Tihi rizik održivosti farmaceutske industrije i rješenje za lanac opskrbe.

Farmaceutska industrija ulaže napore u smanjenje emisija iz vlastitog poslovanja: prelazak na obnovljive izvore energije, modernizacija pogona, pojednostavljenje logistike²⁰. No značajan udio emisija još uvijek se krije izvan izravne kontrole tvrtke - a opet je na vidiku. Sada regulatori i investitori okreću svoju pozornost izvan tvorničkih vrata, duboko u lanac vrijednosti. Ono što otkrivaju već je preoblikovanje pravila konkurentnosti, pristupa kapitalu i usklađenosti. Jedan od najzanemarenijih rizika za farmaceutsku industriju tiho izlazi u prvi plan. A vrijeme za djelovanje se smanjuje.
Izbori u lancu opskrbe mogu riješiti problem tihog doprinosa ugljiku farmaceutskih tvrtki

Pristup kapitalu sada ovisi o transparentnosti emisija

Institucionalni kapital više nije neutralan; aktivno se kreće prema tvrtkama usklađenim s ESG-om. U PwC-ovim istraživanjima iz 2022. godine, gotovo 90% investitora povuklo je ili će povući ulaganja iz tvrtki sa slabim ESG strategijama¹. Za 78% investitora, regulatorni rizik bio je ključna briga². Ovisnost farmaceutskih tvrtki o dugoročnom, riziku tolerantnom kapitalu (bilo da se radi o istraživačko-razvojnim projektima, spajanjima i preuzimanjima ili nadogradnji postrojenja) čini ih osjetljivima na ovu promjenu.

U međuvremenu, ESG imovina nadmašuje tržišne prosjeke¹. To stvara strukturnu pristranost: tvrtke s lancima vrijednosti s niskim emisijama su favorizirane, dok se one bez njih suočavaju s rastućim obvezama. ESG učinak brzo postaje zamjena za upravljanje rizicima.

Vlade formaliziraju ta očekivanja putem obveza izvješćivanja o emisijama. Direktiva EU-a o izvješćivanju o korporativnoj održivosti (CSRD), koja stupa na snagu sredinom 2026.³, zahtijeva od velikih tvrtki da prijavljuju emisije stakleničkih plinova u⁴:

  • opseg 1izravne emisije iz poslovanja
  • opseg 2: neizravne emisije od kupljene energije
  • opseg 3sve uzvodne i nizvodne emisije – obično 75% ukupnog farmaceutskog otiska⁵.

U SAD-u, Komisija za vrijednosne papire i burze (SEC) sada nalaže objavljivanje informacija iz Opsega 1 i 2 za javna poduzeća⁶. Opseg 3 je neobavezan⁷, ali nije nebitan. Investitori ga sve više uključuju u svoje modele rizika.

 

Troškovi materijala i emisije se približavaju

Sustav trgovanja emisijama EU-a (ETS) vodeća je europska klimatska politika. Ograničava emisije iz sektora visokog intenziteta (energetika, čelik, cement, aluminij, kemikalije) i zahtijeva od tvrtki da kupuju ugljične dozvole jednake svojim emisijama⁸. Od 2021. to se ograničenje smanjuje za 2.2% svake godine, što stalno povećava cijenu⁹. Farmaceutski proizvodi možda nisu izravno obuhvaćeni, ali njihovi uzvodni dobavljači jesu. Ti dobavljači ambalažnog materijala ne samo da prenose troškove – oni oblikuju ugljični profil cijelog lanca vrijednosti.

Mehanizam EU-a za prilagodbu ugljika na granicama (CBAM) na snazi ​​je od 2023. kako bi se spriječilo „curenje ugljika“, pri čemu proizvođači preseljavaju poslovanje u zemlje s labavijim klimatskim propisima. Njime se od uvoznika zahtijeva da prijavljuju emisije ugrađene u materijale obuhvaćene ETS-om¹⁰. Od 2026. morat će plaćati i cijenu ugljika koja odgovara stopi ETS-a¹¹.

Ukratko: emisije postaju dio cijene. Što dulje farmaceutska industrija odgađa tranziciju, to su njezine marže i lanci opskrbe izloženiji.

