ACG pokriva svaki aspekt farmaceutskog procesa, sve pod jednim krovom i neprimjetno međusobno povezano

ACG Inspection pokreće svoj Life Sciences Cloud u Indiji na izložbi CPHI IndiaPMEC India, koji je predstavljen u SAD-u na Pack Expo US 2024. Kakav je bio odgovor na lansiranje u SAD-u u smislu klijenata koji se raspituju od klijenata ili klijenata koji ste se prijavili?

Postojeći klijenti koji koriste naše proizvode na različitim platformama bili su oduševljeni ACG-ovim Life Sciences Cloudom jer predstavlja cjelovito end-to-end rješenje za njihove potrebe u lancu nabave lijekova. Naš tim bio je zaokupljen suradnjom s klijentima u demonstracijama temeljenim na scenarijima i raspravljanjem o prilagođenim rješenjima koja najbolje odgovaraju njihovim zahtjevima. Povratne informacije postojećih klijenata bile su izrazito pozitivne. Novi izgledi ga, naravno, procjenjuju među konkurentskim opcijama, uspoređuju module i procjenjuju jedinstvene prednosti koje nudimo. Pozdravljamo njihova pitanja i drago nam je uključiti se u rasprave koje im pomažu razumjeti u čemu se razlikujemo od drugih u industriji. Nakon ovih detaljnih razgovora, veselimo se formalizaciji partnerstva s ovim novim klijentima.

Koliki je početni trošak za novog kupca ili novog klijenta (implementacija ovog rješenja) u odnosu na postojećeg klijenta? Postojeći klijent već ima neke dijelove rješenja, a ovaj oblak znanosti o životu gornji je sloj koji sve ujedinjuje. Dok bi novi kupac mogao imati dijelove od različitih pružatelja rješenja. Stoga bi interoperabilnost između ovih različitih pokretnih dijelova mogla predstavljati problem. Također, koliko dugo traje obuka osoblja za prilagodbu novom dobavljaču tehnologije?

Prvo ću se pozabaviti prijelazom. Izgradili smo ovu platformu imajući na umu fleksibilnost i jednostavnost integracije. Za klijente koji prelaze s drugih pružatelja, Life Sciences Cloud dizajniran je za besprijekornu integraciju, bez obzira na to koriste li trenutno više dobavljača ili jednog pružatelja. Nema potrebe za dodatnim kodiranjem ili prilagodbom na strani klijenta kako bi se uklopio u našu platformu.

Što se tiče troškova, osim stalnih naknada za pretplatu na oblak, strukturirali smo Life Sciences Cloud tako da su troškovi migracije i integracije zapravo jednaki nuli. Naši klijenti neće snositi nikakve dodatne troškove za tranziciju svojih sustava, budući da smo dizajnirali platformu da podržava glatku interoperabilnost s drugim sustavima na podu.

Što se tiče ukupne cijene, predviđamo fleksibilan model koji se prilagođava različitim potrebama klijenata. Na primjer, cijena može biti niska kao naknade po serijskom broju za regulatorno izvješćivanje ili se može mjeriti za širu upotrebu kao što je potpuna vidljivost opskrbnog lanca, analitika proizvodnje i učinkovitost operatera. Postavljanje svakog klijenta je jedinstveno, tako da su troškovi prilagođeni prema specifičnim modulima i integracijama koje zahtijevaju.

Budući da se radi o rješenju za analitiku i sljedivost, koristilo bi mnogim farmaceutskim tvrtkama koje izvoze. Je li u skladu s raznim propisima o lancu opskrbe koji se pojavljuju kao što je Verification Router Service (VRS) u Zakonu o sigurnosti lanca opskrbe lijekovima u SAD-u itd.?

Duboko smo predani usklađenosti s propisima, s partnerstvima koja nas drže ispred krivulje. ACG blisko surađuje s upravnim tijelima, GS1 Global i sličnim regulatornim tijelima kako bi naši sustavi zadovoljili međunarodne standarde. Mi smo zlatni partner GS1 Nigerije. Ovi proaktivni angažmani omogućuju nam da ponudimo rješenja za usklađenost mnogo prije nego što novi propisi postanu obavezni.

