Cijenimo naše partnerstvo s medijima i pozdravljamo svaki upit o ACG grupi. Koristite resurse na ovoj stranici ili ako imate bilo kakvih specifičnih pitanja, obratite se dolje navedenom kontaktu za medije.
ACG na sajmu PMEC 2025 predstavlja DryPod™ – revolucionarni hladno oblikovani laminat na bazi desikanta koji pruža vrhunsku zaštitu za farmaceutske blistere osjetljive na vlagu.
ACG, najintegriraniji svjetski pružatelj rješenja za doziranje i pakiranje čvrstih tvari, danas je najavio lansiranje DryPod™-a, hladno oblikovanog laminata sljedeće generacije na bazi desikanta, konstruiranog za zaštitu molekula lijekova osjetljivih na vlagu. DryPod™ označava veliki napredak za farmaceutske proizvođače koji se dugo bore s ograničenom dostupnošću, krutim tehnologijama i problemima kompatibilnosti unutar postojećih rješenja za sušenje hladnom obradom. Zaštita od vlage ključna je za osiguranje učinkovitosti lijeka tijekom cijelog maloprodajnog vijeka proizvoda. Međutim, trenutne tržišne ponude uvelike se oslanjaju na jednu patentiranu tehnologiju temeljenu na koekstruziji, što stvara izazove poput ograničene kompatibilnosti strojeva, ovisnosti o specifičnim folijama za pokrivanje, dugih rokova isporuke, ograničenih mogućnosti dobavljača i nedosljedne tehničke podrške na terenu. DryPod™ prevladava te prepreke, dajući farmaceutskim tvrtkama slobodu inovacija bez ugrožavanja zaštite proizvoda, usklađenosti s propisima ili operativne učinkovitosti. Za razliku od naslijeđenih koekstrudiranih struktura, DryPod™ je izgrađen korištenjem vlasničkog pristupa temeljenog na laminaciji, što omogućuje dosljedne performanse u svim standardnim tehnologijama oblikovanja blistera. To eliminira potrebu za specijaliziranim preinakama ili promjenama procesa i daje proizvođačima potpunu fleksibilnost korištenja DryPod™-a na njihovim postojećim linijama za blisteriranje. Laminat se također može zatvoriti bilo kojom PE folijom za zatvaranje, smanjujući ovisnost o nabavi i osiguravajući agilnost lanca opskrbe u globalnim operacijama. Značajna prednost DryPod™-a je njegov dizajn bez patenta. Konstruiran bez ikakvog preklapanja s postojećim aktivnim patentima u području koekstruzije desikanta, DryPod™ nudi farmaceutskim tvrtkama potpunu pravnu jasnoću i mir pri promjeni dobavljača, povećanju proizvodnje ili širenju na nova tržišta. Time se uklanja dugogodišnja prepreka za tvrtke koje traže sigurna, dugoročna i globalno usklađena rješenja za zaštitu od vlage. DryPod™ podržava ACG-ova opsežna globalna mreža tehničkih usluga, osiguravajući nesmetano uvođenje u rad, brzo rješavanje problema i optimizirane performanse pakiranja u različitim proizvodnim okruženjima. Svojim naprednim zaštitnim mogućnostima i univerzalnom kompatibilnošću, DryPod™ predstavlja rješenje spremno za budućnost za zaštitu molekula osjetljivih na vlagu. „DryPod™ je izgrađen za stvarnost moderne farmaceutske proizvodnje“, rekao je dr. Akbar Ali, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologija u ACG-u. „Proizvođači koji rade s molekulama osjetljivim na vlagu suočavaju se s godinama ograničenja zbog krutih tehnologija i ograničenja u opskrbi.“ DryPod™ izravno se bavi tim izazovima, osnažujući inovatore da učinkovitije i pouzdanije plasiraju kritične terapije na tržište.” Ovim lansiranjem, ACG jača svoju predanost tome da globalnu farmaceutsku proizvodnju učini sigurnijom, pametnijom i fleksibilnijom. DryPod™ je sada komercijalno dostupan diljem svijeta. O tvrtki ACG Više od 60 godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke koja pomažu ljudima da budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski pružatelj oralnih proizvoda i usluga, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerama, proizvodne strojeve te rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG potiče dugoročna partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati situaciju za sve kojima služimo. Za više informacija obratite se timu za odnose s medijima ACG-a: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG osvaja nagradu Red Dot Design Award za koncept personalizirane medicine
ACG, najintegriraniji svjetski pružatelj rješenja za doziranje krutih lijekova, s ponosom objavljuje da je njegov koncept personalizirane medicine (PMC) nagrađen prestižnom nagradom Red Dot za visoku kvalitetu dizajna u kategoriji Medicinski uređaji i tehnologija. Red Dot je međunarodno priznati simbol izvrsnosti u dizajnu, koji se dodjeljuje samo konceptima koji pokazuju iznimnu kreativnost i inovativnost. PMC odražava snagu OneACG ekosustava, okupljajući stručnost tvrtki ACG Capsules, ACG Engineering, ACG-ovih globalnih istraživačkih i razvojnih centara (Scitech India i Europe) i Vantage Nutrition, tvrtke ACG grupe. Ova suradnja ujedinjuje vrhunske mogućnosti u tehnologiji kapsula i kuglica, preciznom inženjerstvu i digitalnim sustavima kako bi se pružilo potpuno integrirano, inteligentno rješenje za proizvodnju OSD-a (oralnih čvrstih doza) - od razvoja do isporuke. Koncept personalizirane medicine predstavlja revolucionarni napredak u personaliziranoj prehrani i medicini. Rješavanjem ograničenja tradicionalnog pristupa "jedna veličina odgovara svima", PMC omogućuje proizvodnju kapsula po mjeri. Svaka serija sadrži jedinstvenu kombinaciju i dozu sastojaka, što osigurava preciznost, sigurnost i učinkovitost, a istovremeno minimizira rizike od prekomjernog ili premalog doziranja koji su obično povezani s generičkim receptima. Razvijen neovisno od strane ACG-ovih timova za istraživanje i razvoj, PMC je prošao opsežno prototipiranje i validaciju. Odabrani partneri pozvani su da iz prve ruke iskuse tehnologiju, nakon čega je ACG sklopio ekskluzivnu suradnju s Art of You (AOY) za europsko tržište. Ovo partnerstvo spaja inženjersku izvrsnost tvrtke ACG s pionirskim pristupom tvrtke AOY razvoju personaliziranih dodataka prehrani. Karan Singh, generalni direktor tvrtke ACG, rekao je: „Počašćeni smo što smo primili priznanje Red Dot. U zdravstvenom sektoru svi govore o personalizaciji.“ Malo tko ga može proizvesti. To je ono što ovaj trenutak čini drugačijim. Naši inženjeri, znanstvenici i stručnjaci za prehranu izgradili su cjelovitu platformu kapsula koja može očitati zdravstveni profil osobe i isporučiti točnu kombinaciju i dozu – pouzdano i u velikim količinama. „Red Dot prepoznaje kvalitetu dizajna; ponosan sam na ACG-ovu disciplinu i upornost u ostvarenju personalizacije“, dodao je Pablo Smolders, osnivač Art of You. „Ponosni smo što surađujemo s ACG-om u oživljavanju PMC-a - postavljanju novog standarda za potpuno personalizirane dodatke prehrani u kapsulama diljem Europe.“ Ovo postignuće naglašava nevjerojatnu predanost i inovaciju uloženu u razvoj uređaja farmaceutske kvalitete dizajniranog posebno za personalizirano zdravlje i dobrobit.” Werner Bongers, izvršni direktor Scitecha, zaključio je: “PMC je dokaz onoga što OneACG predstavlja - besprijekornu suradnju, pametnu integraciju i zajedničku viziju budućnosti zdravlja. Kao ACG-ov centar za istraživanje i razvoj, Scitech vodi inovacije od koncepta do stvaranja, a ova nagrada učvršćuje naše uvjerenje da svrsishodni dizajn može transformirati budućnost personalizirane medicine.” O ACG-u Već 65 godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke koja pomažu ljudima da budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski pružatelj proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za barijerne pakiranja, proizvodne strojeve te rješenja za vizualni pregled i sljedivost, a sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG surađuje s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati situaciju za sve kojima služimo. Kontakt za medije: Odnosi s medijima ACG-a - madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG će uložiti 200 milijuna dolara u proizvodnju tvrdih kapsula u SAD-u
Namjenski pogoni za želatinu i HPMC; više od 200 radnih mjesta; planirani početak poslovanja početkom 2027.; proširuje 25-godišnje poslovanje ACG-a u SAD-u presenceACG, najintegriraniji svjetski dobavljač rješenja za doziranje u krutom stanju, danas je najavio postupno ulaganje od 200 milijuna dolara za uspostavljanje svojih prvih proizvodnih pogona za prazne kapsule u Sjedinjenim Državama. Početnih 100 milijuna dolara financirat će najsuvremeniji pogon za tvrde kapsule u Atlanti u Georgiji, a druga faza od 100 milijuna dolara planirana je za proširenje kapaciteta i mogućnosti u regiji. Očekuje se da će ulaganje stvoriti više od 200 radnih mjesta, a planirani početak poslovanja planiran je za početak 2027. godine. „ACG posluje u Sjevernoj Americi više od 25 godina. Ovaj objekt jača naše veze s kupcima diljem regije – približava nas njima, omogućuje brže vrijeme isporuke, kvalitetniju uslugu i otporniji lanac opskrbe s manje rizika. Jednako važno, omogućuje nam brži odgovor i zajednički razvoj novih inovacija kroz čvršća partnerstva u istraživanju i razvoju. „Dugo se na to čekalo i drago nam je što možemo reći da je stiglo“, rekao je Karan Singh, generalni direktor ACG-a. ACG će uspostaviti namjenske pogone za proizvodnju želatinskih i vegetarijanskih (HPMC) kapsula s tvrdom ovojnicom, dizajniranih i u pogonu prema najvišim globalnim standardima kvalitete, sigurnosti i usklađenosti s propisima. Program unapređuje ACG-jevu predanost "Make it Better" i nadopunjuje američku politiku tvrtke. ekosustav koji obuhvaća kapsule, materijale za barijerne pakiranja, strojeve za preradu i kapsuliranje, vizualni pregled i rješenja za sljedivost - uz podršku prodaje i servisa diljem zemlje. „Atlanta je prava lokacija za provedbu u velikim razmjerima“, rekao je Selwyn Noronha, izvršni direktor ACG Capsules. „Georgia i grad Atlanta nude povoljno poslovno okruženje, snažan izvor talenata, vrhunsku povezanost i pouzdanu infrastrukturu.“ U kombinaciji s nedavno izgrađenim pogonima ACG-a u Aurangabadu (HPMC), Tajlandu (želatina) i proširenjima u Brazilu, Hrvatskoj i Indiji, imamo operativnu disciplinu za brzi početak proizvodnje i pouzdanu opskrbu sjevernoameričkim kupcima.” ACG posluje u Sjedinjenim Državama više od 25 godina, sa sjedištem u Sjevernoj Americi u Piscatawayu, NJ, proizvodnjom kapsula s tekućim punjenjem u Chadds Fordu, Pennsylvania, s nekoliko skladišta diljem Sjedinjenih Država te prodajnim i servisnim timovima diljem zemlje. O ACG-u Već 65 godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke koja pomažu ljudima da budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski pružatelj proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za barijerne pakiranja, proizvodne strojeve te rješenja za vizualni pregled i sljedivost, a sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG surađuje s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati situaciju za sve kojima služimo.
Pročitaj više
Ekskluzivno: ACG pozdravlja odluku EK o titanijevom dioksidu u farmaceutskim proizvodima
ACG, najveći svjetski integrirani dobavljač farmaceutskih kapsula i srodnih rješenja, pozdravlja nedavnu najavu Europske komisije kojom se dopušta daljnja upotreba titanijevog dioksida u medicinskim proizvodima. ACG je od samog osnutka duboko uključen u ovo pitanje, radeći na dva fronta. S jedne strane, tvrtka je uložila u razvoj alternativa bez TiO2 kako bi podržala potrebe kupaca. S druge strane, ACG je odigrao ključnu ulogu u edukaciji globalne farmaceutske zajednice o znanstvenim mogućnostima i ograničenjima u rješavanju ovog izazova. ACG je ponosan što je aktivno surađivao s IQ Consortiumom, koji se sastoji od 21 multinacionalne farmaceutske tvrtke, u stvaranju robusne baze podataka o potencijalnom utjecaju zabrane TiO₂ u lijekovima. Ovaj znanstveni skup dokaza odigrao je ključnu ulogu u informiranju procesa donošenja odluka Europske komisije. „Ovo je mudra i pragmatična odluka za farmaceutski sektor“, rekao je dr. Subhashis Chakraborty, generalni direktor i voditelj globalnog upravljanja proizvodima u ACG Capsules. „I budući da je tekuća zabrana i dalje na snazi za nutraceutsku industriju, ostajemo u potpunosti predani podršci kroz inovativne...“ „Otopine u kapsulama bez TiO₂.“ U ekskluzivnom razgovoru za NBR, dr. Subhashis Chakraborty (na slici) dodao je: „Kada je uredba o TiO₂ prvi put najavljena, stvorila je značajnu neizvjesnost u cijeloj industriji. ACG je brzo i odgovorno reagirao, odvojivši vrijeme da detaljno razumije izazov.“ Umjesto da iskoristimo situaciju, odlučili smo proaktivno podijeliti tehnička ograničenja i složenosti povezane s pronalaženjem održivih alternativa bez TiO₂. Našim smo kupcima jasno dali do znanja da točna zamjena za TiO₂, posebno za postizanje opcija bijele boje, ne bi bila moguća s trenutnom znanošću o materijalima. "To je pomoglo u postavljanju realnih očekivanja i sprječavanju nepotrebnih rizika preformulacije." Naša transparentna komunikacija omogućila je farmaceutskim tvrtkama, uključujući IQ Consortium, da donose informirane i strateške odluke, umjesto da djeluju u mraku. Time smo se predstavili ne samo kao tržišni lideri već i kao lideri mišljenja, vodeći industriju stručnošću i uvidom, umjesto da samo reagiramo na regulatorne promjene. Osim toga, iako su regulatorne promjene nastale u Europi, ACG je također naglasio šire globalne implikacije, posebno za multinacionalne korporacije. Savjetovali smo da organizacije s globalnim poslovanjem ostanu usklađene i proaktivno planiraju potencijalne domino efekte izvan EU. Kao dio naše predanosti podršci industriji, ACG je bio domaćin više globalnih sesija za razmjenu znanja, uključujući webinare, tehničke okrugle stolove i izravne konzultacije. Ovi napori nastavljaju voditi i educirati farmaceutsku zajednicu o regulatornom krajoliku i putu naprijed za Inovacije bez TiO₂.
Pročitaj više
Počinje indijska košarkaška revolucija: ACG pokreće prvu indijsku profesionalnu košarkašku ligu u suradnji s BFI-jem
Mumbai, 6. lipnja 2025.: Obilježavajući transformativni trenutak za indijski sport, ACG Sports Private Limited najavio je pokretanje prve indijske profesionalne košarkaške lige u suradnji s Indijskim košarkaškim savezom (BFI). Ova revolucionarna inicijativa uključivat će strukturiranu natjecateljsku ligu u formatima 5x5 i 3x3 za muškarce i žene, uspostavljajući sveobuhvatan profesionalni ekosustav koji otvara vrata sportašima diljem zemlje da se bave košarkom kao održivom karijerom. Osmišljena kako bi redefinirala način na koji se sport igra, doživljava i podržava u Indiji, liga ima za cilj preusmjeriti košarku iz nišne discipline u mainstream aktivnost. To će dugoročno poslužiti kao katalizator za prisutnost Indije na globalnoj košarkaškoj sceni, uz potporu svjetske klase infrastrukture, holističkog razvoja sportaša i snažnog angažmana zajednice. Ligu vodi ACG Sports Pvt. Ltd., odjel tvrtke ACG, globalnog lidera u integriranim proizvodnim rješenjima za farmaceutsku i nutraceutsku industriju. Iskorištavajući duboko ukorijenjenu predanost ACG-a društvenom napretku, ova inicijativa predstavlja prirodni nastavak desetljetnog ulaganja u programe košarke na lokalnoj razini. Kako bi vodio globalnu strategiju i operacije lige, g. Jeremy Loeliger, bivši izvršni direktor i povjerenik australske Nacionalne košarkaške lige (NBL), imenovan je direktorom ACG Sportsa. U svojoj novoj ulozi, Loeliger će voditi razvoj nacrta lige, donoseći međunarodne standarde upravljanja, natjecanja i komercijalnih inovacija na indijske obale. „Košarka predstavlja više od samog sporta – to je sredstvo za izgradnju karaktera, vodstva i prilika“, rekao je g. Karan Singh, generalni direktor ACG-a. „Naše desetljeće dugo putovanje, počevši s inicijativama na lokalnoj razini, usredotočilo se na sustavno učiniti košarku dostupnom diljem Indije, istovremeno gradeći profesionalne puteve koji su mladim sportašima potrebni za napredak.“ Nadalje je dodao: „Naša je vizija za ovu profesionalnu košarkašku ligu uspostaviti samoodrživi ekosustav u kojem svako dijete sa strašću i talentom može vidjeti održivu budućnost u košarci u Indiji.“ Zahvalni smo na partnerstvu s BFI-jem u ostvarenju ovog sna. Iako je ovo pohvalan prvi korak, znamo da će izgradnja uspješnog košarkaškog ekosustava zahtijevati kontinuirani napor i kolektivnu podršku kako bi se ostvario njegov puni potencijal.” Vodeća uloga ACG-a u ovoj inicijativi nadilazi samo poslovanje lige. Kao dio svoje dugoročne strategije, ACG će unutar godine pokrenuti prvi potpuno stambeni visokoučinkoviti centar u Indiji. Akademija će imati vrhunske objekte i privući vrhunske trenerske talente iz SAD-a. i Australiji te nude sveobuhvatne programe obuke za igrače, trenere i suce. Prehrana, mentalno zdravlje i akademska ravnoteža bit će sastavni dio nastavnog plana i programa – osiguravajući holistički razvoj budućih zvijezda. Aadhav Arjuna, predsjednik Indijskog košarkaškog saveza, izjavio je: „Ovo partnerstvo s ACG-om je drugačije od svega što smo do sada vidjeli.“ Pokreće ga vizija, strukturiran je za dugoročni utjecaj i utemeljen na jasnom razumijevanju onoga što indijskoj košarci zaista treba. Ne gradimo samo vidljivost, već i pravi zamah i globalni kredibilitet. Naša je vizija osvajati medalje na Azijskim igrama i Olimpijskim igrama”, rekao je g. Kulvinder Singh Gill, glavni tajnik Indijskog košarkaškog saveza, izjavio je: „Ova liga otvorit će nove mogućnosti mladim indijskim talentima za rast, profesionalno natjecanje i stjecanje neprocjenjive izloženosti uz međunarodne igrače i trenere.“ Potpuni okvir lige, uključujući strukture timova, formate natjecanja, podobnost igrača i modele upravljanja, trenutno je u razvoju uz doprinos globalnih košarkaških stručnjaka i ključnih dionika industrije. Detaljne objave o smjernicama za sudjelovanje, zahtjevima za mjesto održavanja i operativnim protokolima uslijedit će u postupnom uvođenju. U nadolazećim mjesecima, novoosnovano Vijeće lige počet će nadzirati standarde i operacije, dok će nacionalne inicijative za skauting, prilagođeni programi razvoja sportaša i dinamični programi angažmana navijača početi postavljati temelje za živahnu, uključivu i komercijalno održivu košarkašku kulturu u Indiji. O Košarkaškom savezu Indije (BFI) Košarkaški savez Indije (BFI) je upravno i kontrolno tijelo košarke u Indiji. Odgovoran je za razvoj i promociju sporta na svim razinama. BFI upravlja svim košarkaškim operacijama na nacionalnoj razini u Indiji. Prvi nacionalni turniri organizirani su u Indiji 1934. godine. Indijska košarkaška reprezentacija postala je članica FIBA-e 1936. godine. Upravno tijelo, BFI, osnovano je 1950. godine. Gospodin Aadhav Arjuna je predsjednik Indijskog košarkaškog saveza. O ACG-uViše od 60 godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koja pomažu ljudima da budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski pružatelj oralnih proizvoda i usluga, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve te rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG potiče dugoročna partnerstva s klijentima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati ga za sve kojima služimo. ACG Sports Private Limited je podružnica u potpunom vlasništvu ACG-a i, iako posluje u drugom sektoru, čvrsto je utemeljena na istim institucionalnim načelima preciznosti, skalabilnosti i dugoročnog stvaranja vrijednosti. Za više informacija obratite se timu za odnose s medijima ACG-a: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
Obveza ACG Packaging Materials za emisije stakleničkih plinova potvrđena je i odobrena od strane SBTi-ja
ACG Packaging Materials, vodeći globalni dobavljač integriranih proizvodnih rješenja za farmaceutsku i nutraceutsku industriju, napravio je značajan korak naprijed u svom putu održivosti jer je inicijativa Znanstveno utemeljenih ciljeva (SBTi) službeno potvrdila ciljeve smanjenja emisija stakleničkih plinova (GHG) tvrtke. Ova validacija u skladu je s osnovnom filozofijom ACG-a "Making it Better" (Učinimo to boljim), pojačavajući njihovu predanost utjecajnom napretku prema održivoj budućnosti. ACG Packaging Materials obvezao se na smanjenje apsolutnih emisija stakleničkih plinova iz područja 1 i 2 za 90%. Tvrtka se također obvezala smanjiti emisije stakleničkih plinova Scope 3 od kupljene robe i usluga, aktivnosti povezanih s gorivom i energijom te uzvodnog transporta i distribucije za 97% po toni proizvedenih proizvoda u istom vremenskom okviru. Govoreći o ovoj prekretnici, Karan Singh, generalni direktor ACG-a, rekao je: „U ACG-u prepoznajemo da budućnost farmaceutske i nutraceutske industrije ovisi o našoj sposobnosti odgovornog inoviranja i održivog poslovanja.“ Ova validacija nam pruža jasan, znanstveno utemeljen okvir za poticanje značajnog napretka u smanjenju našeg utjecaja na okoliš. Dok napredujemo, naš će se fokus staviti na integriranje održivih praksi u sve naše poslovanje, ulaganje u napredne tehnologije i suradnju sa zainteresiranim stranama kako bismo izgradili otpornu budućnost s niskim udjelom ugljika. Ova prekretnica svjedoči o našoj predanosti poboljšanju, a istovremeno osiguravanju da naša industrija ostane usklađena s globalnim klimatskim ciljevima”, g. Shivshankar SR, izvršni direktor tvrtke ACG Packaging Materials, rekao je: „SBTi validacija učvršćuje našu predanost poslovnom modelu koji napreduje u budućnosti koja je svjesna ugljika.“ Ne ciljamo samo na postupna poboljšanja; poduzimamo temeljnu promjenu u načinu na koji poslujemo. Naši ambiciozni međuciljevi – smanjenje apsolutnih emisija iz Opsega 1 i 2 za 54.6 % te emisija iz Opsega 3 za 61.07 % po toni proizvoda do fiskalne godine 2033. – pokazuju našu predanost opipljivom napretku. „Ova predanost povećava našu sposobnost privlačenja investitora usmjerenih na održivost, jača naš lanac opskrbe i uspostavlja ACG kao lidera u odgovornoj proizvodnji“, rekao je Sunil Kumar, voditelj odjela za društvenu odgovornost i održivost u ACG-u, „Ova potvrda svjedoči o našoj nepokolebljivoj predanosti ekološkoj odgovornosti i društvenoj odgovornosti.“ U ACG-u vjerujemo da je poslovni uspjeh neraskidivo povezan s dobrobiti našeg planeta i zajednica. Naš fokus sada je na proširenju naših inicijativa za održivost izvan našeg poslovanja, angažiranju naših zaposlenika i partnerstvu s lokalnim zajednicama kako bismo stvorili trajan pozitivan utjecaj. „Posvećeni smo izgradnji održivije i pravednije budućnosti za sve.“ Inicijativa Znanstveno utemeljeni ciljevi (SBTi), suradnja između Projekta otkrivanja ugljika (CDP), Globalnog sporazuma Ujedinjenih naroda (UNGC), Instituta za svjetske resurse (WRI) i Svjetskog fonda (WWF), pruža globalno priznat okvir za tvrtke za postavljanje ciljeva smanjenja emisija stakleničkih plinova usklađenih sa znanošću o klimi. Njime se određuje koliko i koliko brzo emisije moraju biti smanjene kako bi se globalno zagrijavanje ograničilo na znatno ispod 1.5 °C u odnosu na predindustrijsku razinu.