 

Ambalaža je vidljiv, nedovoljno iskorišten alat za ESG i emisije

Prema izvješću McKinseyja iz 15. godine⁵, ambalaža čini čak 2023% ukupnih emisija farmaceutskih tvrtki. Taj broj nije ni trivijalan ni fiksan. U istom izvješću procjenjuje se da bi optimizacijom volumena i korištenjem materijala s niskim udjelom ugljika tvrtke mogle smanjiti emisije ambalaže do 90% do 2040. godine. To ambalažu čini jednom od najvidljivijih i najutjecajnijih ESG poluga farmaceutskih tvrtki.

Danas se industrija još uvijek oslanja na konvencionalne materijale poput aluminija i plastike na bazi fosilnih goriva. To nije samo inercija; to je zbog njihove dokazane obradivosti, sterilnosti i barijernih svojstava. Ipak, ovi materijali su sada na meti regulatora - i sve su više podložni određivanju cijena ugljika. Za kontekst, svaka tona plastike na bazi fosilnih goriva emitira 5 tona CO₂ tijekom svog životnog ciklusa¹⁵, dok proizvodnja tone čistog aluminija oslobađa preko 14 tona¹⁴. CBAM trenutno pokriva uzvodne materijale, ali tvrtke poput EY-a i KPMG-a očekuju da će se uskoro proširiti na plastiku i nizvodne proizvode¹²¹³.

Jednadžba vrijednosti se mijenja. Ambalaža više nije samo zaštita i usklađenost. Ona je također poluga za smanjenje troškova materijala, privlačenje financiranja i osiguranje budućnosti od regulatornih šokova. Tvrtke koje smanjuju emisije ambalaže, kroz dizajn, materijale ili izbor dobavljača, bolje su opremljene za ispunjavanje promjenjivih očekivanja.

 

Farmaceutski proizvodi su izuzeti od pravila o recikliranju – ali ne zauvijek

Farmaceutska ambalaža i dalje ima koristi od specifičnih regulatornih izuzeća, koja su ključna za osiguravanje dostupnosti lijekova dok politike kružnog gospodarstva sustižu korak.

  • Kalifornijski zakon SB 54 zahtijeva smanjenje jednokratne plastične ambalaže za 25%, s 65% reciklirane i 100% reciklabilne ili kompostabilne ambalaže do 2032. godine. Ali izuzima ambalažu lijekova na recept i savezno regulirane medicinske uređaje¹⁶.
  • Uredba EU o ambalaži i ambalažnom otpadu (PPWR) ima za cilj potpunu mogućnost recikliranja do 2030. godine, zabranjujući materijale koji se ne mogu reciklirati i propisujući minimalni sadržaj recikliranog materijala. Medicinska ambalaža je zasad izuzeta, ali taj će se status preispitati do 2035. godine.17.
  • U Ujedinjenom Kraljevstvu, gdje se naknade za proširenu odgovornost proizvođača (EPR) temelje na mogućnosti recikliranja, medicinska ambalaža dobiva djelomično oslobođenje zbog sterilnosti i regulatornih ograničenja, ali ne i potpuno izuzeće¹8.

Ovo nisu zelena svjetla – to su razdoblja odgode. Kako inovacije otključavaju nove materijale koji zadovoljavaju farmaceutske standarde, ljestvica za „tehnički nužna“ izuzeća će se podizati. Današnja fleksibilnost sužava okvir.

 

Prelazak na niže emisije, reciklabilnost i funkcionalnost

Materijali bez halogena ili biološkog podrijetla često se smatraju održivijima jer izbjegavaju oslobađanje dioksina i minimiziraju emisije ugljika tijekom proizvodnje, recikliranja ili odlaganja. Mnogi od njih se sve više koriste u pakiranju za robu široke potrošnje i nutraceutike. Međutim, ključni izazov ostaje uskladiti stabilnost proizvoda i rok trajanja s tradicionalnim materijalima.

  • Blisteri od jednog materijala, izrađeni od polipropilena ili PET-a, usklađeni su sa strukturama naknada temeljenim na EPR-u. Zaobilaze problem recikliranja kompozitnih PVC-aluminijskih pakiranja.
  • Plastika na biološkoj bazi Poput bio-PET-a i bio-PE-a, koriste sirovine bez fosilnih goriva (npr. šećernu trsku), smanjujući emisije i čuvajući mogućnost recikliranja. PLA, iako biorazgradiv, prikladan je za različite slučajeve upotrebe zbog svog barijernog profila.
  • Održive napunjene šprice koristiti lagane cikličke olefinske polimere, manje kompozitnih dijelova i manja pakiranja – smanjujući emisije u proizvodnji, pakiranju, sterilizaciji i distribuciji.

