Desde hace más de 100 años, las cápsulas constan de dos piezas (un cuerpo y una tapa). Se dosifican ingredientes nutricionales o farmacéuticos en el cuerpo y luego se coloca la tapa sobre la abertura y se cierra. Ahora, sin embargo, la tecnología de próxima generación está aportando una nueva dimensión a esta popular forma sólida de administración oral.

El Dr. Kevin Robinson (KSR) se reunió recientemente con Tobie Louw (TL), vicepresidente de operaciones de Vantage Nutrition (una empresa del grupo ACG), para analizar la introducción en el mercado de un nuevo formato de suplemento dietético llamado "Sidebysides" (lado a lado), impulsado por la invención de la primera cápsula de tres piezas del mundo y descubrir cómo surgieron.

“La cápsula oral ha sido durante más de cien años la forma más efectiva y eficiente de llevar al mercado la más amplia gama de soluciones de salud de administración oral en dosis fijas. Sigue habiendo nuevas inversiones significativas en su evolución continua para ayudar con los esfuerzos de salud humana. Este es el último capítulo de su rica historia”, dice Tobie.

"Sidebysides" son los primeros productos para la salud del mundo en dosis orales separadas, uno al lado del otro, para productos nutracéuticos y farmacéuticos", dice, "que han sido creados mediante la invención de una nueva cápsula de tres piezas".

La tercera pieza es la innovadora introducción de una membrana divisoria en forma de copa dentro de una cápsula estándar disponible en el mercado, hecha del mismo material que la cápsula, que actúa como un divisor dentro del cuerpo de la cápsula".

"Esto permite alojar ingredientes húmedos y secos o activos incompatibles uno al lado del otro, juntos pero separados, en un solo producto. "Los suplementos dietéticos “Sidebyside” están ganando impulso rápidamente desde que se lanzaron en formato de cápsulas vegetarianas en 2020", añade.

ComboCap, la empresa start-up de tecnología que inventó y comercializó la tecnología y los productos de Sidebyside durante los últimos 10 años, ha desarrollado y recibido 80 premios internacionales de patentes para Sidebysides.

La empresa diseñó, optimizó y produjo la tecnología y el proceso de fabricación únicos de Sidebyside, así como las máquinas utilizadas para producir actualmente los suplementos dietéticos Sidebyside exclusivamente en su propia planta Sidebyside, la primera del mundo, en Nueva Jersey, EE. UU. ACG adquirió ComboCap a principios de 2023.

ACG es conocido por permitir la innovación y la tecnología en los espacios farmacéutico y de suplementos dietéticos.

Al analizar el proceso de fabricación, Tobie explica que para producir productos Sidebyside se utiliza un tipo completamente nuevo de tecnología y proceso de máquina de encapsulación. “Una máquina Sidebyside toma una cápsula dura vacía disponible en el mercado, retira la tapa, dosifica el líquido y luego inserta y sella la membrana en su lugar. Luego se vuelve a colocar la tapa”, afirma.

“En la segunda etapa del proceso se realiza el encapsulado del polvo; se retira la tapa, se dosifica el polvo y se vuelve a colocar la tapa, completando un producto Sidebyside. Esta innovadora tecnología se está ampliando para permitir la dosificación multifase en una sola máquina Sidebyside”.

Tecnología innovadora
Los beneficios clave para las industrias de ciencias biológicas incluyen el hecho de que el factor de forma Sidebyside de tres piezas maximiza los volúmenes de dosis en ambos lados de la membrana. También permite tamaños de dosis personalizados porque la posición de la membrana dentro de la cápsula es móvil. Se utilizan cápsulas transparentes para que el contenido de ambas cámaras sea completamente visible.

"El formato de producto Sidebyside proporciona una manera ideal de combinar ingredientes generalmente sensibles, como los probióticos, con otros nutrientes y activos incompatibles", añade Tobie.

El formato de fase dual de una cápsula dentro de otra cápsula (cap-in-cap), por supuesto, existe en el mercado desde hace algún tiempo. En un cap-in-cap, se coloca una pequeña cápsula que contiene una dosis en polvo dentro de una más grande que contiene una dosis líquida. Este factor de forma da como resultado que la cápsula líquida externa y la dosis se disuelvan antes que la cápsula interna de polvo y la dosis.  

“Con Sidebysides, la cubierta de la cápsula de ambas cámaras se disuelve al mismo tiempo, lo que permite que los ingredientes se dispersen y trabajen juntos simultáneamente; esto ofrece beneficios como una mejor absorción de nutrientes clave en presencia de aceites”.

El futuro programa de lanzamiento de los productos Sidebyside incluye una serie de características que cubren la liberación retardada de toda la cápsula y la liberación de las dos cámaras independientes en diferentes etapas.