Pročitaj više
ACG će pojačati prisutnost u Meksiku imenovanjem Jessice Alfaro
ACG Engineering, odjel ACG-a, jedine svjetske integrirane farmaceutske rješenja i proizvodne tvrtke, sa zadovoljstvom objavljuje imenovanje Jessice Alfaro za upravitelja prodaje teritorija za regiju Meksika, jer tvrtka nastoji značajno povećati svoju prisutnost na teritoriju. U svojoj novoj ulozi, Jessica Alfaro bit će odgovorna za promicanje ACG-ovog portfelja procesa i strojeva za pakiranje u Meksiku, uspostavljajući nove veze s kupcima kroz predanost pružanju cjelovitih rješenja za poboljšanje njihovih procesa. Sa strašću prema inženjerstvu, Jessica je prethodno radila kao inženjer prodaje za Nicolás, Sven, Pacheco Y Andresen, Design and Engineering. Njezine su odgovornosti uključivale praćenje tehničkih specifikacija i industrijskih standarda, kao i kontinuirani razvoj cjelokupne ponude proizvoda. Također je vodila sjednice odbora, dodjeljujući zahtjeve valjanim slučajevima upotrebe koji su istaknuli mogućnosti proizvoda. Osim toga, blisko je surađivala s kupcima i inženjerskim timom kako bi utvrdila potrebe procesa i zahtjeve sustava. Komentirajući imenovanje, John Carey, potpredsjednik prodaje u ACG Engineeringu, rekao je: “Drago nam je poželjeti dobrodošlicu Jessici na ovu ključnu novu ulogu. ACG trenutačno stavlja stvarni fokus i ulaganja u regiju Meksika za naše procese i strojeve za pakiranje koji podržavaju farmaceutske i nutraceutske proizvođače s najsuvremenijim tehnologijama. Vjerujemo da će njezino iskustvo i predanost odigrati ključnu ulogu u izgradnji snažnih odnosa s klijentima u tom području.” Jessica Alfaro je dodala: “Drago mi je što se pridružujem ACG-u i prihvaćam izazove povezane s stjecanjem dubokog razumijevanja naših klijenata i pružanjem najboljih rješenja za njihov poslovni uspjeh. “Uzbuđen sam idejom primjene svojih analitičkih vještina u dizajniranju učinkovitih i održivih procesa. Moje iskustvo u kemijskom inženjerstvu daje mi priliku da spojim svoje strasti prema rješavanju problema i timskom radu, što mi omogućuje da doprinesem razvoju tehnologija i rješenja koja imaju pozitivan utjecaj na svijet oko nas.” O ACG-u Više od šezdeset godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i prehrambene tvrtke, koja pomažu učiniti ljude boljim. Kao najintegriraniji svjetski dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo. Za više informacija, molimo kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACHEMA 2024: ACG Engineering u misiji kolektivnog 'Make it Better' najvećeg svjetskog integriranog dobavljača za industriju proizvodnje čvrstih doza za izlaganje širokog spektra inženjerskih proizvoda i proizvoda u obliku kapsula
Na sajmu ACHEMA 2024 ACG Engineering, koji pruža cjelovita rješenja za farmaceutski inženjering, izložit će svoj najširi raspon proizvoda do sada – naglašavajući svoju predanost 'Učiniti ga boljim' za industriju i pacijente podjednako. Prikazani sveobuhvatni strojevi uključivat će QUEST FB I, koji je vrlo svestrana 'plug and play' fluid-bed jedinica za laboratorijske razmjere studije izvodljivosti. Na izložbi će također biti ZRO 90T - punilo za kapsule visokog učinka. Kao što će biti i ACCURA 100FF - ACG-ova precizna kontrolna vaga za kapsule, prikladna za srednje do velike proizvodne serije s kapacitetom od 100,000 kapsula na sat. Također će biti izložen PROTAB 300 – jednostruka rotacijska preša za tablete, koja je prikladna za istraživanje i razvoj, proizvodnju malih i srednjih serija, čineći skalabilnost daleko lakšom, i SECURECOAT TC III uređaj za oblaganje tableta, dizajniran za sigurnost rukovatelja i za korištenje s visoko potentnim aktivnim farmaceutskim sastojcima (HPAPI). Borja Guerra, potpredsjednik međunarodne prodaje u ACG Engineeringu, rekao je: „U ACG-u isporučujemo učinkovite vrhunsku tehnologiju i vrlo dosljedan omjer ROI-a za našu globalnu bazu kupaca, jer aktivno slušamo njih i njihove potrebe i zauzimamo kolektivni pristup prema 'Učiniti to boljim'.“Usklađivanjem naše zajedničke snage i sinergije između odjela s našim poslovnim jedinicama za kapsule i filmove i folije, u mogućnosti smo ponuditi cijeli svijet različitih i visoko ciljanih proizvoda i usluga – podržavajući velike farmaceutske tvrtke i generičke proizvođače s jednakim fokusom.”“Mi smo zaista veselimo se sajmu ACHEMA 20024 i susretu s industrijom kako bismo podijelili znanje i uvide i nadamo se da ćemo stvoriti neka nova i uzbudljiva partnerstva, nastavljajući širenje ACG-ovog globalnog otiska.”ACG će izlagati na štandu A71 u hali 3.1, između 10. i 14. lipnja u Frankfurtu.-Završava-O ACG-u Već više od 60 godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koje pomažu učiniti ljude boljim. Kao svjetski najintegriraniji dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo. Za više informacija, molimo kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
Vantage Nutrition zagovara 'bolju dostavu' na Vitafoods Europe 2024
Na ovogodišnjem Vitafoods Europe, Vantage Nutrition (tvrtka iz grupe ACG) izlagat će i zagovarati pojam 'bolje isporuke'. Sa pravim fokusom na inovacije, tim će debitirati s izvanrednom beadlet tehnologijom, potpunim proizvodom koji nudi ultimativnu izvedbu sastojaka. Ostali proizvodi ACG Capsules koji će biti izloženi uključivat će ACGcaps™ H+, prvu u svijetu neovisno certificiranu* 'Clean Label' ekološki prihvatljivu kapsulu, koja je napravljena korištenjem tehnologije termogelacije (samo voda i celuloza). Uz njih će biti ACGcaps™ TSafe neprozirne čiste kapsule bez TiO2, s poboljšanom verzijom koja nudi fleksibilnost s opcijama pigmentacije. Aaron Quinn, voditelj poslovnog razvoja u Vantage Nutrition – Europe, komentirao je: “Znamo da najzdraviji proizvodi na svijetu zahtijevaju najčišće performanse kapsula na svijetu putem naprednijih tehnologija. Putem naših inovacija, predani smo podršci brendova nutraceutika kada je riječ o dugotrajnom i skupom istraživanju i razvoju. „S razvojem tehnologije kuglica u mogućnosti smo ponuditi vrhunsku učinkovitost sastojaka i poboljšanu isporuku. Zrnca otpuštaju sastojke tijekom vremena, povećavaju apsorpciju i poboljšavaju bioraspoloživost. A radeći s jednim dobavljačem, proizvođači mogu osigurati da imaju potpunu kontrolu nad svim procesima, uz uslugu 360 – osiguravajući bolje rezultate i poboljšano prihvaćanje.”ACG je najveći svjetski integrirani dobavljač farmaceutskih i nutraceutskih proizvoda i usluga u čvrstim dozama. Uz predanost isporuci integriranih rješenja i vrhunske tehnologije, Vantage Nutrition ima za cilj pružiti najopsežnija i najnaprednija višefazna rješenja za klijente diljem svijeta. Fokus tima je na brzom pretvaranju ideja proizvoda u stvarnost – pomažući tvrtkama da omoguće, poboljšaju i razlikuju nutra brendove – od partnerstva pune usluge do specifičnih dodanih vrijednosti.ACG će izlagati na štandu H37, između 14. i 16. svibnja u Ženevi.* Certifikati su primjenjivi na određene boje i/ili varijante. O ACG-u Već više od 60 godina, ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koje pomažu učiniti ljude boljim. Kao svjetski najintegriraniji dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za zaštitno pakiranje, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo. Za više informacija, molimo kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG postaje prva svjetska tvornica za proizvodnju kapsula koja se pridružila Global Lighthouse Network zajednici 2023.-24.
ACG Capsules Pithampur, Indija prvi je ACG-ov svjetionik koji se pridružio zajednici Karan Singh, generalni direktor i Balajikasiram Sundararajan, glavni digitalni direktor, prisustvuju ceremoniji Global Light House Network u Davosu kako bi preuzeli nagradu. ACG, najveći svjetski integrirani dobavljač i pružatelj usluga za farmaceutsku industriju, proslavio je uključivanje svog pogona za proizvodnju kapsula u Pithampuru, Indija, u cijenjenu Global Lighthouse Network (GLN) od strane Svjetskog ekonomskog foruma na 1. godišnjem summitu u Davosu. Mreža globalnih svjetionika Svjetskog ekonomskog foruma odala je priznanje uzornoj integraciji tehnologija Četvrte industrijske revolucije (4IR), uključujući umjetnu inteligenciju i analitiku velikih podataka, od strane odabranih tvornica diljem svijeta. Ovi objekti su istaknuti zbog svoje predanosti poboljšanju učinkovitosti, poticanju održivog razvoja i istovremenom unapređenju vještina svoje radne snage i očuvanju okoliša. Nakon primanja nagrade, gdin. Karan Singh, generalni direktor, rekao je: „Drago mi je primiti ovo priznanje u ime svog tima. Za mene najnezaboravniji dio našeg putovanja nije bila nikakva prekretnica u tehnologiji ili učinkovitosti, već nevjerojatan tim koji je sve to učinio mogućim. Samo obični ljudi, ujedinjeni prema jednom cilju, koji ostvaruju inovativnu suradnju kako bi pomaknuli granice onoga što je moguće.” Dodao je: “Jedna od istaknutih značajki naše aplikacije bila je Gen-AI integracija. Nešto što je napravljeno u manje od dva tjedna. Između svih rasprava o tome što Gen-AI može učiniti ljudima, prekrasan je podsjetnik da je 'tehnologija briljantna, ali ljudi pokreću promjene'. Upamtimo to!”ACG posluje u 138 zemalja na šest kontinenata i pozicionirao se kao lider u farmaceutskom sektoru fokusirajući se na visokokvalitetnu proizvodnju kapsula, povećanje odziva, poboljšanje proizvodnih prinosa i povećanje učinkovitosti radne snage. Tvrtka proizvodi milijarde kapsula godišnje i implementirala je više od 25 inovativnih aplikacija 4IR tehnologija, uključujući industrijski internet stvari (IIoT), strojno učenje (ML), duboko učenje (DL), digitalne blizance, proširenu stvarnost i generativnu umjetnu inteligenciju. Selwyn Noronha, CEO, ACG Capsules, dodao je: “Iznimno smo ponosni na naš prvi tvornički svjetionik. Od samog početka ustanova je bila pionir u svom području, ali ovo najnovije priznanje prepoznaje izvrsnost u usvajanju AI brzinom i razmjerom. „Naš stalni pristup usmjeren na budućnost postavlja nova mjerila u kvaliteti i inovacijama, s ciljem osiguravanja maksimalne koristi za kupce, regulatore i cijeli farmaceutski ekosustav.“ O Global Lighthouse Network Global Lighthouse Network je platforma za suradnju koja okuplja proizvođači koji razmišljaju o budućnosti prednjače u usvajanju tehnologija Četvrte industrijske revolucije. Iskorištavanjem inovacija poput umjetne inteligencije, 3D-ispisa i analitike velikih podataka, Lighthouses pokreću učinkovitost, konkurentnost i transformativne poslovne modele u velikom obimu, potičući gospodarski rast dok se zalažu za povećanje radne snage, zaštitu okoliša i osiguravaju suradničko učenje za proizvođače svih veličina diljem svijeta . Global Lighthouse Network inicijativa je Svjetskog ekonomskog foruma suosnivača s McKinsey & Company i savjetovanog od strane Savjetodavnog odbora industrijskih lidera, uključujući Contemporary Amperex Technology (CATL), Foxconn Industrial Internet, Henkel, Johnson & Johnson, Koç Holdings, Schneider Electric i Siemens. Tvornice i vrijednosne lance koji se pridružuju mreži određuje neovisna skupina stručnjaka. O ACG-u Već više od 60 godina ACG uvodi inovacije u proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koja pomažu poboljšati ljude. Kao najintegriraniji svjetski dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati situaciju za sve kojima služimo. Za više informacija obratite se timu za odnose s medijima ACG-a: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
Interphex 2024: 'ACG se fokusira na smanjenje TCO-a proizvođača'
Na ovogodišnjem Interphexu, ACG Engineering, dio ACG-a - jedina svjetska tvrtka za integrirana farmaceutska rješenja i proizvodnju - usredotočit će se na svoj troškovno učinkovit pristup plasiranju generičkih lijekova na tržište. ACG-ova metodologija temelji se na brzini izlaska na tržište, učinkovitosti proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. Borja Guerra, potpredsjednik međunarodne prodaje u ACG-u, rekao je: "Kao vrlo iskusan globalni dobavljač strojeva za procese i pakiranje za sve zahtjeve oralnih krutih doza, usklađeni smo sa zahtjevima lokalnog tržišta. Cilj nam je osigurati nizak TCO (ukupni trošak vlasništva) za vrhunsku farmaceutsku opremu. „S više od šest desetljeća iskustva u partnerstvu u području oralnih čvrstih doza, izveli smo preko 8000 generičkih lijekova na tržište, radeći s više od 1000 farmaceutskih proizvođača kako bismo to postigli.” ACG će predstaviti svoju ACCURA 100 FF. Kontrolna vaga za kapsule dizajnirana je posebno za precizno, automatsko i kontinuirano vaganje svake kapsule – bilo da je prazna, napunjena ili djelomično napunjena, s bilo čime, od praha do peleta, i koja je bez formata.ACG je najveći svjetski integrirani dobavljač farmaceutskih i nutriceutskih proizvoda i usluga u čvrstim dozama. Tvrtka će izlagati na štandu 3515 između 16. i 18. travnja u New Yorku. O ACG-u Već više od 60 godina, ACG uvodi inovacije u proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koja pomažu učiniti ljude boljim. Kao svjetski najintegriraniji dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i vizualni pregled i rješenja za sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo. Za više informacija, molimo kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG je četvrtu godinu zaredom dodijelio certifikat 'Great Place To Work'
ACG, najveći svjetski integrirani dobavljač i pružatelj usluga za farmaceutsku industriju, sa zadovoljstvom objavljuje da je već četvrtu godinu zaredom dobio certifikat 'Great Place To Work'. Ova potvrda prepoznaje poslodavce koji stvaraju izvanredno iskustvo zaposlenika. Unutar ACG-a, pet poslovnih jedinica (Capsules, Corporate, Scitech – Centar za istraživanje i razvoj, Strojevi i Inspekcija), certificirano je kao 'Odlično mjesto za rad'. Sveobuhvatna studija, koja je obuhvatila pet lokacija u Indiji, obuhvatila je približno 3000 suradnika u kategorijama upravljanja i pogona. Proces je uključivao temeljitu anketu temeljenu na ključnim polugama koje definiraju kulturu organizacije. Nikita Panchal, voditeljica grupe za talente, OD i DEI u ACG-u, rekla je: “Osvajanje ove nagrade četvrtu godinu zaredom ispunjava me ponosom i zahvalnošću, prepoznajući zajednički trud naših suradnika. Služi kao podsjetnik na našu predanost izvrsnosti i činjenicu da je izgradnja institucija u središtu svih naših aktivnosti kao organizacije. „ACG potiče suradnju njegujući timski rad i učinkovitu komunikaciju. Brinemo se za naše suradnike i poslovnu zajednicu kroz inicijative za podršku, i ostajemo napredni podržavajući promjene i inovacije. Naši su suradnici ohrabreni da prihvate naše vrijednosti, iskoriste prilike za rast i pridonesu svojim jedinstvenim talentima kako bismo zajedno oblikovali svijetlu budućnost." Sunil Jha, glavni šef odjela za upravljanje u ACG grupi, dodao je: "ACG napreduje u suradnji kroz međufunkcionalni timski rad i – u svakom trenutku – prioritet nam je dobrobit naših suradnika." Osvajanje ove nagrade je nevjerojatno zadovoljstvo i cijenim što svi naši suradnici su radili zajedno kako bi ovo ostvarili.”-Kraj-O ACG-u Više od šezdeset godina ACG inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koja pomažu da ljudi budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo. Za više informacija, molimo kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG Inspection lansira novu ponudu temeljenu na oblaku za rješavanje nadolazećih VRS zahtjeva prema DSCSA propisima
U svjetlu nadolazećih propisa Zakona o sigurnosti lanca opskrbe lijekovima (DSCSA), ACG Inspection, vodeći pružatelj rješenja za praćenje i praćenje za farmaceutsku industriju, lansirao je svoju novu Verification Router Service (VRS) temeljenu na oblaku. Novi sustav, koji čini dio ACG-ove Inspections Life Sciences Cloud Service i Compliance Gateway, omogućuje automatsku provjeru prodajnih povrata putem identifikatora proizvoda usmjeravanjem zahtjevi i odgovori između dionika. Serijskim proizvodima dodjeljuje se jedinstveni identifikator koji se može koristiti za praćenje proizvoda tijekom cijelog njegovog putovanja, što veletrgovcima omogućuje provjeru autentičnosti proizvoda prije nego što se preprodaju. Shine Vijayan, tehnički direktor u ACG-u, komentirao je: „Propisi, koji su sada odgođeni za 12 mjeseci (stupaju na snagu u studenom 2024.), zahtijevat će od svih trgovačkih partnera u lancu nabave lijekova da verificiraju identifikator proizvoda bilo koji serijalizirani proizvod lijeka prije njegove ponovne distribucije.“ACG-ova postojeća VeriShield rješenja hvataju u koštac s izazovima implementacije i interoperabilnosti s kojima se suočavaju Razina 1, do Razina 3. Uz DSCSA-ovu regulativu na snazi, ACG-ov VRS pokriva razinu 4 - pomaže proizvođačima lijekova, distributerima i trgovcima na malo da lako prate i provjere prodajne povrate i osiguraju svoj lanac opskrbe od krivotvorenih i nekvalitetnih proizvoda. „ACG blisko surađuje sa svojim klijentima, pomažući u rješavanju njihovih bolnih točaka - od kojih je jedna briga oko sigurnosti podataka. Naš VRS koristi robusne sigurnosne mjere za zaštitu serijaliziranih informacija o proizvodu, jamčeći povjerljivost i integritet osjetljivih podataka tijekom cijelog procesa verifikacije.” Sustav također jamči verifikaciju u stvarnom vremenu, kako bi se poboljšala operativna učinkovitost i spriječila kašnjenja u opskrbnom lancu. Dodatno, pruža jamstvo skalabilnosti za prilagođavanje sve veće količine serijaliziranih podataka, kako bi se osigurala kontinuirana robusnost i pouzdanost. Uključuje i rukovanje iznimkama, osnažujući dionike da odmah rješavaju probleme kako bi pomogli u održavanju integriteta opskrbnog lanca. Shine Vijayan: „Mi smo stručnjaci od povjerenja i putem naše Life Sciences Cloud Service i Compliance Gatewaya možemo podržati sprječavanje krivotvorina, poboljšavajući učinkovitost opoziva i sigurnost podataka. U svakom trenutku osiguravajući da su naši klijenti u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima i spremni ispuniti zahtjeve kako je navedeno u nadolazećim DSCSA propisima.” -Kraj - O ACG-u Već više od šezdeset godina ACG uvodi inovacije u proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koja pomažu da ljudi budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati situaciju za sve kojima služimo. Za više informacija obratite se timu za odnose s medijima ACG-a: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG Engineering lansira Smart Coater X.ONE Series Company najbrži uređaj za premazivanje tableta osigurava optimizirane proizvodne procese
ACG Engineering, odjel ACG-a, vodećeg dobavljača integriranih proizvodnih rješenja za globalnu farmaceutsku i nutraceutsku industriju, sa zadovoljstvom lansira svoju novu seriju Smart Coater X.ONE, tvrtkinu najbržu mašinu za premazivanje tableta do sada. Smart Coater X.ONE je dizajniran da učini oblaganje tableta iznimno brzim, s dodatnim naglaskom na brzinu procesa, učinkovitost i lakoću operatera. Njegov napredni dizajn pregrade osigurava najbrža vremena procesa za serije od 10-100%. Značajke novog uređaja za nanošenje premaza uključuju jedinstveni uzorak protoka zraka za optimizirano sušenje, potpuno perforirani bubanj za nanošenje premaza, zatvoreno punjenje bez prašine, integrirane pregrade za pražnjenje, temperaturni senzor, raspršivač visokih performansi i mlaznicu za raspršivanje 2.0 koja je razvijena s poklopcem protiv bradanja. Također uključuje ACG-ov ekskluzivni X•ONE naredbeni i kontrolni sustav, dizajniran za olakšavanje usklađenosti s cGMP standardima. Richard Stedman, izvršni direktor ACG Engineeringa, rekao je: „Naši Smart Coater strojevi već su poznati po svojim inovativnim značajkama i dizajnu prilagođenom rukovatelju. Sada, nakon dugog razdoblja razvoja, uzbuđeni smo što možemo najaviti lansiranje serije X.ONE. „Naša filozofija predanosti kvaliteti znači da je novi stroj izrađen za postizanje maksimalne učinkovitosti i fleksibilnosti za vrhunsko premazivanje tableta, u svakom procesu – od punjenja do premazivanja, pražnjenja do čišćenja. Svaki pojedini ciklus sada je brži, moderniji i profitabilniji. „Dosadašnji brzi uređaj za premazivanje tableta već izaziva pravi interes i veselimo se nastavku prikazivanja njegovih mogućnosti na nadolazećem CPhI događaju u Barceloni krajem mjeseca.“ (XXX – možda ćete htjeti prilagoditi ovu rečenicu, kako bi odražavala pravu točnost)-Završava-O ACG-u Više od 60 godina ACG uvodi inovacije u proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koja pomažu poboljšati ljude. Kao svjetski najintegriraniji dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za zaštitno pakiranje, strojeve za proizvodnju, vizualni pregled i sljedivost rješenja. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo. Za više informacija kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG preuzima tvrtku Technical Aluminium Foil Company
