Kako pametna tehnologija pomaže u postizanju ciljeva održivosti u pakiranju lijekova

Na konferencijama i sajmovima, bio/farmaceutske tvrtke koriste priliku za predstavljanje nove, ažurirane ili redizajnirane opreme, odgovarajući ne samo na najnovije zahtjeve tržišta, već i na inovacije konkurencije. U ovom intervjuu s Farmaceutska tehnologija®, Sheikh Akbar Ali, doktor znanosti, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije za ACG Packaging Materials, analizira stanje inovacija u opremi, nove tehnologije koje oblikuju novi standard učinkovitosti, kako globalni pritisci utječu na lanac opskrbe sirovinama i koje su mogućnosti dostupne proizvođačima koji žele učiniti svoje procese održivijima.

Skok naprijed u točnosti

PharmTech: Za početak, koje opće trendove primjećujete u opremi? Pametni alati i trodimenzionalni (3D) ispis dva su specifična područja u kojima smo do sada uočili napredak u 2025. godini, a umjetna inteligencija (AI) i dalje je rastući faktor u svim vrstama procesa. Što je trenutno najtraženije?

Akbar (ACG): Jedan rastući trend u farmaceutska ambalaža je prelazak na digitalne i laserske tehnologije ispisa. Digitalni ispis, ili ispis na zahtjev, dobiva na popularnosti jer omogućuje ispis informacija na razini serije neposredno prije pakiranja lijekova. To podržava sljedivost, uklanja pogreške i povećava sigurnost pacijenata, kao i fleksibilnost, posebno kod manjih ili personaliziranih serija lijekova. Laserski ispis također se pojavljuje, nudeći visokoenergetsku alternativu bez tinte za trajne i sigurnosne oznake. ACG značajno ulaže u umjetnu inteligenciju kako bi razvio pametniju opremu. Kao primjer, naš sustavi za vizualnu inspekciju sposobni su otkriti i najmanje proizvodne nedostatke, osiguravajući da se proizvode samo besprijekorni proizvodi. Integracija umjetne inteligencije rezultirala je kvantnim skokom naprijed u točnosti otkrivanja nedostataka, posebno za kombinacije proizvoda i folija s niskim kontrastom. Također, obuka ovih sustava sada zahtijeva minimalno ljudsko sudjelovanje, pri čemu stroj kontinuirano uči i usavršava svoje performanse kroz duboko učenje te postupno poboljšava vlastitu učinkovitost.

PharmTech: Mnoge tvrtke poduzimaju korake za povećanje kapaciteta kako bi zadovoljile zahtjeve svojih kupaca. Postoji li kategorija opreme koju tvrtke nastoje uključiti u svoje planove širenja?

Akbar (ACG): Kao i mnogi drugi sektori, farmaceutske tvrtke su u velikoj mjeri usmjerene na troškovnu učinkovitost i upravljanje zalihama. S rastućim naglaskom na održivost, sada su jednako pažljive i na ugljični otisak svojih proizvoda. Kao rezultat toga, tvrtke za pakiranje ne usredotočuju se samo na izgradnju kapaciteta, već i na razvoj sposobnosti za proizvodnju ambalaže s najmanjim mogućim utjecajem na okoliš. Posebna se pozornost posvećuje ljepilima i lakovima za brtvljenje bez otapala. Linije za premazivanje i laminiranje koje prihvaćaju ove materijale bez otapala postaju sve vrijednije. Energetska učinkovitost još je jedno važno razmatranje. Tehnologije koje hvataju otpadnu toplinu iz procesnog sklopa i ponovno je koriste kako bi smanjile ukupnu potrošnju energije dobivaju na zamahu. Potražnja za održivim materijalima za pakiranje ubrzala je potrebu za naprednim linijama za blisteriranje i sustavima koji su brži, modularni i rekonfigurabilni s minimalnim promjenama tijekom vremena. Ove inovacije omogućuju proizvođačima da učinkovito rukuju raznim ekološki prihvatljivim materijalima bez kompromisa u pogledu produktivnosti ili kvalitete. Osim toga, tvrtke koje postavljaju nove proizvodne linije ili pogone daju prioritet digitalnoj infrastrukturi i infrastrukturi za tisak na zahtjev. To omogućuje veću operativnu fleksibilnost i podržava usklađenost s promjenjivim regulatornim zahtjevima.