Naše sudjelovanje u timovima za Global Standard i količina razmatranja koju radimo s njima u smislu nadolazećih propisa, količina povratnih informacija koje dajemo, količina povratnih informacija koje oni (nama) daju mnogo je naprednije prije nego što regulativa doista stigne na tržište čak i prije nego što postane mandat.

Rješenje u oblaku ima za cilj isporučiti sljedivost opskrbnog lanca od kraja do kraja od sirovine do krajnjeg potrošača, održavajući zdravu integraciju i razmjenu podataka. To uključuje podršku usklađenosti s globalnim propisima, uključujući nadolazeću regulativu Zakona o sigurnosti lanca opskrbe lijekovima (DSCSA).

Mnogi naši klijenti također koriste naše sustave za pilotiranje novih propisa, simulirajući proizvodna okruženja kako bi razumjeli i riješili potencijalne izazove. Kroz ovu suradnju rano pružamo rezultate usklađenosti s propisima, omogućujući klijentima da potvrde svoje procese i pripreme se za implementaciju u stvarnom svijetu.

Tko bi bio vaš klijent? Bi li to bila velika farmaceutska tvrtka? Bi li to bila farmaceutska tvrtka srednje veličine? Mali, koji se povećava? A mala tvrtka imala bi ograničenja troškova. Mogu li pristupiti ACG-u i očekivati ​​rješenje koje će im pomoći da se povećaju?

ALSC daje globalnim farmaceutskim tvrtkama mogućnost vizualizacije cijelog proizvodnog procesa na vrlo jednostavnoj nadzornoj ploči koja pruža snažne uvide koji omogućuju maksimalnu OEE. Naša modularna tehnologija opslužuje sve vrste farmaceutskih tvrtki, od malih proizvođača do velikih poduzeća. Manje tvrtke mogu koristiti selektivne module, dok veće organizacije mogu iskoristiti cijeli paket, integrirajući ga kroz cijeli lanac opskrbe. Sustav je također idealan za ugovorne proizvođače (CMOs/CPOs), omogućavajući glatku integraciju s različitim sustavima klijenata i pružajući im kritičnu fleksibilnost i isplativost.

Ima asortiman za opskrbu globalnim farmaceutskim tvrtkama. Kad kažem mali, govorim o malim u smislu volumena ili malim u smislu onoga što vole raditi sa sustavom L4 na mjestu. U odnosu na velike kupce, velike u smislu onoga što žele postići s L4 u smislu toga koliko proizvoda imaju, koliki je volumen proizvoda, koliko daleko u opskrbnom lancu žele pratiti, kako puno regulatornog izvješćivanja koje žele učiniti.

Koji je ACG-ov USP za koji se nadate da će privući kupce da uđu u vaš štand na PMEC India i kakva su vaša očekivanja od izložbe?

Mi smo jedan ACG. Naš brend može biti pomalo zagonetka - jesmo li dobavljač materijala, proizvođač strojeva, ili pružatelj tehnologije? Odgovor je sve navedeno. Kao vodeći integrirani pružatelj usluga oralnog doziranja, proizvodnje kapsula, enkapsulacije, tabletiranja, materijala za barijerne pakiranja, strojeva za procesnu proizvodnju i pakiranje, sustava za kontrolu kvalitete i rješenja za sljedivost za ljekarne diljem svijeta, ACG pokriva svaki aspekt farmaceutskog procesa, sve pod jednim krovom i besprijekorno povezano. Ovaj ujedinjeni ekosustav pruža našim klijentima neusporediv povrat ulaganja, jer mogu izbjeći fragmentaciju koja se često javlja pri poslovanju s više dobavljača.

Jedinstvena vrijednost ACG-a leži u našem holističkom pristupu farmaceutskoj industriji, putu koji je započeo prije 60 godina s kapsulama i od tada se proširio na sve, od strojeva za punjenje i pakiranja do napredne tehnologije opskrbnog lanca kao što je Life Sciences Cloud. U PMEC India, uzbuđeni smo što možemo prikazati nova dostignuća u strojevima i tehnologiji. Naši klijenti, od kojih su mnogi dugogodišnji partneri, imat će priliku istražiti sve mogućnosti našeg Life Sciences Clouda i uvjereni smo da će prepoznati njegove jedinstvene prednosti u odnosu na druga rješenja.