Daljnji podupirač poslovnog rasta na tržištima Bliskog istoka i Afrike, ACG objavljuje potpuno vlasništvo nad dionicama tvrtke Technical Aluminium Foil Company (TAFC). Ovaj strateški potez dodatno učvršćuje putanju rasta ACG-a na tržištima Bliskog istoka i Afrike. Kao jedina svjetska tvrtka za integriranu farmaceutsku proizvodnju, ACG nudi raznolik asortiman proizvoda uključujući kapsule, filmove, folije, inženjersku opremu i sustave inspekcije. Dodavanje TAFC-a, istaknute tvrtke za pakiranje od aluminijske folije sa sjedištem u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, jača poziciju ACG-a kao vodećeg pružatelja sveobuhvatnih rješenja za pakiranje. TAFC se može pohvaliti s više od desetljeća iskustva u pružanju usluga farmaceutskoj i prehrambenoj industriji sa svojim širokim asortimanom aluminijskih i specijalnih folija za pakiranje poznatih po svojim iznimnim svojstvima visoke barijere. Stručnost tvrtke u lakiranju, laminaciji, tiskanju i rezanju dodatno unapređuje ACG-ove sposobnosti u ispunjavanju raznolikih potreba za pakiranjem svojih klijenata. Ova akvizicija predstavlja inauguralni pothvat ACG Grupe na Bliskom istoku, nakon nedavnih uspješnih akvizicija ComboCap-a i AquaCap-a u Americi. TAFC se neprimjetno usklađuje s postojećim poslovnim operacijama tvrtke ACG Films and Foils, omogućujući objema entitetima da iskoriste svoje zajedničke snage i stručnost za ubrzani rast. Shivshankar SR, izvršni direktor tvrtke ACG Films & Foils, rekao je: „Uzbuđeni smo što ćemo izvršiti našu prvu akviziciju u UAE. Ova strateška suradnja dodatno će podržati naš rad u iznošenju inovativnih i visokokvalitetnih proizvoda za pakiranje na tržište, uz istovremeno smanjenje vremena isporuke i poboljšanje razine usluge. „Udruživanjem snaga, tvrtke će moći iskoristiti svoje zajedničke snage i stručnost kako bi potaknule poslovanje naprijed na tržištima Bliskog istoka i Afrike.”-Završava-O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG isporučuje iznimna rješenja globalnim farmaceutskoj i nutraceutskoj industriji već šezdeset godina, na šest kontinenata i u stotinu zemalja. Suradnja je srž ACG-ovog etosa. ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima u rasponu od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i sustava inspekcije – sve što ispunjava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG se uvijek radi o zajedničkom pronalaženju inovativnih rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove. Za više informacija kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
Vantage Nutrition LLC preuzima ComboCap Inc
Ova akvizicija pozicionira Vantage Nutrition kao jedinu tvrtku u svijetu koja opskrbljuje Sidebysideä zdravstvene proizvode prehrambenim i farmaceutskim tržištima, za poboljšane kombinacije. Vantage Nutrition, tvrtka iz grupe ACG, objavljuje potpuno vlasništvo nad ComboCap Inc (SAD) i BioCap (Južna Afrika). ComboCap je poznat po izumu i komercijalizaciji svoje Sidebyside tehnologije, prvog zdravstvenog proizvoda u svijetu koji se sastoji od trodijelne kapsule koja sadrži unutarnju pregradu, što omogućuje da se mokri i suhi sastojci plasiraju na tržište jedan pored drugog, odvojeni, ali zajedno. Potpomognut s 80 međunarodnih nagrada za patente, ComboCap opskrbljuje kupce prehrambenih marki jedinstvenim gotovim rješenjima proizvoda iz svoje vrhunske cGMP tvornice u NJ, SAD. Ova akvizicija označava značajnu prekretnicu za Vantage Nutrition i ACG, budući da dalje proširuje svoju tehnologiju i rješenja za kupce u Sjevernoj Americi i diljem svijeta. ACG je najveći svjetski integrirani dobavljač farmaceutskih i nutraceutskih proizvoda i usluga u čvrstim dozama. Vantage Nutrition, tvrtka iz grupe ACG, već ima izvrsnu reputaciju kao inovator tekućih rješenja za kapsule. ComboCap označava drugo ulaganje Vantage Nutritiona u SAD-u u manje od godinu dana, a prvo u SA, nakon što je 'AquaCap' sa sjedištem u Philadelphiji kupljen od Nestlé SA S ovim proširenjem proizvodnih mogućnosti i patentiranom tehnologijom, zajedno s predanošću isporuci integriranih rješenja i vrhunske tehnologije, Vantage Nutrition ima za cilj pružiti najopsežnija i najnaprednija višefazna rješenja kupcima diljem svijeta. Karan Singh, generalni direktor u ACG-u, rekao je, „Kao jedan od najvećih svjetskih proizvođača praznih kapsula s tvrdom ljuskom, u ACG-u smo često razmišljali, što dalje? Jačajući naš portfelj najopsežnijih vegetarijanskih i želatinskih kapsula, u svakoj zamislivoj veličini, oduševljen sam što mogu najaviti akviziciju tvrtki ComboCap Inc i BioCap. Sada ćemo zadržati patentirani dizajn i specijaliziranu opremu korištenu u proizvodnji prvog svjetskog proizvoda 2-u-1 kapsule s pokretnom membranom, postajući jedini vlasnik ove tehnologije na globalnoj razini. S našim partnerima otvorit ćemo novu eru u novim kombinacijama dodaci prehrani, pa čak i lijekovi bez recepta ili bez recepta (OTC), kao i lijekovi na recept (Rx) koji se isporučuju u jednoj dozi. Ovo tehnološko otkriće rješenje je za trenutne izazove formulacije s mnogim kombiniranim terapijama, uključujući nekompatibilne sastojke ili molekule. Kapsule su nedvojbeno najsigurniji i najpouzdaniji način isporuke lijekova, a mi u ACG-u nastojimo ga učiniti boljim.” Tobie Louw, osnivač i izvršni direktor ComboCap Inc., rekao je: “Vantage Nutrition je savršen partner za naše poslovanje i jako smo uzbuđeni što smo dio ACG obitelji. Dijelimo strast za inovacijama i predanost da kupcima nutraceutike i farmaceutskih proizvoda pružimo najbolja moguća rješenja i usluge. Udruživanjem snaga i iskorištavanjem naših zajedničkih sposobnosti bez sumnje ćemo dovesti Sidebysideä na nutraceutska i farmaceutska tržišta diljem svijeta.”-Završava-O Vantage NutritionVantage Nutrition, dio ACG grupe, jedan je od najvećih i najuglednijih svjetskih proizvođača otopine kapsula s tvrdim omotačem s tekućim punjenjem. Kao strateški konzultantski i proizvodni partner u nutraceutskom prostoru, Vantage Nutrition pomaže klijentima u brzom iznošenju visokokvalitetnih i inovativnih proizvoda na tržište. O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG isporučuje iznimna rješenja globalnoj farmaceutskoj i prehrambenoj industriji već šezdeset godina, na šest kontinenata i u stotinu zemalja. Suradnja je srž ACG-ovog etosa. ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima u rasponu od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i sustava inspekcije – sve što ispunjava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG, uvijek je bitno pronaći inovativna rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove, zajedno. Za više informacija obratite se timu za odnose s medijima ACG-a: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG Engineering – SECUREFILL 40T
Tablete i kapsule Oprema i potrošni materijal za punjenje kapsula (veljača 2023.) ACG Engineering – SECUREFILL 40T Serija Securefill je ACG-ov niz strojeva za punjenje kapsula visoke razine. Dizajnirani za punjenje kapsula visoko potentnim i/ili otrovnim lijekovima, strojevi su u skladu s opsegom profesionalne izloženosti (OEB) do razine 4. Izgrađeni imajući na umu sigurnost rukovatelja, ovi su strojevi opremljeni za punjenje kapsula onkološkim, biofarmaceutskim, antivirusnim formulacijama i drugim takvim vrlo potentnim aktivnim farmaceutskim sastojcima (HPAPI). Značajke:• SS316L monoblok struktura sadrži HEPA filtre, priključak za brzi prijenos (RTP), otvore za rukavice i točne mehanizme za doziranje koji se održavaju u okruženju s negativnim tlakom.• Omogućeno ograničeno punjenje i pražnjenje.• Wet-in-place sustav koji osigurava vlaženje svih suspendiranih čestica u farmaceutskoj zoni.• Može se integrirati s kontrolnim vagama, detektorima metala i odprašivačima u uvjetima zadržavanja. Prednosti:• Osigurava potpuno zadržavanje, čime se izbjegava kontakt operatera unutar OEL raspona 1-10µg/m3.• Integrirana filozofija zadržavanja za uzvodne i nizvodne procese.• Omogućuje jednostavno čišćenje.• Podržava proizvodnju životno važnih lijekova koji sadrže HPAPI. Tehničke specifikacije: SECUREFILL 40T Veličina kapsule 00 - 5 Maksimalna brzina 40,000 kapsula/sat OEL 1-10µg/m3 O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG isporučuje iznimna rješenja globalnoj farmaceutskoj i prehrambenoj industriji već šezdeset godina, na šest kontinenata i u stotinu zemalja. Suradnja je srž ACG-ovog etosa. ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima u rasponu od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i sustava inspekcije – sve što ispunjava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG se uvijek radi o zajedničkom pronalaženju inovativnih rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove. Za više informacija kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
Vantage Nutrition LLC kupuje Aquacaps od Nestlé Health Science
Inovativna ponuda nutraceutika Vantage Nutritiona širi se u Sjevernu Ameriku. Vantage Nutrition, tvrtka iz grupe ACG, objavila je 1. prosinca 2022. da je kupila 'Aquacaps' sa sjedištem u Philadelphiji – imovinu Nestlé Health Science. Aquacaps je vodeći ugovorni proizvođač kapsula punjenih tekućinom u industriji dodataka prehrani u Sjedinjenim Državama. Njegova nova tehnologija isporuke tekućine omogućuje tekuće punjenje tvrdih želatinskih i vegetarijanskih kapsula. ACG je najveći svjetski integrirani dobavljač farmaceutskih i prehrambenih proizvoda i usluga. Vantage Nutrition, tvrtka iz grupe ACG, već ima izvrsnu reputaciju kao inovator dvodijelnih rješenja kapsula s tekućim punjenjem. Misija tvrtke je biti najučinkovitiji partner u isporuci inovativnih i visokokvalitetnih prehrambenih proizvoda kupcima diljem svijeta. Karan Singh, generalni direktor ACG-a, rekao je: “Iako je ACG osnovan u Sjevernoj Americi posljednjih 20 godina, ovo označava našu prvu akviziciju na tom području i ključni je sljedeći korak u našoj globalnoj strategiji širenja. S ovim povećanjem našeg otiska i proizvodnih mogućnosti, zajedno s Vantageovim inovativnim tehnologijama i ponudom usluga od 360 stupnjeva, cilj nam je pružiti najnaprednija rješenja za kombinirano punjenje tekućinom za kupce u cijeloj regiji.” O VantageVantage Nutritionu, dijelu ACG grupe, jedan je od najvećih i najuglednijih svjetskih proizvođača otopina za kapsule s tvrdim omotačem i tekućim punjenjem. Kao strateški konzultantski i proizvodni partner u području nutricije, Vantage pomaže klijentima da brzo iznesu visokokvalitetne i inovativne proizvode na tržište. O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG isporučuje iznimna rješenja globalnoj farmaceutskoj i prehrambenoj industriji već šezdeset godina, na šest kontinenata i u stotinu zemalja. Suradnja je srž ACG-ovog etosa. ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima u rasponu od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i sustava inspekcije – sve što ispunjava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG se uvijek radi o zajedničkom pronalaženju inovativnih rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove. Za više informacija kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG imenuje Shankara Guptu za glavnog direktora prodaje Industrijsko tijelo da se ponovno pridruži poslovanju u novostvorenoj ulozi
ACG, najveći svjetski pružatelj rješenja za integriranu farmaceutsku i nutraceutsku proizvodnju, sa zadovoljstvom objavljuje da će se Shankar Gupta ponovno pridružiti poslu u novootvorenoj ulozi glavnog direktora prodaje. U svojoj novoj ulozi, Shankar će biti odgovoran za poticanje prodaje u sva četiri odjela ACG-a (filmovi i folije, kapsule, inspekcija i inženjering) kako bi nastavio s izgradnjom agenda tvrtke 'One ACG'. U suštini, to će uključivati daljnju ujednačenost ACG-ovih procesa pristupa klijentima, stvaranje više integriranih rješenja i konačno pružanje dosljednog iskustva brenda ACG-ovim globalnim klijentima, bez obzira na poslovni odjel ili lokaciju. Također će se usredotočiti na skaliranje novih inicijativa. Shankar će odgovarati izravno generalnom direktoru, Karanu Singhu, koji komentira: "Tako sam zadovoljan što se Shankar Gupta odlučio ponovno pridružiti poslu u ovo uzbudljivo vrijeme. Njegovo razumijevanje ACG-a i njegovih rezultata te duboki uvid u poslovanje naših kupaca pomoći će nam da se bolje uskladimo s njihovim promjenjivim potrebama. Što je još važnije, on će zagovarati i podržavati bolju suradnju i partnerstvo s kupcima.“Shankar će biti ključan u kalibraciji i usklađivanju naših poslovnih jedinica s našim ciljem 'Učiniti ga boljim' i našim uvjerenjem da svatko zaslužuje pristup dobroj medicini.” Shankar Gupta dodaje: “Uzbuđen sam što ću upotrijebiti svoje iskustvo u farmaceutskoj industriji kako bih povećao rast ACG-a usklađivanjem organizacije s promjenjivom dinamikom globalne zdravstvene industrije.” za ogromnu suradnju napora kako interno tako i s našim klijentima, ali će u konačnici dovesti do bogatijih, dubljih i brojnijih partnerstava.”-Završava-O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG isporučuje iznimna rješenja globalnoj farmaceutskoj i prehrambenoj industriji već šezdeset godina, na šest kontinenata i u stotinu zemalja. Suradnja je srž ACG-ov etos. ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima u rasponu od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i sustava inspekcije – sve što ispunjava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG se uvijek radi o zajedničkom pronalaženju inovativnih rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove. Za više informacija kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG imenuje Udita K Singha za glavnog izvršnog direktora ACG Inspection
ACG, vodeći dobavljač potpuno integriranih proizvodnih rješenja za globalnu farmaceutsku i nutraceutsku industriju, sa zadovoljstvom objavljuje imenovanje g. Udita K Singha za novog glavnog izvršnog direktora (CEO) svog Odjela za inspekciju. Singh će podržati tvrtku dok nastavlja svoj rast i globalno širenje. On će biti odgovoran za osiguranje da je svaka doza lijekova koju osiguravaju farmaceutski i nutraceutski partneri ACG Inspection proizvedena i isporučena točno onako kako je namijenjeno. To se svodi na činjenicu da ACG-ovi sustavi vizualnog nadzora prate i nadziru proizvodne linije kako bi jamčili besprijekorne, sigurne proizvode. Karan Singh, izvršni direktor ACG-a je rekao: “ACG je fokusiran na izgradnju raznolikog tima svjetske klase zapošljavanjem vrhunskih međunarodnih talenata. Drago nam je poželjeti dobrodošlicu Uditu Singhu u ACG Inspections. Imao je slavnu karijeru i donosi raznolike i jedinstvene sposobnosti, uključujući snažno razumijevanje farmaceutskog sektora. „Tim se veseli iskoristiti njegovo duboko iskustvo kako bismo obogatili naš globalni rad na tome da svijet učinimo sigurnijim i zdravijim. Sa svojim znanjem i stručnošću u ovom području, Udit Singh će sigurno podići ACG Inspection na više visine.” G. Singh je dodao: "Drago mi je što se pridružujem ACG-u i radit ću na tome da naša napredna rješenja za serijalizaciju, agregaciju i borbu protiv krivotvorenja prate i štite lijekove cijelim putem kroz opskrbni lanac i dođu u ruke onih kojima su potrebni." Značajno ulažemo kako bismo osigurali da naša platforma za praćenje i praćenje radi besprijekorno i da je u skladu s regulatornim zahtjevima u cijelom svijetu. Radujem se igranju sastavne uloge i doprinosu kontinuiranom razvoju, radeći s timom svjetske klase.” O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG isporučuje iznimna rješenja globalnoj farmaceutskoj i prehrambenoj industriji gotovo šezdeset godina, na šest kontinenata i u stotinu zemalja. Suradnja je srž ACG-ovog etosa, a ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima u rasponu od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i inspekcijskih sustava – sve što ispunjava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG se uvijek radi o zajedničkom pronalaženju inovativnih rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove. Za više informacija kontaktirajte ACG tim za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG Capsules pokreće kampanju za promicanje farmaceutske proizvodnje bez problema
-Jedan od najvećih svjetskih proizvođača praznih kapsula s tvrdom ljuskom na misiji je 'Voljeti NIŠTA' kada je u pitanju proizvodnja bez problema ACG, jedan od najvećih svjetskih proizvođača praznih kapsula s tvrdom ljuskom, pokrenuo je svoju globalnu farmaceutsku kampanju : 'ACG ne voli NIŠTA'. Kampanja je usmjerena na značajno poboljšanje farmaceutske proizvodnje kroz suradnju i vodeće inovacije u industriji. S mnoštvom usluga s dodanom vrijednošću u ponudi, ACG se obvezao težiti proizvodnji lijekova i nutraceutika bez problema. Alex Robertson, CMO u ACG-u, rekao je: "Poruka u središtu ove kampanje je: 'ACG voli NIŠTA' – ulažemo sve napore u proizvodnju bez problema. To je zato što kada se 'ništa' ne događa tijekom farmaceutske i nutricijske proizvodnje, sve radi pouzdano, a naši kupci proizvode koje proizvode mogu dostaviti ljudima kojima su potrebni. To ćemo postići pružanjem najkvalitetnijih praznih kapsula i svih holističkih savjeta i stručnosti potrebnih za besprijekorne operacije.” Osnovan prije 60 godina, ACG je stvoren na jednostavnom principu „Učinimo boljim”. Kao najveći svjetski integrirani dobavljač čvrstih doza farmaceutskih i nutraceutskih proizvoda, te s najsveobuhvatnijim asortimanom vegetarijanskih i želatinskih kapsula na globalnoj razini, ACG ima razmjere i raspon da ima dalekosežan utjecaj na farmaceutsku proizvodnju i ljudsko zdravlje. Selwyn Noronha, CEO ACG Capsules, dodao je: “Farmaceutski sektor je reguliran i visoko konkurentan. Tvrtke koje posluju unutar nje trebaju raznoliku ponudu kvalitetnih kapsula koje im pomažu da se istaknu iz gomile, a istovremeno ispunjavaju zahtjeve za čistim i prirodnim proizvodima. „Osim iznimnih proizvoda, te tvrtke trebaju stručnost i cjeloživotnu ciljanu podršku kako bi osigurale učinkovitu proizvodnju i jamčiti usklađenost s propisima. Uz stručnost u svim aspektima proizvodnje od kapsula do strojeva i zaštitnih barijera, posljednjih 60 godina ACG je jedina tvrtka koja nudi ovu razinu podrške, i nastavlja s ovim fokusom u srcu poslovanja.”Dakle, u ACG-u, stvarno postoji nešto oko NIŠTA. Tvrtka ima misiju usmjeravanja prema proizvodnji bez problema i suradnje sa svojim kupcima kako bi zajednički ispunili svoju misiju stvaranja zdravijeg svijeta. O ACG-u U skladu sa svojom predanošću da svijet učini zdravijim, ACG već 60 godina pruža iznimna rješenja globalnoj farmaceutskoj i nutraceutskoj industriji, na šest kontinenata i u 138 zemalja. „Suradnja“ je u središtu ACG-ovog etosa, a ACG je jedina svjetska tvrtka za integrirana rješenja za farmaceutsku proizvodnju, s proizvodima koji se kreću od kapsula do filmova i folija, do inženjerske opreme i inspekcijskih sustava – sve što zadovoljava međunarodne regulatorne zahtjeve. Za ACG je uvijek bitno pronaći inovativna rješenja za najveće svjetske zdravstvene izazove, zajedno. Za više informacija obratite se ACG-ovom timu za odnose s medijima: madhurima.chakraborty@acg-world.com
Pročitaj više
ACG Packaging Materials prijavljuje drugo priznanje Lighthouse u okviru WEF-a…
Objekt ACG Shirwal pridružuje se Globalnoj mreži svjetionika Svjetskog ekonomskog foruma
Tvrtka ACG Packaging Materials objavila je da je njezin pogon u Shirwalu proglašen globalnim svjetionikom i uvršten u Mrežu svjetionika Svjetskog gospodarskog foruma. Ovo je drugo priznanje tvrtke od strane Lighthousea, nakon što je 2023. godine uvršten njezin pogon za proizvodnju kapsula Pithampur. Ovim priznanjem, ACG postaje prva tvrtka za farmaceutsku ambalažu koja je dobila dvije oznake Lighthouse u okviru Svjetskog ekonomskog foruma. Komentirajući priznanje, Karan Singh, generalni direktor ACG-a, rekao je: „ACG je oduvijek vjerovao da pravo vodstvo u sektoru ambalaže dolazi iz pametnije izgradnje – a ne iz jače konkurencije.“ Naš pogon u Shirwalu sada je naša druga lokacija koju je prepoznala Globalna mreža svjetionika Svjetskog ekonomskog foruma, što ACG čini prvom svjetskom tvrtkom za pakiranje farmaceutskih proizvoda koja je primila ovu čast.” Dodao je: “Ovo postignuće odražava strukture i okvire koje uspostavljamo u cijeloj Grupi.” Svi poslovni subjekti ACG-a konvergiraju kako bi optimizirali pakiranje kako bi lijekovi bili sigurniji, održiviji i pristupačniji. Ponavljanje je test dokaza – u skladu s našom predanošću 'Učinimo to boljim', repliciramo ovu izvrsnost Lighthousea u svim našim pogonima i pionirski smo Sustainability Lighthouses za odgovornu i otpornu proizvodnju iz Indije.“ U Shirwalu, program transformacije obuhvaća cjelokupne proizvodne operacije, a omogućuje ga generativna umjetna inteligencija, strojno učenje, duboko učenje, industrijski internet stvari i tehnologije digitalnih blizanaca. Tvornica je provela program digitalne transformacije usmjeren na produktivnost, agilnost i kvalitetu, uz smanjenje potrošnje energije i povezanih emisija stakleničkih plinova te mjere koje podržavaju sigurnost i sudjelovanje na radnom mjestu. Program je ojačao operativno donošenje odluka poboljšanjem vidljivosti u svim procesima i omogućavanjem bržih i dosljednijih odgovora na varijacije u proizvodnim aktivnostima. Kao rezultat ovih inicijativa, tvornica u Shirwalu izvijestila je o smanjenju rokova isporuke za 40 posto, smanjenju nedostataka za 71 posto, smanjenju potrošnje energije za 31 posto i poboljšanju pravovremene isporuke u cijelosti za 34 posto. Za kupce je to rezultiralo kraćim rokovima isporuke, nižim stopama nedostataka i predvidljivijim rezultatima isporuke. SR Shivshankar, izvršni direktor tvrtke ACG Packaging Materials, rekao je: „Ovo priznanje odražava predanost naših timova u Shirwalu i njihovu sposobnost integracije naprednih digitalnih tehnologija u svakodnevne proizvodne operacije.“ „To jača naš fokus na pružanje dosljedne kvalitete, produktivnosti i održivosti za kupce diljem svijeta.“ Balajikasiram Sundararajan, glavni digitalni direktor ACG Grupe, rekao je: „Kroz naš program Izgradimo budućnost, ACG potiče tehnološki vođenu transformaciju u cijelom lancu vrijednosti proizvodnje, omogućujući pametnu proizvodnju, povezane proizvode i usluge te nove poslovne modele.“ „Ovo prestižno priznanje Global Lighthouse inspirira nas da nastavimo širiti inovacije u našim tvrtkama.“ Kiva Allgood, voditeljica Centra za naprednu proizvodnju i lance opskrbe Svjetskog ekonomskog foruma, rekla je: „Konkurentnost danas više nije definirana samo učinkovitošću, već sposobnošću osjećanja, prilagodbe i brzog reagiranja.“ Globalna mreža svjetionika pokazuje kako operacije vođene obavještajnim podacima stavljaju otpornost i održivost u središte industrijskih performansi.