Jačanje održivosti

PharmTech: Kako su se odnosi i partnerstva s outsourcingom razvijali kako bi se zadovoljile proizvodne potrebe svih uključenih strana - posebno s obzirom na trenutno nestabilnu geopolitičku klimu?

Akbar (ACG): Globalni poremećaji u lancu opskrbe – uzrokovani geopolitičkim napetostima – značajno utječu na nabavu sirovina i pravovremenu isporuku ambalažnog materijala farmaceutskim tvrtkama. To stvara uska grla i u proizvodnji i u isporuci. Problem je posebno ozbiljan za održive materijale potrebne za postizanje neto nultih ciljeva, jer su ti materijali ili rijetki ili nisu pristupačni.

PharmTech: Što je s tehnologijom za jednokratnu upotrebu? Gdje predviđate sljedeću fazu inovacija u tom području i kako se to usklađuje s ciljevima održivosti za industriju?

Akbar (ACG): U farmaceutskim primjenama, ponovna upotreba ambalaže nije izvediva zbog rizika od kontaminacije. Stoga jednokratna upotreba ostaje industrijski standard. Međutim, događaju se značajne inovacije kako bi se ambalaža za jednokratnu upotrebu uskladila s ciljevima održivosti. Ključni razvoji uključuju, prvo, alternative bez polivinilklorida (PVC) i halogena u primjenama termoformiranja i hladnog oblikovanja, kao što su termoformirani blisteri gdje se PVC zamjenjuje s APET-om (amorfnim polietilen tereftalatom), PP-om (polipropilenom) ili PE-om (polietilenom); hladno oblikovani blisteri gdje se PVC zamjenjuje s PP, PE ili BOPET-om (dvoosno orijentiranim polietilen tereftalatom), folija za pokrivanje gdje se halogenirani primeri i lakovi za toplinsko brtvljenje (HSL) zamjenjuju alternativama bez halogena ili univerzalni lak za brtvljenje umjesto specifičnog laka za specifični sloj brtvljenja. Drugi ključni razvoj je u smanjenju mase, što se vidi u kompaktnom blisteru gdje je dimenzija blistera smanjena kako bi se prilagodio povećanom broju blistera po potezu linije za blistere. Treći razvoj je u materijalima za recikliranje, naime materijalu za termoformiranje gdje su i materijal za oblikovanje i materijal za pokrivanje izrađeni od istog materijala i mogu se reciklirati u postojećoj infrastrukturi za recikliranje. I posljednje su biorazgradivi i kompostabilni materijali - biorazgradivi PVC, koji je certificiran da se razgrađuje brže od običnog PVC-a, i blister pakiranja na bazi papira, koja su izrađena od certificiranih kompostabilnih materijala. Ovi razvoji poboljšavaju mogućnost recikliranja, smanjuju potrošnju materijala i nude sigurnije mogućnosti odlaganja, donoseći održivost jednokratnoj ambalaži bez ugrožavanja sigurnosti ili funkcionalnosti.

Što je na horizontu

PharmTech: Postoje li neke nove, neizbježne ili očekivane regulatorne promjene kojih bi tvrtke i njihovi klijenti trebali biti svjesni?

Akbar (ACG): Postoji značajan nedostatak u globalnim propisima za alternativne održive materijale za pakiranje. Trenutni standardi prvenstveno pokrivaju tradicionalne materijale poput PVC-a, što ometa usvajanje novijih, ekološki prihvatljivih opcija. Ovaj regulatorni vakuum otežava farmaceutskim tvrtkama prelazak na održive formate, unatoč tehnološkoj spremnosti. Osim toga, Mehanizam za prilagodbu ugljika na granicama Europske unije (EU) predstavlja goruću zabrinutost. Nameće porez na uvozne proizvode, povećavajući troškove materijala za pakiranje izvan EU. To može utjecati na cijene i konkurentnost tvrtki poput ACG-a koje izvoze na tržište EU.