Uspon najvećeg azijskog proizvođača kapsula: ACG

Kako farmaceutska industrija prolazi kroz transformaciju od naprednih formulacija lijekova do sustava dostave usmjerenih na pacijenta, pakiranje je dobilo novo značenje. Više se ne radi samo o zadržavanju; radi se o zaštiti, sljedivosti i održivosti.

Na čelu ove promjene je ACG, 65-godišnji globalni lider sa sjedištem u Indiji, koji nudi integrirana rješenja za kapsule, barijerna pakiranja, inženjerske sustave i tehnologije inspekcije.

„Mi smo najveći azijski proizvođač kapsula i drugi najveći u svijetu“, kaže dr. Sheikh Akbar Ali, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije u ACG-u. „Također posjedujemo nekoliko patenata koji nam daju značajnu prednost, poput naše tehnologije kapsula u kapsuli, koja može istovremeno prenositi krute tvari i tekućine.“

Ova tehnologija, napominje, sve je relevantnija u nutraceutičkom prostoru, gdje se složene kombinacije, poput ulja i dodataka prehrani u prahu, moraju isporučivati u jedinstvenim, praktičnim formatima.

Dr. Sheikh Akbar Ali, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije u ACG-u

Znanost koja stoji iza ACG-ovih ponuda
ACG-ov pristup definiran je integracijom. Njihov odjel za kapsule ne bavi se samo proizvodnjom tvrde želatinske i biljne kapsule; nudi i laboratorijsku podršku, usklađenost s propisima, testiranje kompatibilnosti strojeva i prilagodbu.

Tvrtka vegetarijanske kapsule sada su u potpunosti na biljnoj bazi. Dr. Ali objašnjava: „Naša tvornica u Aurangabadu sada isključivo proizvodi ove. Za razliku od želatinske kapsule, koje su osjetljive na vlagu i toplinu te se mogu zalijepiti ili razgraditi, kapsule na biljnoj bazi su stabilnije i održivije.”

Što se tiče pakiranja, ACG samostalno proizvodi širok raspon filmova i folija. To uključuje materijale visoke i ultra visoke barijere dizajnirane za zaštitu lijekova od vlage, kisika i svjetlosti, ključnih čimbenika u osiguravanju stabilnosti i učinkovitosti lijeka.

Prema dr. Aliju, ACG procjenjuje dvije glavne vrste barijera: barijere protiv vlage i kisika (plina). Vlaga je posebno važna jer može smanjiti potentnost lijeka ili uzrokovati razgradnju i nečistoće hidrolitičkim reakcijama. Kisik može dovesti do oksidacije, na primjer, uzrokujući užeglost ulja.

Kaže: „Mjerimo barijerna svojstva pomoću instrumenata na različitim temperaturama i razinama vlažnosti, obično na ravnim filmovima ili folijama. Kod novih materijala ponekad testiramo i nakon formiranja blistera kako bismo procijenili performanse u stvarnim uvjetima.“
ACG-jeva blister pakiranja Uključuju opcije termoformiranja (na bazi PVC-a) i hladnog oblikovanja (aluminijski laminat). Termoformirani blisteri izrađuju se zagrijavanjem i oblikovanjem filma. S druge strane, hladno oblikovani blisteri ne koriste toplinu. Umjesto toga, laminat na bazi aluminija preša se u oblik na sobnoj temperaturi.

Dr. Ali kaže: „Hladno oblikovanje je ključno za proizvode osjetljive na vlagu, kisik i svjetlost, nudeći vrhunsku zaštitu. Međutim, oni su glomazniji. Na primjer, pakiranje od 10 blistera hladno oblikovanih proizvoda otprilike je 1.5 puta veće od termoformiranog.“

Što se tiče održivosti, hladno oblikovani paketi mogu se pirolizirati kako bi se dobio aluminij, izbjegavajući štetne emisije poput dioksina (za razliku od PVC-a). Iako se ne mogu lako reciklirati, sigurniji su za osjetljive lijekove. Termoformi bi se mogli reciklirati ako su izrađeni od pojedinačnih polimera, ali trenutne kombinacije (polimer + aluminij) to ometaju.

ACG-ova ponuda
ACG nudi rješenja za farmaceutsku i nutraceutsku industriju, s naglaskom na čvrste dozirne oblike. Njegov odjel za kapsule proizvodi kapsule s tvrdom ljuskom u želatinskim i biljnim HPMC varijantama, pogodnim za složena punjenja poput praškova, kuglica, tekućina, tableta i mini-kapsula. Preko 10,000 XNUMX tonova boja, sedefastih završnih obrada i opcija tiska protiv krivotvorenja omogućuju opsežnu prilagodbu. Dostupne su certificirane vegetarijanske kapsule s "čistom etiketom", koje koriste prirodne pigmente i sredstva za zamućivanje bez titanijevog dioksida. ACG također pruža podršku za istraživanje i razvoj, uključujući testiranje kompatibilnosti, razvoj formulacija i studije stabilnosti.