Pročitaj više
Rješavanje regulatornih izazova kroz suradnju
Rješavanje regulatornih izazova kroz suradnju
Shincy Jacob, stariji voditeljica globalnog upravljanja proizvodima, Samata Karwakar, GM za kvalitetu i regulatorne poslove, Patricia Shetty, potpredsjednica za kvalitetu i regulatorne poslove, Dr. Subhashis Chakraborty, voditelj globalnog upravljanja proizvodima u ACG Worldu, raspravlja o rješavanju regulatornih izazova kroz suradnju. Priče koje povezuju rizike od raka s farmaceutskim i nutraceutskim sastojcima poput titanijevog dioksida (TiO2), crvene boje br. 3 i nitrozamini pojavljuju se na stranicama s vijestima naizgled redovito, ali stvarnost nikada nije tako jednostavna kao što naslovi sugeriraju. Regulatorna tijela poput američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), Europske agencije za lijekove (EMA) i Europske komisije (EC) s pravom su oprezna kada su bilo kakvi štetni učinci na zdravlje povezani s pomoćnim tvarima koje se nalaze u lijekovima i zdravstvenim proizvodima. Međutim, nametanje općih zabrana bez potpune slike utjecaja i održivosti takvih ograničenja može prekinuti vitalna istraživanja i dovesti do nestašice lijekova, kao i uzrokovati štetu ugledu i gubitak vremena i proračuna. Rješavanje složenih izazova identificiranja i tumačenja nečistoća, kontaminanata i anomalija koje nastaju tijekom farmaceutskog ispitivanja zahtijeva odmjereniji i holistički pristup. Regulatorna tijela moraju komunicirati, dijeliti podatke i surađivati s formulatorima, dobavljačima pomoćnih tvari i komponenti te proizvođačima lijekova tijekom cijelog procesa kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost pacijenata. Ova transparentnost pomoći će u sprječavanju nepotrebne panike i izbjegavanju neželjenih posljedica koje mogu nastati zbog izoliranih radnji. Nakon što je EK 2022. godine zabranila TiO2 kao aditiv za hranu, farmaceutska industrija počela je procjenjivati sigurnost sredstva za izbjeljivanje u lijekovima. Tvrtke poput ACG-a uložile su u vlastito istraživanje izvedivosti korištenja alternativa bez TiO2. Nakon pažljive procjene, utvrdili smo složenost i tehnička ograničenja uklanjanja agensa, komunicirajući našim kupcima i industriji da točna zamjena s istim svojstvima ne bi bila moguća uz trenutnu znanost o materijalima. Dijeljenjem otkrića s industrijskim organizacijama poput IQ Consortiuma, uspjeli smo pomoći dobavljačima u cijelom farmaceutskom lancu opskrbe da donesu informirane i strateške odluke o svojoj upotrebi aditiva. Ovaj pristup temeljen na dokazima omogućio im je da izbjegnu djelovanje u mraku i slijepo reagiraju na regulatorne promjene. Razumijevanje rizika od nitrozamina U farmaceutskim proizvodima, sigurnosne zabrinutosti ne proizlaze uvijek iz jednog sastojka - ponekad nastaju kada materijali međusobno djeluju. Nitrozamini su dobar primjer. Nitrozamini su kemijski spojevi koji mogu nastati kada tvari koje sadrže amine reagiraju s nitritima pod uvjetima kao što su toplina, vlaga ili kiselost. Budući da je nekoliko nitrozamina klasificirano kao vjerojatni kancerogeni za ljude, čak su i tragovi u lijekovima glavna sigurnosna zabrinutost. Nitrozamini su prvi put otkriveni kao N-nitrozodimilamin (NDMA) u Valsartanu (2018.), zatim N-nitrozodietilamin (NDEA) i N-nitrozometil-4-aminomaslačna kiselina (NMBA) u drugim sartanima poput Losartana i Irbesartana (2019.), a kasnije u Ranitidinu (2020.), proširujući problem izvan lijekova za krvni tlak i potičući globalna povlačenja. Kao odgovor na nove rizike, regulatorna tijela uspostavila su stroga ograničenja dopuštenih razina nitrozamina u lijekovima. Iako je početni fokus uglavnom bio na aktivnim farmaceutskim sastojcima (API), sve veća svijest proširila je pozornost na pomoćne tvari kao potencijalne suradnike. Zajednička odgovornost Unatoč tome što se obično smatraju niskorizičnim suradnicima u stvaranju nitrozamina, pod određenim uvjetima pomoćne tvari i dalje mogu igrati ulogu. Na primjer, pomoćne tvari koje sadrže amine ili nitrite mogu predstavljati veći rizik kada se kombiniraju sa specifičnim matricama formulacija i okruženjima za skladištenje. Dobavljači pomoćnih tvari ozbiljno shvaćaju ove rizike i igraju ključnu ulogu u ublažavanju rizika u cijeloj industriji provođenjem kontrola nitrita i periodičnim testiranjem nitrita, surađujući s proizvođačima lijekova kako bi se smanjila koncentracija nitrozamina u konačnim proizvodima. Procjena rizika Za proizvođače pomoćnih tvari, upravljanje rizikom od nitrozamina započinje temeljitim razumijevanjem sirovina koje se koriste za izradu njihovih proizvoda. Ključno je utvrditi sadrže li ulazni materijali amino skupine, jer one mogu djelovati kao prekursori za stvaranje nitrozamina nakon što se pomoćna tvar kombinira s aktivnim farmaceutskim sastojkom (API). Alati poput IPEC upitnika bili su vrijedni u ranim procjenama ovih pomoćnih tvari. Proizvođači pomoćnih tvari također moraju uzeti u obzir kako njihovi proizvodi mogu utjecati na nečistoće povezane s nitrozaminom (NDSRI), koje su nitrozamini strukturno povezani s API-jem ili njegovim fragmentima. Iako su NDSRI-ji specifični za aktivni farmaceutski sastojak (API), interakcije s pomoćnim tvarima - posebno u određenim uvjetima proizvodnje ili skladištenja - mogu utjecati na njihovo stvaranje. Iako nitrozamini predstavljaju prepoznatu sigurnosnu zabrinutost, njihova relevantnost nije univerzalna za sve farmaceutske proizvode zbog dobro utvrđenih znanstvenih i mehanističkih razmatranja. Stoga je ključno da znanstvenici surađuju s dobavljačima pomoćnih tvari na promišljen i dokazima utemeljen način, izbjegavajući nepotrebne pritiske koji bi mogli nenamjerno povećati složenost projekta, odgoditi rokove razvoja proizvoda i povećati ukupne troškove. Detaljniji pogled na kapsulePrazne tvrde kapsule (EHC) primjer su kritičnih pomoćnih tvari koje se široko koriste u krutim oralnim lijekovima, a služe kao zaštitne ovojnice za nošenje aktivnih farmaceutskih sastojaka (API). Zbog izravnog kontakta s formulacijama lijekova, stroga kontrola nad sirovinama i proizvodnim procesima ključna je kako bi se smanjili svi potencijalni rizici povezani s nitrozaminom. Kapsule želatine i hidroksipropil metilceluloze (HPMC) predstavljaju jedinstvena razmatranja zbog svojih različitih sastava i svojstava. Želatina, dobivena iz kolagena, prirodni je protein sastavljen od aminokiselina. Zbog svog biološkog podrijetla, želatina može inherentno sadržavati tragove nitrita, koji mogu nastati iz izvora sirovina ili uvjeta obrade. Povišene razine nitrita u želatini izazivaju zabrinutost zbog stvaranja nitrozamina te stoga zahtijevaju stroge protokole nabave, rigorozno praćenje nitrita i strogo kontrolirane proizvodne procese. HPMC kapsule, izrađene od derivata celuloze, općenito predstavljaju manji rizik od stvaranja nitrozamina zbog svoje kemijski inertne kemijske strukture. Sam HPMC ne sadrži amino skupine koje bi mogle reagirati s nitrozirajućim sredstvima, smanjujući vjerojatnost stvaranja nitrozamina. Na primjer, ACG-ove kapsule „H Plus“ – koje sadrže samo HPMC i vodu, bez dodatnih sredstava za želiranje – nude još niži profil rizika, posebno u bistrim, prozirnim formulacijama gdje se koriste minimalni aditivi. Sigurnost kroz praćenje, ublažavanje i suradnju. Za želatinske i HPMC kapsule, kontinuirano praćenje kvalitete sirovine, u kombinaciji s ciljanim strategijama ublažavanja, ključno je za održavanje sigurnosti proizvoda i ispunjavanje regulatornih zahtjeva koji se stalno mijenjaju. Suradnja između dobavljača sirovina, proizvođača kapsula, farmaceutskih tvrtki i regulatornih tijela pomaže u poticanju inovacija u kontroli kvalitete i analitičkom ispitivanju, osiguravajući da pomoćne tvari u kapsulama ostanu pouzdane komponente u modernim sustavima za isporuku lijekova. Strukturirani pristup s proaktivnim angažmanom dobavljača ključan je za jačanje zaštitnih mjera i osiguravanje sigurnosti lijekova na bazi kapsula od nepotrebnih rizika. To bi trebalo obuhvaćati: kontrolu kvalitete sirovina, optimizaciju proizvodnog procesa, stalno analitičko praćenje, robusno pakiranje, odgovarajuće kontrole skladištenja, detaljnu procjenu rizika, pedantnu dokumentaciju i kontinuiranu suradnju. Rana i kontinuirana suradnja u cijelom lancu opskrbe pomaže u identificiranju visokorizičnih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), upravljanju razinama nitrita i održavanju učinkovitih kontrola tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda - osiguravajući integritet lijekova, zdravstvenih proizvoda i šireg farmaceutskog lanca opskrbe, uz istovremeno pouzdano rješavanje novih problema. .common-article-page .custom-container ul li::marker { boja: #000; } .common-article-page .custom-container ul li{ boja:#000; }
Pročitaj više
ACG Packaging Materials predstavlja SuperPod™, postavljajući novi standard za hladno pakiranje…
ACG Packaging Materials predstavlja SuperPod™
ACG Packaging Materials, tvrtka koja proizvodi najširi asortiman folija i folija za blistere i poklopce na svijetu, lansirala je svoju revolucionarnu tehnologiju hladno oblikovanih blistera, SuperPod™. Pružajući značajan napredak u održivosti i učinkovitosti, SuperPod™ omogućuje dramatično smanjenje šupljina blistera - u nekim slučajevima i do 39 posto, uz održavanje pune barijerne performanse i besprijekornog rada stroja. Ova inovacija hladnog oblikovanja rezultira značajno smanjenim otiskom pakiranja, manjom potrošnjom materijala i resursa po dozi tijekom životnog ciklusa, a posljedično i smanjenim troškovima i emisijama ugljika. Tradicionalne šupljine aluminijskih blistera hladno oblikovanih su velike jer se ne mogu duboko izvlačiti bez rizika od pucanja aluminija. Veće šupljine povećavaju veličinu primarnog, sekundarnog i tercijarnog pakiranja, što dovodi do veće potrošnje materijala, zahtjeva za skladišnim prostorom i logističkih troškova. Osnovna inovacija SuperPod™-a leži u vrhunskom višeslojnom laminatu konstruiranom za iznimnu sposobnost hladnog vučenja, omogućujući stvaranje šupljina dubokim vučenjem uz zadržavanje svih zaštitnih svojstava hladno oblikovanog aluminija. Dobro osmišljen format također povećava broj blistera po doziranju - u nekim slučajevima i do tri puta - oslobađajući proizvodni kapacitet i smanjujući troškove proizvodnje. SuperPod™ osigurava nesmetan i pouzdan rad na postojećim brzim linijama za pakiranje. Osim toga, dostupan je s brtvenim slojevima na bazi PVC-a i bez halogena. Zajedno, ove prednosti čine SuperPod™ uvjerljivim rješenjem za proizvođače koji žele poboljšati i operativnu učinkovitost i utjecaj na okoliš. Dr. Akbar Ali, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije tvrtke ACG Packaging Materials, komentirao je: „Uzbuđeni smo što ćemo predstaviti SuperPod™ na sajmu Pharmapack 2026.“ Tehnologija učinkovito olakšava hladno oblikovane blistere smanjenjem potrošnje materijala po dozi. Vidimo značajne prilike, posebno za formate s visokim udjelom vitamina kao što su vitamini s 20 udjela i kapsule B-kompleksa, gdje tradicionalni blisteri hladno oblikovani postaju nepraktično veliki. Također se iznimno dobro ponaša kod proizvoda osjetljivih na vlagu i onkoloških proizvoda, gdje smanjeni prostor iznad i uži razmak između šupljina pomažu u smanjenju izloženosti plinu i vlazi, nudeći poboljšanu zaštitu. SuperPod™ je već prošao testiranje s glavnim farmaceutskim proizvođačima na linijama za blistere velike brzine, pokazujući performanse usporedive sa standardnim materijalima za hladno oblikovanje, ali s daleko većom mogućnošću oblikovanja.” Jochen Scheil, potpredsjednik za globalnu prodaju i razvoj poslovanja, dodao je: “Pokretanje SuperPod™-a potiče industriju da preispita desetljećima stare konvencije dizajna i prihvati manje, pametnije i održivije formate blistera.” Digitalni alati poput QR kodova i elektroničkih letaka dodatno podržavaju ovaj prijelaz smanjenjem ovisnosti o velikim površinama blistera za tiskane informacije.” SuperPod™ bit će predstavljen na sajmu Pharmapack Paris za europsko tržište na štandu 4H12 (Hala 4). ACG će također izložiti svoju ponudu održivih materijala i proizvoda za zaštitu od barijera, uključujući: RecycloPod™ – mono materijal spreman za recikliranje, DryPod™ – laminate za hladno oblikovanje na bazi aktivnog sredstva za sušenje, AlumLid Eco™ – održivu foliju za pokrivanje prikladnu za online tisak i strojeve velike brzine, Održivi materijal za hladno oblikovanje – PVC i simetrični materijal za hladno oblikovanje bez halogena, CR SF foliju za pokrivanje – koja stvara industrijski standard, Ultrasafe™ – materijale za termoformiranje s visokom razinom zaštite barijera i Suppose™ – širok raspon materijala za termoformiranje i hladnoformiranje supozitorija za sve vrste strojeva za oblikovanje. .common-article-page .custom-container ul li::marker { boja: #000; } .common-article-page .custom-container ul li{ boja:#000; }
Pročitaj više
Pametnija i održivija farmaceutska proizvodnja s ACG Engineeringom
Pametnija i održivija farmaceutska proizvodnja s ACG Engineeringom
U ekskluzivnoj interakciji s Pharma Industrial India, Rajesh Menon, tehnički direktor tvrtke ACG Engineering, raspravlja o ulozi tvrtke u unapređenju indijskog sektora farmaceutskih strojeva i široj tranziciji indijske farmaceutske industrije prema visokokvalitetnoj, usklađenoj, automatiziranoj i održivoj proizvodnji. Za početak, možete li nam dati kratak pregled ACG-a i njegovih ključnih područja djelovanja? Rajesh Menon: ACG već 65 godina inovira proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke koja pomažu ljudima da budu bolji. Kao najintegriraniji svjetski pružatelj proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za barijerne pakiranja, proizvodne strojeve te rješenja za vizualni pregled i sljedivost, a sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima. Danas ACG surađuje s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata. Zajedno dijelimo zajednički cilj: riješiti najveće svjetske zdravstvene izazove i poboljšati ga za sve kojima služimo. P. S obzirom na ACG-jev globalni utjecaj, kako se regulatorna usklađenost u Indiji razlikuje od drugih tržišta? Je li lakše ili izazovnije? Rajesh Menon: Ne bih rekao da je lakše u Indiji - definitivno ne zato što globalni regulatori poput FDA strogo nadziru indijske tvrtke. Međutim, blisko surađujemo s našim kupcima kako bismo osigurali da ispunjavaju sve potrebne zahtjeve za usklađenost za strojeve i tehnologije koje pružamo. Na primjer, sada smo uveli povezane strojeve koji omogućuju kupcima da identificiraju skrivene neučinkovitosti u sustavu - probleme koji često ostaju nezapaženi u složenim proizvodnim linijama. Možemo pomoći kupcima s kontinuiranim praćenjem podataka tijekom proizvodnje, omogućujući im da identificiraju uska grla, smanje varijacije u procesu i postignu dosljedniju kvalitetu proizvoda tijekom cijelog životnog ciklusa stroja. Također mogu poduzeti proaktivne korektivne mjere prije nego što to utječe na performanse ili kvalitetu proizvoda. U nekoliko slučajeva, gdje smo blisko surađivali s kupcima, vidjeli smo povećanje OEE-a do 11 posto, smanjenje varijacija procesa od 54 posto, a u nekim slučajevima i povećanje brzine stroja do 20 posto. Osim toga, sustav podržava prediktivno održavanje i osigurava usklađenost s propisima. Vrlo je jednostavan za korištenje — ako se pojavi problem, identificira ga, predlaže rješenja, pa čak i unaprijed oglašava alarme predviđajući što može poći po zlu na temelju dostupnih podataka. Dakle, ovo je vrlo vrijedno rješenje za industriju koje pomaže kupcima da poboljšaju produktivnost, snize troškove proizvodnje i održe potpunu usklađenost. P. Što se tiče kvalitete strojeva, Njemačka prednjači, dok je Kina poznata po svojoj cjenovnoj konkurentnosti. Gdje se Indija nalazi u proizvodnji farmaceutskih strojeva i koja su područja u kojima još uvijek trebamo napredak? Rajesh Menon: Njemačka nesumnjivo prednjači u inženjerskoj izvrsnosti i ponosni smo što su naši strojevi dizajnirani u Njemačkoj, a proizvedeni u Indiji. Ova kombinacija nam omogućuje pružanje vrhunske kvalitete po konkurentnim cijenama. Međutim, još nismo dosegli razmjere masovne proizvodnje kakve je postigla Kina. Tu leži glavna razlika - kineski strojevi su i dalje jeftiniji zbog svoje masovne proizvodnje. Ali kada je riječ o kvaliteti i razini podrške koju pružamo, mislim da smo definitivno bolji. ACG ne isporučuje samo strojeve - mi pružamo sveobuhvatnu podršku procesnoj tehnologiji našim kupcima. Imamo tim od više od 15 farmaceuta s bogatim iskustvom, radeći na tisućama formulacija diljem svijeta. Nakon što je stroj pušten u rad, ovi farmaceuti posjećuju lokacije kupaca kako bi im pomogli optimizirati formulacije i proizvodne procese, osiguravajući najbolje moguće rezultate u najkraćem mogućem roku. Osim toga, imamo potpuno opremljen laboratorij u Shirwalu, gdje nas kupci s raznim izazovima - na primjer, problemima s otapanjem, tvrdoćom tablete ili raspadanjem - konzultiraju, a naš tim surađuje s njima kako bi razvio učinkovita rješenja. Kupci mogu donijeti svoje formulacije u naš laboratorij, gdje provodimo ispitivanja, optimiziramo procese i dijelimo s njima poboljšane rezultate. Ovu razinu podrške ne nude drugi u industriji i to je ono što nas zaista razlikuje od konkurencije. P. Koji trendovi danas oblikuju sektor farmaceutskih strojeva? Rajesh Menon: Neki od trendova su digitalizacija, umjetna inteligencija i strojno učenje, modularna i prilagodljiva oprema za fleksibilnost i optimizaciju troškova u proizvodnji. S rastućom globalnom konkurencijom i sve većim pritiskom na cijene, svaki je kupac sada usmjeren na proizvodnju uz najniže moguće troškove. Da bi to postigli, moraju uzeti u obzir učinkovitost strojeva, troškove radne snage, potencijal automatizacije i pouzdanost opreme. Ovdje mi stupamo na scenu. Usko surađujemo s našim kupcima kako bismo pružili takva rješenja, a kao što je ranije spomenuto, naši povezani strojevi im uvelike olakšavaju zadovoljavanje različitih tržišnih zahtjeva. P. U kojim je područjima farmaceutske proizvodnje automatizacija najvažnija? Rajesh Menon: Na svim razinama. Farmaceutska industrija usmjerena je na osiguravanje visokokvalitetnih proizvoda kako bi se izbjeglo povlačenje proizvoda zbog ljudske pogreške ili bilo kakvih problema s kvalitetom koji se pojave kasnije. Što više automatizacije možemo osigurati u takvim područjima tijekom proizvodnog procesa, to je izlaz pouzdaniji i konzistentniji. Automatizacija osigurava da je svaki proces digitalno zabilježen, podložan reviziji, pouzdan i usklađen s globalnim standardima. P. Automatizacija također dolazi s cijenom. Za proizvođače koji žele djelomično automatizirati, koja područja biste preporučili da daju prioritet? Rajesh Menon: Prije