กฎระเบียบ PPWR ของสหภาพยุโรปส่งผลต่อการตัดสินใจเกี่ยวกับการบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกอย่างไรในขั้นตอนต้นน้ำ
ความแตกต่างของการซึมผ่านความชื้นของวัสดุบรรจุภัณฑ์แบบแผงยาอาจกว้างถึง 259 เท่า¹ ในอดีต ต้นทุนของการกำหนดคุณสมบัติบรรจุภัณฑ์เกินความจำเป็นนั้นจำกัดอยู่เพียงต้นทุนวัสดุที่สูงขึ้น แต่ปัจจุบัน กรอบงาน PPWR ของสหภาพยุโรปกำลังจะเพิ่มต้นทุนระยะยาวของวัสดุกั้นส่วนเกิน อย่างไรก็ตาม การกำหนดคุณสมบัติที่เหมาะสมที่สุดไม่ได้เป็นเพียงการตัดสินใจด้านบรรจุภัณฑ์เท่านั้น บล็อกนี้จะอธิบายว่าการกำหนดสูตร การพัฒนาขั้นตอนการผลิต และการดำเนินงานด้านบรรจุภัณฑ์สามารถผสานรวมกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพความเสถียรของผลิตภัณฑ์ยาในขณะที่ลดต้นทุน EPR ในอนาคตได้อย่างไร
อ่านบทความ
เหตุใดการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาจึงไม่ใช่แค่ปัญหาด้านพฤติกรรมของผู้ป่วยเท่านั้น
คาดการณ์ว่าการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาจะทำให้ค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพเพิ่มขึ้น 5,000–52,000 ดอลลาร์สหรัฐต่อผู้ป่วยต่อปีในสหรัฐอเมริกา<sup>1</sup> มักถูกมองว่าเป็นปัญหาด้านพฤติกรรมของผู้ป่วย แต่สำหรับผู้สูงอายุจำนวนมาก มันก็เป็นปัญหาด้านการออกแบบผลิตภัณฑ์ด้วยเช่นกัน ความซับซ้อนของวิธีการใช้ยา ความสามารถในการกลืน และการออกแบบบรรจุภัณฑ์ ล้วนส่งผลต่อการใช้ยาอย่างถูกต้องในชีวิตจริง ดังนั้น การพัฒนาผลิตภัณฑ์จึงควรประเมินความสามารถในการใช้งานของผู้ป่วยตั้งแต่ขั้นตอนการคิดค้นสูตรยาและการออกแบบบรรจุภัณฑ์ แทนที่จะมองว่าการไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาเป็นปัญหาของผู้ป่วยในภายหลัง
อ่านบทความ
การปรับเปลี่ยนระบบฟลูอิดเบดแบบง่ายๆ จะช่วยเร่งกระบวนการเรียงเม็ดพลาสติกได้หรือไม่?
การพ่นแบบ Wurster เป็นตัวเลือกที่ยอดเยี่ยมสำหรับการเคลือบเม็ดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับฟิล์มที่มีคุณสมบัติพิเศษเพื่อปรับเปลี่ยนการปลดปล่อยยาหรือปกปิดรสชาติ แต่เมื่อนำไปใช้กับการเคลือบพื้นผิวเพื่อการบรรจุยาในปริมาณสูง ปัญหาคอขวดทางโครงสร้างก็จะเกิดขึ้น บทความนี้จะอธิบายว่าการพ่นแบบหมุนสัมผัสเปลี่ยนพลวัตของกระบวนการอย่างไร และแสดงให้เห็นว่า CDMO ระดับโลกสามารถลดเวลาการผลิตลงได้ถึง 60% ด้วยการปรับเปลี่ยนการป้อนผงยาอย่างง่ายๆ
อ่านบทความ
การขยายขนาดการเคลือบแบบ Wurster: การรักษาสมดุลของพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญ
การเคลือบเม็ดแบบ Wurster หรือการเคลือบแบบพ่นจากด้านล่าง เป็นเทคนิคหลักในการผลิตยาที่มีอนุภาคหลายชนิด ช่วยให้สามารถควบคุมการปลดปล่อยยา ปิดบังรสชาติ และส่งยาไปยังเป้าหมายได้อย่างแม่นยำ แต่การขยายขนาดการผลิตนั้นไม่ใช่แค่การปรับจำนวนอนุภาคเท่านั้น แต่ยังเกี่ยวกับการรักษาสมดุลของกระบวนการที่ละเอียดอ่อน เพื่อป้องกันการจับตัวเป็นก้อน การแห้งตัวจากการพ่น และการเคลือบที่ไม่สม่ำเสมอ บทความนี้จะสำรวจวิธีการรักษาสมดุลนั้นโดยการจัดการแรงหลักสามประการ ได้แก่ การพ่น การแห้งตัว และการไหลตัว
อ่านบทความ
ความเสี่ยงด้านความยั่งยืนที่มองไม่เห็นของอุตสาหกรรมยา และวิธีแก้ไขปัญหาห่วงโซ่อุปทาน
