยขจัดต้นทุนการเปลี่ยนผ่านที่ซ่อนอยู่ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อแผนธุรกิจในการนำไปใช้ การประเมินต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ แทนที่จะเปรียบเทียบราคาต่อหน่วยเพียงอย่างเดียว ปัจจัยต่างๆ เช่น ความเสถียรที่เพิ่มขึ้น การทำงานซ้ำที่ลดลงเนื่องจากปฏิกิริยาข้ามกัน ปัญหาด้านกฎระเบียบที่น้อยลง และความเข้ากันได้ที่ดีขึ้นกับสูตรผสมที่หลากหลายขึ้น แสดงให้เห็นว่าแคปซูล HPMC สามารถมอบข้อได้เปรียบที่สำคัญในระยะยาวเมื่อเทียบกับเจลาติน ยิ่งไปกว่านั้น ต้นทุนของแคปซูลเปล่าโดยทั่วไปคิดเป็นเพียงเศษเสี้ยวเล็กน้อยของต้นทุนผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ดังนั้น การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของต้นทุนแคปซูลเพื่อให้ได้คุณภาพที่สูงขึ้นและลดปัญหาคุณภาพที่ไม่คาดคิด จะส่งผลกระทบต่อราคาหรือผลกำไรของผลิตภัณฑ์โดยรวมเพียงเล็กน้อย ยกเว้นในกรณีที่มีต้นทุนที่อ่อนไหวเป็นอย่างยิ่งหรือผลิตภัณฑ์ที่มีราคาสูง สำหรับสูตรส่วนใหญ่ การลงทุนในคุณภาพนี้จะให้ผลตอบแทนในด้านความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ ชื่อเสียงของแบรนด์ และประสิทธิภาพในระยะยาว ตำนาน: แคปซูล HPMC ไม่ได้รับการพิสูจน์ในท้องตลาด เป็นที่เข้าใจได้ว่าผู้ผลิตต้องการทำงานกับวัสดุที่เชื่อถือได้และเป็นที่ยอมรับในตลาด แม้ว่าจะได้รับความนิยมตั้งแต่ช่วงต้นทศวรรษ 1990 ในฐานะทางเลือกมังสวิรัติสำหรับเจลาติน แต่ความเข้าใจผิดที่ว่า HPMC ขาดการตรวจสอบตลาดที่เพียงพอก็ยังคงมีอยู่ สิ่งนี้ไม่เป็นความจริงเลย ปัจจุบันแคปซูล HPMC ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมอาหารเสริม ถือว่าปลอดภัย และได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหลักๆ รวมถึง FDA และ European Medicines Agency สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและอาหารเสริม ตั้งแต่ปี 2007 เป็นต้นมา ผลิตภัณฑ์ประมาณ 40 รายการในแคปซูล HPMC ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมต่างๆ การยอมรับตามกฎระเบียบนี้ยังได้รับการเสริมด้วยการนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์อย่างกว้างขวางและประสิทธิภาพที่ได้รับการบันทึกไว้ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ HPMC เช่นแคปซูล H+, HR, HA และ HX ของ ACG ยังมอบโอกาสให้กับนักวิทยาศาสตร์ด้านสูตรยาในการปรับเปลี่ยนโปรไฟล์การปลดปล่อยยา รวมถึงตัวเลือกที่มีค่าสำหรับการใช้งานแบบปลดปล่อยยาช้า ความคล่องตัวนี้ไม่เพียงแต่เป็นทางเลือกแทนเจลาตินเท่านั้น แต่ยังเป็นโอกาสในการใช้ HPMC อย่างปลอดภัยเพื่อจัดการกับความท้าทายในการนำส่งยาที่ซับซ้อนอีกด้วย ตำนาน: ผู้ผลิตยาต้องเลือกระหว่างแคปซูล HPMC และเจลาติน การนำแคปซูล HPMC มาใช้ไม่ได้หมายความว่าจะต้องยกเลิกหรือแม้แต่ยุติการใช้แคปซูลเจลาติน ไม่ใช่ทางเลือกอย่างใดอย่างหนึ่ง ในความเป็นจริง การใช้เจลาตินร่วมกับ HPMC ถือเป็นระบบป้องกันความผิดพลาด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงและทำให้มั่นใจได้ว่าจะไม่มีการเสียเวลาในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ในขณะที่กำลังทดสอบผลิตภัณฑ์ใหม่ เจลาตินยังคงเป็นวัสดุที่ได้รับการยอมรับ เชื่อถือได้ และใช้กันอย่างแพร่หลายในตลาดแคปซูล และเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับสูตรผสมที่มีส่วนผสมที่เข้ากันได้/ไม่ไวต่อความชื้น อย่างไรก็ตาม สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มี API