peletizacija

Što je peletizacija i kako ona unapređuje nutraceutike i dodatke prehrani?

Peletizacija je privukla veliku pozornost u cijelom sektoru nutricije. Stručnjaci iz ACG-a objašnjavaju zašto.

Nutraceutici postaju sve popularniji kao učinkovito sredstvo za očuvanje zdravlja kako raste javna svijest o prednostima dodataka prehrani. Prema analizi tržišta, očekuje se da će globalni segment nutraceutika povećati vrijednost sa 450 milijardi dolara u 2021. na 746 milijardi dolara do 2028., s projiciranom složenom godišnjom stopom rasta (CAGR) od oko 8.8%.1

Razni proizvodi sada su uključeni u kategoriju nutraceutika. Tvrtke implementiraju nove sustave isporuke kako bi dodatno proširile svoje asortimane nutraceutika. Mnogi crpe inspiraciju iz farmaceutske proizvodnje i prilagođavaju ove inovativne tehnike za isporuku prehrambenih proizvoda.

Tablete i kapsule najčešći su formati za farmaceutske i nutraceutske sustave za oralnu dostavu. Trenutno ovi formati prolaze različite modulacije. Konkretno, mnogi prilagođavaju jednu od najprivlačnijih tehnologija koja se koristi u kontroliranoj isporuci lijekova: peletizaciju.

Peletizacija i nutraceutici

Peletizacija je privukla veliku pozornost u cijelom sektoru. Sada se primjenjuje na nutraceutike na isti način kao i farmaceutski proizvodi, kako bi se promijenio obrazac oslobađanja formulacija.

Proces peletizacije formulira aktivne sastojke u slobodno protočne sferične kuglice, granule ili pelete, koje se mogu obložiti kako bi se osigurala potrebna svojstva modificiranog otpuštanja. Osim toga, ovaj proces nudi brojne druge prednosti proizvođačima, uključujući mogućnost kombiniranja nekompatibilnih komponenti u jednom obliku doziranja.

Postoje različite metode za peletiziranje aktivnih sastojaka, uključujući: sferonizaciju ekstruzijom, oblaganje fluidiziranim slojem, nanošenje slojeva suhog praha i zgušnjavanje raspršivanjem.

Peleti pripremljeni u procesu su ili napravljeni izravno od aktivnih nutraceutskih sastojaka (ANI), ili mogu biti bazne pelete koje djeluju kao sredstvo za kasnije slaganje aktivnog materijala. Proizvod može sadržavati 90% ANI zajedno s dodacima ili osnovnim peletima.

Za slaganje se koriste dvije vrste temeljnih peleta. Prvi su neutralni početni peleti, koji su inertni i obično se koriste za izbjegavanje interakcije s ANI. Primjeri uključuju kuglice šećera, kuglice MCC (mikrokristalne celuloze), kuglice na bazi voska, kuglice silicijevog dioksida, kuglice laktoze-škroba/laktoze-celuloze i kuglice na bazi riže. Druga vrsta baznih peleta su funkcionalne početne pelete koje aktivno promiču formulacije povećavajući topljivost, otapanje i stabilnost ANI.

Priprema peleta omogućuje formulatoru da promijeni svojstva proizvoda i uzorak otpuštanja. Moguće je ugraditi mehanizme za trenutno i kontrolirano otpuštanje u pelete korištenjem peleta koje se brzo raspadaju i peleta obloženih različitim polimerima. Za sastojke s slabom topljivošću, tehnike peleta pomažu u postizanju željenog učinka kombiniranjem pomoćnih tvari koje povećavaju topljivost – na primjer, pelete kurkumina. Dodatno, moguće je postići produženo oslobađanje oblaganjem peleta, kao u primjeru kofeinskih peleta.

Inkapsulacija nutraceutskih peleta

Najučinkovitiji način isporuke peleta u najmanjem spremniku je u kapsulama. Mnogi proizvođači nutraceutika prilagođavaju oblik doziranja u obliku kapsula za isporuku svog proizvoda, budući da pruža bolju toleranciju u odnosu na druge oblike doziranja. Kapsule također služe kao sustavi specifični za mjesto i sustavi s produženom dostavom. Na primjer, kuglice kofeina s produljenim otpuštanjem u tvrdoj kapsuli mogu polagano otpuštati kofein u tijelo tijekom duljeg razdoblja, nudeći produženo oslobađanje učinka kofeina.

Postoje daljnji primjeri aktivnih nutraceutskih sastojaka formuliranih u pelete i kapsuliranih u tvrde kapsule koji su trenutno na tržištu. To uključuje:

  • Proteinske pelete soje u kapsulama
  • Emblica officinalis (amla) pelete u kapsulama
  • Asparagus racemosus (shatavari) pelete u kapsulama

Primjeri HPMC (vegetarijanskih) kapsula:

  • Cinkove kuglice u kapsulama
  • Crocus sativus (šafran) pelete u kapsulama
  • Vitamin B6 pelete u kapsulama

Pelete općenito nude prednost pred drugim oralnim oblicima doziranja, u učinkovitoj primjeni više nekompatibilnih materijala u isto vrijeme. Moguće je kombinirati dva ili više obrazaca otpuštanja u jednoj kapsuli kako se usvaja peletizacija. Osim toga, moguće je uključiti dvije vrste peleta s različitim ANI-ima u njihovom aktivnom obliku zajedno s tekućinom u jednoj kapsuli.