otprilike 10-15 godina, kupci su preferirali najjednostavnije programabilne logičke kontrolere (PLC-ove) i upravljačke sustave - jednostavne postavke s nekoliko tipki bile su sasvim prihvatljive. Međutim, trend se sada promijenio. Kupci sve više traže najnovije automatizirane vrhunske PLC-ove s kontrolom recepata, što omogućuje neovisno izvođenje serija uz minimalnu ljudsku intervenciju. Ova promjena potaknula je rastuću potražnju za nadogradnjom opreme. Mnogi naši strojevi stari 20-25 godina još uvijek rade dobro, ali kupci nam se često obraćaju za nadogradnje, uglavnom vezane uz upravljačke sustave, a to je ono što mi pružamo. P. Kako ACG Engineering unapređuje vlastitu digitalnu transformaciju? Rajesh Menon: Neprestano se razvijamo kada su u pitanju naši proizvodni pogoni, stalno ih nadograđujemo i značajno ulažemo u njih. U našim tvornicama u Shirwalu, na primjer, imamo automatizirane robote koji proizvode precizne dijelove, operacije gašenja svjetla u našem CNC odjelu i razne automatizirane sustave integrirane u sve operacije. Imamo cijeli niz najnovijih CNC strojeva kako bismo dobili najbolje komponente proizvedene s najkritičnijim tolerancijama - što je nužno za proizvodnju strojeva velike brzine. Također postavljamo modernu tvornicu u Shirwalu, gdje želimo uključiti najnovije proizvodne tehnike i procese, automatizirati skladišta, izgraditi fleksibilne montažne linije itd. Puno se radi na automatizaciji. Što se tiče ljudskih resursa, kontinuirano osposobljavamo i usavršavamo naše timove. Imamo vlastite timove za digitalnu transformaciju, automatizaciju i kontrolu, a svaki novi zaposlenik prolazi strukturirani proces obuke putem naših online protokola obuke. Istovremeno, osiguravamo zdravu ravnotežu između poslovnog i privatnog života za naše timove jer su nam oni zaista ključni u budućnosti. P. S obzirom na to da održivost postaje ključni fokus u farmaceutskoj industriji, koje korake ACG Engineering poduzima kako bi postao zelen? Rajesh Menon: U ACG Engineeringu, održivost postaje ključna vrijednost. Procjene životnog ciklusa opreme i smanjenje CO2 otiska ključne su za naš pristup, a slijedimo sveobuhvatan i strukturiran plan za postizanje ugljične neutralnosti do 2040. godine. Ova predanost nije samo smanjenje utjecaja, već i usklađivanje s očekivanjima naših kupaca i šire globalne zajednice. U međuvremenu, snažno se usredotočujemo na sigurnost i održivost unutar naših pogona, a ti se napori nastavljaju razvijati. Kako napredujemo, ove će se inicijative dodatno proširiti kako bi se ispunili definirani ciljevi održivosti i podržao prijelaz industrije na zelenije poslovanje. P. Indija se često naziva "ljekarnom svijeta" i sada teži da se razvije u globalno središte farmaceutskih inovacija. Vjerujete li da zemlja trenutno ima potrebnu infrastrukturu i kvalificiranu radnu snagu za podršku ovoj tranziciji? Rajesh Menon: Vjerujem da je cijela farmaceutska industrija dobro opremljena za ovu tranziciju. Ako pogledate opseg ulaganja, tekuća proširenja i moderne pogone koji se grade, jasno je da su tvrtke spremne ulagati i sada zahtijevaju najbolju opremu - što je značajan pomak u odnosu na ranije trendove. Indija nadilazi svoju tradicionalnu ulogu proizvođača niskih troškova i postaje strateško središte za istraživanje i razvoj. Zemlja ima koristi od snažnog znanstvenog bazena talenata, naprednih istraživačko-razvojnih (R&D) kapaciteta, potpornih vladinih politika te robusnog proizvodnog i regulatornog okvira. U ACG-u imamo istraživačko-razvojni centar u Mumbaiju i još jedan u Njemačkoj, gdje imamo najbolje talente koji rade na razvoju novih modela i strojeva kako bismo zadovoljili promjenjive zahtjeve kupaca. Također održavamo kontinuiranu razmjenu znanja — šaljemo naše ljude u Njemačku na obuku kod stručnjaka i dovodimo te stručnjake u Indiju kako bi obučavali naše lokalne timove. To osigurava da smo u tijeku s najnovijim tehnologijama i inovacijama. P. Konačno, gdje vidite indijski sektor farmaceutskih strojeva u sljedećih 5-10 godina i kakvu će ulogu ACG igrati u tom putovanju? Rajesh Menon: Vidim ovaj sektor među pet vodećih u svijetu, a očekuje se da će doživjeti održiv i značajan rast, potaknut rastućom potražnjom i na domaćem i na međunarodnom tržištu. ACG će definitivno igrati glavnu ulogu u ovom rastu, jer se i dalje fokusiramo na najnovije tehnologije, donoseći najbolje inovacije na tržište. Novi proizvodi koje planiramo lansirati u nadolazećim godinama predstavljaju neke od najnaprednijih tehnologija - uključujući inovacije koje još nisu dostupne nigdje u svijetu. Veselimo se što ćemo na sajmu PMEC India 2025. poželjeti dobrodošlicu kupcima kako bi iz prve ruke iskusili ove inovacije, komunicirali s našim stručnjacima i istražili kako možemo surađivati u rješavanju njihovih proizvodnih izazova.
Pročitaj više
ACG predstavlja hladno oblikovani laminat na bazi desikanta za farmaceutske proizvode u Indiji
ACG predstavlja hladno oblikovani laminat na bazi desikanta za farmaceutske proizvode u Indiji
Značajna razlika za DryPod™ je njegov dizajn bez patenta. ACG, najintegriraniji svjetski dobavljač rješenja za doziranje i pakiranje u krutim tvarima, najavio je lansiranje DryPod™-a, laminata za hladno oblikovanje sljedeće generacije na bazi desikanta, konstruiranog za zaštitu molekula lijekova osjetljivih na vlagu. DryPod™ označava veliki napredak za farmaceutske proizvođače koji se dugo bore s ograničenom dostupnošću, krutim tehnologijama i problemima kompatibilnosti unutar postojećih rješenja za hladno oblikovanje desikanta. Zaštita od vlage ključna je za osiguranje učinkovitosti lijeka tijekom cijelog maloprodajnog vijeka proizvoda. Međutim, trenutne tržišne ponude uvelike se oslanjaju na jednu patentiranu tehnologiju temeljenu na koekstruziji, stvarajući izazove poput ograničene kompatibilnosti strojeva, ovisnosti o specifičnim folijama za pokrivanje, dugih rokova isporuke, ograničenih mogućnosti dobavljača i nedosljedne tehničke podrške na terenu. DryPod™ prevladava te prepreke, dajući farmaceutskim tvrtkama slobodu inovacija bez ugrožavanja zaštite proizvoda, usklađenosti s propisima ili operativne učinkovitosti. Za razliku od naslijeđenih koekstrudiranih struktura, DryPod™ je izgrađen korištenjem vlasničkog pristupa temeljenog na laminaciji, što omogućuje dosljedne performanse u svim standardnim tehnologijama oblikovanja blistera. To eliminira potrebu za specijaliziranim preinakama ili promjenama procesa i daje proizvođačima potpunu fleksibilnost za korištenje DryPod™-a na njihovim postojećim linijama za blistere. Laminat se također može zatvoriti bilo kojom PE folijom za pokrivanje koja se može zatvoriti, smanjujući ovisnost o nabavi i osiguravajući agilnost lanca opskrbe u globalnim operacijama. Značajna razlika za DryPod™ je njegov dizajn bez ikakvih patenta. Projektiran bez preklapanja s postojećim aktivnim patentima u području koekstruzije desikanta, DryPod™ nudi farmaceutskim tvrtkama potpunu pravnu jasnoću i mir pri promjeni dobavljača, skaliranju proizvodnje ili širenju na nova tržišta.
Pročitaj više
Prelazak crvene linije
„Danas FDA poduzima mjere za uklanjanje prehrambenih bojila na bazi nafte iz SAD-a.“ opskrbe hranom i od lijekova. „Posljednjih 50 godina američka djeca sve više žive u otrovnoj juhi sintetičkih kemikalija“, rekao je povjerenik FDA-e Marty Makary otvarajući jednosatnu konferenciju za novinare prošlog travnja. Podij su okruživali transparenti s natpisom „MAHA mame“ i njihova djeca, dok je publika bodrila SAD. Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga i FDA imaju za cilj opozvati odobrenje za osam sintetičkih bojila koja su trenutno dopuštena kao aditivi za bojenje hrane. No, znanost o 'toksičnoj juhi' je klimava i mnogi stručnjaci nisu uvjereni. „Postoji toliko zabrinutosti oko stvaranja ovih boja zbog rasprava koje su vodili influenceri, RFK i Makary - i većina toga jednostavno nije istinita“, kaže David Schoneker, predsjednik/vlasnik tvrtke Black Diamond Regulatory Consulting. Schoneker je proveo više od 48 godina baveći se regulatornim i kvalitativnim pitanjima u farmaceutskoj, prehrambenoj i industriji dodataka prehrani. Krajem osamdesetih, dok je radio kao analitički kemičar za Colorcon, ispitivao je hranu za štakore koja je sadržavala boju korištenu u studiji koja je na kraju dovela do odluke FDA u siječnju 2025. o opozivu odobrenja za aditiv boje trešnje, FD&C Red No. 3 (eritrozin), za upotrebu u hrani, dodacima prehrani i lijekovima koji se uzimaju. „Nije bilo učinaka ni na jednoj dozi osim na najvišoj dozi, gdje je 4% hrane bila čista boja - količina kojoj nijedan čovjek nikada ne bi bio izložen u hrani“, kaže Schoneker. „Vidio sam slike štakora u studiji i njihova koža je postala jarko crvena jer su hranjeni tolikom količinom boje.“ Zapravo, FDA je zaključila da su tumori štitnjače štakora uzrokovani hormonskim mehanizmom koji je specifičan za štakore i da ne postoji izravan rizik za ljudsko zdravlje od Crvenog br. 3 pri trenutnim razinama izloženosti. „Studije na drugim životinjama i ljudima nisu pokazale ove učinke; tvrdi se da je upotreba FD&C Red No. "Tvrdnje da prisutnost 3 u hrani i progutanim lijekovima dovodi ljude u opasnost nisu potkrijepljene dostupnim znanstvenim informacijama", navodi se u priopćenju FDA-e za javnost. Odluka FDA-e o opozivu odobrenja za FD&C Red No. 3 je bio potaknut klauzulom iz 1958. u SAD-u Zakon o hrani, lijekovima i kozmetici, poznat kao Delaneyjeva klauzula (vidi bočni stupac), zabranjuje aditive povezane s rakom u studijama na životinjama, bez obzira na značaj za ljude. Odluka nalaže reformulaciju hrane i dodataka prehrani do siječnja 2027., a lijekova za gutanje do siječnja 2028. „Delaneyjeva klauzula je pretjerano načelo opreza koje je možda bilo prikladno 1950-ih prije nego što smo imali dostupne moderne alate za procjenu rizika u toksikologiji, ali ova klauzula više nije usklađena s današnjim znanstvenim razumijevanjem i treba je izbrisati iz zakona“, kaže Schoneker. I dok su nišani pokreta MAHA trenutno hiperfokusirani na prehrambenu industriju, Crveni br. Zabrana broj 3 signalizirala je da farmaceutska industrija nije sigurna. Kada je novinar tijekom travanjske konferencije za novinare pitao ministra zdravstva Roberta F. Kennedy Jr. Što se tiče proširenja zahtjeva za uklanjanje sintetičkih bojila na farmaceutske primjene, naznačio je da su lijekovi sljedeći na stolu za procjenu. „Mislim da se mnogi ljudi nadaju da se ovo neće odnositi na lijekove ili da će netko shvatiti ozbiljne implikacije koje bi to imalo u farmaceutskoj industriji, a zapravo nema stvarnih sigurnosnih problema s tim bojama“, kaže Schoneker. Za proizvođače lijekova, odmicanje od sintetičkih bojila ne bi bila trivijalna promjena. Prirodne alternative (koje FDA naziva "izuzetim bojama") mogu imati manjak stabilnosti, živosti boja i skalabilnosti, posebno za proizvode koji zahtijevaju višegodišnji rok trajanja. reformulacija može također utjecati na identitet proizvoda, usklađenost pacijenata i kompatibilnost s globalnim tržištem. Osiguravanje pouzdanog lanca opskrbe u velikim razmjerima za alternative bit će izuzetno izazovno i skupo - a u mnogim slučajevima čak ni moguće. Dobavljači kapsula i premaza pomažu farmaceutskim proizvođačima da se snađu u promjenjivim propisima i preferencijama potrošača, dok se industrija priprema za ono što bi moglo biti raskrižje za oralne čvrste oblike lijekova. S otkucavanjem sata na crvenom broju. Nakon što uslijedi 3 zabrane i još potencijalnih zahtjeva za uklanjanje sintetičkih boja, sada je vrijeme da se farmaceutski proizvođači snažno zalažu za dobru znanost kako bi potaknuli donošenje odluka, procijenili strategije formuliranja, ojačali partnerstva u lancu opskrbe i ulagali u dugoročne inovacije. Preferencije potrošača vs. Iako je Komisija "Učinimo Ameriku ponovno zdravom" tek nedavno postala službena putem predsjedničke izvršne naredbe potpisane prošlog veljače, unutar prehrambene industrije pokret "čiste etikete" traje već posljednjih 20 godina. U srži pokreta, koji sada vode zdravstveni aktivisti i online influenceri, je jednostavnost i transparentnost - potrošačka preferencija za hranu koja ima manje sastojaka i ne sadrži umjetne konzervanse, arome i aditive. Trenutni fokus MAHA-e je uklanjanje svih sintetičkih bojila na bazi nafte iz SAD-a. Opskrba hranom do kraja 2026. Iako Schoneker tvrdi da su „šanse da se to dogodi čak i u najluđem snu nemoguće“, nedostatak znanstvenog razumijevanja pokreta veći je problem od vremenske crte. Takozvane boje na bazi nafte ne sadrže naftu; one se jednostavno dobivaju iz sintetičkih kemikalija kroz višestupanjski proces koji počinje sa sirovom naftom. Tipično, početni spojevi dobiveni iz nafte koriste se za stvaranje pigmenta koji se zatim filtrira, suši i pretvara u bojilo. Svaka serija sintetičkih bojila FD&C rigorozno je testirana i certificirana od strane FDA kako bi se osiguralo da ne sadrže tragove značajnih nečistoća i da zadovoljavaju stroge specifikacije navedene u Zakoniku saveznih propisa. „Ako RFK ovako definira na bazi nafte, onda je većina lijekova i dodataka prehrani na tržištu također na bazi nafte“, kaže Schoneker. „Sigurnost kemikalije temelji se na toksikologiji kemikalije - nije važno odakle potječe ili kako je proizvedena.“ Jedini razlog zašto koristite tu terminologiju jest pokušaj poticanja emocionalne strane potrošača i navođenja svih da misle da je to nešto što nije.” Važno je istaknuti da, za razliku od sintetičkih FD&C boja, nakon što se prirodne boje odobre za upotrebu, FDA ne testira serije - njihovu kvalitetu određuje proizvođač bez ikakvih rutinskih FDA pregleda. Povijesni je problem s patvorenjem nekih prirodnih boja postojao zbog činjenice da su izuzete od certifikacije i ponekad ih isporučuju male, manje ugledne tvrtke iz cijelog svijeta. „Potrebni su dosljedni sigurnosni standardi na razini cijele industrije kako bi se riješila proizvodnja, prerada, primjena i međunarodna trgovina bojama iz prirodnih izvora kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost u cijelom lancu opskrbe“, kaže Schoneker. No ipak, potražnja potrošača za prirodnim proizvodima već je pronašla svoj put na tržište nutraceutika, s rastućim pokretom prema dodacima prehrani s čistom etiketom. I ova percepcija potrošača o zdravlju i dobrobiti - bez obzira je li potkrijepljena čvrstom znanošću ili ne - ima težinu na tržištu. Prepoznajući moć trendova kupnje potrošača, dobavljači kapsula i premaza proaktivno razvijaju prirodna rješenja boja, posebno u području dodataka prehrani. „Prirodne boje dobivaju na popularnosti, posebno u nutraceutičkom prostoru“, kaže Shincy Jacob, viša menadžerica za globalno upravljanje proizvodima u ACG-u. „Naš je cilj osigurati kapsule koje ne samo da zadovoljavaju regulatorne zahtjeve, već su i usklađene s promjenjivim tržišnim i potrošačkim zahtjevima - podržavajući nesmetan prijelaz s ograničenih sintetičkih boja, a istovremeno dajući našim partnerima povjerenje u stabilnost, opskrbu i učinkovitost.“ „Ove sigurnosne zabrinutosti koje je izrazio pokret MAHA o sintetičkim bojama su vrlo nebitne jer ne postoje vjerodostojni znanstveni podaci koji bi ih potkrijepili.“ David Schoneker, predsjednik/vlasnik tvrtke Black Diamond Regulatory Consulting ACG, predstavio je svoj portfelj prirodno obojenih kapsula ACGcaps NTone™ na tržištu nutraceutika 2021. godine. Pet različitih opcija boja potječu iz prirodnih izvora. Tvrtka je primijetila stalan rast interesa proizvođača nutraceutika koji traže „čišća“ rješenja za bojenje. Dok je Red No. 3 je trenutno jedina sintetička boja kojoj je FDA opozvano odobrenje za upotrebu u dodacima prehrani i lijekovima, dobavljači naglašavaju da proizvođači ne bi trebali čekati dodatne regulatorne odredbe u scenarijima gdje su moguće alternative. „Već smo ovdje ispred.“ CapsCanada ima najširi raspon prirodnih boja kapsula na tržištu i brzo se krećemo kada je u pitanju reformulacija. „Iako propisi nisu globalno usklađeni, nudimo i prirodne opcije s čistom etiketom i sintetičke proizvode koji su u skladu s propisima, tako da naši kupci ostaju pokriveni na svakom tržištu“, kaže Manny Ocampo, direktor prodaje za Sjevernu Ameriku, CapsCanada. I dok su dobavljači s pravom usredotočeni na zadovoljavanje potreba kupaca vođenih potrošačkim trendovima, znanstvenici u tom području ne mogu se ne zaokupiti znanošću. „Ove sigurnosne zabrinutosti koje je izrazio pokret MAHA o sintetičkim bojama su u biti potpuno besmislene jer ne postoje vjerodostojni znanstveni podaci koji bi ih potkrijepili.“ Ali tehnički, ne možete reći da uvjerenja potrošača nisu ništa jer ta uvjerenja mogu utjecati na ono što kupuju, posebno u području dodataka prehrani. I svakako, tvrtke moraju odgovoriti na to - čak i ako su znanstveno utemeljene, mnoge od ovih zabrinutosti ne drže vodu”, kaže Schoneker. Tehnički izazovi Moglo bi se tvrditi da bi u prehrambenoj industriji povremeni kolačić promjene boje ili mrvljeni komad bombona mogao proći gotovo nezapaženo. Ali u farmaceutskim proizvodima, kvaliteta - pouzdanost proizvoda da zadovoljava određene standarde i sigurno i učinkovito obavlja svoju namjenu - je od najveće važnosti. Iako bi prelazak na prirodne boje u prehrambenoj industriji bio značajan podvig, postoje još veće prepreke kada je riječ o korištenju prirodnih boja u farmaceutskim proizvodima. Obloge tableta i kapsula moraju biti stabilne na različite čimbenike okoliša poput svjetlosti, pH vrijednosti, vlage i topline kako bi se osigurala učinkovitost tijekom višegodišnjeg roka trajanja potrebnog u području lijekova. „Ako razmišljate o stabilnosti u prehrambenoj industriji, ako možete izdržati nekoliko mjeseci, vjerojatno je to dovoljno za većinu namirnica.