Уже более 100 лет капсулы состоят из двух частей (корпуса и крышки). Пищевые или фармацевтические ингредиенты дозируются в организм, затем колпачок надевается на рот и защелкивается. Однако теперь технология нового поколения привносит новое измерение в эту популярную твердую лекарственную форму для перорального применения.

Доктор Кевин Робинсон (KSR) недавно встретился с Тоби Лоу (TL), вице-президентом по операциям Vantage Nutrition (компания группы ACG), чтобы обсудить выход на рынок нового формата пищевых добавок под названием «Sidebysides», вызванный изобретение первой в мире капсулы из трех частей и выяснить, как они появились.

«Капсулы для перорального применения на протяжении более 100 сотен лет были наиболее эффективным и действенным способом вывода на рынок самого широкого спектра решений для ухода за полостью рта с фиксированными дозами. В его продолжающуюся эволюцию продолжают вкладываться значительные новые средства для оказания помощи в усилиях по охране здоровья человека. Это последняя глава в ее богатой истории», — говорит Тоби.

«Sidebyside» — это первые в мире продукты для перорального применения нутрицевтиков и фармацевтических препаратов, разделенные друг на друга, — говорит он, — которые были созданы благодаря изобретению новой капсулы, состоящей из трех частей».

Третья часть — это изобретательное внедрение чашеобразной разделительной мембраны внутри стандартной стандартной капсулы, изготовленной из того же материала, что и капсула, которая действует как разделитель внутри корпуса капсулы».

«Это позволяет размещать влажные и сухие ингредиенты или несовместимые активные вещества рядом — вместе, но отдельно в одном продукте. «Сопутствующие пищевые добавки быстро набирают обороты с момента их запуска в формате вегетарианских капсул в 2020 году», — добавляет он.

ComboCap, технологический стартап, который за последние 10 лет изобрел и коммерциализировал технологии и продукты Sidebyside, разработал и получил 80 международных патентов на Sidebyside.

Компания разработала, оптимизировала и произвела уникальную технологию и производственный процесс Sidebyside, а также машины, используемые в настоящее время для производства пищевых добавок Sidebyside исключительно на своем первом в мире заводе Sidebyside в Нью-Джерси, США. ACG приобрела ComboCap в начале 2023 года.

ACG известна своими инновациями и технологиями в области пищевых добавок и фармацевтики.

Обсуждая производственный процесс, Тоби объясняет, что для производства продуктов Sidebyside используется совершенно новый тип технологии и процесса инкапсуляционного оборудования. «Машина Sidebyside берет пустую готовую твердую капсулу, снимает крышку, дозирует жидкость, а затем вставляет и запечатывает мембрану на место. Затем крышку заменяют», — говорит он.

«На втором этапе процесса происходит капсулирование порошка; колпачок снимается, порошок дозируется и колпачок надевается обратно — завершение продукта Sidebyside. Эта инновационная технология расширяется, чтобы обеспечить возможность многофазного дозирования на одной машине Sidebyside».

Революционная технология
Ключевые преимущества для крупных отраслей медико-биологической промышленности включают тот факт, что трехкомпонентный форм-фактор Sidebyside максимизирует объемы доз по обе стороны мембраны. Это также позволяет настраивать размеры доз, поскольку положение мембраны внутри капсулы является подвижным. Прозрачные капсулы используются для того, чтобы содержимое обеих камер было полностью видно.

«Формат продукта Sidebyside обеспечивает идеальный способ сочетания чувствительных ингредиентов, таких как пробиотики, с другими несовместимыми питательными веществами и активными веществами», — добавляет Тоби.

Двухфазная капсула в капсуле, конечно, существует на рынке уже некоторое время. В режиме «кап-в-кап» маленькая капсула, содержащая дозу порошка, помещается внутрь более крупной, содержащей дозу жидкости. Этот форм-фактор приводит к тому, что внешняя капсула с жидкостью и доза растворяются раньше внутренней капсулы с порошком и дозы.  

«В системе Sidebyside оболочки капсул обеих камер растворяются одновременно, что позволяет ингредиентам одновременно диспергироваться и работать вместе; это дает такие преимущества, как лучшее усвоение основных питательных веществ в присутствии масел».

Будущая программа развертывания продуктов Sidebyside включает в себя ряд функций, которые охватывают отложенное высвобождение всей капсулы и высвобождение двух независимых камер на разных этапах.