Potražnja za proizvodnim tehnologijama koje prevladavaju probleme formulacije kao što su stabilnost, apsorpcija i propusnost se povećala jer tržište zahtijeva napredne formulacije. Za nutraceutičke proizvode, teško je dodati dva nekompatibilna aktivna sastojka u oblik doziranja kao što je tableta; međutim, dvije različite kuglice u tvrdoj kapsuli mogu riješiti ovaj izazov. Na taj način se može postići sinergijski terapijski učinak korištenjem dvije različite vrste peleta. Nutraceutske formulacije s kombiniranim punjenjem mogu biti u obliku tekućina + palete ili tekućina + kapsule, omogućujući da se dva nekompatibilna aktivna sastojka kombiniraju i imaju sinergistički učinak.

Konkretno, oblik doziranja kombinacije tekućine i peleta može proizvesti različite profile, kao što je trenutno otpuštanje otopljeno u tekućini i odgođeno otpuštanje u obliku peleta. Na primjer, uzmite složenu kuglicu koja sadrži vitamine A, D, E i B. Također je moguće dodati dvije različite kuglice nutraceutika u kombinaciji s tekućim nutraceuticima za kombiniranu terapiju.

Druga tehnika kombiniranog punjenja koja uključuje tekućinu + kapsulu pomaže smanjiti probleme stabilnosti. To je najuobičajenija metoda za kombinirano punjenje i sastoji se od jednog aktivnog sastojka otopljenog u otapalu nosaču, a drugog, u obliku peleta, zatvorenog u manju kapsulu koja je raspršena u tekućini. Na primjer, s kapsulama vitamina A, E i C, kapsula može sadržavati nutraceutski aktivni sastojak u obliku peleta kako bi se dodatno pomoglo produljenom otpuštanju ANI.

Prednosti peletizacije

Postoje jasne prednosti tehnika peletiranja i formulacije. Peletiranje aktivnih nutraceutskih sastojaka može pomoći u poboljšanju učinkovitosti formulacije moduliranjem topljivosti i bioraspoloživosti lipofilnih i umjereno topivih u vodi aktivnih sastojaka. Također je moguće postići kontinuirano oslobađanje aktivnog sastojka formuliranjem u pelete. Terapeutski učinci ANI mogu se pojačati formulacijom peleta jer se peleta raspada u GI sustavu.

Postoje dodatne prednosti. Nutraceutici neugodnog okusa mogu se maskirati u kuglicama kako bi proizvod bio ukusniji i povećala suglasnost potrošača. Korištenje materijala za premazivanje u boji za proizvodnju peleta ne samo da će poboljšati izgled formulacije, već će također dati proizvodu jedinstvenost kako bi se svidio potrošačima i omogućio prepoznatljivost robne marke. Ova mješavina boja i estetska privlačnost kapsula s kuglicama mogu privući potrošače i, zauzvrat, podržati marketing proizvoda.

HPMC kapsule: vegetarijanska alternativa

Izvedivo je kapsulirati nutraceutike u kapsulama od želatine (HPMC, hidroksipropil metilceluloza) ili hipromeloze; međutim, HPMC se smatra boljom opcijom budući da se mnogi izazovi s kojima se suočavaju proizvođači nutraceutika, navedeni u nastavku, mogu prevladati ovim kapsulama.

Glavni izazov za dobavljače nutraceutika je održavanje stabilnosti spoja i ukupne estetike proizvoda. Mnogi vitamini (vitamin C, tiamin, vitamin B12, pantotenska kiselina), aminokiseline (acetil-L-karnitin HCl, baza L-arginina), enzimi i koenzimi te određeni minerali i njihovi aktivni oblici soli osjetljivi su na vlagu , a HPMC kapsule nude bolji konačni proizvod zahvaljujući niskom svojstvenom sadržaju vlage. Rastući trend vegetarijanskih i čistih kapsula čini HPMC kapsulu sigurnim izborom.

rezime

Peletizacija je tehnologija koja mijenja igru ​​na tržištu nutraceutika. Omogućavanje širokog raspona formata isporuke, zajedno s usklađenošću kupaca, inherentne su prednosti koje ga čine sustavom isporuke izbora za mnoge proizvođače nutraceutika. Ova tehnika vodi put razvoja novih sustava isporuke, koji stvaraju nove prilike u nastajanju za sektor.

O autorima

dr. Jnanadeva Bhat, voditelj je odjela za istraživanje i razvoj formulacija (Pharma & Nutra) u Grupa ACG. Bhat je povezan s farmaceutskom industrijom više od dva i pol desetljeća. Kao formulator proizvoda, radio je na različitim oblicima doziranja koji uključuju tablete, meke želatinske i tvrde kapsule, injekcije i liofilizirane formulacije. U ACG-u vodi Laboratorij za istraživanje i razvoj formulacije gdje primarno vodi projekte razvoja novih proizvoda i korisničko sučelje.

Manali Dalvi, vodstvo, bijela knjiga, istraživanje i razvoj formulacija (Pharma i Nutra), dio je tima za istraživanje i razvoj kapsula u ACG-u. Njezine primarne odgovornosti uključuju pisanje i objavljivanje znanstveno-istraživačkih članaka i razvoj segmentiranih rješenja i tehničkih sadržaja kao dio programa misaonog vodstva. Također je uključena u sve tvrtke u suradnji i istraživačkim aktivnostima vezanim uz industriju i institute.

Upućivanje

  1. Opseg rasta veličine tržišta nutraceutika u vrijednosti od 745.5 milijardi USD do 2028. uz CAGR od 8.8% - Trendovi u industriji i izvješće o prognozi Zion Market Researcha. Vijesti. PR Newswire; 20. travnja 2022. https://www.prnewswire.com/news-releases/growth-scope-of-nutraceuticals-market-size-worth-usd-745-5-billion-by-2028-at-8-8-cagr---industry-trends--forecast-report-by-zion-market-research-301529003.html

 

Izvor: https://www.nutritionaloutlook.com/