Dodavanje novog poglavlja u povijest isporuke lijekova na bazi kapsula

Više od 100 godina kapsule se sastoje od dva dijela (tijela i poklopca). Prehrambeni ili farmaceutski sastojci se doziraju u tijelo, a poklopac se zatim stavlja preko usta i zatvara. Sada, međutim, tehnologija sljedeće generacije donosi novu dimenziju ovom popularnom oralnom čvrstom obliku doziranja.

Dr. Kevin Robinson (KSR) nedavno je razgovarao s Tobiejem Louwom (TL), potpredsjednikom operacija u tvrtki Vantage Nutrition (poduzeće iz grupe ACG), kako bi razgovarali o uvođenju na tržište novog formata dodataka prehrani pod nazivom "Sidebysides", koji je donio izum prve trodijelne kapsule na svijetu i otkriti kako su one nastale.

“Oralna kapsula je više od 100 stotina godina najučinkovitiji i najučinkovitiji način da se na tržište plasira najširi raspon rješenja za oralno zdravlje s fiksnim dozama. I dalje postoje značajna nova ulaganja u njegovu stalnu evoluciju kako bi se pomoglo u naporima vezanim uz zdravlje ljudi. Ovo je najnovije poglavlje u njegovoj bogatoj povijesti”, kaže Tobie.

“Sidebysides” su prvi u svijetu zdravstveni proizvodi za oralnu dozu odvojenih oralnih doza za nutriceutike i lijekove,” kaže on, “koji su stvoreni izumom nove trodijelne kapsule.”

Treći dio je inventivno uvođenje razdjelne membrane u obliku šalice unutar standardne gotove kapsule — izrađene od istog materijala kao i kapsula — koja djeluje kao razdjelnik unutar tijela kapsule."

"Ovo omogućuje mokrim i suhim sastojcima ili nekompatibilnim aktivnim tvarima da budu smješteni jedan pored drugog — zajedno, ali odvojeno u jednom proizvodu. "Sidebyside dodaci prehrani brzo dobivaju zamah otkako su lansirani u formatu vegetarijanskih kapsula 2020.," dodaje.

ComboCap, start-up utemeljen na tehnologiji koji je izumio i komercijalizirao Sidebyside tehnologiju i proizvode tijekom proteklih 10 godina, razvio je i primio 80 međunarodnih patentnih nagrada za Sidebysides.

Tvrtka je dizajnirala, optimizirala i proizvela jedinstvenu Sidebyside tehnologiju i proizvodni proces, kao i strojeve koji se trenutno koriste za proizvodnju Sidebyside dodataka prehrani isključivo u svojoj prvoj na svijetu Sidebyside tvornici u New Jerseyju, SAD. ACG je kupio ComboCap početkom 2023.

ACG je poznat po svojim inovacijama i tehnologiji u području dodataka prehrani i farmaceutskih proizvoda.

Raspravljajući o procesu proizvodnje, Tobie objašnjava da se za proizvodnju Sidebyside proizvoda koristi potpuno nova vrsta tehnologije i procesa stroja za kapsuliranje. “Sidebyside stroj uzima praznu gotovu tvrdu kapsulu, uklanja poklopac, dozira tekućinu i zatim umeće i zatvara membranu na mjesto. Poklopac se zatim vraća”, kaže.

„U drugoj fazi procesa odvija se kapsuliranje praha; poklopac se uklanja, puder se dozira i zatvarač se ponovno stavlja — čime je Sidebyside proizvod potpun. Ova inovativna tehnologija se proširuje kako bi se omogućilo višefazno doziranje na jednom Sidebyside stroju.”

Revolucionarna tehnologija
Ključne prednosti za veće industrije znanosti o životu uključuju činjenicu da trodijelni faktor oblika Sidebyside maksimizira volumen doze s obje strane membrane. Također omogućuje prilagođene veličine doza jer je položaj membrane unutar kapsule pomičan. Koriste se prozirne kapsule tako da je sadržaj obje komore u potpunosti vidljiv.

"Format proizvoda Sidebyside pruža idealan način kombiniranja općenito osjetljivih sastojaka, poput probiotika, s drugim nekompatibilnim hranjivim tvarima i aktivnim tvarima", dodaje Tobie.

Dvofazna kapsula-u-kapsuli postoji, naravno, na tržištu već neko vrijeme. Kod cap-in-cap, mala kapsula koja sadrži dozu praška se stavlja unutar veće kapsule koja sadrži tekuću dozu. Ovaj faktor oblika rezultira otapanjem vanjske tekuće kapsule i doze prije unutarnje kapsule praška i doze.  

„Sa Sidebysidesom, ovojnica obje komore kapsule se otapa u isto vrijeme, omogućujući sastojcima da se rasprše i rade zajedno istovremeno; ovo donosi prednosti kao što je bolja apsorpcija ključnih hranjivih tvari u prisutnosti ulja.”

Budući program predstavljanja Sidebyside proizvoda uključuje niz značajki koje pokrivaju odgođeno oslobađanje cijele kapsule i oslobađanje dviju neovisnih komora u različitim fazama.