หรือสารเพิ่มปริมาณที่ไวต่อความชื้น HPMC มีข้อได้เปรียบที่ชัดเจนและควรพิจารณา “กุญแจสำคัญคือผู้พัฒนาสูตรผสมต้องประเมินวัสดุแคปซูลที่แตกต่างกันอย่างวิเคราะห์เชิงลึกควบคู่กันไปสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์” วิธีนี้ช่วยป้องกันการเสียเวลาและทรัพยากรจากการศึกษาความเสถียรที่ล้มเหลวหรือการร้องเรียนทางการตลาดหลังจากการวิจัยและพัฒนามาหลายเดือนหรือหลายปี ทำให้สามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์ได้ “ถูกต้องตั้งแต่ครั้งแรก” ด้วยการเลือกสรรตามหลักฐาน ผู้ผลิตสามารถจัดสรรพื้นที่สำหรับวัสดุทั้งสองชนิดเพื่อให้มั่นใจถึงความสำเร็จในตลาดในระยะยาว พร้อมกับตอบสนองความต้องการสูตรผสมที่หลากหลาย อนาคตของ HPMC แคปซูล HPMC ไม่ได้มีความเสี่ยงหรือไม่ได้รับการพิสูจน์ แต่ได้สร้างประวัติอันยาวนานในด้านความปลอดภัย การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และความหลากหลายของสูตรผสม ในกลุ่มตลาดที่หลากหลาย เราเชื่อว่าความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับความก้าวหน้าทางอุตสาหกรรมในด้านต่างๆ รวมถึงสูตรแบบปลดปล่อยตัวยาช้า ตลอดจนการเรียกร้องจากผู้บริโภคสำหรับทางเลือกจากพืช จะทำให้ HPMC และทางเลือกอื่นๆ สำหรับเจลาตินกลายมาเป็นหัวข้อหลักต่อไป กล่าวโดยสรุป HPMC จะยังคงอยู่ต่อไป
อ่านเพิ่มเติม
อจิตซิงห์
อจิตซิงห์
อาจิต ซิงห์ สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาจากมหาวิทยาลัยเคมบริดจ์ สหราชอาณาจักร และระดับหลังปริญญาจาก Harvard Business School สหรัฐอเมริกา ปัจจุบันเขาอาศัยอยู่ในเมืองมุมไบ ประเทศอินเดีย และเดินทางอย่างกว้างขวางเพื่อศึกษาอุตสาหกรรมยาและอุตสาหกรรมพันธมิตร
อาจิตเป็นประธานของ ACG Group (เดิมชื่อ Associated Capsules Group of Companies) ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในมุมไบ เขามีบทบาทสำคัญในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาและพันธมิตรในอินเดีย และดำรงตำแหน่งสมาชิกคณะกรรมการบริหารของสภาหอการค้าและอุตสาหกรรมแห่งอินเดีย (FICCI) ซึ่งเป็นสมาชิกสภาระดับภูมิภาคของสมาพันธ์อุตสาหกรรมอินเดีย ( CII) ภาคตะวันตก และสมาคมเภสัชกรรมที่มีชื่อเสียงอื่นๆ ในอินเดีย เขายังได้รับรางวัลอันทรงเกียรติจากการมีส่วนร่วมและความเป็นผู้นำที่รอบคอบในอุตสาหกรรมยา
อาจิตเป็นสมาชิกผู้ก่อตั้ง Young Presidents' Organisation – India Chapter และเป็นชาวอินเดียคนแรกที่ได้รับเชิญให้ดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการระหว่างประเทศในสหรัฐอเมริกา
จัสจิต ซิงห์
จัสจิต ซิงห์
Jasjit ร่วมกับ Ajit น้องชายของเขาได้ก่อตั้ง Associated Capsules Group ในมุมไบในปี 1962
Jasjit สนใจเทคโนโลยีมาโดยตลอด โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบเครื่องจักร และได้รับปริญญาสาขาวิศวกรรมเครื่องกลจากมหาวิทยาลัยลอนดอน เขามีสิทธิบัตรหลายสิบฉบับ และภายใต้การนำของเขา กลุ่ม ACG ได้รับรางวัลระดับโลกมากมายในด้านเทคโนโลยี ความเป็นเลิศ และสวัสดิการสังคม
Jasjit มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการเริ่มต้นฟอรัมใหม่ขององค์กร Young Presidents' เขาทำหน้าที่เป็นประธานของบทที่มุมไบ และช่วยก่อตั้งบทที่โกลกาตา ก่อนที่จะมาเป็นประธานผู้ก่อตั้งองค์การประธานาธิบดีโลก Jasjit ยังได้รับรางวัล Vijay Ratna Award สำหรับการเป็นผู้นำในอุตสาหกรรม และได้รับการยกย่องจาก UNIDO จากผลงานของเขาในสาขาเทคโนโลยีเภสัชกรรมและวิทยาศาสตร์สิ่งแวดล้อม