Materijali za pakiranje proizvode se u potpunosti interno i uključuju visokopropusne filmove i folije - PVC, PVDC i PCTFE laminate - za zaštitu od vlage i kisika. Nude se specijalizirane folije za hladno oblikovanje, tropske klime i potrebe zaštite od djece. Integrirana rješenja kombiniraju materijale, strojeve i inspekcijske sustave, dok cjevovod održivosti uključuje opcije koje se mogu reciklirati, kompostirati i bez halogena.

ACG-ov inženjerski odjel isporučuje strojeve za granulaciju, peletizaciju, punjenje kapsula, kontrolno vaganje, kompresija tableta i premazivanje, blister pakiranje, pakiranje u kartone, kao i vizualni pregled i sustavi za praćenje i sigurnost lanca opskrbe.

Poslujući u gotovo 140 zemalja, ACG održava globalnu prisutnost u proizvodnji. „U području pakiranja imamo pogone u Indiji, Brazilu i Dubaiju“, kaže dr. Ali, „a nedavno smo otvorili jedan u Hrvatskoj kako bismo bolje služili našim europskim kupcima. Također planiramo otvoriti još pogona u Europi u sljedećih 18-24 mjeseca.“

Pakiranje pod pritiskom
Globalna industrija farmaceutske ambalaže doživljava brzi rast. Taj rast potiče nekoliko ključnih trendova: starenje stanovništva, porast kroničnih bolesti, digitalizacija i sve veća složenost lijekova.

Ova složenost također dolazi s logističkim i regulatornim izazovima. Na primjer, prijevoz želatinskih kapsula preko različitih klimatskih zona predstavlja rizik. Dr. Ali kaže: „Kritični problem nastaje tijekom prijevoza, posebno morem. Temperature u kontejnerima mogu premašiti 40 stupnjeva Celzija, što uzrokuje omekšavanje i lijepljenje želatinskih kapsula.“

Dodaje: „Nakon što se napune, kapsule se obično pune u boce i rizik se smanjuje, osim ako se ne čuvaju u vrućim uvjetima. Kako bismo to ublažili, savjetujemo čuvanje kapsula na hladnom i suhom mjestu, dalje od sunčeve svjetlosti. Dugotrajno izlaganje toplini također može smanjiti potentnost lijeka.“

Iako postoji pritisak za odustajanje od PVC-a zbog ekoloških problema, dr. Ali kaže da promjena nije neizbježna. „Novi materijali moraju održati učinkovitost lijekova ili regulatori neće dopustiti njihovu upotrebu.“ Važno je napomenuti da globalni lanci opskrbe alternativnim materijalima medicinske kvalitete još nisu uspostavljeni. 

Personalizirana medicina
Farmaceutsko pakiranje sve više oblikuje precizna medicina, gdje se režimi liječenja prilagođavaju pojedinačnim pacijentima. To ima implikacije na proizvodne serije, posebno kod blister pakiranja.

„U kontekstu europskih zdravstvenih sustava, na primjer, lijekovi se propisuju na vrlo individualiziran način. Možda ćete dobiti blister pakiranje u kojem doza za ponedjeljak uključuje tri različite tablete ili kapsule, a doza za utorak je opet drugačija. To su prilagođeni blisteri s više proizvoda u jednoj šupljini, ovisno o danu ili određenom receptu“, kaže dr. Ali.

Farmaceutsku ambalažu sve više oblikuje precizna medicina

Prošli mjesec, ACG je predstavio personalizirani stroj za kapsule (PCM), patentiranu tehnologiju koja omogućuje proizvodnju kapsula dodataka prehrani na zahtjev na temelju individualnih biomarkera, životnih stilova i zdravstvenih ciljeva. Razvijen u suradnji s Art of You, PCM integrira zdravstvene podatke u stvarnom vremenu s automatiziranom proizvodnjom. To slijedi rastuću potražnju za prilagođenim rješenjima za dodatke prehrani. Ranije ove godine, ACG je također predstavio prvu potpuno vegansku tiskanu kapsulu za nutraceutike.

S druge strane, dr. Ali kaže: „Imamo kupce s namjenskim linijama koje proizvode isti proizvod s istim materijalima za pakiranje 365 dana u godini.“ Inženjerski odjel ACG-a radi na zadovoljavanju tih zahtjeva sustavima koji uključuju strojeve za punjenje kapsula, kontrolne vage i alate za vizualnu inspekciju.