“ Ali za lijekove, ako nemate dvije ili tri godine stabilnosti, nemate ni proizvod”, kaže Schoneker. Prirodne alternative za Red No. 3 su trenutno izuzetno ograničene za farmaceutsku upotrebu. Najbolja opcija je ekstrakt košenile i njegova aluminijeva verzija, karmin, koji se dobivaju od ženki košenile. U farmaceutskoj industriji, Crveni broj. 3 alternativa se može koristiti u obloženim tabletama, sirupima i želatinskim kapsulama. Iako je prilično stabilna na toplinu i svjetlost, nije vegetarijanska, veganska ili košer boja. Također postoji rizik od alergijske reakcije kod određenih dijelova populacije, što mora biti naznačeno na etiketi. Potreba za još značajnijom promjenom formulacije također je sve veća mogućnost. Prirodne boje obično su slabije boje od sintetičkih, što zahtijeva upotrebu više bojila kako bi se postigla željena svjetlina. „U prosjeku, obično morate koristiti 3-5 puta više prirodne boje u svojoj formulaciji nego što koristite sintetičku boju“, kaže Schoneker. U farmaceutskoj industriji to može biti posebno problematično jer količina korištene prirodne boje može izazvati potencijalne interakcije s aktivnim farmaceutskim sastojcima i/ili promjene aditiva boje mogu premašiti maksimalno dopuštene postotke koje su propisali regulatori. Osim toga, u SAD-u postoji samo vrlo ograničen popis prirodnih boja odobrenih za farmaceutsku upotrebu, što može ograničiti vrste boja koje se mogu postići. Boja je također važna kada je u pitanju identitet robne marke. Pacijenti i zdravstveni djelatnici oslanjaju se na boje za identifikaciju lijekova i doza. Prirodne boje obično ne daju tako svijetle i čiste rezultate kao sintetičke boje, a postoje i veće varijacije u boji od prirodnih izvora zbog vremenskih uvjeta, mjesta uzgoja i varijabilnih proizvodnih procesa različitih dobavljača. „Izazov zamjene sintetičkih prirodnim je taj što se prirodne boje mogu razlikovati ovisno o seriji, pa ponekad može biti teško postići isti ton“, kaže Ocampo iz CapsCanade. Prelazak na prirodne boje vjerojatno će zahtijevati komunikaciju s pacijentima i zdravstvenim djelatnicima o promjeni, promjene na etiketama, a u nekim slučajevima i korištenje alternativne, neprozirnije ambalaže ako su prirodne boje osjetljive na svjetlost. „Sve se svodi na to da ako se lijekovi moraju prebaciti na prirodne boje, općenito ćete imati lijekove druge klase u pogledu kvalitete.“ „Imat ćete kraće rokove trajanja, promjene boje u odnosu na trenutne boje lijekova, varijabilnost boje od serije do serije i potencijalne interakcije formulacije s aktivnim farmaceutskim sastojcima (API) koji ne postoje kod sintetičkih boja“, kaže Schoneker. Regulatorna birokracija Globalno postoji malo regulatorne usklađenosti u smislu odobrenih bojila u farmaceutskim proizvodima. Važno je napomenuti da prirodno ne znači uvijek i dopušteno. „Kupci također moraju uzeti u obzir propise za svako područje jer čak ni neke prirodne boje, poput karmina, nisu slobodno dopuštene“, kaže Ocampo. I unatoč često ponavljanoj MAHA naraciji, većina sintetičkih boja, uključujući crvenu br. 3, nisu zabranjeni za upotrebu u farmaceutskim proizvodima nigdje u svijetu. U SAD-u, usklađenost s Crvenim brojem. Zabrana 3 bit će regulatorna neugodnost, ali daljnji poticaj prirodnim bojama mogao bi biti logistička noćna mora. U svibnju 2025. FDA je izdala novi nacrt smjernica namijenjenih pružanju preporuka za zamjenu aditiva u boji u odobrenim ili stavljenim na tržište lijekovima. „Nacrt smjernica FDA-e ocrtava specifične zahtjeve za podacima prilikom promjene bojila.“ Formulatori moraju dokazati da je stabilnost očuvana i da svojstva poput neprozirnosti i zaštite od svjetlosti ostaju nepromijenjena. „Dok se u nekim slučajevima reformulacije mogu kvalificirati kao CBE-30 podnošenje, u većini slučajeva bit će potreban prethodni dodatak odobrenja zbog utjecaja reformulacije“, objašnjava Shincy iz ACG-a. Ako proizvođači namjeravaju koristiti aditiv za boju koji je već naveden u FDA-ovim propisima o aditivima za boje za upotrebu u lijekovima, a promjena zadovoljava definiciju agencije za „umjereno“, tada će proizvođači morati dostaviti informacije putem obrasca CBE-30 ili „promjene koje se provode u roku od 30 dana“. Za veće promjene bit će potreban prethodni dodatak odobrenja. Kako bi se procijenila razina promjene, proizvođači će morati dostaviti dodatne podatke, uključujući najmanje tri mjeseca podataka o stabilnosti pri ubrzanim i dugoročnim uvjetima stabilnosti. Ako proizvođač ili podnositelj zahtjeva namjerava koristiti aditiv za boju koji već nije naveden u propisima FDA-e o aditivima za boju za određenu upotrebu, mora se poslati peticija FDA-inom Programu za ljudsku hranu. Prema Schonekeru, vremenski okvir za peticije za aditive u boji je dug - peticija za produljenje roka za dodavanje lijekova za postojeću boju koja je već odobrena za upotrebu u hrani obično se može završiti za jednu do dvije godine, ali za odobrenje novog aditiva u boji može biti potrebno i do pet ili više godina. „Postoji niz boja koje se razvijaju korištenjem nove tehnologije, poput precizne fermentacije, za koje mislim da će dugoročno biti izvrsni alati za nas.“ "Izrađuju se od stvari s održivijim izvorima, poput algi, bakterija, kvasca i drugih mikroorganizama", kaže Schoneker. „No, nijedan od tih materijala još nije odobren od strane FDA kao aditiv za boje, tako da trenutno nisu održive boje za komercijalnu upotrebu.“ Precizna fermentacija uključuje genetski inženjering mikroorganizama za proizvodnju specifičnih spojeva boje u kontroliranom okruženju. „Tehnologija omogućuje proizvodnju živih, stabilnih pigmenata bez oslanjanja na tradicionalne biljne ili insektske izvore.“ „Ovaj pristup rješava mnoge izazove poput stabilnosti, održivosti, uključivosti prehrane i dosljednosti opskrbe, a istovremeno nudi potencijal za proizvodnju velikih razmjera“, kaže Shincy. Međutim, Shincy ističe da precizna fermentacija može potaknuti i dodatna razmatranja, poput zahtjeva za označavanje GMO-a u SAD-u. i EU, kao i protivljenje potrošača GMO proizvodima. Ovdje se proizvođači također mogu osloniti na dobavljače za njihova saznanja i iskustvo. „Naš pristup je u velikoj mjeri suradnički.“ „Usko surađujemo s proizvođačima, dobavljačima, regulatornim stručnjacima i našim internim timovima za razvoj nijansi kako bismo osigurali da svako rješenje nudi dosljednu kvalitetu i usklađenost“, kaže Shincy. U konačnici, ako se zabrane prošire izvan Crvenog br. 3, farmaceutska industrija će morati uložiti više vremena - i novca - u dodatne prijave i prikupljanje podataka, što znači da će manje biti dostupno za istraživanje i razvoj te buduće inovacije. Opoziv Crvenog br. Delaneyjevu klauzulu donio je Kongres 1958. godine kao dio američkog Zakon o hrani, lijekovima i kozmetici. U klauzuli se navodi da se nijedan kancerogeni agens, kao što je dokazano kod ljudi ili životinja, ne smije namjerno dodavati hrani ili se u njoj nalaziti kao kontaminant. Klauzula, koja je prethodila alatima za procjenu toksikološkog rizika, temeljila se na pogrešnoj hipotezi iz 1950-ih da su ljudski karcinomi u potpunosti posljedica kemikalija iz okoliša. Godine 1987. studija je otkrila da vrlo visoke razine crvenog br. 3 uzrokovao je rak kod mužjaka laboratorijskih štakora zbog hormonskog mehanizma koji se javlja specifično kod tih životinja. Važno je napomenuti da je način na koji Crveni br. 3 uzroka raka kod mužjaka štakora ne javlja se kod ljudi. Osim toga, relevantne razine izloženosti crvenom br. 3 za ljude su obično mnogo niže od onih koje uzrokuju učinke prikazane kod mužjaka štakora u studiji. Godine 1990. FDA je odgovorila na peticiju kojom se traži da agencija trajno odobri upotrebu Crvenog br. 3 u kozmetici i topikalnim lijekovima. Prije tog vremena, upotreba boje u kozmetici i topikalnim lijekovima bila je privremeno navedena. Kao dio postupka za podnošenje zahtjeva za autorizaciju, podnositelj zahtjeva morao je dostaviti podatke koji podržavaju sigurnu upotrebu aditiva za boju. Zbog postojanja podataka koji pokazuju da upotreba boje uzrokuje rak kod štakora - studija iz 1987. - FDA je odbila peticiju na temelju Delaneyjeve klauzule. Daljnje studije na drugim životinjama i ljudima nisu pokazale učinke na tumore ili rak; nisu pronađene znanstvene informacije koje bi podržale ideju da je Crvena br. 3 u hrani ili progutanim lijekovima dovode ljude u opasnost. Stoga, budući da je upotreba hrane i progutanih droga u Crvenom br. 3 je trajno na popisu od 1960-ih, FDA nije vidjela razloga za zabranu ove upotrebe Crvenog br. 3 budući da je peticija bila ograničena na privremenu upotrebu Crvenog br. 3 u kozmetici i topikalnim lijekovima. U to vrijeme nije bilo problema s Delaneyjevom klauzulom u vezi s upotrebom hrane i progutanih lijekova jer agencija nije primila peticiju i nije bilo stvarne zabrinutosti za sigurnost. Godine 2022. Centar za znanost u javnom interesu i druge zagovaračke skupine podnijele su FDA-i peticiju o aditivima u boji tražeći da agencija izmijeni svoje propise o aditivima u boji kako bi se više ne dopuštala upotreba crvene br. 3 u hrani (uključujući dodatke prehrani) i progutanim lijekovima. S obzirom na studiju na štakorima, primijenila se Delaneyjeva klauzula. U siječnju 2025. FDA je službeno povukla odobrenje za upotrebu Crvenog br. 3. Hrana i dodaci prehrani moraju se preoblikovati do siječnja 2027., a lijekovi koji se uzimaju moraju se uskladiti s propisima do siječnja 2028. Crveno zlato, ali možda najzanemareniji čimbenik u porastu narativa "prirodno je bolje" jest potencijalno ograničenje lanca opskrbe. "Za razliku od sintetičkih tvari, prirodne boje još uvijek ne mogu dostići opseg opskrbe koji je potreban globalnim proizvođačima." zamjenjuje Crveni br. 3 u velikim razmjerima ograničena je ne samo poljoprivrednim kapacitetima već i izazovima održivosti i višim troškovima proizvodnje. „Kao rezultat toga, iako su opcije dostupne, proizvođači se suočavaju sa složenijim balansiranjem kada je riječ o troškovima, opskrbi i usklađenosti s propisima“, kaže Shincy. Na primjer, košenile koje se koriste u karminu prvenstveno se beru ručno s bodljikavih kaktusa u Peruu, Boliviji, Argentini i na Kanarskim otocima. Za proizvodnju jednog kilograma boje potrebno je otprilike 154 000 košenile (70 000 košenile po funti boje). Tu je i faktor cijene. Cijena karmina u trenutnoj situaciji ponude iznosi otprilike 85 do više od 500 dolara po kilogramu. Za usporedbu, jedan kilogram Crvenog br. 3 košta otprilike 20-120 dolara. Ali ako globalne prehrambene, nutraceutičke i farmaceutske industrije počnu konkurirati za iste ograničene prirodne sastojke, situacija bi se mogla brzo pogoršati. „Možete početi vidjeti implikacije troškova.“ Ako odjednom svi počnu koristiti više karmina, što mislite da će se dogoditi s tom cijenom? „Karmin će postati crveno zlato kako potražnja raste jer je ponuda izuzetno ograničena“, kaže Schoneker. Ono što bi se moglo svesti na nemoguću situaciju: „Danas u svijetu nema dovoljno prirodnih boja koje bi zamijenile količinu sintetičkih boja koje samo koristimo ovdje u SAD-u, a kamoli one koje koriste u Europi i svugdje drugdje“, upozorava Schoneker. Neka dobra znanost prevlada U prehrambenoj industriji, narativ o tome da je prirodno sigurnije već je glasniji od znanosti, a pritisak potrošača rijetko prestaje slušati toksikološke podatke. Ali farmaceutski proizvodi predstavljaju potpuno drugačiji skup uloga, gdje se očekuje da odluke temeljene na dokazima imaju prednost. „To je frustrirajući dio za znanstvenika, kao nekoga tko poznaje činjenice, vidjeti što uzrokuju ove MAHA dezinformacije i količinu truda koji će se ovdje uložiti u reformulaciju.“ „S obzirom na ograničenja i troškove opskrbnog lanca, te u konačnici ono što će potrošači i pacijenti morati platiti za ovaj odmak od sintetičkih boja, po mom mišljenju to je jednostavno rasipanje resursa“, kaže Schoneker. Ipak, prva savezna zabrana sintetičke boje zbog zastarjele Delaneyjeve klauzule postavila je crtu u pijesku - a njezino prelaženje moglo bi gurnuti industriju preko praga znanstveno utemeljene formulacije u eru kojom vlada percepcija potrošača temeljena na dezinformacijama. Za proizvođače, snalaženje u ovom promjenjivom krajoliku zahtijevat će i preciznost i predviđanje - a vrijeme je za početak. Povećano zagovaranje dobre znanosti kao osnove za regulatorne odluke i razotkrivanje dezinformacija radi poboljšanja razumijevanja potrošača također će biti ključno dok se krećemo prema ovom budućem okruženju. „To je svakako vruća tema i kao konzultant, pretpostavljam da je to dobar posao za mene.“ "Ali kao znanstvenik, odrekao bih se svega toga u trenu kada bi dobra znanost prevladala i kada ovo ne bi bio problem", kaže Schoneker. Reference FDA će opozvati autorizaciju za korištenje crvenog br. 3 u Hrani i progutanim lijekovima. (siječanj 2025.). Američka FDA. [sastavno ažuriranje] Singson, B. i O'Brien, G. (2025, svibanj). HHS i FDA najavljuju planove za postupno ukidanje sintetičkih bojila za hranu. Mayer Brown. Razumijevanje kako FDA regulira aditive za boje. (2023., srpanj). Američka FDA. Simon, J. i dr. (studeni 2017.). Utvrđivanje standarda za boje iz prirodnih izvora Časopis za znanost o hrani. 82 (11). 2539-255. Uspon čistih etiketa i transparentnog izbora hrane. (siječanj 2025.). Palmer Holland. Flanagan, M. (siječanj 2009.). FDA zahtijeva identifikaciju ekstrakta karmina i košenile na etiketama hrane. Foley & Lardner. Mit vs. Činjenica o crvenom broju 3 i titanijev dioksid. (2023, svibanj). IACM. Zamjena aditiva u boji u odobrenim ili stavljenim na tržište lijekovima. (2025, svibanj). CDER. [nacrt smjernica za industriju] Regulatorni status aditiva za boje. Američka FDA. [pristupljeno 15. rujna 2025.] Gras, C. i Müller-Maatsch, J. (2024). Poglavlje 21 - „Problem karmina“ i potencijalne alternative. Priručnik o prirodnim pigmentima u hrani i pićima (drugo izdanje). Woodhead Publishing, 465-506. Carman, K. Kako karmin, crvena boja napravljena od kukaca, ulazi u vašu hranu. Kako Stvari Funkcioniraju. [pristupljeno 15. rujna 2025.] Cijena košenilne boje: Što utječe na cijenu ove prirodne crvene boje? (2025, travanj). Imbarex.
Pročitaj više
Kako lekcije iz automobilske industrije oblikuju farmaceutsku proizvodnju
Kad Nikhil Kulkarni razmišlja o svom putu u inženjerstvo, on ga prati do djetinjstva u Kolhapuru, gradu poznatom po svojoj proizvodnoj kulturi. Odrastanje okruženo strojevima i inženjerima oblikovalo je njegovu fascinaciju dizajnom, učinkovitošću i transformacijom. Njegova rana karijera u automobilskom sektoru pružila mu je ne samo tehničku stručnost, već i brzi tečaj vođenja nakon što je transformirao zajedničko ulaganje iz startupa u scale-up, usadio mu je ukus za ambiciozne ciljeve i složene izazove. Danas, kao izvršni direktor grupe ACG Engineering, Kulkarni je taj način razmišljanja prenio u vrlo drugačiju industriju: farmaceutsku industriju. U ovom intervjuu razgovaramo s Kulkarnijem o njegovoj viziji farmaceutske proizvodnje: inteligentni, fleksibilni i održivi sustavi pokretani digitalnom transformacijom i Pharmom 4.0. Što je prvo potaknulo vaš interes za inženjerstvo? Odrastanje u obitelji inženjera prirodno me inspiriralo da se bavim inženjerstvom. Moji dani djetinjstva u Kolhapuru u Indiji, gradu poznatom po svojim inženjerskim i proizvodnim sposobnostima, također su utjecali na moj put. Od malih nogu su me fascinirali strojevi i automobili. Ta se strast postupno razvila u duboki interes za područje strojarstva. A kako ste se zainteresirali i za vodeće uloge? Na početku karijere imao sam priliku voditi transformaciju indijsko-američkog zajedničkog poduzeća u Indiji iz „start-upa u rastući“ automobilski posao. Ovo iskustvo zahtijevalo je od mene rad na svim upravljačkim razinama i funkcijama, bez ograničenja. Bilo je i izazovno i korisno, te je potaknulo moj interes za poslovno vodstvo. Uspjeh te transformacije u Indiji dao mi je samopouzdanje i apetit za preuzimanje izazovnijih vodećih uloga u budućnosti. Imate iskustvo u automobilskom sektoru – što vas je privuklo farmaceutskoj industriji i ulozi u ACG Engineeringu? Moju odluku da se pridružim ACG-u oblikovala je i strateška prilika i osobna usklađenost. ACG Engineering je na ključnoj točki, prolazi kroz transformativnu promjenu, a to mi je ponudilo uzbudljivu priliku za vodstvo u kojoj sam mogao primijeniti svoje duboko stručno znanje iz automobilske industrije u novom i vrlo utjecajnom sektoru. Na osobnoj razini, farmaceutska industrija me privukla zbog izravne uloge koju ima u poboljšanju zdravlja i dobrobiti diljem svijeta. To mi je dalo dodatni osjećaj svrhe u ovom potezu. Mislite li da postoje lekcije koje farmaceutska industrija može naučiti iz automobilskog sektora? Postoji velika prilika za međusobno oprašivanje ideja i procesa između dvije industrije. Automobilski sektor ima snažne rezultate u područjima kao što su upravljanje potpunom kvalitetom, operativna izvrsnost i učinkovitost lanca opskrbe – a sve je to vrijedno u farmaceutskoj industriji. Farmaceutska industrija također može imati koristi od usvajanja pristupa automobilske industrije inovacijama i razvoju novih proizvoda, gdje su izvrsnost procesa, brzina plasiranja na tržište i usmjerenost na kupca najvažniji. Neumorni fokus na poboljšanje korisničkog iskustva u automobilskoj industriji još je jedno područje koje bi moglo pozitivno utjecati na farmaceutsku industriju. Kako biste željeli da se rješenja za farmaceutsku proizvodnju razvijaju u idealnom svijetu? Rješenja za farmaceutsku proizvodnju oblikuju vrhunska tehnologija, digitalna transformacija, regulatorne promjene, globalni zdravstveni zahtjevi i zahtjevi za održivost. Gledajući unaprijed, vidim budućnost definiranu pametnom proizvodnjom, modularnim, fleksibilnim sustavima vođenim umjetnom inteligencijom/strojnim učenjem i farmaceutskom industrijom 4.0. Kontinuirana proizvodnja nastavit će rasti, posebno kako personalizirani lijekovi i terapije napreduju, dok će održivost i zelene proizvodne prakse sve više postajati neizostavne. Idealno bi bilo da se farmaceutska proizvodnja razvija kako bi bila agilnija, inteligentnija i ekološki odgovornija. Koliko je važna održivost kada su u pitanju farmaceutski proizvodni sustavi? Sve industrije diljem svijeta, uključujući farmaceutsku, prolaze kroz transformacijsko putovanje u održivosti. Kupci sada očekuju ne samo održive krajnje proizvode, već i održive i zelene prakse tijekom cijelog proizvodnog procesa. U ACG Engineeringu, održivost postaje ključna vrijednost. Procjene životnog ciklusa opreme i smanjenje CO₂ otiska ključne su za naš pristup, a slijedimo sveobuhvatan i strukturiran plan za postizanje ugljične neutralnosti do 2040. godine. Ova predanost nije samo smanjenje utjecaja, već i usklađivanje s očekivanjima naših kupaca i šire globalne zajednice. Koji su vaši ciljevi za vašu ulogu u ACG Engineeringu? Moj je cilj voditi transformativno putovanje u ACG Engineeringu s neumornim fokusom na poboljšanje cjelokupnog korisničkog iskustva. To će biti potaknuto novim tehnologijama i inovacijama, vrhunskom kvalitetom i operativnom izvrsnošću. Također želim stvoriti okruženje u kojem naši timovi mogu napredovati, doprinositi idejama i osjećati se dijelom oblikovanja budućnosti farmaceutske proizvodnje. Recite nam nešto o danu u životu izvršnog direktora... Moj dan počinje i završava s fokusom na aktivnosti koje donose vrijednost našim kupcima i dionicima. To bi moglo značiti izravnu interakciju s kupcima, rad s timovima na razvoju tehnologije ili rješavanje operativnih pitanja. Svaki dan naučim nešto novo i fascinantno o našim kupcima, proizvodima, procesima i ljudima. Ti dnevni uvidi pomažu mi da se snađem u izazovima i vodim poslovanje kroz vanjske prepreke, a istovremeno nas održavaju na pravom putu prema našoj dugoročnoj viziji.