“La liberación retardada es relevante porque existe una demanda importante en el mercado de productos para la salud que se disuelven más tarde en el tracto digestivo o que requieren un efecto beneficioso instantáneo de dos etapas seguido de uno gradual y sostenido. Un ejemplo de esto último es un producto de salud de administración oral que ayuda a conciliar el sueño y luego a permanecer dormido”, señala Tobie.  

KSR: ¿Qué es la membrana móvil y cuál es su función?  
TL: La membrana actúa como una barrera entre los dos ingredientes. Puede ubicarse en la posición óptima, lo que permite al fabricante dimensionar las dosis y las cámaras en consecuencia, por ejemplo cuando uno de los dos ingredientes requiere una dosis mayor que el otro.

KSR: ¿En qué se diferencian los productos Sidebyside de los productos cápsula-en-cápsula?
TL: Con Sidebysides, los ingredientes separados funcionan juntos después de la ingestión; las cámaras se disuelven juntas. Con los productos cap-in-cap, los ingredientes separados se disuelven secuencialmente. Existen necesidades de aplicación para la dinámica de disolución secuencial, especialmente cuando se requiere la cámara interna para una liberación tardía.

Sin embargo, el formato y la tecnología del producto Sidebyside pueden permitir una liberación paralela o secuencial y pueden liberar el contenido de cualquiera de las cámaras antes que la otra según la necesidad.

A menudo, los productos Sidebyside pueden ayudar a solucionar incompatibilidades; Los ejemplos incluyen cuando los ingredientes no se han podido combinar previamente o en el caso general de necesitar combinar nutrientes líquidos y en polvo.

Al alojarlas con una membrana divisoria, es posible conservar la identidad y la eficiencia de las dosis separadas que, de otro modo, podrían haberse visto comprometidas si se hubieran combinado y hubieran comenzado a reaccionar juntas antes. Esto juega un papel en una mayor estabilidad y vida útil del producto.

Cuando se trata de productos cápsula-en-cápsula, el aceite exterior protege la cápsula interior después de la ingestión y posteriormente el polvo se libera para la digestión. El aceite funciona como una solución de liberación retardada. Con Sidebysides, el uso de cápsulas transparentes aporta un beneficio adicional ya que el consumidor puede visualizar de manera completa, uno al lado del otro, ambos ingredientes separados dentro de la cápsula.

Esta transparencia puede ayudar a mejorar la confianza del paciente en el producto, la aceptación y adherencia del uso conjunto. La comunicación y el marketing del producto también se facilita cuando se pueden hacer referencias a los contenidos separados.

KSR: ¿Puedes ampliar algunas de las combinaciones mejoradas y lo que pueden lograr? 
TL: Los productos Sidebyside lanzados por empresas de marcas hasta la fecha han cubierto las siguientes aplicaciones: vitalidad general, inmunidad, prenatal, salud de la mujer, salud del hombre, tiroides, sueño, calma, control de peso y otras.

También se están considerando aplicaciones farmacéuticas seleccionadas de Sidebyside. Un ejemplo es VASCEPA (Icosapento de etilo), un aceite de pescado de calidad farmacéutica. La investigación publicada por Amarin muestra que VASCEPA DHA, cuando se usa junto con estatinas, brinda a los pacientes una mejora sustancial en los beneficios de la estatina.

Lanzar al mercado un único producto Sidebyside “VASVEPA-STAT” dos en uno garantizaría el uso conjunto y brindaría la solución combinada en un formato de producto único más conveniente.

KSR: ¿Qué sigue para esta tecnología? 
TL: Actualmente estamos explorando una serie de interesantes opciones de liberación controlada. Esto incluye lanzar al mercado Sidebysides de liberación en una, dos y tres etapas.

Sidebysides de liberación triple retardada puede utilizar varios formatos de ingredientes, incluidos líquidos, polvos y microesferas, mediante los cuales se utiliza una mezcla de microesferas de liberación retardada para lograr la segunda y tercera etapa de liberación después de la liberación inicial de la dosis líquida.

También estamos avanzando en el desarrollo de productos para la salud Sidebyside en forma de microesferas-líquido, polvo-polvo y líquido-líquido. Hasta la fecha, no existe en el mercado ningún producto para la salud de administración separada de polvo-polvo... y no ha sido posible en los formatos de cápsulas existentes.

Además, estamos buscando desarrollar la ciencia detrás de combinaciones interesantes como los Sidebysides prebióticos/probióticos en forma de polvo-polvo.

Al continuar invirtiendo, ampliando y lanzando al mercado las últimas, más efectivas y eficientes tecnologías de cápsulas y productos innovadores de administración oral para la salud, ACG continúa construyendo su estatus de líder innovador como una empresa de cápsulas de máxima categoría a nivel mundial.

Fuente: https://manufacturingchemist.com/