ความสนใจอื่นๆ ของ Jasjit ได้แก่ การศึกษาด้วยตนเอง การอ่าน ดนตรี สะสมงานศิลปะหายาก และช่วยเหลือศิลปินร่วมสมัยรุ่นเยาว์ ทำอาหาร และเดินทางไปยังส่วนต่างๆ ของโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับครอบครัวของเขา
Karan Singh
Karan Singh
Karan เป็นนักจิตวิทยาองค์กรด้านการศึกษา ได้เปลี่ยน ACG จากธุรกิจเล็กๆ ในอินเดียให้กลายเป็นสถาบันที่มีชื่อเสียงระดับโลก โดยปฏิวัติวิสัยทัศน์และกลยุทธ์ระยะยาวเพื่อให้แน่ใจว่าจะเติบโตไปทั่วโลก Karan ดูแลการเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัลที่น่าทึ่งของ ACG โดยนำเทคโนโลยีล้ำสมัยมาใช้ซึ่งไม่เพียงแต่ทำให้ยาปลอดภัย ราคาไม่แพง และเข้าถึงได้เท่านั้น แต่ยังช่วยปรับปรุงการผลิตและห่วงโซ่อุปทานอย่างมากอีกด้วย ขณะเดียวกัน เขาได้เป็นผู้นำการเข้าซื้อกิจการแบบเจาะกลุ่มเพื่อให้แน่ใจว่า ACG จะเป็นผู้บุกเบิกอย่างต่อเนื่องทั้งในด้านนวัตกรรมและขนาด
ด้วยความหลงใหลในการแปลงแนวคิดให้เป็นโอกาสในการเติบโต เขาสนับสนุนวิสัยทัศน์ของผู้ประกอบการที่ช่วยแก้ปัญหาความท้าทายในโลกแห่งความเป็นจริง ในฐานะนักลงทุนและที่ปรึกษาให้กับสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีด้านสุขภาพมากกว่า 35 แห่ง คอยชี้แนะกลยุทธ์ เทคโนโลยี ความเชี่ยวชาญ และเครือข่าย Karan พยายามที่จะรวบรวมความเป็นผู้นำรุ่นต่อไป ซึ่งจะช่วยให้เข้าถึงได้ดีขึ้นและเชื่อมโยงความพร้อมของอุตสาหกรรมสุขภาพทั่วโลก
Karan ดำรงตำแหน่งในคณะกรรมการที่ปรึกษาอินเดียสำหรับหอการค้าอินเดีย-บราซิล เป็นประธานร่วมของสภาภูมิภาค FICCI LAC ซึ่งเป็นที่ปรึกษาหลักของ Nasscom และเป็นผู้สนับสนุนชุมชน Global Lighthouse Network ของ World Economic Forum หลายปีของการเล่นบาสเก็ตบอลอย่างกระตือรือร้นเป็นรากฐานของความเป็นผู้นำ การสื่อสาร และจิตวิญญาณแห่งการแข่งขันของเขา และได้ทำให้เกิด ACG-NBA Jump ซึ่งเป็นโครงการระดับรากหญ้าเพื่อให้นักบาสเกตบอลชาวอินเดียมีเวทีระดับโลก
เซลวิน โนรอนฮา
ซีอีโอเอซีจี แคปซูล
เซลวิน โนรอนฮา
นิกิล กุลคาร์นิ
ซีอีโอ เอซีจี เอ็นจิเนียริ่ง
นิกิล กุลคาร์นิ
เอสอาร์ ศิวะชังการ์
CEO วัสดุบรรจุภัณฑ์ของ ACG
เอสอาร์ ศิวะชังการ์
อูดิท ซิงห์
การตรวจสอบของซีอีโอ ACG
อูดิท ซิงห์
สุนิล จา
หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทรัพยากรบุคคล
สุนิล จา
เวอร์เนอร์ บองเกอร์ส
ซีอีโอ ไซเทค
เวอร์เนอร์ บองเกอร์ส
นิติน เดไซ
ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์
นิติน เดไซ
ชังการ์ คุปตะ
หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายขาย
ชังการ์ คุปตะ
พลาจิกาสิราม สุนทราราชัน
ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายดิจิทัล
พลาจิกาสิราม สุนทราราชัน
Alexander Robertson
หัวหน้าเจ้าหน้าที่การตลาด
Alexander Robertson
สำเร็จรูป
เป็นเวลากว่า 60 ปีแล้วที่ ACG ได้สร้างสรรค์โซลูชั่นการผลิตสำหรับบริษัทยาและโภชนเภสัช ที่ช่วยทำให้ผู้คนดีขึ้น
ในฐานะผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับขนาดรับประทานแบบครบวงจรที่สุดในโลก เราผลิตแคปซูล วัสดุบรรจุภัณฑ์กั้น เครื่องจักรในการผลิต และโซลูชันการตรวจสอบด้วยภาพและการตรวจสอบย้อนกลับ ทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลอย่างสมบูรณ์
ปัจจุบัน ACG ส่งเสริมความร่วมมือระยะยาวกับลูกค้าใน 138 ประเทศใน XNUMX ทวีป
เราแบ่งปันจุดมุ่งหมายร่วมกัน: แก้ไขปัญหาสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของโลกและทำให้ดียิ่งขึ้นสำหรับทุกคนที่เราให้บริการ