Pročitaj više
Indijski ACG ulaže 200 milijuna dolara u svoj prvi pogon za proizvodnju praznih kapsula u SAD-u.
ACG, dobavljač i pružatelj usluga za proizvođače lijekova, ulaže 200 milijuna dolara u ono što će biti prvi pogon za proizvodnju praznih kapsula te indijske tvrtke u SAD-u. Početnih 100 milijuna dolara bit će usmjereno na razvoj pogona za tvrde kapsule u Atlanti, a preostala polovica planirana je za proširenje kapaciteta i mogućnosti u regiji, izjavila je tvrtka u priopćenju za javnost od 20. listopada. Projekt, kada bude dovršen do početka 2027., moći će proizvoditi želatinske i vegetarijanske tvrde kapsule i stvoriti više od 200 radnih mjesta, prema navodima tvrtke. Ovaj pogon jača naše veze s kupcima diljem regije - približava nas njima, omogućuje brže vrijeme isporuke, kvalitetniju uslugu i otporniji lanac opskrbe s manje rizika", rekao je u priopćenju Karan Singh, generalni direktor ACG-a. "Jednako važno, omogućuje nam brži odgovor i zajednički razvoj novih inovacija kroz čvršća partnerstva u istraživanju i razvoju." Tvrtka je prisutna u SAD-u više od četvrt stoljeća, sa sjedištem u Sjevernoj Americi u Piscatawayu, New York. Jersey. Tvrtka također upravlja pogonom za proizvodnju kapsula s tekućim punjenjem u Chadds Fordu u Pennsylvaniji, te nekoliko skladišta i prodajnih timova diljem SAD-a. Američki projekt dolazi manje od godinu dana nakon što je ACG najavio da će značajno proširiti svoje poslovanje u Aziji izgradnjom novog pogona za proizvodnju kapsula površine 1.89 milijuna četvornih metara u Rayongu na istočnoj obali Tajlanda. Pogon - veći od 32 nogometna igrališta - moći će proizvoditi oko 20 milijardi tvrdih želatinskih kapsula godišnje, izjavila je tvrtka u to vrijeme. Očekuje se da će taj pogon nakon završetka zaposliti oko 250 radnika. Osnovan u Mumbaiju u Indiji 1961. godine, ACG je proveo više od šest desetljeća šireći svoj globalni utjecaj i predstavlja se kao prisutan u gotovo svakom aspektu proizvodnje čvrstih doza, od proizvodnje kapsula do zaštitne ambalaže.
Pročitaj više
Titanijev dioksid u lijekovima: Put naprijed
Titanijev dioksid u lijekovima: Put naprijed
Europska komisija, pozivajući se na analizu EMA-e iz travnja 2024., nastavit će dopuštati titanijev dioksid (TiO₂) u lijekovima EU prema Uredbi 2022/63 jer trenutno ne postoje prikladne zamjene. TiO₂ se široko koristi zbog svojih svojstava izbjeljivanja, zamućenja i zaštite, uključujući osiguravanje ujednačene boje tableta i zaštitu aktivnih sastojaka od svjetlosti. EMA predviđa da bi preoblikovanje cijelog portfelja trajalo između sedam i dvanaest godina. Uz zadržavanje TiO₂-a, komisija je potaknula farmaceutske tvrtke da nastave istraživati održive alternative. Razgovaramo s dr. Subhashis Chakraborty, generalni direktor i voditelj globalnog upravljanja proizvodima u ACG Capsules, kako biste saznali više o tome što presuda znači za proizvođače lijekova. Kako vidite da će odluka EU utjecati na strategije formuliranja lijekova u kratkoročnom i dugoročnom razdoblju? Moramo se prisjetiti situacije od prije nekoliko godina, kada je prvi put naznačena potencijalna zabrana titanijevog dioksida u farmaceutskim proizvodima. Zabrinutost je bila globalna. Razvoj samostalnih strategija za Europu na globalnom tržištu nije jednostavan. TiO₂ se koristio u gotovo 91 000 humanih i 1,600 veterinarskih lijekova u EU, ne samo kao bojilo, već i kao ključno sredstvo za zamućenje koje osigurava stabilnost, zaštitu i usklađenost pacijenata. Suočeni s tim, mnogi znanstvenici pokrenuli su razvojne projekte bez TiO₂ kao rezervnu mjeru kako bi izbjegli da budu zatečeni nespremni ako zabrana stupi na snagu. Međutim, odluka EK-a da nastavi dopuštati TiO₂ u lijekovima štiti sigurnost opskrbe i oslobađa ključne resurse koji se sada mogu bolje usmjeriti prema istinskim inovacijama i potrebama pacijenata, a ne prema reaktivnom preoblikovanju. Međutim, ova epizoda bila je poziv na buđenje za cijeli ekosustav. Proizvođači su naučili važnost ugrađivanja otpornosti u razvoj proizvoda i pripreme za iznenadne regulatorne promjene. S druge strane, regulatori su prepoznali dubok utjecaj koji takve odluke mogu imati na lance opskrbe, pristup i sigurnost pacijenata. Kratkoročno gledano, strategije formuliranja lijekova vjerojatno će se i dalje oslanjati na TiO₂ kao preferirani izbor s obzirom na njegovu dokazanu funkcionalnost. Međutim, dugoročno gledano, industrija će nastaviti istraživati robusne alternative – ne samo kao mjeru ublažavanja rizika, već i kako bi se uskladila s trendovima prema prirodnim pomoćnim tvarima, dizajnu usmjerenom na pacijenta i globalnom usklađivanju propisa. Incident je potaknuo i oprez i kreativnost, potičući industriju da razmišlja unaprijed i bude bolje pripremljena za budućnost. Koji su najveći znanstveni i tehnički izazovi u razvoju kapsula bez TiO₂? Najveći izazovi u razvoju kapsula bez TiO₂ proizlaze iz činjenice da TiO₂ čini puno više od pukog bjeljenja. Osigurava neprozirnost, maskira varijabilnost formulacije, stvara ujednačen izgled i štiti fotosenzibilne aktivne farmaceutske sastojke (API). Repliciranje svih ovih funkcija bez TiO₂ zahtijeva preispitivanje znanosti o materijalima i dizajniranje alternativnih sustava bojila, uz osiguranje dosljednosti u velikim razmjerima. Jedan složen izazov bile su usporedbe s tabletama. Iako sredstva za zamućenje mogu učinkovito djelovati na ravnoj, bijeloj površini tablete, njihovo ponašanje u prozirnim omotačima kapsula znatno je drugačije. Druga prepreka bila je identificiranje ekvivalentnog pomoćnog sastojka s multifunkcionalnim učinkom sličnim TiO₂. Nismo htjeli djelovati previše samouvjereno u vlastiti put, pa smo se konzultirali s neovisnim stručnjacima, drugim dobavljačima pomoćnih tvari, pa čak i iskusnim kupcima kako bismo potvrdili da su naša strategija razvoja i proizvoda na pravom putu. Ovaj kolaborativni pristup dao nam je samopouzdanje da krenemo naprijed bez predomišljanja, istovremeno osiguravajući da su naša rješenja utemeljena i na znanosti i na prihvaćanju u industriji. Možete li pojasniti ulogu vaše suradnje s IQ Consortiumom u utjecaju na regulatornu odluku i koji su uvidi dobiveni? Doprinijeli smo i tehničkim podacima i praktičnim iskustvom iz naših internih studija te smo isporučili prilagođene prazne tvrde kapsule koje su omogućile detaljne eksperimentalne studije. Održavanje kontinuiranog tehničkog dijaloga s IQ Consortiumom s redovitim povratnim informacijama osiguralo je da baza podataka odražava ne samo znanstvene nalaze, već i stvarne proizvodne izazove. Rezultat je bio skup dokaza koji je bio utemeljen na činjenicama, uravnotežen i logičan, pomažući regulatorima da shvate i neophodnost TiO₂-a i ograničenja trenutnih alternativa. Ova suradnja istaknula je dva važna uvida: da je TiO₂ i dalje tehnički neophodan u većini lijekova danas i da svaki prelazak na alternative mora biti postupan, utemeljen na dokazima i globalno usklađen kako bi se izbjeglo ugrožavanje opskrbe lijekovima. Kako se pripremate za prilagodbu potencijalnim budućim promjenama u globalnim propisima o pomoćnim tvarima? Daljnji regulatorni nadzor nad pomoćnim tvarima je neizbježan. Kako znanost napreduje i sigurnost pacijenata zauzima središnje mjesto, regulatori više neće tretirati pomoćne tvari kao „neaktivne“. Njihova uloga u kvaliteti, stabilnosti, bioraspoloživosti, pa čak i prihvaćanju pacijenata previše je važna da bi se zanemarila. Rasprava o TiO₂ bila je samo početak. Drugi široko korišteni pomoćni sastojci, posebno sintetička bojila, već su predmet rasprave jer i vlasti i potrošači pokazuju jasnu sklonost prirodnim i čistijim opcijama. Nema znanstvenog ni poslovnog smisla čekati promjenu propisa. Ima više smisla aktivno i proaktivno ih predviđati suradnjom s farmakopejama, regulatornim agencijama i globalnim tijelima za postavljanje standarda kako bi se ostalo ispred novih očekivanja. Što je još važnije, ovi uvidi trebali bi se koristiti za usmjeravanje inovacijskih procesa, osiguravajući da rješenja za kapsule nisu samo usklađena danas, već i „spremna za budućnost“. To uključuje razvoj alternativa s prirodnim bojama, uz rješavanje izazova poput stabilnosti, konzistentnosti i skalabilnosti. Suradnjom s kolegama iz industrije, znanstvenim stručnjacima i regulatorima, mi, kao i drugi dionici u ovom području, pomažemo u promicanju pristupa evaluaciji pomoćnih tvari koji se više temelji na dokazima i vođen je znanošću.
Pročitaj više
Uspon najvećeg azijskog proizvođača kapsula: ACG
Uspon najvećeg azijskog proizvođača kapsula: ACG
Kako farmaceutska industrija prolazi kroz transformaciju od naprednih formulacija lijekova do sustava dostave usmjerenih na pacijenta, pakiranje je dobilo novo značenje. Više se ne radi samo o ograničavanju; radi se o zaštiti, sljedivosti i održivosti. Na čelu ove promjene je ACG, 65-godišnji globalni lider sa sjedištem u Indiji, koji nudi integrirana rješenja za kapsule, barijerna pakiranja, inženjerske sustave i tehnologije inspekcije. „Mi smo najveći azijski proizvođač kapsula i drugi najveći u svijetu“, kaže dr. Sheikh Akbar Ali, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije u ACG-u. „Također posjedujemo nekoliko patenata koji nam daju značajnu prednost, poput naše tehnologije kapsula u kapsuli, koja može istovremeno prenositi krute tvari i tekućine.“ Ova tehnologija, napominje, sve je relevantnija u nutraceutskom prostoru, gdje se složene kombinacije, poput dodataka prehrani u obliku ulja i praha, moraju isporučivati u jedinstvenim, praktičnim formatima. Dr. Sheikh Akbar Ali, generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije u ACGScienceu, stoji iza ACG-ovih ponuda. ACG-jev pristup definiran je integracijom. Njezin odjel za kapsule ne bavi se samo proizvodnjom tvrde želatinske i biljne kapsule; nudi i laboratorijsku podršku, usklađenost s propisima, testiranje kompatibilnosti strojeva i prilagodbu. Vegetarijanske kapsule tvrtke sada su u potpunosti na biljnoj bazi. Dr. Ali objašnjava: „Naša tvornica u Aurangabadu sada proizvodi isključivo ovo.“ Za razliku od želatinskih kapsula, koje su osjetljive na vlagu i toplinu te se mogu zalijepiti ili razgraditi, kapsule na biljnoj bazi su stabilnije i održivije.” Što se tiče pakiranja, ACG samostalno proizvodi širok asortiman filmova i folija. To uključuje materijale visoke i ultra visoke barijere dizajnirane za zaštitu lijekova od vlage, kisika i svjetlosti, ključnih čimbenika u osiguravanju stabilnosti i učinkovitosti lijeka. Prema dr. Aliju, ACG procjenjuje dvije primarne vrste barijera: barijere za vlagu i kisik (plin). Vlaga je posebno kritična jer može smanjiti potentnost lijeka ili uzrokovati razgradnju i nečistoće hidrolitičkim reakcijama. Kisik može dovesti do oksidacije, na primjer, uzrokujući užeglost ulja. Kaže: „Mjerimo barijerna svojstva pomoću instrumenata na različitim temperaturama i razinama vlažnosti, obično na ravnim filmovima ili folijama.“ Za nove materijale, ponekad testiramo i nakon oblikovanja blistera kako bismo procijenili performanse u stvarnim uvjetima.“ ACG-jeva blister pakiranja uključuju i termoformirane (na bazi PVC-a) i hladnoformirane (aluminijski laminat) opcije. Termoformirani blisteri se izrađuju zagrijavanjem i oblikovanjem filma. S druge strane, mjehuri hladnog oblika ne zahtijevaju toplinu. Umjesto toga, laminat na bazi aluminija preša se u oblik na sobnoj temperaturi. Dr. Ali kaže: „Hladno oblikovanje je ključno za proizvode osjetljive na vlagu, kisik i svjetlost, nudeći vrhunsku zaštitu.“ Međutim, oni su glomazniji. Na primjer, hladno oblikovano pakiranje od 10 blistera otprilike je 1.5 puta veće od termoformiranog.” Što se tiče održivosti, hladno oblikovana pakiranja mogu se pirolizirati kako bi se dobio aluminij, izbjegavajući štetne emisije poput dioksina (za razliku od PVC-a). Iako ih nije lako reciklirati, sigurniji su za osjetljive lijekove. Termoformi bi se mogli reciklirati ako su izrađeni od pojedinačnih polimera, ali trenutne kombinacije (polimer + aluminij) to sprječavaju. ACG-jeva ponuda ACG pruža rješenja za farmaceutsku i nutraceutsku industriju, s jakim naglaskom na čvrste dozirne oblike. Njegov odjel za kapsule proizvodi tvrde kapsule u želatinskoj i biljnoj HPMC varijanti, pogodne za složena punjenja poput praškova, kuglica, tekućina, tableta i mini-kapsula. Preko 10,000 XNUMX tonova boja, biserni završni slojevi i opcije tiska otpornog na krivotvorenje omogućuju opsežnu prilagodbu. Dostupne su certificirane vegetarijanske kapsule s oznakom „clean label“, koje koriste prirodne pigmente i sredstva za zamućivanje bez titanijevog dioksida. ACG također pruža podršku za istraživanje i razvoj, uključujući testiranje kompatibilnosti, razvoj formulacija i studije stabilnosti. Materijali za pakiranje proizvode se u potpunosti interno i uključuju visokobarijerne filmove i folije - PVC, PVDC i PCTFE laminate - za zaštitu od vlage i kisika. Nude se specijalizirane folije za hladno oblikovanje, tropske klime i potrebe zaštite od djece. Integrirana rješenja kombiniraju materijale, strojeve i sustave inspekcije, dok cjevovod održivosti uključuje opcije koje se mogu reciklirati, kompostirati i bez halogena. ACG-ov inženjerski odjel isporučuje strojeve za granulaciju, peletizaciju, punjenje kapsula, kontrolno vaganje, kompresiju i premazivanje tableta, blister pakiranje, kartoniranje, kao i vizualnu inspekciju i sustave praćenja za sigurnost lanca opskrbe. Poslujući u gotovo 140 zemalja, ACG održava globalnu proizvodnu prisutnost. „Što se tiče pakiranja, imamo pogone u Indiji, Brazilu i Dubaiju“, kaže dr. Ali, „a nedavno smo otvorili jedan u Hrvatskoj kako bismo bolje služili našim europskim kupcima.“ Također planiramo otvaranje dodatnih pogona u Europi u sljedećih 18-24 mjeseca.” Ambalaža pod pritiskom Globalna industrija farmaceutske ambalaže doživljava brzi rast. Ovaj rast potiče nekoliko ključnih trendova: starenje stanovništva, porast kroničnih bolesti, digitalizacija i sve veća složenost lijekova. Ova složenost također dolazi s logističkim i regulatornim izazovima. Na primjer, slanje želatinskih kapsula preko različitih klimatskih zona predstavlja rizik. Dr. Ali kaže: „Kritično pitanje nastaje tijekom prijevoza, posebno morem.“ Temperature u spremnicima mogu prijeći 40 stupnjeva Celzija, što uzrokuje omekšavanje i lijepljenje želatinskih kapsula.” Dodaje: “Nakon punjenja, kapsule se obično pune u boce i rizik se smanjuje, osim ako se ne čuvaju u vrućim uvjetima.” Kako biste to ublažili, savjetujemo čuvanje kapsula na hladnom i suhom mjestu, zaštićeno od sunčeve svjetlosti. Dugotrajna izloženost toplini također može smanjiti potentnost lijeka.” Iako postoji pritisak za odustajanje od PVC-a zbog ekoloških problema, dr. Ali kaže da promjena nije neizbježna. „Novi materijali moraju održavati učinkovitost lijekova ili regulatori neće dopustiti njihovu upotrebu.“ Važno je napomenuti da globalni lanci opskrbe alternativnim materijalima medicinske kvalitete još nisu uspostavljeni. Na prvi pogled Predviđa se da će globalno tržište farmaceutske ambalaže porasti sa 143.91 milijarde USD u 2024. na 397.71 milijarde USD do 2034., sa složenom godišnjom stopom rasta (CAGR) od 10.7%. Sjeverna Amerika trenutno prednjači na tržištu, dok se očekuje da će azijsko-pacifička regija doživjeti najveći rast. Plastika i polimeri dominiraju zbog svoje fleksibilnosti i isplativosti. Primarno pakiranje drži najveći tržišni udio i ostaje ključno za tablete, kapsule i injekcije. Izvor: Prema pakiranju Personalizirana medicina Farmaceutsko pakiranje sve više oblikuje precizna medicina, gdje se režimi liječenja prilagođavaju pojedinačnim pacijentima. To ima implikacije na proizvodne serije, posebno kod blister pakiranja. „U kontekstu europskih zdravstvenih sustava, na primjer, lijekovi se propisuju na vrlo individualiziran način.“ Možda ćete dobiti blister pakiranje u kojem doza za ponedjeljak uključuje tri različite tablete ili kapsule, a doza za utorak je opet drugačija. „To su prilagođeni blisteri s više proizvoda u jednoj šupljini, ovisno o danu ili specifičnom receptu“, kaže dr. Ali. Farmaceutsko pakiranje sve više oblikuje precizna medicina. Prošli mjesec, ACG je predstavio personalizirani stroj za kapsule (PCM), patentiranu tehnologiju koja omogućuje proizvodnju kapsula dodataka prehrani na zahtjev na temelju individualnih biomarkera, životnih stilova i zdravstvenih ciljeva. Razvijen u suradnji s Art of You, PCM integrira zdravstvene podatke u stvarnom vremenu s automatiziranom proizvodnjom. To slijedi rastuću potražnju za prilagođenim rješenjima za dodatke prehrani. Ranije ove godine, ACG je također predstavio prvu potpuno vegansku tiskanu kapsulu za nutraceutike. S druge strane, dr. Ali kaže: „Imamo kupce s namjenskim linijama koje proizvode isti proizvod s istim materijalima za pakiranje 365 dana u godini.“ ACG-jev inženjerski odjel radi na zadovoljavanju tih zahtjeva sustavima koji uključuju strojeve za punjenje kapsula, kontrolne vage i alate za vizualni pregled. Trendovi Trendovi u sektoru farmaceutske ambalaže uključuju pametnu ambalažu opremljenu senzorima i povezivošću, kao i sve veću upotrebu biorazgradivih i reciklirajućih materijala. Automatizacija inspekcije i pakiranja uz pomoć umjetne inteligencije postaje sveprisutnija, uz tehnologije protiv krivotvorenja poput holografije i RFID-a. Također postoji pomak prema prilagođenim, pacijentu usmjerenim formatima blistera kako bi se podržala personalizirana medicina.