„Odgođeno oslobađanje je relevantno jer postoji značajna tržišna potražnja za zdravstvenim proizvodima koji se kasnije otapaju u probavnom traktu ili zahtijevaju dvostupanjski trenutni blagotvorni učinak nakon kojeg slijedi postupni i održivi. Primjer potonjeg je proizvod za oralno zdravlje koji pomaže utonuti u san, a nakon toga ostati u snu,” napominje Tobie.  

KSR: Što je pokretna membrana i koja je njena funkcija?  
TL: Membrana djeluje kao barijera između dva sastojka. Može se postaviti u optimalni položaj, omogućujući proizvođaču da odredi veličinu doza i komora u skladu s tim — primjerice kada jedan od dva sastojka zahtijeva veću dozu od drugog.

KSR: Kako se Sidebyside proizvodi razlikuju od proizvoda kapsula u kapsuli?
TL: Uz Sidebysides, odvojeni sastojci djeluju zajedno nakon gutanja; komore se rastvaraju zajedno. Kod proizvoda tipa cap-in-cap, odvojeni sastojci se otapaju uzastopno. Postoje potrebe za primjenom dinamike sekvencijalnog otapanja, posebno kada je potrebna unutarnja komora za kasno otpuštanje.

Format proizvoda Sidebyside i tehnologija mogu međutim omogućiti i paralelno ili sekvencijalno otpuštanje i mogu isprazniti bilo koju komoru ispred druge, ovisno o potrebi.

Često, Sidebyside proizvodi mogu pomoći u rješavanju nekompatibilnosti; primjeri uključuju kada se sastojci prethodno nisu mogli kombinirati ili općenito kada je potrebno upariti tekuće i praškaste hranjive tvari.

Stavljajući ih s razdjelnom membranom, moguće je zadržati identitet i učinkovitost odvojenih doza koje bi inače mogle biti ugrožene da su se kombinirale i ranije počele zajedno reagirati. To igra ulogu u poboljšanoj stabilnosti i vijeku trajanja proizvoda.

Kada je riječ o proizvodima kapsule u kapsuli, vanjsko ulje štiti unutarnju kapsulu nakon gutanja, a prašak se nakon toga oslobađa za probavu. Ulje pomaže funkcionirati kao otopina s odgođenim otpuštanjem. Uz Sidebysides, upotreba prozirnih kapsula donosi dodatnu korist jer potrošač ima potpunu vidljivost oba odvojena sastojka u kapsuli.

Ova transparentnost može pomoći u povećanju povjerenja pacijenata u proizvod i zajedničko korištenje i usklađenost. Komunikacija proizvoda i marketing također su olakšani kada se mogu uputiti na odvojene sadržaje.

KSR: Možete li proširiti neke od poboljšanih kombinacija i što one mogu postići? 
TL: Sidebyside proizvodi koje su do sada lansirale robne marke pokrivaju sljedeće primjene: opća vitalnost, imunitet, prenatalno, žensko zdravlje, zdravlje muškaraca, štitnjača, spavanje, smirenje, kontrola tjelesne težine i druge.

Odabrane farmaceutske primjene Sidebysidea također se razmatraju. Jedan primjer je VASCEPA (icosapent ethyl) riblje ulje farmaceutske kvalitete. Objavljeno istraživanje koje je proveo Amarin pokazuje da VASCEPA DHA, kada se koristi zajedno sa statinima, pacijentima donosi značajno poboljšanje u dobrobiti statina.

Dovođenje jednog dva u jednom Sidebyside proizvoda “VASVEPA-STAT” na tržište osiguralo bi zajedničku upotrebu i dalo kombinirano rješenje u prikladnijem formatu jednog proizvoda.

KSR: Što je sljedeće za ovu tehnologiju? 
TL: Trenutačno istražujemo brojne uzbudljive opcije kontroliranog izdavanja. To uključuje dovođenje na tržište Sidebysidesa s jednostupanjskim, dvostupanjskim i trostruko odgođenim izdanjem.

Trostruko odgođeno otpuštanje Sidebysides može koristiti brojne formate sastojaka uključujući tekućine, praškove i zrnca, pri čemu se mješavina zrnaca s odgođenim otpuštanjem koristi za postizanje druge i treće faze otpuštanja nakon ranog otpuštanja tekuće doze.

Također napredujemo u razvoju proizvoda za zdravlje Sidebyside u obliku kuglica-tekućina i prah-prah i tekućina-tekućina. Do danas na tržištu ne postoji nijedan komercijalno dostupan proizvod za oralnu zdravstvenu dozu odvojen prašak-prah... a nisu bili mogući ni u postojećim formatima kapsula.

Osim toga, gledamo na razvoj znanosti iza uzbudljivih kombinacija kao što su prebiotik/probiotik Sidebysides u obliku praškastog praha.

Nastavljajući ulagati, širiti i donositi na tržište najnovije, najučinkovitije i najučinkovitije tehnologije kapsula i inovativne zdravstvene proizvode za oralnu dozu, ACG nastavlja graditi svoj status vodećeg inovatora kao globalna vrhunska kompanija za kapsule.

Izvor: https://manufacturingchemist.com/