U ACG-u doprinosimo ovoj promjeni razvojem reciklabilnih, kompostabilnih i biorazgradivih opcija primarne ambalaže. Također smanjujemo emisije u vlastitom poslovanju i pomažemo dobavljačima u dekarbonizaciji – smanjujući naše emisije iz područja 3, kao i emisije naših kupaca¹⁹.

 

Zaključak

Ambalaža više nije samo operativni detalj. To je strateška poluga za rizik, usklađenost i pristup kapitalu. Emisije iz kategorije 3 i plastični otpad postaju financijski značajni, a ne samo reputacijski problemi. Kako se regulatori okreću prema odgovornosti tijekom cijelog životnog ciklusa, farmaceutska ambalaža je pod pritiskom na dva fronta: emisije i otpad.

Tvrtke koje se rano odluče na novo osmislivši materijale i dobavljače, mogu usklađenost pretvoriti u konkurentsku prednost. Oni koji čekaju mogu otkriti da im se izuzeća nestaju prije nego što se njihovi modeli rizika prilagode. U sektoru gdje su marže zaštićene, ali ne i zajamčene, održiva ambalaža nije samo dobar odnos s javnošću – to je otpornost po dizajnu.

 

Reference:

  1. PwC. „Revolucija u upravljanju imovinom i bogatstvom 2022.: Eksponencijalna očekivanja za ESG“. 2022.
    https://www.pwc.com/gx/en/financial-services/assets/pdf/pwc-awm-revolution-2022.pdf
  2. PwC. „Jaz u provedbi ESG-a: Što investitori misle o naporima tvrtki u pogledu održivosti“. 2022.
    https://www.pwc.com/gx/en/issues/esg/global-investor-survey-2022.html
  3. Europska komisija. „Komisija pozdravlja dogovor o odgodi rokova za usvajanje određenih europskih standarda izvještavanja o održivosti“. 2024.
    https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_24_707
  4. EUR-Lex. „Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/2772 od 31. srpnja 2023. o dopuni Direktive 2013/34/EU Europskog parlamenta i Vijeća u vezi sa standardima izvještavanja o održivosti“. 2023.
    https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:32023R2772
  5. Maria Fernandez, Lucy Perez. McKinsey & Company. „Ubrzavanje prijelaza na neto nultu razinu u znanostima o životu“. 2023.
    https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/accelerating-the-transition-to-net-zero-in-life-sciences
  6. Američka Komisija za vrijednosne papire i burze. „SEC usvaja pravila za poboljšanje i standardizaciju objavljivanja informacija vezanih uz klimu za ulagače“. 2024.
    https://www.sec.gov/newsroom/press-releases/2024-31
  7. Deloitte. „Sveobuhvatna analiza SEC-ovog povijesnog pravila o otkrivanju informacija o klimi“. 2024.
    https://dart.deloitte.com/USDART/home/publications/deloitte/heads-up/2024/sec-climate-disclosure-rule-ghg-emissions-esg-financial-reporting
  8. Europska komisija. „O EU ETS-u“.
    https://climate.ec.europa.eu/eu-action/eu-emissions-trading-system-eu-ets/about-eu-ets_en
  9. Europska komisija. „Sustav trgovanja emisijama EU-a (EU ETS)“. 2016.
    https://climate.ec.europa.eu/document/download/5dee0b48-a38f-4d10-bf1a-14d0c1d6febd_en?filename=factsheet_ets_en.pdf
  10. Europska komisija Porezna i carinska unija. „Mehanizam za prilagodbu ugljika na granicama“. 2025.
    https://taxation-customs.ec.europa.eu/carbon-border-adjustment-mechanism_en#faq
  11. Europska komisija Oporezivanje i carinska unija. „Pitanja i odgovori o mehanizmu prilagodbe ugljiku na granicama (CBAM)“. 2024.
    https://taxation-customs.ec.europa.eu/document/download/013fa763-5dce-4726-a204-69fec04d5ce2_en?filename=CBAM_Questions%20and%20Answers.pdf
  12. Nathan Richards, Ashish Sinha, Jeroen Truin. Ernst & Young. „Hoće li CBAM utjecati na vaš transakcijski model, vašu usklađenost i troškove?“ 2022.
    https://www.ey.com/en_ch/insights/tax/will-cbam-impact-your-transactional-model-your-compliance-and-costs
  13. Stephan Freismuth. KPMG. “Acht Mythen über den CBAM und ihre Aufklärung” 2024.
    https://klardenker.kpmg.de/acht-mythen-ueber-den-cbam-und-ihre-aufklaerung/
  14. Međunarodni institut za aluminij. „Smanjenje intenziteta emisija stakleničkih plinova u globalnoj aluminijskoj industriji nastavlja se s ukupnim emisijama ispod vrhunca iz 2020. godine“. 2024. https://international-aluminium.org/global-aluminium-industry-greenhouse-gas-emissions-intensity-reduction-continues-with-total-emissions-below-2020-peak/
  15. Materijalna ekonomija. „Industrijska transformacija 2050.: Putovi do neto nulte emisije za tešku industriju EU“. Strateški inovacijski program RE:Source. 2019.
    https://circulareconomy.europa.eu/platform/en/knowledge/industrial-transformation-2050-pathways-net-zero-emissions-eu-heavy-industry
  16. Kalifornijsko zakonodavno tijelo. „SB-54 Kruti otpad: izvještavanje, pakiranje i plastično posuđe za posluživanje hrane.“ 2022. https://leginfo.legislature.ca.gov/faces/billTextClient.xhtml?bill_id=202120220SB54
  17. EUR-Lex. „Uredba (EU) 2025/40 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. prosinca 2024. o ambalaži i ambalažnom otpadu, o izmjeni Uredbe (EU) 2019/1020 i Direktive (EU) 2019/904 te o stavljanju izvan snage Direktive 94/62/EZ“. 2025.
    https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202500040&pk_campaign=todays_OJ&pk_source=EUR-Lex&pk_medium=X&pk_content=Environment&pk_keyword=Regulation
  18. Ministarstvo za okoliš, hranu i ruralna pitanja i Agencija za okoliš. „Pravilnik o obvezama odgovornosti proizvođača (ambalaža i ambalažni otpad) iz 2024.“. 2024. 
    https://www.legislation.gov.uk/uksi/2024/1332/made/data.html
  19. ACG. „Obveza ACG-a u vezi s emisijama stakleničkih plinova za ambalažne materijale potvrđena je i odobrena od strane SBTi-ja“. 2025.
    https://www.acg-world.com/media/acg-packaging-materials-ghg-commitment-validated-and-approved-sbti
  20. Booth A, Jager A, Faulkner SD, Winchester CC, Shaw SE. „Ciljevi i strategije farmaceutskih tvrtki za rješavanje klimatskih promjena: Analiza sadržaja javnih izvješća 20 farmaceutskih tvrtki.“ Int J Public Health, 2023, 20 (4) 3206. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9967855/