Pročitaj više
Razotkrivanje mitova o primjeni HPMC-a
Razotkrivanje mitova o primjeni HPMC-a
Čimbenici koji se kreću od inercije do straha od neuspjeha mogu dominirati razgovorima u pogonu i upravnim odborima, što posljedično ometa planove za inovacije i rast. Usvajanje HPMC kapsula klasičan je primjer ove suzdržanosti. Unatoč njihovoj rastućoj upotrebi u nutraceuticima, njihovoj svestranosti, prilagodljivim profilima oslobađanja, neosjetljivosti na opasnosti umrežavanja i njihovim osobinama prilagođenim potrošačima (vegetarijanske i biorazgradive), u industriji i dalje postoji nevoljkost da prihvati HPMC. Razgovori s mnogim farmaceutskim proizvođačima sugeriraju da je njihova preferencija držati se želatine kao statusa quo... i da prava vrijednost i prednosti HPMC-a tek trebaju biti shvaćene ili poduzete unutar industrije. Kako bi se ublažili ovi strahovi i potaknuli znanstvenici da dodaju HPMC kapsule u svoje linije proizvoda, ovaj članak ima za cilj razbiti neke od najčešćih mitova, zabluda i izgovora koje smo čuli o HPMC-u - s ciljem da se istakne važnost HPMC-a u budućnosti tehnologije kapsula, isporuke lijekova i, u konačnici, skrbi za pacijente. Mit: želatina je najbolji materijal za kapsule. Iako HPMC postoji već desetljećima, već se globalno koristi kao premaz za tablete. i koju glavne globalne regulatorne agencije, uključujući britansku Agenciju za regulaciju lijekova i zdravstvenih proizvoda (MHRA) i američku Agenciju za hranu i lijekove (FDA), prepoznaju kao sigurnu, većina farmaceutskih proizvođača i stručnjaka za formulacije želatinu i dalje smatra „zadanom“ opcijom kada je u pitanju razvoj generičkih formulacija kapsula. To je uglavnom zato što je želatina bila prva. Želatina je bila dobro etablirana kao najsigurnija, najsvestranija i jedina opcija za kapsule desetljećima sve do druge polovice 20. stoljeća. Zbog nedostatka održivih alternativa u prošlosti, prepoznati izazovi s želatinom, poput nepredvidivog roka trajanja zbog problema s umrežavanjem, zaobilazili su se... unatoč tome što su uzrokovali probleme s kvalitetom tijekom skladištenja i transporta proizvoda. S obzirom na to da su sigurne i održive alternative poput HPMC-a sada lako dostupne i široko korištene, važno je napomenuti da nedosljedna i skupa zaobilazna rješenja - poput dodavanja enzima za prevladavanje izazova povezanih s umrežavanjem u želatini - više nisu potrebna. "Želatinu više ne treba smatrati zadanom ili jedinom opcijom." Umjesto trošenja vrijednih resursa na borbu i savijanje kako bi se prilagodili ograničenjima želatine, istraživačko-razvojni timovi mogu bolje iskoristiti ulaganje u derivate celuloze poput HPMC-a kako bi se oslobodile nove mogućnosti u inovacijama i razvoju proizvoda kapsula. Mit: teret regulatornih zahtjeva prevelik je da bi se opravdalo ulaganje u HPMC. Proizvođači generičkih farmaceutskih proizvoda često izražavaju zabrinutost zbog regulatorne fleksibilnosti uključene u usvajanje različitih vrsta kapsula, čak i onih sa sličnim ponašanjem otapanja kao želatina. (kao što je HPMC). Kako bi izbjegli bilo kakve regulatorne probleme, odlučuju ograničiti svoj razvoj na ono što je prethodno učinjeno. Ova perspektiva ne samo da previđa koristi koje HPMC može donijeti, već i njegov doprinos ublažavanju rizika. Međutim, ove „smjernice“ koje daju regulatorna tijela samo su preporuka, a ne obvezni zahtjev. Bez obzira na to koji materijal kapsula odaberu, svaka tvrtka mora provesti vlastite studije, dostaviti regulatorne podatke i provesti bioekvivalentna ispitivanja prilikom uvođenja bilo kojeg generičkog proizvoda na tržište. Ako proizvod ispunjava zahtjeve bioekvivalencije, vrsta kapsula neće se dovoditi u pitanje; stoga, unatoč implikacijama, usvajanje HPMC-a ne bi trebalo uzrokovati nikakvo prekomjerno regulatorno opterećenje. Osim toga, nakon početnog regulatornog rada, proizvođači općenito imaju raznolikiji portfelj proizvoda s HPMC-om, a također doživljavaju manji broj pritužbi na tržištu i povlačenja proizvoda. To štedi i vrijeme i troškove te poboljšava imidž i ugled njihove marke. Mit: želatina je isplativija opcijaIako želatinske kapsule općenito imaju nižu cijenu od HPMC alternativa, ta razlika u cijeni prvenstveno odražava trenutne ekonomije razmjera, a ne inherentnu vrijednost.Kako se usvajanje HPMC-a nastavlja ubrzavati u farmaceutskoj industriji, rastuća potražnja i povećana konkurencija smanjuju troškove materijala.Što je još važnije, HPMC nudi stabilnost cijena koju želatina ne nudi. Cijene želatine značajno variraju ovisno o dostupnosti sirovina - životinjskih kostiju, kože i hrskavice - koje su podložne volatilnosti tržišta i poremećajima u lancu opskrbe. Osim izravnih troškova materijala, HPMC kapsule pružaju operativne prednosti koje poboljšavaju ukupnu ekonomsku jednadžbu. Njihova robusna priroda čini ih "prilagođenim stroju", što ih čini kompatibilnima s postojećom opremom za enkapsulaciju bez potrebe za skupim ulaganjima ili nadogradnjama proizvodne linije. To eliminira sve skrivene troškove tranzicije koji bi inače mogli potkopati poslovni slučaj za usvajanje. Procjenom ukupnih troškova vlasništva, umjesto jednostavne usporedbe jediničnih cijena, čimbenici poput poboljšane stabilnosti, smanjenog prepravljanja zbog unakrsnih interakcija, manje regulatornih problema i bolje kompatibilnosti sa širim rasponom formulacija pokazuju da HPMC kapsule mogu ponuditi značajne dugoročne prednosti u usporedbi sa želatinom. Štoviše, trošak prazne tvrde kapsule obično predstavlja samo mali dio ukupnog troška proizvoda. Kao takvo, marginalno povećanje troška kapsule radi postizanja veće kvalitete i smanjenja nepredviđenih problema s kvalitetom imat će minimalan utjecaj na ukupnu cijenu ili profitabilnost proizvoda, osim u slučajevima izuzetno osjetljivih na troškove ili visoko komodificiranih proizvoda. Za većinu formulacija, ovo ulaganje u kvalitetu isplati se u dosljednosti proizvoda, ugledu marke. i dugoročna učinkovitost. Mit: HPMC kapsule nisu dokazane na tržištu. Razumljivo je da proizvođači žele raditi s materijalima koji su pouzdani i dobro etablirani na tržištu. Unatoč popularnosti već 1990-ih kao vegetarijanska alternativa želatini, i dalje postoji pogrešno mišljenje da HPMC nema dovoljnu tržišnu validaciju. To jednostavno nije istina. Danas se HPMC kapsule široko koriste u nutraceutskoj industriji, smatraju se sigurnima i odobrene su od strane glavnih regulatornih agencija, uključujući FDA i Europsku agenciju za lijekove, za farmaceutske i nutraceutske primjene. Od 2007. godine, FDA je odobrila otprilike 40 proizvoda u HPMC kapsulama za različite farmaceutske proizvode. Ovo regulatorno prihvaćanje nadopunjeno je opsežnim komercijalnim prihvaćanjem i dokumentiranim performansama. Osim toga, HPMC proizvodi - poput ACG-ovih H+, HR, HA i HX kapsula - nude znanstvenicima koji se bave formulacijama priliku za modificiranje profila oslobađanja lijekova, uključujući vrijedne opcije za primjene s odgođenim oslobađanjem. Ova svestranost ne samo da predstavlja alternativu želatini, već i priliku za sigurnu upotrebu HPMC-a za rješavanje složenih izazova isporuke lijekova. Mit: farmaceutski proizvođači moraju birati između HPMC i želatinskih kapsula. Usvajanje HPMC kapsula ne znači uklanjanje ili čak postupno ukidanje upotrebe želatinskih. To nije prijedlog ili/ili; Zapravo, korištenje želatine uz HPMC može djelovati kao osiguranje od kvarova, čime se smanjuje rizik i osigurava da se ne gubi vrijeme u ponovnom razvoju proizvoda dok se testiraju nove ponude. Želatina je i dalje etabliran, pouzdan i široko korišten materijal na tržištu kapsula te prikladan izbor za formulacije s kompatibilnim/na vlagu neosjetljivim sastojcima. Međutim, za proizvode koji sadrže osjetljive API-je ili pomoćne tvari koje reagiraju na vlagu, HPMC nudi jasne prednosti i treba ga uzeti u obzir. "Ključno je da razvojni inženjeri formulacija kritički procjenjuju različite materijale kapsula paralelno za svaki specifični proizvod." Ova metoda sprječava gubitak vremena i resursa u smislu neuspjelih studija stabilnosti ili pritužbi na tržištu nakon mnogo mjeseci ili godina istraživanja i razvoja, omogućujući pristup "prvi put ispravno" pri lansiranju proizvoda. Odabirom temeljenim na dokazima, proizvođači mogu napraviti mjesta za oba materijala kako bi osigurali dugoročni uspjeh na tržištu, a istovremeno se bavili različitim potrebama formulacija. Budućnost HPMC-a Daleko od toga da je rizična ili nedokazana, HPMC kapsule su postigle značajan uspjeh u sigurnosti, usklađenosti s propisima i svestranosti formulacija u više tržišnih segmenata. Vjerujemo da će rastuća potražnja za industrijskim napretkom u područjima koja uključuju formulacije s odgođenim oslobađanjem, kao i... Poziv potrošača za alternativama na biljnoj bazi i dalje će stavljati HPMC i druge alternative želatini u prvi plan. Ukratko, HPMC je tu da ostane.
Pročitaj više
Kako pametna tehnologija pomaže
Kako pametna tehnologija pomaže u postizanju ciljeva održivosti u pakiranju lijekova
Na konferencijama i sajmovima, bio/farmaceutske tvrtke koriste priliku za predstavljanje nove, ažurirane ili redizajnirane opreme, odgovarajući ne samo na najnovije zahtjeve tržišta, već i na inovacije konkurencije. U ovom intervjuu za Pharmaceutical Technology®, Sheikh Akbar Ali, dr. sc., generalni direktor i voditelj razvoja i tehnologije za ACG Packaging Materials, pregledava stanje inovacija u opremi, nove tehnologije koje oblikuju novi standard učinkovitosti, kako globalni pritisci utječu na lanac opskrbe sirovinama i koje su opcije dostupne proizvođačima koji žele učiniti svoje procese održivijima. Skok naprijed u točnosti PharmTech: Za početak, koje opće trendove primjećujete u opremi? Pametni alati i trodimenzionalni (3D) ispis dva su specifična područja u kojima smo do sada uočili napredak u 2025. godini, a umjetna inteligencija (AI) i dalje je rastući faktor u svim vrstama procesa. Što je trenutno najtraženije? Akbar (ACG): Jedan rastući trend u farmaceutskoj ambalaži je prelazak na digitalne i laserske tehnologije tiska. Digitalni tisak, ili tisak na zahtjev, sve je popularniji jer omogućuje ispis informacija na razini serije neposredno prije pakiranja lijekova. To podržava sljedivost, eliminira pogreške i povećava sigurnost pacijenata kao i fleksibilnost, posebno kod manjih ili personaliziranih serija lijekova. Laserski ispis također se pojavljuje, nudeći visokoenergetsku alternativu bez tinte za trajne i nepromjenjive oznake. ACG značajno ulaže u umjetnu inteligenciju kako bi razvio pametniju opremu. Na primjer, naši sustavi za vizualnu inspekciju sposobni su otkriti čak i najmanje proizvodne nedostatke, osiguravajući proizvodnju samo besprijekornih proizvoda. Integracija umjetne inteligencije rezultirala je kvantnim skokom naprijed u točnosti otkrivanja nedostataka, posebno za kombinacije proizvoda i folija s niskim kontrastom. Također, obuka ovih sustava sada zahtijeva minimalno ljudsko sudjelovanje, pri čemu stroj kontinuirano uči i poboljšava svoje performanse kroz duboko učenje te postupno poboljšava vlastitu učinkovitost. Farmaceutska tehnologija: Mnoge tvrtke poduzimaju korake za povećanje kapaciteta kako bi zadovoljile zahtjeve svojih kupaca. Postoji li kategorija opreme koju tvrtke nastoje uključiti u svoje planove širenja? Akbar (ACG): Kao i mnogi drugi sektori, farmaceutske tvrtke su vrlo usmjerene na troškovnu učinkovitost i upravljanje zalihama. S rastućim naglaskom na održivost, sada su jednako pažljivi i na ugljični otisak svojih proizvoda. Kao rezultat toga, tvrtke za pakiranje ne usredotočuju se samo na izgradnju kapaciteta, već i na razvoj sposobnosti za proizvodnju ambalaže s najmanjim mogućim utjecajem na okoliš. Posebna se pozornost posvećuje ljepilima i lakovima za brtvljenje bez otapala. Linije za premazivanje i laminiranje koje rade s ovim materijalima bez otapala postaju sve vrijednije. Energetska učinkovitost je još jedno važno razmatranje. Tehnologije koje hvataju otpadnu toplinu iz procesnog dimnjaka i ponovno je koriste kako bi smanjile ukupnu potrošnju energije dobivaju na zamahu. A potražnja za održivim materijalima za pakiranje ubrzala je potrebu za naprednim linijama za blisteriranje i sustavima koji su brži, modularni i rekonfigurabilni uz minimalne promjene tijekom vremena. Ove inovacije omogućuju proizvođačima učinkovito rukovanje raznim ekološki prihvatljivim materijalima bez kompromisa u pogledu produktivnosti ili kvalitete. Osim toga, tvrtke koje postavljaju nove proizvodne linije ili pogone daju prioritet digitalnoj infrastrukturi i infrastrukturi za tisak na zahtjev. To omogućuje veću operativnu fleksibilnost i podržava usklađenost s regulatornim zahtjevima koji se stalno mijenjaju. Jačanje održivosti PharmTech: Kako su se odnosi i partnerstva s outsourcingom razvijali kako bi se zadovoljile proizvodne potrebe svih uključenih strana - posebno s obzirom na trenutno nestabilnu geopolitičku klimu? Akbar (ACG): Globalni poremećaji u lancu opskrbe - potaknuti geopolitičkim napetostima - značajno utječu na nabavu sirovina i pravovremenu isporuku ambalažnih materijala farmaceutskim tvrtkama. To stvara uska grla i u proizvodnji i u isporuci. Problem je posebno ozbiljan za održive materijale potrebne za postizanje ciljeva neto nulte emisije, budući da su ti materijali ili rijetki ili nisu pristupačni. PharmTech: Što je s tehnologijom za jednokratnu upotrebu? Gdje predviđate sljedeću fazu inovacija u tom području i kako se to usklađuje s ciljevima održivosti za industriju? Akbar (ACG): U farmaceutskim primjenama, ponovna upotreba ambalaže nije izvediva zbog rizika od kontaminacije. Stoga jednokratna uporaba ostaje industrijski standard. Međutim, događaju se značajne inovacije kako bi se ambalaža za jednokratnu upotrebu uskladila s ciljevima održivosti. Ključni razvoji uključuju, prvo, alternative bez polivinilklorida (PVC) i halogena u primjenama termoformiranja i hladnog oblikovanja, kao što su termoformirani blisteri gdje je PVC zamijenjen s APET-om (amorfnim polietilen tereftalatom), PP-om (polipropilenom) ili PE-om (polietilenom); hladno oblikovani blisteri gdje je PVC zamijenjen s PP, PE ili BOPET-om (dvoosno orijentiranim polietilen tereftalatom), folija za zatvaranje gdje su halogenirani primeri i lakovi za toplinsko brtvljenje (HSL) zamijenjeni alternativama bez halogena ili univerzalni lak za brtvljenje umjesto specifičnog laka za specifični sloj brtvljenja. Drugi ključni razvoj je smanjenje mase, što se očituje kompaktnim blisterom gdje je dimenzija blistera smanjena kako bi se prilagodio povećanom broju blistera po potezu linije blistera. Treći razvoj odnosi se na reciklabilne materijale, naime termoformirajuće materijale gdje su i materijal za oblikovanje i materijal za pokrivanje izrađeni od istog materijala i mogu se reciklirati u postojećoj infrastrukturi za recikliranje. I posljednje su biorazgradivi i kompostabilni materijali - biorazgradivi PVC, koji je certificiran da se razgrađuje brže od običnog PVC-a, i blister pakiranja na bazi papira, koja su izrađena od certificiranih kompostabilnih materijala. Ovi razvoji poboljšavaju mogućnost recikliranja, smanjuju upotrebu materijala i nude sigurnije mogućnosti odlaganja, donoseći održivost ambalaži za jednokratnu upotrebu bez ugrožavanja sigurnosti ili funkcionalnosti. Što je na vidiku? PharmTech: Postoje li nove, neizbježne ili očekivane regulatorne promjene kojih bi tvrtke i njihovi klijenti trebali biti svjesni? Akbar (ACG): Postoji značajan nedostatak u globalnim propisima za alternativne održive materijale za pakiranje. Trenutni standardi prvenstveno pokrivaju tradicionalne materijale poput PVC-a, što ometa usvajanje novijih, ekološki prihvatljivijih opcija. Ovaj regulatorni vakuum otežava farmaceutskim tvrtkama prelazak na održive formate, unatoč tehnološkoj spremnosti. Osim toga, Mehanizam za prilagodbu ugljika na granicama Europske unije (EU) predstavlja goruću zabrinutost. Nameće porez na uvozne proizvode, što povećava cijenu ambalažnih materijala izvan EU. To bi moglo utjecati na cijene i konkurentnost tvrtki poput ACG-a koje izvoze na tržište EU.
Pročitaj više
Ajit Singh
Ajit Singh
Ajit Singh diplomirao je na Sveučilištu Cambridge u Velikoj Britaniji i postdiplomski na Harvard Business School u SAD-u. Trenutačno živi u Mumbaiju u Indiji i mnogo putuje kako bi proučavao farmaceutsku i srodne industrije.
Ajit je predsjednik ACG grupe (ranije poznate kao Associated Capsules Group of Companies), čije je sjedište u Mumbaiju. Odigrao je istaknutu ulogu u razvoju farmaceutske i srodnih industrija u Indiji te je bio član izvršnog odbora Federacije indijskih gospodarskih i industrijskih komora (FICCI), član regionalnog vijeća Konfederacije indijske industrije ( CII), Zapadna regija i druga istaknuta farmaceutska udruženja u Indiji. Također je dobio prestižne nagrade za svoj doprinos i promišljeno vodstvo u farmaceutskoj industriji.
Ajit je bio član-osnivač organizacije Young Presidents' Organization – India Chapter i prvi Indijac koji je pozvan da služi u međunarodnom odboru u SAD-u.
Jasjit Singh
Jasjit Singh
Zajedno sa svojim bratom, Ajitom, Jasjit je pokrenuo Associated Capsules Group u Mumbaiju 1962.
Jasjit je oduvijek bio zainteresiran za tehnologiju – posebno onu koja se odnosi na dizajn strojeva – i stekao je diplomu iz strojarstva na Sveučilištu u Londonu. Ima desetke patenata, a pod njegovim vodstvom Grupa ACG je dobila brojne globalne nagrade za tehnologiju, izvrsnost i društvenu dobrobit.
Jasjit je aktivno sudjelovao u pokretanju novih Foruma Organizacije mladih predsjednika. Služio je kao predsjednik ogranka u Mumbaiju i pomogao u osnivanju ogranka u Kolkati prije nego što je postao osnivački predsjednik Svjetske predsjedničke organizacije. Jasjit je također dobio nagradu Vijay Ratna za vodstvo u industriji i priznanje od UNIDO-a za njegov doprinos u područjima farmaceutske tehnologije i znanosti o okolišu.
Jasjitovi drugi interesi uključuju samoobrazovanje, čitanje, glazbu, sakupljanje rijetkih umjetničkih djela i pomaganje mladim suvremenim umjetnicima, kuhanje i putovanja u različite dijelove svijeta – posebno s obitelji.
Karan Singh
Karan Singh
Organizacijski psiholog po obrazovanju, Karan je transformirao ACG iz skromne indijske tvrtke u svjetski poznatu instituciju, revolucionizirajući svoju viziju i dugoročnu strategiju za osiguranje globalnog rasta. Karan je nadgledao izvanrednu digitalnu transformaciju ACG-a, usvajajući revolucionarne tehnologije koje ne samo da lijekove čine sigurnima, pristupačnima i pristupačnima – već i značajno poboljšavaju proizvodne i opskrbne lance. U međuvremenu, on je vodio niz akvizicija koje su ACG-u osigurale stalne pionire u smislu inovacija i razmjera.
Strastven prema pretvaranju ideja u prilike za rast, podržava poduzetničke vizije koje rješavaju izazove stvarnog svijeta. Kao investitor i mentor za više od 35 novoosnovanih zdravstvenih tvrtki, vodeći strategiju, tehnologiju, stručnost i mreže, Karan nastoji konsolidirati sljedeću generaciju vodstva – onu koja će osigurati bolji pristup i premostiti dostupnost u globalnoj zdravstvenoj industriji.
Karan je član indijskog savjetodavnog odbora za Indijsko-brazilsku gospodarsku komoru, supredsjedatelj je regionalnog vijeća FICCI LAC, ključni savjetnik Nasscoma i aktivni suradnik zajednice Global Lighthouse Network Svjetskog ekonomskog foruma. Godine strastvenog igranja košarke podupiru njegovo vodstvo, komunikaciju i natjecateljski duh te su dovele do ACG-NBA Jump, osnovnog programa koji indijskim košarkašima daje globalnu platformu.
Selwyn Noronha
CEO ACG KAPSULE
Selwyn Noronha
Nikhil Kulkarni
CEO ACG INŽENJERING
Nikhil Kulkarni
SR Shivshankar
CEO ACG MATERIJALI ZA PAKIRANJE
SR Shivshankar
Udit Singh
CEO ACG INSPEKCIJA
Udit Singh
Sunil Jha
Glavni službenik za ljudske resurse
Sunil Jha
Werner Bongers
CEO SCITECH
Werner Bongers
Nitin Desai
Glavni komercijalni direktor
Nitin Desai
Parag Šah
Financijski direktor
Parag Šah
Shankar Gupta
Direktor prodaje
Shankar Gupta
Balajikasiram Sundararajan
Glavni direktor za digitalne tehnologije
Balajikasiram Sundararajan
Alexander Robertson
Direktor marketinga
Alexander Robertson
Predložak
Više od 60 i više godina, ACG je inovirao proizvodna rješenja za farmaceutske i nutraceutske tvrtke, koje pomažu učiniti ljude boljim.
Kao najintegriraniji svjetski dobavljač proizvoda i usluga za oralno doziranje, proizvodimo kapsule, materijale za pakiranje s barijerom, proizvodne strojeve i rješenja za vizualni pregled i sljedivost. Sve u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima.
Danas ACG njeguje dugoročna suradnička partnerstva s kupcima u 138 zemalja na šest kontinenata.
Zajedno dijelimo zajedničku svrhu: riješiti najveće zdravstvene izazove u svijetu i učiniti ga boljim za sve kojima služimo.
Logotip 1
Preuzimanje
Logotip 2
Preuzimanje