«Отсроченное высвобождение актуально, поскольку существует значительный рыночный спрос на продукты для здоровья, которые позже растворяются в пищеварительном тракте или требуют двухэтапного мгновенного полезного эффекта, за которым следует постепенный устойчивый эффект. Примером последнего является продукт для ухода за полостью рта, который помогает заснуть и продолжить сон», — отмечает Тоби.  

КСР: Что такое подвижная мембрана и какова ее функция?  
ТЛ: Мембрана действует как барьер между двумя ингредиентами. Он может быть расположен в оптимальном положении, что позволяет производителю соответствующим образом подбирать дозы и камеры — например, когда для одного из двух ингредиентов требуется большая доза, чем для другого.

KSR: Чем продукты Sidebyside отличаются от продуктов «капсулы в капсулах»?
ТЛ: В случае Sidebyside отдельные ингредиенты после приема внутрь действуют вместе; камеры растворяются вместе. В продуктах типа «кап-в-крышке» отдельные ингредиенты растворяются последовательно. Существуют прикладные потребности в последовательной динамике растворения, особенно когда внутренняя камера требуется для позднего высвобождения.

Однако формат продукта и технология Sidebyside могут обеспечивать как параллельный, так и последовательный выпуск, а также могут разгружать одну камеру раньше другой в зависимости от необходимости.

Часто продукты Sidebyside помогают устранить несовместимости; примеры включают случаи, когда ингредиенты ранее невозможно было объединить или в общем случае, когда необходимо сочетать жидкие и порошкообразные питательные вещества.

Поместив их в разделительную мембрану, можно сохранить идентичность и эффективность разделенных доз, которые в противном случае могли бы быть нарушены, если бы они были объединены и начали реагировать вместе раньше. Это играет роль в повышении стабильности продукта и увеличения срока его хранения.

Когда дело доходит до продуктов «капсула в капсуле», внешнее масло защищает внутреннюю капсулу после приема внутрь, и после этого порошок высвобождается для переваривания. Масло помогает действовать как раствор с замедленным высвобождением. Использование прозрачных капсул Sidebyside дает дополнительное преимущество, поскольку потребитель имеет полную видимость обоих отдельных ингредиентов в капсуле.

Такая прозрачность может помочь повысить доверие пациентов к продукту и обеспечить совместное использование и соблюдение требований. Коммуникация и маркетинг продукта также облегчаются, когда можно сделать ссылки на отдельное содержимое.

KSR: Можете ли вы рассказать подробнее о некоторых усовершенствованных комбинациях и о том, чего они могут достичь? 
ТЛ: Продукты Sidebyside, выпущенные брендами на сегодняшний день, охватывают следующие области применения: общий жизненный тонус, иммунитет, пренатальный период, женское здоровье, мужское здоровье, щитовидная железа, сон, спокойствие, контроль веса и другие.

Также рассматриваются некоторые фармацевтические применения Sidebyside. Одним из примеров является VASCEPA (икозапент этил) – рыбий жир фармацевтического качества. Опубликованные исследования Amarin показывают, что VASCEPA DHA при совместном использовании со статинами значительно увеличивает эффективность статинов.

Вывод на рынок единого продукта Sidebyside «ВАСВЕПА-СТАТ» «два в одном» обеспечит совместное использование и предоставит комбинированное решение в более удобном формате одного продукта.

КСР: Что будет с этой технологией дальше? 
ТЛ: В настоящее время мы изучаем ряд интересных вариантов контролируемого выпуска. Это включает в себя вывод на рынок одноэтапного, двухэтапного и тройного выпуска Sidebysides.

Тройное отсроченное высвобождение Sidebysides может использовать ряд форматов ингредиентов, включая жидкости, порошки и гранулы, при этом смесь гранул с отсроченным высвобождением используется для достижения второй и третьей стадии высвобождения после ранней стадии высвобождения жидкой дозы.

Мы также продолжаем разработку продуктов для здоровья в виде гранул-жидкости, порошка-порошка и жидкости-жидкости Sidebyside. На сегодняшний день на рынке не существует коммерчески доступных разделенных доз порошка и порошка для ухода за полостью рта… и их невозможно реализовать в существующих форматах капсул.

Кроме того, мы стремимся к развитию научных исследований, лежащих в основе таких интересных комбинаций, как пребиотики/пробиотики Sidebysides в форме порошка.

Продолжая инвестировать, расширять и выводить на рынок новейшие, наиболее эффективные и действенные капсульные технологии и инновационные продукты для здоровья для перорального применения, ACG продолжает укреплять свой статус ведущего новатора в качестве ведущей мировой компании по производству капсул.

Источник: https://manufacturingchemist.com/