บริษัทเภสัชกรรมกำลังพยายามลดการปล่อยมลพิษจากการดำเนินงานของตนเอง ไม่ว่าจะเป็นการเปลี่ยนไปใช้พลังงานหมุนเวียน การปรับปรุงโรงงาน และปรับปรุงระบบโลจิสติกส์²⁰ แต่การปล่อยมลพิษจำนวนมากยังคงซ่อนตัวอยู่นอกเหนือการควบคุมโดยตรงของบริษัท แม้จะเป็นที่ประจักษ์ชัดก็ตาม ปัจจุบัน หน่วยงานกำกับดูแลและนักลงทุนกำลังหันเหความสนใจจากประตูโรงงาน ไปสู่ห่วงโซ่คุณค่า สิ่งที่พวกเขาค้นพบคือการปรับเปลี่ยนกฎเกณฑ์ด้านความสามารถในการแข่งขัน การเข้าถึงเงินทุน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ หนึ่งในความเสี่ยงที่บริษัทเภสัชกรรมมักมองข้าม กำลังถูกมองข้ามอย่างเงียบๆ และถึงเวลาที่ต้องลงมือทำแล้ว
อ่านบทความ
มาตรฐานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารกำลังถูกเขียนขึ้นใหม่ แต่ไม่ใช่โดยหน่วยงานกำกับดูแล
เมื่อสิบปีที่แล้ว ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพียงแค่ต้องพิสูจน์ว่าได้ผลก็เพียงพอแล้ว แต่ปัจจุบันนั่นเป็นเพียงจุดเริ่มต้นเท่านั้น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารยังต้องพิสูจน์ด้วยว่ามีส่วนผสมที่สะอาด ปลอดภัย มีแหล่งที่มาอย่างโปร่งใส และสอดคล้องกับค่านิยมของผู้บริโภค แพลตฟอร์มค้าปลีกทั้งแบบดิจิทัลและแบบดั้งเดิมกำลังจำกัดการเข้าถึงลูกค้า เว้นแต่ว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะตรงตามข้อกำหนดด้านฉลากที่สะอาด บทความนี้จะสำรวจว่าแบรนด์ต่างๆ สามารถคิดค้นสูตรผลิตภัณฑ์ของตนให้สอดคล้องกับมาตรฐานเหล่านี้ได้อย่างไร โดยไม่ทำให้กระบวนการผลิตซับซ้อนขึ้น
อ่านบทความ
วิธีการกำหนดจุดสิ้นสุดที่แม่นยำของการผสมเม็ดแบบแรงเฉือนสูง
การผสมเม็ดยาด้วยแรงเฉือนสูง (HSM) ยังคงเป็นวิธีการที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดสำหรับการผสมเม็ดยาแบบเปียกในการผลิตเม็ดยาและแคปซูล แม้จะมีชื่อเสียงในด้านการผลิตเม็ดยาคุณภาพสูง แต่การระบุจุดสิ้นสุดของการผสมเม็ดยาอย่างแม่นยำยังคงเป็นความท้าทายสำหรับผู้ผลิตยา ปัจจุบันผู้ผลิตใช้หลากหลายวิธีในการพิจารณาว่ากระบวนการผสมเม็ดยาจะเสร็จสิ้นเมื่อใด บทความนี้จะตรวจสอบจุดแข็งและข้อจำกัดของวิธีการต่างๆ และระบุวิธีแก้ปัญหาที่มีแนวโน้มมากที่สุดจากวิธีการเหล่านั้น
อ่านบทความ
พบกับเครื่องเคลือบแท็บเล็ตทันสมัยที่ออกแบบมาเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านการเคลือบของคุณ
อุตสาหกรรมยาได้ประสบกับความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีที่น่าทึ่งตลอดหลายปีที่ผ่านมา โดยเทคโนโลยีการเคลือบเม็ดยาก็ไม่มีข้อยกเว้น สิ่งที่เริ่มต้นจากความพยายามง่ายๆ เพื่อเพิ่มความสวยงามและความน่ารับประทานของเม็ดยาได้พัฒนาเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนซึ่งมีบทบาทสำคัญในการนำส่งยา
อ่านบทความ
ข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ของแคปซูล HPMC ในการผลิตยาสมัยใหม่
แคปซูลเป็นรูปแบบยาที่มีความยืดหยุ่นสูงที่สุดรูปแบบหนึ่งในผลิตภัณฑ์ยา โดยมีความยืดหยุ่นสูงในการบรรจุยา ไม่ว่าจะเป็นผง เม็ด หรือของเหลว แคปซูลมีรูปแบบยาที่หลากหลาย จึงทำให้แคปซูลเป็นส่วนสำคัญที่ขาดไม่ได้ในการพัฒนาสูตรยา โดยทั่วไปแล้ว เจลาตินเป็นวัตถุดิบหลักในการผลิตแคปซูล ซึ่งถือว่ามีคุณค่าเนื่องจากไม่มีพิษ ทนทาน และเข้ากันได้กับกระบวนการผลิตความเร็วสูง แคปซูลเจลาตินมักจะสลายตัวภายใน 5-10 นาทีในอาหารเลี้ยงเชื้อ และละลายได้อย่างรวดเร็วในหลอดทดลองเพื่อให้ได้รูปแบบยาที่ออกฤทธิ์ได้ทันทีเมื่อรับประทานทางปาก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าพอใจในร่างกาย ลักษณะเหล่านี้เป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้แคปซูลเจลาตินได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยา
อ่านบทความ