 

PROIZVODI U OVOM ČLANKU

Nedavni članci

nova sol
FARMA

Trebate li ga staviti u bocu ili mjehurići?

Farmaceutsko pakiranje za oralne čvrste tvari ima ključnu ulogu u osiguravanju cjelovitosti i sigurnosti proizvoda. Tradicionalno, boce su bile primarni izbor za pakiranje tableta i kapsula. Međutim, posljednjih nekoliko desetljeća blister pakiranje se pojavilo kao snažna alternativa, posebno zbog svoje prikladnosti za proizvode s jediničnim dozama. Dok i boce i blister pakiranja nude jedinstvene prednosti, blister pakiranja pružaju značajne prednosti u pogledu zaštite proizvoda, suradljivosti pacijenata i isplativosti. Ovdje ćemo istražiti zašto je blister pakiranje često bolji izbor u odnosu na boce, fokusirajući se na kvalitetu, sigurnost pacijenata, usklađenost s propisima i ukupnu isplativost.

By ACG Pročitajte članakdesna strijela
nova sol
INOVACIJE

Prevladavanje ključnih izazova farmaceutske formulacije s tvrdim kapsulama punjenim tekućinom

Kapsule punjene tekućinom inovativni su sustav za isporuku lijekova, posebno vrijedan za farmaceutske proizvode s izazovnim zahtjevima za formulacijom. Ove kapsule mogu povećati bioraspoloživost, poboljšati točnost doziranja i stabilnost proizvoda što ih čini učinkovitim rješenjem za niz problema s formulacijom. Ovaj članak istražuje uobičajene izazove formulacije s kojima se suočavaju kapsule punjene tekućinom i raspravlja o kritičnim razmatranjima za formuliranje ovih proizvoda u obliku kapsula.

By ACG Pročitajte članakdesna strijela